国内改善睡眠类保健食品现状分析△

雷蕾，欧阳亚楠，杨硕，邢雁辉，亢力*

(1.中国中医科学院中医药信息研究所，北京 100700；2.北京中医药大学，北京 100029)

·健康产业·

国内改善睡眠类保健食品现状分析△

雷蕾1，欧阳亚楠2，杨硕1，邢雁辉1，亢力1*

(1.中国中医科学院中医药信息研究所，北京 100700；2.北京中医药大学，北京 100029)

目的：探讨国内改善睡眠类保健食品的现状，为保健食品开发提供参考。方法：本文基于510条国内改善睡眠类保健食品的说明书，使用数据统计和关联规则挖掘算法，分析了保健食品生产厂家、生产地域、保健食品的主要成分，以及成分之间的高频组合和强关联关系，最后从中医基础理论的角度对分析结果做出了解释。结果：在510个保健食品中，涉及的生产厂家有455个，其中北京世纪合辉医药科技有限公司的产品最多，厂家分布在32个省市中，其中北京最多。510个保健食品中涉及的成分有188个，其中酸枣仁及提取物最多。同时发现，茯苓及提取物和酸枣仁及提取物共现频次最高(支持度最高)，而刺五加及提取物，茯苓及提取物和酸枣仁及提取物关系最为紧密(置信度最高)。结论：本文通过对保健食品的厂家和主要成分进行了分析，并得出一些有意义的结果，可以为保健食品开发提供参考。

失眠；保健食品；关联规则

随着老年化时代的到来及慢性病的频发，消费者对保健食品的需求日益增长。据对北京和上海等地的市场调查，有93%的儿童、78%的老人和近50%的中青年消费保健食品，95%以上家庭常备有不同类型的营养保健食品[1]。目前，我国保健食品种类繁多，为了规范保健食品市场，2005年7月1 日，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品注册管理办法(试行)》，办法中对保健食品定义为：“保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”[2]。依据保健食品的定义，我国将保健食品分为两类：一类是调节机体功能的保健食品，一类是营养素补充剂，即补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品[3]。

失眠是指持续的睡眠质或量令人不满意的状态，严重者甚至影响白天社会功能，临床表现为入睡困难、睡眠不深、易惊醒、早醒、多梦、醒后疲乏，或缺乏清醒感，警觉性、精力、认知功能、行为和情绪的变化等[4-5]。失眠比较常见，严重影响了人们的正常工作生活。国际睡眠基金会在美国的一项大规模民意调查发现，56%的美国人在一周内有几个晚上至少有一次失眠的症状，其中包括入睡困难、或夜间觉醒、或早醒、或醒后感觉不清等症状[6]。

本文基于我国食品与药品管理局公布的保健食品说明书，筛选出具有安神作用的保健食品数据，使用数据统计和数据挖掘方法，研究了安神类保健食品常用成分之间的关联程度，为保健食品开发提供参考。

1 资料来源与研究方法

1.1 资料来源与筛选

数据来自国家食品药品监督管理总局公布的国产保健食品信息(2004～2014年)。以“改善睡眠”为检索关键词，检索得到510条数据。

1.2 数据处理

由于保健食品的成分存在一个正名对应多个异名的情况，本文查询《中国中药数据库》，将保健食品成分规范化。同时对保健食品中的添加剂成分进行删除。

1.3 研究方法

主要使用关联规则算法。关联规则是一种主要用于挖掘事物之间内在依赖关系的方法。如果在事务集中，有两个事务或多个事务之间存在关联关系，那么其中一个事务的属性值将可以根据其他事务的属性值来推测[7]。其有效度主要依靠支持度和置信度分析[8]。

