芪参益气滴丸联合尼可地尔治疗不稳定型心绞痛疗效观察

张 祥， 余 淼

（1.湖北民族学院附属民大医院，湖北　恩施　445000；2.恩施市中心医院，湖北　恩施　445000）

芪参益气滴丸联合尼可地尔治疗不稳定型心绞痛疗效观察

张 祥1， 余 淼2*

（1.湖北民族学院附属民大医院，湖北恩施445000；2.恩施市中心医院，湖北恩施445000）

目的 探讨芪参益气滴丸（黄芪、丹参、三七、降香）联合尼可地尔对不稳定型心绞痛患者的疗效。方法

芪参益气滴丸；尼可地尔；不稳定型心绞痛；疗效观察

随着人口老龄化的的加剧以及人们生活方式的改变，疾病谱正在发生变化，心脑血管疾病已成为威胁人类健康的十大疾病之首。不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris，UAP）是冠状动脉粥样斑块破裂，血小板黏附、聚集，释放血小板因子，凝血系统激活，诱发腔内不全堵塞性血栓形成。芪参益气滴丸主要由黄芪、丹参、三七、降香组成，具有益气通脉，活血止痛的功效，主要用于气虚血瘀型胸痹等症［1］。现代药理研究表明，芪参益气滴丸具有改善心脏的收缩功能，增加缺血心脏的冠脉血流量和供氧量［2］、稳定动脉粥样硬化斑块、抗炎等方面的作用［3］。我国是中医药大国，中药及其制剂治疗不稳定型心绞痛已有较多成功的探索［4-5］。本研究采用随机对照的方法，对芪参益气滴丸联合尼可地尔治疗冠心病不稳定型心绞痛进行临床研究，为不稳定型心绞痛的治疗提供新的思路和方法。

1　一般资料

1.1诊断标准

1.1.1中医诊断标准 参照《中医病症诊断疗效标准》［6］，并结合本病临床符合心肾阳虚证主证：胸闷气短，遇寒则痛，心痛彻背，形寒肢冷，动则气喘，心悸汗出，不能平卧，腰酸乏力，面浮足肿。舌淡胖，苔白，脉沉细或脉微欲绝。具有胸痛、胸闷主证之一，其他症状具有2项及舌脉支持者，即可诊断。

1.1.2西医诊断标准 参照中华医学会心血管病分会2000年颁布的“不稳定性心绞痛诊断和治疗建议”中的临床诊断标准［7］。

1.1.3纳入病例标准 ①年龄在30～80岁之间。②符合不稳定型心绞痛的诊断标准。③中医辨证属于心肾阳虚证侯。④病情分级属于低危组或中危组。⑤受试者知情，自愿签署知情同意书。

1.1.4排除病例标准 ①经检查证实为冠心病稳定型心绞痛及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心综合征、胃及食管反流等所致胸痛者。②合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。③妊娠或哺乳期妇女。④对芪参益气滴丸和尼可地尔过敏者。⑤皮肤对胶带过敏者。⑥近一个月内做过手术及有出血倾向者。

1.2分组情况 选取2012年10月至2014年2月在我院门诊与住院的，明确诊断为不稳定型心绞痛患者的86例为研究对象。其中男46例，女40例，平均年龄（61.4±5.8）岁。随机将患者分为治疗组和对照组各43例，两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1　两组患者年龄比较Tab.1 Com parison of patients'age in two groups

1.3治疗方法 对照组给予常规吸氧、尼可地尔（西安力邦制药有限公司，批准文号：国药准字H20054741，批号120802，规格5 mg/片），1片/次，3次/d。治疗组在对照组治疗的基础上，加服芪参益气滴丸（天津天士力制药股份有限公司，批准文号国药准字Z20113048，批号1209025，规格0.52 g/袋）1袋/次，3次/d。4周为一疗程，服药期间患者的饮食习惯和生活方式基本不变。

1.4评价标准

1.4.1心绞痛评价标准 心绞痛等临床症状及体征消失为显效；心绞痛等临床症状及体征有所改善为有效；心绞痛等临床症状及体征无明显改善或发生心肌梗死、猝死为无效。

1.4.2心电图疗效评价标准 心电图下移的ST段或倒置的T波恢复正常或“大致正常”（正常范围）为显效；ST段回升0.5mV以上或主要导联倒置T波变浅达50%以上，但未达正常为有效；心电图无改善或者直立T波变平坦，平坦T波变倒置为无效。

1.4.3血脂检测 服药4周后，空腹12 h取静脉血，离心取血清。总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）的测定采用酶法，低密度脂蛋白（LDL-C）和高密度脂蛋白（HDL-C）的测定采用直接法。

