沙美特罗替卡松联合百令片治疗稳定期老年慢性阻塞性肺疾病合并左心衰竭的疗效*

张远平（赣州市南康区第一人民医院内科　江西　341400）

·药物临床·

沙美特罗替卡松联合百令片治疗稳定期老年慢性阻塞性肺疾病合并左心衰竭的疗效*

张远平**
（赣州市南康区第一人民医院内科江西341400）

目的：探讨沙美特罗替卡松联合百令片治疗老年稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并左心衰竭 （LHF）患者的疗效。方法：随机选取内科老年稳定期COPD合并LHF患者154例，采用随机数字表法将患者分为三组：A组53例，采用沙美特罗替卡松联合百令片治疗；B组51例，采用沙美特罗替卡松治疗；C组50例，采用百令片治疗，组间比较疗效。结果：治疗前，组间FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2和BODE指数评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，A组FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均明显高于治疗前和B、C组，PaCO2和BODE指数评分明显低于治疗前和B、C组（P＜0.05）。 A组AECOPD或急性LHF发作0次比例明显高于B、C组（P＜0.05）。组间药物不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙美特罗替卡松联合百令片治疗老年稳定期COPD合并LHF患者疗效满意，安全性较高，两者联合通过改善肺功能和血气分析检测结果以提高生活质量和降低疾病恶化风险。

沙美特罗替卡松百令片老年稳定期慢性阻塞性肺疾病左心衰竭

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）是老年呼吸系统最为常见的疾病类型之一，严重影响患者的生活质量。老年稳定期COPD合并左心衰竭显著增加患者的死亡风险[1]。稳定期COPD患者需要长期服药以控制疾病病情的进一步发展，以便延长稳定期时间，降低COPD急性发作风险[2]。沙美特罗替卡松是β-受体激动剂与吸入性糖皮质激素相结合，有效控制症状，改善肺功能，降低老年稳定期COPD合并左心衰竭患者病情的恶化。本研究探讨沙美特罗替卡松联合百令片治疗老年稳定期COPD合并左心衰竭患者的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料

随机选取2013年2月至2015年2月期间我院内科住院部老年稳定期COPD合并左心衰竭患者154例，纳入标准：全部患者均处于COPD稳定期，符合我国相关指南提及的COPD稳定期（stable chronic obstructive pulmonary disease，SCOPD）的诊断标准[3]及稳定期左心衰竭的诊断标准[4]，年龄≥60岁；排除标准：合并肝肾功能障碍、合并支气管哮喘、支气管舒张试验结果阳性、有短效或长效支气管扩张剂应用史、近1个月内口服或吸入糖皮质激素治疗史、合并自身免疫性疾病和精神性疾病患者。采用随机数字表法将患者分为A、B、C三组（表1），三组患者在性别、年龄和病程等一般资料间的比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

表1　患者一般资料

1.2治疗方法

全部患者均采用常规内科治疗方法，具体治疗措施包括：预防呼吸系统感染性疾病、吸氧和戒烟戒酒等。A组患者采用沙美特罗替卡松联合百令片治疗，其中沙美特罗替卡松粉吸入剂（商品名：舒利迭，Glaxo Operations UK Limited）1吸/次（含50 mg沙美特罗，250 mg丙酸氟替卡松），吸入时采用准纳器，2次/d；百令片（青海珠峰虫草药业有限公司）5片/次，3次/d。 B组和C组患者分别单纯采用沙美特罗替卡松和百令片治疗，用法用量同A组。

1.3观察指标

组间比较肺功能指标，包括一秒用力呼气容积（forced expiratory volume in 1 second, FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）及FEV1/FVC和血气分析指标（氧分压PaO2、二氧化碳分压PaCO2）；组间比较BODE指数评估SCOPD合并左心衰竭患者的生活质量[5]，评估内容主要包括体质指数（the body mass index, BMI）、气流阻塞程度（the degree of airflow obstruction, O）、呼吸困难程度（dyspnea, D）和运动能力（exercise capacity, E），其中BMI＞21 kg/m2评估为0分，≤21评估为1分；气流阻塞程度=FEV1%pred，FEV1≥65%评估为0分，FEV1=50%～64%评估为1分，FEV1=36%～49%评估为2分，FEV1≤35%评估为3分；呼吸困难程度采用呼吸困难量表（MMRC dyspnea scale）评估，MMRC 0～1评估为0分，MMRC 2评估为1分，MMRC 3评估为2分，MMRC 4评估为3分；运动能力采用6 min步行距离（6MWD）评估，6MWD≥350 m评估为0分，6MWD=250～349 m评估为1分，6MWD=150～249 m评估为2分，6MWD≤140 m评估为3分。BODE指数总分10分，分值越高，生活质量越差；组间比较COPD急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. AECOPD）或急性左心衰竭（acute left heart failure，ALHF）发作情况和药物不良反应。

