舒利迭联合羧甲司坦治疗COPD的临床疗效分析

刘笑春++++++任争++++++张雅军++++++贾宗岭++++++张明++++++张祎捷

[摘要] 目的 探讨舒利迭联合羧甲司坦在慢性阻塞性肺部疾病（COPD）中的治疗效果。 方法 将河南大学淮河医院2012年12月—2013年9月收治的100例COPD患者随机分为观察组和对照组，对照组采用常规治疗+舒利迭治疗，观察组在对照组的基础上采用羧甲司坦治疗，比较两组的治疗效果、肺功能变化、6 min步行距离、生活质量的变化以及1年内的复发率。结果 观察组中显效28例，有效20例，总有效率为96.0%高于对照组的82.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前的肺功能、6 min步行距离、生活质量差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组1FEV1、1s FEV1/FVC均高于对照组，6 min步行距离长于对照组，在呼吸症状、 活动受限、疾病影响等方面的生活质量高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的1年复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 舒利迭联合羧甲司坦能够显著提高COPD的治疗效果，改善患者的肺功能和生活质量，减少复发率。

[关键词] 舒利迭；羧甲司坦；COPD；疗效；肺功能；生活质量

[中图分类号] R59 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）01（a）-0078-03

慢性阻塞性肺部疾病（COPD）是一种具有气流受限特征的慢性肺部疾病，与肺部对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。COPD的死亡率居所有病因的第四位[1]，近年来，随着环境污染的加重，该病的发生率逐渐上升。延缓病情的进展、减轻临床症状、减少肺功能损害和并发症、提高患者的生活质量是COPD患者缓解期治疗的目标。COPD是以炎症为核心并驱动疾病进行性发展的过程，舒利迭早期治疗具有重要意义。羧甲司坦对炎症产生的分泌物有很强的稀释作用并有抗炎抗氧化作用，是呼吸系统常用黏痰溶解药物，还能改善患者的咳痰困难和痰阻气管等症状。近年来，有研究显示舒利迭联合羧甲司坦能够提高COPD患者的治疗效果，明显改善患者的临床症状和生活质量[2]。河南大学淮河医院2012年12月—2013年9月采用舒利迭联合羧甲司坦治疗COPD患者50例，取得了满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

100例慢性阻塞性肺疾病患者，纳入标准：⑴均相关检查结果确诊；⑵均符合卫生部2011年制定的COPD诊断标准[3]；⑶均签署知情同意书；⑷无其他严重心脑血管疾病或躯体疾病；⑸无严重并发症；⑹FEV1/FVC <70%；⑺过去1周内无合并下呼吸道感染；⑻3个月内未口服或吸入糖皮质激素，2周内未应用抗生素；⑼该次治疗前停用长效扩张剂48 h，停用短效扩张剂24 h。排除标准：（1）哮喘、变态反应性鼻炎、支气管扩张等疾病；（2）可能机械通气者；肝、肾严重疾病的患者；糖尿病、高血压、严重的心衰竭者；（3）肺癌、肺脓肿、肺结核、自发性气胸；（4）入院前3个月内使用过免疫调节剂或糖皮质激素药物；将该组患者采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例，观察组中男26例，女24例，年龄45～75岁，平均（58.4±11.4）岁。病程4～17年，平均病程（11.4±5.2）年。病情严重程度：Ⅱ级40例，Ⅲ级10例。有吸烟史35例。对照组中男27例，女23例，年龄47～75岁，平均（59.2±13.6）岁。病程3～15年，平均病程（11.2±5.8）年。病情严重程度：Ⅱ级38例，Ⅲ级12例。有吸烟史32例。

1.2 治疗方法

两组患者均在戒除烟酒的基础上，给予常规治疗，如持续低流量吸氧、抗感染、解痉、平喘、营养支持等。⑴对照组：采用舒利迭（250 μg丙酸氟替卡松和50 μg沙美特罗）治疗，舒利迭吸入剂，2次/d，1吸/次。⑵观察组：在对照组的基础上采用羧甲司坦治疗，0.5 g/次，3次/d。两组的疗效均为6个月。

1.3 观察指标

比较两组的治疗效果、肺功能变化、6 min步行距离、生活质量的变化以及1年内的复发率。⑴治疗效果[3]：判定标准参考相关文献，等级分为显效、有效、无效三个等级。⑵肺功能的变化：均选择8：00～10：00采用肺功能检测仪检测两组的肺功能，指标包括1 s用力呼气容积（FEV1）、1 s用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）⑶6 min步行距离：要求患者在平直走廊里尽可能快地行走，测定6 min的步行距离。⑷生活质量：采用圣乔治呼吸问题调查问卷进行评价，内容包括呼吸症状、活动受限和疾病影响3个方面。评分越低说明生活质量越好。⑸复发率：两组患者均随访1年，记录在此期间复发的病例。

1.4 统计方法

采用SPSS17.0数据统计软件对数据进行分析处理，计量资料（x±s）比较采用两独立样本t检验，计数资料百分比采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组中显效28例，有效20例，无效2例；对照组中显效20例，有效21例，无效9例，观察组的总有效率为96.0%高于对照组的82.0%，差异有统计学意义（χ2=5.08，P<0.05）。

2.2 两组患者治疗前后肺功能及6 min步行距离比较

两组治疗前的肺功能、6 min步行距离差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组FEV1、FEV1/FVC均高于对照组，6 min步行距离长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 两组患者治疗前后肺功能及6min步行距离比较（x±s）

注：组间比较，△P<0.05；组内治疗前后比较，*P<0.05。

2.3 两组患者治疗前后生活质量比较

两组治疗前生活质量均差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察在呼吸症状、 活动受限、疾病影响等方面的生活质量高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。endprint

表2 两组患者治疗前后生活质量比较（x±s）

注：组间比较，△P<0.05；组内治疗前后比较，*P<0.05.