支持度：用于给定数据集的频繁程度，即在总事物D集中包含A和B事物数与总的事物集的比值。

置信度：事物Y包含X的事物中出现的频繁程度，即在总事物D中包含事物A和B事物数与只包含A的事物数的比值。

支持度表示事物的出现频率，置信度表示事物之间的关联强度。关联规则的目的是为了找到最大的支持度与置信度[9]。

2 研究结果

2.1 生产厂家统计

从失眠类保健食品所属的455家药厂中提取频次较高的前5位，具体如表1。

表1 频次前5位的药厂

455家药厂归属北京、四川和重庆等32个省市，其中排名前10位的省市见图1。

图1 保健食品生产厂家的地域分布图

从图1可以看出，北京市、广东省经济较为发达，生产安神类保健食品药厂数量远远大于其他省市，其余省市药厂数量差别不大。

2.2 保健食品主要成分的统计

对筛选的510个安神类保健食品所用原料进行频次统计，共得到188种成分，共使用1782次，频次前10位的原料成分见表2。

表2 频次前10位的保健食品成分

前10位常用原料成分中，中药共有9类，化合物共有1类，安神类保健食品成分以中药为主。酸枣仁作为治疗阴虚血少、心肝失养型失眠的药物[10]，使用频率最高。10类主要成分的累计频率达到48%。说明安神类保健食品的主要成分为酸枣仁及提取物，五味子及提取物等。

2.3 关联规则挖掘

为了筛选出安神类保健药品常用的原料组合及依赖程度大小，选取了关联规则算法。设置支持度最小阈值为0.03，置信度为0.03，共得到55条数据。按支持度和置信度降序排列，取前10位较高的支持度，结果分别如下：

表3 支持度前10位的原料成分二项集

表3中，“茯苓及提取物，酸枣仁及提取物”的支持度为19.144%，说明二者共同出现的频次所有成分组合频次的19.144%。茯苓及提取物和酸枣仁及提取物出现频率最高，主要因为茯苓可以健脾渗湿，酸枣仁养心安神，运化气血滋养五脏六腑；二者相配则神志安宁，使睡眠安稳。

表4 置信度前10位的原料成分多项集

表4中，“刺五加及提取物；茯苓及提取物→酸枣仁及提取物”的置信度为100%，说明在刺五加及提取物和茯苓及提取物出现的时候，酸枣仁及提取物100%出现，充分体现了这个多项组合存在着强关联关系。此外，维生素B6 →褪黑素置信度，柏子仁提取物→酸枣仁及提取物置信度均大于95%，也说明它们之间存在着强关联。

3 讨论

3.1 厂家分布主要在发达及中草药丰富地区

从表3可以看出，北京市，广东省等发达地区安神保健食品厂家较多，占总数的34.3%。北京2014年常驻人口达到2151.6万人，广东省常驻人口10724万。城市人口生活压力大、生活节奏快，养生保健意识也较强，尤其是广东省非常重视中药保健，安神类保健食品需求巨大。同时，广东省和北京市的经济发展在全国名列前茅。因此，北京和广东省保健食品药厂数量较多。而陕西依靠秦岭淮河，素有“巴山药乡”之美誉的秦巴地区盛产是安神类保健食品成分天麻的最大产区，酸枣仁，南五味子数量丰富。秦巴山地的中药资源有1500多种。四川素有“动植物王国”的云南由于独特的地理条件，中草药种类繁多，尤其盛产百合，茯苓等。此外，吉林的人参，山东的大枣等都是安神类保健食品的主要成分，药厂分布较多。

3.2 主要成分为中药

安神保健食品中常用的原料成分有：酸枣仁及提取物、五味子及提取物、茯苓及提取物、褪黑素、天麻及提取物、灵芝及提取物、刺五加及提取物、远志及提取物、珍珠、百合及提取物、人参及提取物，维生素B6等，前10位的原料成分中，中药成分占据了90%。这些保健食品主要成分大都是益气养血(灵芝，刺五加，百合，大枣)，健脾利湿(茯苓)，安神定志(酸枣仁，远志)，平肝息风(珍珠)，凸显出失眠保健应补虚泻实，调整脏腑阴阳的原则[11]。失眠保健食品有化合物和中药两类。化合物类失眠保健食品主要有脑白金，其主要成分为褪黑素，具有起效快，效果明确等优点，但是长期服用容易引起依赖反应，影响自身褪黑素的分泌，具体为耐受性、依赖性、内分泌紊乱等[12-13]，此外，褪黑素不能合成，只能提取，获取难度大，成本较高。中药保健讲究“调其所逆，除其所害”，找出失眠的原因，通过对全身脏器的调理，帮助失眠者恢复睡眠。安神类保健食品物中的酸枣仁，远志等天然植物，与化合物相比，优势较为突出：一是有效成分稳定，不像动物成分易分解，而且从植物中提取的小分子物质更能透过血脑屏障，养心安神，疗效更有保障；二是避免化合物的破血作用和其他毒性，使用更加安全[14]。三是原料极易获得，价格便宜。中药保健效果稳定、不良反应少、经济实惠，其多靶点、多环节、多途径的药理作用是使中药具有独到的优势。