1.4统计学处理

本研究数据采用SPSS 18.0统计软件进行分析，多组间的计量资料采用单因素方差分析，进一步的组间比较采用q检验，两组间的计量资料采用t检验，计量资料采用（±s）表示，组间的计数资料采用χ2检验，P＜0.05提示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1组间肺功能和血气分析指标的差异

治疗前，组间FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，A组FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均明显高于治疗前及B、C组，PaCO2明显低于治疗前及B、C组，治疗前后及组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05，表2）。

表2　组间肺功能和血气分析指标的差异

2.2组间BODE指数评分的比较

治疗前，A、B、C三组BODE指数评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，A组BODE指数评分明显低于治疗前及B、C组，治疗前后及组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05，表3）。

表3　组间BODE指数评分的比较

2.3组间AECOPD/ALHF发作情况和药物不良反应比较

A组AECOPD合并ALHF发作0次比例明显高于B、C组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05），组间药物不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05，表4）。

表4　组间AECOPD合并ALHF发作情况和药物不良反应比较[例（%）]

3　讨论

百令片是常见的中药制剂，是基于微生物深层液体培养后经特殊生物制药工艺制成的虫草菌粉，有效成分主要由核苷类、氨基酸和麦角甾醇等物质组成，它们有助于扩张支气管平滑肌，达到治疗作用。随着对百令片的有效性和安全性的不断深入研究，它已被广泛应用于临床疾病的治疗[6]。百令片在COPD中的治疗作用主要与以下因素相关：①有助于双向调节机体免疫系统，改善β细胞抗体的作用[7]；②调控人体外周血淋巴细胞增殖，改善细胞免疫功能；③富含氨基酸，长期服用有助于改善人体营养状况和机体免疫功能。④虫草菌粉通过直接激活蛋白受体，起效时间短，药效维持时间较长[8]。因此，百令片通过增强免疫功能，提高抗感染功能，避免COPD病情的不断进展。沙美特罗替卡松含有50 mg沙美特罗和250 mg丙酸氟替卡松，有助于缓解支气管痉挛程度，抑制中性粒细胞聚集，抑制肥大细胞和嗜酸性粒细胞的脱颗粒和降低血管通透性，降低炎症因子释放，产生显著的消炎功能，降低气道高反应现象，有助于改善肺功能，降低肺动脉高压形成，改善心功能[9]。

本研究结果揭示，沙美特罗替卡松联合百令片用药可显著改善老年SCOPD合并左心衰竭患者的肺功能和血气分析指标，患者的急性发作次数明显少于单纯沙美特罗替卡松或百令片用药，有助于降低这种疾病病情加重的风险[10]，且安全有效，达到了改善患者生活质量的目的[11]。

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The curative effect of salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet for elderly stable chronic obstructive pulmonary disease complicated with left heart failure*

ZHANG Yuanping**
（Department of Internal Medicine, the First People's Hospital of Nankang District of Ganzhou City, Jiangxi 341400, China）

Objective: To investigate the curative effect of salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet in the treatment of elderly patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (SCOPD) complicated with left heart failure. Methods: One hundred and fifty-four cases of the patients were randomly selected from our department and divided into three groups: group A with 53 cases treated with salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet, group B with 51 cases with only salmeterol fluticasone propionate and group C with 50 cases with only Bailing tablet. The effects were compared among three groups. Results: There were no significant differences in the levels of FEV1, FVC, FEV1/FVC, PaO2, PaCO2and BODE index scores among three groups before treatment (P>0.05). The levels of FEV1, FVC, FEV1/FVC, PaO2in group A were significantly higher while PaCO2and BODE index scores were significantly lower after treatment than before treatment and in group A than in group B and C (P<0.05). The zero episodes ratio of AECOPD or acute left heart failure was significantly higher in group A than in group B and C (P<0.05). The incidence of adverse drug reaction had no significant difference among three groups (P>0.05). Conclusion: The curative effect of salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet on the elderly patients with SCOPD complicated with left heart failure is satisfactory and their safety is higher. Lung function and the results of blood gas analysis and life quality can be improved and the risk of disease deterioration can be reduced by the combined therapy.

salmeterol fluticasone propionate; Bailing tablet; elderly; stable chronic obstructive pulmonary disease; left heart failure

R282.71; R563

A

1006-1533(2015)13-0026-03

2011年江西省卫生厅科研计划课题（项目编号：2011A104）

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张远平（1974-），男，副主任医师。研究方向：心血管危重症。E-mail: zypnk@sina.com

2015-03-25）