香菇多糖治疗小细胞肺癌近远期疗效观察

2015-08-31李晶晶陈志钊

淮海医药 2015年6期

何东，李晶晶，陈志钊

香菇多糖治疗小细胞肺癌近远期疗效观察

何东1，李晶晶2，陈志钊3

目的观察香菇多糖治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性。方法将2011年3月-2014年6月收治的49例小细胞肺癌患者分为观察组26例和对照组23例。对照组患者采用EP方案化疗，观察组患者在此基础上加用香菇多糖注射液，2次/周，直至化疗疗程结束;2组患者均治疗4个周期。比较2组患者的近期疗效、3年生存率及无进展生存时间、化疗毒副反应和生存质量。结果观察组患者部分缓解率和总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0．05)。观察组中位生存时间，1、2、3年生存率及无进展中位生存时均高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异无统计学意义(P＞0．05)。观察组患者的生存质量明显优于对照组(P＜0．05)。结论香菇多糖可提高晚期小细胞肺癌EP方案化疗的疗效，降低毒副反应，提高患者生活质量。

小细胞肺癌;香菇多糖;近期疗效;毒副反应;生活质量

小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)是一种未分化、恶性程度极高的神经内分泌肿瘤，约占肺癌的15%［1］。初诊时约60%～70%的SCLC患者已到了广泛期，临床上治疗效果不佳，生存率较低，一直是困扰着临床医生的重要问题［2］。香菇多糖作为一种生物反应调节剂，常被应用于多种恶性肿瘤治疗，临床上证实香菇多糖可提高非小细胞肺癌患者的化疗敏感性，同时减少不良反应［3-6］，但该药在小细胞肺癌治疗中的作用尚未见报道。笔者对EP方案化疗期间使用香菇多糖治疗小细胞肺癌的近、远期疗效及安全性进行了观察，旨在探讨香菇多糖的应用价值。

1 资料与方法

1．1 一般资料 2011年3月-2014年6月在湖南省第二人民医院住院治疗的广泛期小细胞肺癌患者49例，所有患者均经肺穿刺或纤维支气管镜病理检查确诊。全部病例KPS评分≥50分，估计存活3个月以上，血常规、肝肾功能及心脏功能在正常范围内;无其他严重基础疾病。2组患者性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 治疗方法所有患者均采用EP方案化疗，依托泊苷注射液100 mg/m2d1～3;+顺铂30 mg/m2d1～3，21 d为1个周期，共化疗4个周期。观察组在此基础上给予香菇多糖注射液(1 mg/支)1 mg加入5%葡萄糖注射液中静滴，2次/周，直至化疗疗程结束;未使用香菇多糖者归为对照组。1．3 疗效观察及评价标准疗效按WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评定，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，CR+PR计为有效。疾病进展时间为化疗开始至疾病进展的时间，生存时间、无进展生存时间、生存率评价通过同价随访资料获得。化疗药物毒性反应评价依据WHO毒性反应标准评价。生存质量改善评定标准:按KPS进行评价，治疗后较治疗前增加≥10分为改善，＜10分为下降，两者之间为稳定。

1．4 统计学方法采用SPSS17．0统计学软件进行分析，计数资料分析采用χ2检验或Fisher精确概率法;生存资料分析采用Kaplan-Meier法，组间生存率比较采用long-rank检验;P ＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 近期疗效比较 2组患者均完成4个周期的化疗，根据胸部CT扫描结果进行评价。结果显示，观察组患者PR率及总有效率显著高于对照组(P＜0．05);观察组的近期治疗效果明显优于对照组。见表1。

表1 2组患者近期疗效的比较(n，%)

2．2 远期疗效的比较观察组和对照组1、2、3年生存率分别为86．5%(23例)、54．0%(18例)、24．7%(15例)和

77．3%(18例)、36．2%(12例)、19．3%(9例)。观察组和对照组患者中位生存时间分别为26个月(95%可信区间为17．8 ～34．2个月)与20个月(95%可信区间为14．9～25．1个月)。2组间差异无统计学意义，2组患者生存曲线见图1。观察组和对照组患者无进展中位生存时间分别为24个月(95%可信区间为15．5～32．5个月)与20个月(95%可信区间为14．8～25．2个月)。2组间差异无统计学意义，2组患者无进展生存曲线见图2。

图1 2组患者生存曲线

图2 2组患者无进展生存曲线

2．3 不良反应比较 2组患者化疗毒性反应以骨髓抑制和消化道反应为主，将2组患者化疗不良反应(Ⅱ度及以上)进行比较，观察组包括骨髓抑制(白细胞减少、血小板降低及血红蛋白减少等)、消化道反应(恶心、呕吐及腹泻等)、肝功能异常、肾功异常和其他化疗副反应的发生率均低于对照组，差异无统计学意义(χ2=9．908，P＞0．05)。见表2。

表2 2组患者化疗不良反应发生情况的比较(n，%)

2．4 生活质量改善情况化疗2个周期后，观察组患者生活质量改善率显著高于对照组(χ2=6．528，P＜0．05)。见表3。

表3 2组患者生活质量改善情况的比较(n，%)

3 讨论

广泛期小细胞肺癌的主要治疗原则是以化疗为主的综合性治疗，延长患者生存期，减轻患者痛苦，提高生存质量。在我国，多数学者的研究重点主要集中于治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)，近年来SCLC的治疗无明显突破，5年生存率仍然很低［7］。EP方案是治疗SCLC一线化疗方法，临床工作中常常使用免疫调节剂增强化疗敏感性和降低化疗毒副反应。

香菇多糖是新型生物反应调节剂，从真菌香菇中提取，是一种高分子β-1．3葡聚糖，香菇多糖在机体内不是直接杀伤肿瘤细胞，而是通过通过刺激淋巴细胞成熟、分化、增殖以及抗体形成等免疫反应增强机体抗肿瘤能力。多位学者证实香菇多糖联合GP方案可有效增强NSCLC患者细胞免疫功能从而提高治疗近远期疗效及生存质量［3-4，8-10］。

本观察结果显示，观察组患者PR率和总有效率显著高于对照组，这一结果提示化疗时加用香菇多糖治疗SCLC的近期疗效优于单纯化疗方案。在患者生存率、生存时间与疾病的进展时间远期疗效方面，观察组虽然均高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0．05)。骨髓抑制和消化道反应时化疗最主要的不良反应，本观察将2组患者的毒副反应发生率做比较，结果显示差异无统计学意义(P＞0．05)。考虑由于本资料患者例数偏少所致，有待以后进一步增加样本量深入研究。将2组患者的生活质量进行比较，结果显示观察组生活质量显著优于对照组(P＜0．05)，说明香菇多糖有利于保护患者机体的正常功能。

综上所述，香菇多糖作为一种免疫调节剂，能提高晚期SCLC患者抗肿瘤活性，提高生存质量，降低化疗毒副反应，提高患者对化疗的耐受能力，值得在临床上推广应用。

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10．14126/j．cnki．1008-7044．2015．06．049

R734．2

1008-7044(2015)06-0598-02

1．湖南省脑科医院呼吸内科，湖南长沙，410007;2．中南大学湘雅医学院病理系，湖南长沙，410013;3．中南大学湘雅三医院器官移植中心，湖南长沙，410013