此外，文中将保健食品中涉及的中药与临床文献中治疗失眠症[8，15-16]使用的中药进行了对比，发现在临床文献报道的方剂包含的60个药食同源的中药中有37个包含在保健食品中，包括酸枣仁、甘草、茯苓、牡蛎、陈皮、栀子、大枣、百合、桃仁、生姜等。还有23个具有开发成保健食品的潜力，包括龙眼肉、佛手、麦芽、淡竹叶、莱菔子、金银花、砂仁、淡豆豉、蒲公英、藿香等。

3.3 中药药对讨论

失眠，中医称为“不寐”，其基本病机是阴阳失调、营卫不和、脑髓失养、心神不宁，由于脏腑的气血失和，阴阳失调，进而导致心失所养和心神不安[17]。根据不同的证侯具体的疗法有：补益和中，健脾养阴，平肝疏肝，理气活血，祛湿化痰，清热等。中医将神志活动归为五脏，《黄帝内经》中认为：心藏神，肝藏魂，脾藏意，肺藏魄，肾藏志。茯苓归心、肺、脾、肾经，而酸枣仁归心、脾、肝、胆经，含有皂苷，粗多糖，黄酮的活性成分，二者性味甘平，都具有宁心安神的作用，是酸枣仁汤的主要成分，其中酸枣仁是安神类的核心中药。五味子酸、甘，温，归肺、心、肾经，含有仁醇、木脂素类、五味子醇甲等中枢抑制成分，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的作用；百合性甘、寒，归心、肺经；与酸枣仁合用，主治阴血不足导致的失眠。远志苦、辛，温，归心、肾、肺经，能安神益智，祛痰，消肿，与酸枣仁组成了痰热型失眠的要药。刺五加辛、微苦、温，归脾、肾、心经，益气健脾，补肾安神，和酸枣仁配合可以改善心肾不交型失眠。天麻甘、平，归肝经，平肝息风止痉，配合酸枣仁等可用于肝风内动型失眠，珍珠甘、咸、寒，归心、肝经；是镇心安神的良药。灵芝，人参重在补气，是补益类安神佳品。

4 结论

本文通过对510个国内改善睡眠类保健食品的生产厂家、生产地域、保健食品的主要成分，以及成分之间的高频组合和强关联关系的计算，最后从中医基础理论的角度对分析结果做出了解释。同时将保健食品中涉及的中药与临床文献中治疗失眠症[8]使用的中药进行了对比，发现了23个在临床治疗中使用的药食同源的中药还未开发成保健食品，为保健食品开发提供参考。

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StatusAnalysisofInsomniaHealthProductsinChina

LEILei1，OUYANGYanan2，YANGShuo1，XINGYanhui1，KANGLi1*

(1.InstituteofInformationonTraditionalChineseMedicine，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China；2.BeijingUniversityofChineseTraditionalMedicine，Beijing100700，China)

Objective：In order to provide advices for the development of health products，we explore the current situation of health products for improving sleep in China.Methods：In this paper，we analyzied the frequency of products manufacturers，production areas，the high frequency combination of main components in 510 health products，and excavated their strong relationship by simple statistic and Association Rule Mining Algorithm.Results：There were overall 455 manufacturers and Beijing Century Pharmaceutical Technology Co.，Ltd produced the most health products.These manufacturers were distributed in 32 provinces and most of them located in Beijing.In addition，the 510 health products had 188 components，particularlySpinadateseed and its extract were the most.Meanwhile，the co-occurrence frequency ofPoriacocosextract andspinadateseed extract had close relationship (the highest support).Acanthopanaxsenticosusextract，poriacocosextract andspinadateseed extract are the most closely related (the highest confidence).Conclusion：Through the analysis of the manufacturers and the main components of the health products，the paper provides reference for the development of health products in China.

Insomnia；health food；association rule

2015-08-28)

中国中医科学院自主课题创新团队项目(ZZ080325，ZZ080306)

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亢力，助理研究员，研究方向：中医药信息学领域；Tel(010)64289612，E-mail：80241546@qq.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2015.10.023