1.4.4安全性检测包括脉搏、呼吸、心率、心律、血压、体质量等；血、尿、大便常规、肝、肾功能等。

2　结果

2.1心绞痛评价结果 由表2可以看出，治疗组总有效率93.02%，优于对照组（79.07%），经Ridit分析，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2心电图疗效评价结果 由表3可以看出，治疗组总有效率95.35%，疗效显著优于对照组（81.40%），经Ridit分析，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表2　两组治疗后心绞痛评价结果Tab.2 Results evaluation in two groups after treatment

表3　两组治疗后心电图评价结果Tab.3 ECG（electrocardiograph）results in two groups after treatment

2.3血脂检测结果 由表4可看出，治疗前后比较，2组TG、TC、LDL-C的降低和HDL-C升高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。2组间比较，治疗组改善血脂作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。

表4　两组治疗前后血脂变化结果（±s）Tab.4 Blood lipid changes in two groups before and after the treatment（±s）

表4　两组治疗前后血脂变化结果（±s）Tab.4 Blood lipid changes in two groups before and after the treatment（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；治疗后与对照组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01

组别治疗前后TG/（mmol·L-1）TC/（mmol·L-1）LDL-C/（mmol·L-1）HDL-C/（mmol·L-1）对照组治疗前3.14±0.06 5.79±0.09 4.24±1.18 0.97±0.10治疗后2.69±0.07*5.37±0.07*3.68±1.10*1.27±0.07*治疗组治疗前3.15±0.08 5.80±0.08 4.25±1.73 0.98±0.11治疗后2.17±1.51*△5.07±0.10*△△3.08±1.17*△△1.31±0.06*△△

2.4安全性检测 对照组和治疗组在用药期间，血、尿、大便常规及肝肾功能均未观察到严重不良反应。

3　讨论

芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七、降香组成的速释中成药。方中黄芪为君药，大补元气，可使气旺以促血行，祛瘀而不伤正；丹参及三七合为臣药，活血祛瘀，通络止痛；降香为佐使之药，气香辛散，温通行滞。四药合用，具有益气活血、通络止痛之功效。药理作用是药效成分的体现，现代研究表明：黄芪主要含有多糖、三萜皂苷类以及黄酮类成分，其中总皂苷具有降低全血比黏度和血浆比黏度、抗血栓形成作用和明显的正性肌力作用，黄芪总黄酮可以降低心室肌动作电位幅值，延长动作电位时程［8］。丹参具有保护内皮细胞、抗心律失常、改善微循环、保护心肌、抗氧化、抗心肌缺血等作用［9］；三七所含总皂苷具有降低家兔总胆固醇，甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平和升高高密度脂蛋白胆固醇水平的作用［10］；降香含有丰富的挥发油、黄酮类化合物及桂皮酰酚类化合物具有保护心血管、抗炎等多种药理活性［11］。这与本研究的结果相吻合。

不稳定心绞痛属于《黄帝内经》、《金匮要略》所述“胸痹”、“心痛”范畴［12］。其发病机制为正虚为本，邪实为标。不稳定心绞痛保守治疗的目的是稳定粥样硬化斑块，缓解缺血症状，改善心肌需氧和供氧之间的平衡，防止血栓形成，中西医结合能够提高不稳定型心绞痛的临床疗效，改善预后，提高生活质量［13］。本研究心绞痛评价、心电图评价和血脂检测的结果表明：芪参益气滴丸联合尼可地尔治疗不稳定型心绞痛的效果优于常规的药物治疗，本研究可为不稳定型心绞痛的治疗提供新的思路。

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Effects of Qishen Yiqi Dropping Pills combined w ith Nicole on unstable angina

ZHANG Xiang1， YU Miao2*
（1.The Hospital Affiliated to Hubei Uniυersity For Nationalities，Enshi445000，China；2.Enshi Center Hospital，Enshi445000，China）

Qishen Yiqi Dropping Pills；Nicole；unstable angina；observation on curative effect

R287

A

1001-1528（2015）03-0507-04

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.03.010

2014-03-23

张 祥（1982—），男，主治医师，主要从事心血管内科临床诊疗工作。Tel：（0718）8301288，E-mail：zhangxianglunwen @163.com

余 淼（1982—），男，医师，主要从事心血管内科临床诊疗工作。E-mail：yumiaolunwen@163.com

将86例患者随机分为对照组（尼可地尔片）和治疗组（芪参益气滴丸联合尼可地尔片），治疗4周后观察对心绞痛疗效、心电图和血脂的影响。结果 治疗组临床总有效率为93.02%，心电图总有效率为95.35%；对照组依次为79.07%和81.40%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）；此外，治疗组可降低总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）的密度和升高高密度脂蛋白（HDL-C）水平，且与对照组之间的差异具有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。结论 在常规药物治疗基础上加用芪参益气滴丸治疗不稳定型心绞痛能取得更满意的临床效果。