2.4 两组患者1年内复发率比较

两组患者治疗期间均未见明显不良反应出现，观察组中2例轻度胃肠反应，但症状轻微，未影响治疗。观察组的1年复发率为0低于对照组的8.0%（4/50），差异有统计学意义（χ2=4.17，P<0.05）。

3 讨论

COPD主要是气流受限，主要累及肺脏，表现为肺功能逐渐衰退，呼吸困难程度逐渐加重，严重危害患者的生活质量。WHO公布至2020年，COPD将会是世界疾病经济负担的第5位，将超越脑血管疾病上升至世界范围内疾病死亡原因的第3位，已经成为一个重要的公共卫生问题。减轻患者的呼吸困难、改善运动耐量和活动能力是COPD治疗的重要目标[4]，如何提高COPD患者的治疗效果，改善患者的预后是值得研究的重要课题。

舒利迭含有250 μg丙酸氟替卡松和50 μg沙美特罗，是糖皮质激素和长效支气管扩张剂的复合物，两种药物能发挥协同作用，既能有效的控制患者的临床症状，又能发挥抗炎、降低气道的高反应性和支气管痉挛，改善肺功能，预防病情恶化[5]。痰液增多和引流不畅是导致COPD患者病情加重和窒息死亡的重要因素，因此，祛痰在治疗中也占据着重要地位。羧甲司坦是临床上比较常用的祛痰药物，主要药理作用主要是通过影响支气管腺体的分泌，使药物结构中的羧甲基与黏蛋白的S-S 键互换，减少唾液黏蛋白的分泌，降低痰液的粘度，使痰液易于咳出[6]。除了祛痰作用以外，羧甲司坦还有抗氧化（巯基能与活性氧的亲电子基团结合）、抗炎及还能够减少病毒和细菌在呼吸道上皮细胞的粘附的作用[7]。夏光琴等人的研究显示，采用舒利迭联合羧甲司坦能够提高稳定期COPD患者的运动能力，改善呼吸困难和生活质量[8]。梅文生等人也报道，舒利迭联合羧甲司坦治疗COPD患者稳定期疗效明显，且不良反应少，适合在基层社区医院开展[9]。该研究经临床实践也证实，两种药物联用能够提高临床疗效，改善患者的肺功能、运动耐力和生活质量，而且能够较低复发率，均优于对照组（P<0.05）。且联合治疗的不良反应也较少，患者可耐受。与以上国内研究基本一致。同时，舒利迭和羧甲司坦的性价比较高，治疗费用相对降低，更符合该国国情，对于提高COPD患者的治疗依从性，降低未来急性加重发生率和再次住院率均有积极意义，适合推广应用，可适当在该院以后收治的COPD患者中推广应用，后期可研究其对患者炎性因子的影响，以深入探讨其作用机制。

综上所述，舒利迭联合羧甲司坦能够显著提高COPD的治疗效果，改善患者的肺功能和生活质量，减少复发率。

[参考文献]

[1] 王鹏升.舒利迭对老年慢性阻塞性肺疾病患者的疗效观察[J].中国医药导报，2011，8（23）：80-81.

[2] 梅文生，刘艳芬.ICS/LABA（舒利迭）联合羧甲司坦口服液治疗慢性阻塞性肺病稳定期的疗效观察[J].首都医药，2013，20（4）：37-38.

[3] 周治平，双庆翠，邓玎玎，等.复方异丙托溴铵气雾剂联合羧甲司坦治疗稳定期重度COPD患者的疗效[J].医学临床研究，2012，29（6）：1131-134.

[4] 李世明，曾立，曾人杰.舒利迭辅助治疗稳定期中重度COPD患者疗效观察[J].西部医学，2012，24（1）：50-51.

[5] 何建军，马亚.舒利迭治疗老年慢性阻塞性肺疾病患者临床效果观察[J].海南医学院学报，2012，18（4）：495-497.

[6] 徐婕，龚建祖.羧甲司坦治疗稳定期慢阻肺患者临床观察[J].中国药师，2014，17（3）：444-446.

[7] 徐治波，唐永江，邱婷，等.羧甲司坦联合低剂量沙美特罗/氟替卡松治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病多中心临床研究[J].四川医学，2011，32（1）：4-6.

[8] 夏光琴，常琦，何莲，等.羧甲司坦与舒利迭联合治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].贵州医药，2011，35（3）：262-263.

[9] 梅文生，刘艳芬.ICS/LABA（舒利迭）联合羧甲司坦口服液治疗慢性阻塞性肺病稳定期的疗效观察[J].首都医药，2013，20（4）：37-38.

（收稿日期：2014-09-24）endprint