康仁堂参附“全成分”配方颗粒治疗老年人肺心病并冠心病疗效观察

吴韻敏

【摘要】目的 研究康仁堂参附“全成分”配方颗粒复方对老年人肺心病并冠心病的改善作用及疗效。方法 选取2011年6月～2013年12月期间，在云南中医学院门诊部接受治疗的80例患者，随机分为治疗组合对照组。每组40例。对照组采用常规中药饮片治疗。疗程为4个疗程，治疗组采用参附配方颗粒进行治疗，两组患者采用不同药物治疗的临床效果进行观察比较。结果 治疗组治疗总有效率92.5%。对照组为77.5%，两组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 康仁堂“全成分”参附配方颗粒与传统汤剂治疗老年人肺心病并冠心病均有疗效，但前者更具优势。

【关键词】参附复方；增强心肌收缩力；抗心力衰竭

【中图文分类号】R541.5 【文献标识码】A

Kangren Tang Shen Fu "Ingredients" formula particles and coronary heart disease in elderly patients with pulmonary heart disease Efficacy

Wu Yunmin

（The outpatient department of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine Yunnan Kunming 650031）

【Abstract】Objective To study Kangren Tang Shenfu "Ingredients" Improving the role of formula granule compound on pulmonary heart disease and coronary heart disease in the elderly and treatment. Methods June 2011-December 2013 period， Yunnan College clinic treated 80 patients were randomly divided into treatment combinations in the control group. Each group of 40 cases. Pieces of Chinese medicine control group with conventional therapy. For four courses of treatment， the treatment group were treated Shenfu formula particles， two patients with different clinical effects of drug treatment were observed and compared. Results The treatment group had 92.5% of the total efficiency. The control group was 77.5%， there is no difference between the two groups overall efficiency of statistical significance （P> 0.05）. Conclusion Kangren Tang "Ingredients" Shenfu formula granule decoction to treat elderly patients with conventional pulmonary heart disease and coronary heart disease are effective， but the former advantages.

【Key words】Shenfu Compound： inotropic： anti-heart failure

老年患者中慢性肺心病，并冠心病是多发疾病之一[1]，而且两种疾病还经常同时发生。本研究就肺心病合并冠心病前来就诊的患者，应用康仁堂全成分中药参附配方颗粒治疗，效果显著，提高了患者的健康生活质量。延长寿命，避免了不良反应等方面显示了较大的优势。本研究选取80例老年人肺心病合并冠心病对照组采用常规中药饮片治疗。疗程为4个疗程，治疗组采用参附配方颗粒进行治疗，两组患者采用不同药物治疗的临床效果进行观察比较，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究对象，为云南中医学院门诊部2011年6月～2013年12月在我院治疗的肺心病合并冠心病的80例患者。其中有既往肺心病史有10～28年；其中64例患者有吸烟史；冠心病史3～10年。诊断标准[2]：所有患者均符合全国第二次肺心病会议诊断标准及冠心病的表现。冠心病参照WTO制定的冠心病诊断标准。诊断依据：根据患者症状体征，具体的病史，超声心动图，心电图，心肌酶谱，冠状动脉造影等。将80例患者随机分为两组，对照组和治疗组，每组40例。治疗组男26例（65%）；女14例（35%），年龄44～80岁，平均年龄（62岁）。对照组：男28例（70%），女12例（30%）；年龄50～86岁，平均年龄（68岁）。

1.2 临床症状

80例老年慢性肺心病伴发冠心病患者，均有不同程度的咳嗽，咳痰，胸闷气短，呼吸困难及心悸的等症，28例伴心前区疼痛，36例夜间阵发性呼吸困难，58例双下肢水肿。合并症：11例糖尿病，19例高血压，例慢性胃十二指肠溃疡，11例陈旧性脑梗，3例心房纤颤。

1.3 治疗方法

对照组40例患者均行常规中药饮片治疗，具体如下，开水煎服，每次200 ml，早晚各1次。2 d1剂。治疗组：40例患者采用参附复方颗粒：以麻黄附子细辛汤为主方，具体包括：红参，川白附片，丹参，川芎，薤白，麻黄，细辛，茯神，陈皮，姜半夏，苏子，射干等。为保证实验质量控制，所有药物均由北京康仁堂药业有限公司制成。每次1小包配方颗粒，混匀后200 ml开水冲服，餐后半小时服药，早晚各1次。7d为1个疗程。连续观察4个疗程后比较结果，观察期间无合并用药。

1.4 疗效评定标准

参照《中药（新药）临床研究指导原则》[3]制定疗效标准。

显效：治疗后患者的自觉症状均消失，咳嗽，咳痰，呼吸困难以及心衰均已得到明显的改善，紫绀以及双下肢水肿消失。颈静脉怒张明显减轻，患者心功能情况恢复正常。肺部啰音减少或消失，心率、心电图转为正常或明显改善。

好转：治疗后，患者的咳嗽以及呼吸困难等自觉症状基本消失，肺部啰音减少，紫绀及双下肢水肿减轻，心功能恢复有改善。

无效：治疗后患者的症状没有改善甚至加重，

1.5 观察指标

治疗前后患者的自觉症状，观察并记录两组患者的总体疗效，治疗前后心电图变化情况。

1.6 统计学分析

SPSS 17.0软件对两组患者的情况及各项数据进行统计分析，（n，%）表示计数资料，采用x2检验，P<0.05有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者经过治疗后，治疗组的总有效率为92.5%，对照组的总有效率为77.5%，两组总有效率比较差异具有显著性（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者总有效率比较 [n（%）]

组别 例数 显效 有效 无效 总有效率

治疗组 40 27（67.5）* 10（25） 3（7.5）* 37（92.5）*

对照组 40 17（42.5） 14（35） 9（22.5） 31（77.5）

注：*与对照组比较，P<0.05。

2.2 心电图疗效判断标准显效：静息心电图恢复正常，或大致正常。有效：ST段回升1.5 mm以上，但未达到正常，T波由平坦转为直立。无效：以上无改善，甚至或加重。

表2 两组患者心电图疗效对比表

组别 例数 显效 有效 无效 有效例（%）

治疗组 40 16（40） 19（47.5） 5（12.5） 35（87.5）

对照组 40 13（32.5） 16（40） 11（27.5） 29（72.5）

注：与对照组比较*P<0.05

3 讨 论

老年人肺心病则为长期反复咳嗽，咳痰气短，心悸，心率不齐等症状。老年肺心病患者因长期缺氧，易出现继发性红细胞增多，血液粘滞度增高，使血液阻力增强，复方出现低氧血症，高碳酸血症，免疫复合物沉积等情况，易加重血管内皮损伤，使胶原组织暴露，造成血小板附着聚集，激活淤血反应链，引起纤维蛋白及免疫球蛋白应急性增高，使血液粘滞性增强。当患者合并肥胖，高血压，糖尿病，易并发冠心病，心绞痛是冠心病的临床表现。由于肺心病急性期存在感染因素，患者心率加快，心动周期缩短，冠状动脉血液减少，可引起心肌缺血，造成线粒体功能不全，ATP合成减少，出现钠泵功能障碍。如伴有感染情况，易造成器官组织代谢障碍，使心肌细胞受损加重，引起患者病死率，这也是肺心病合并冠心病患者病死率较高的病理机制[4]。

康仁堂“全成分”参附复方颗粒组成，方中重用附子，人参为益气温阳的精典代表方剂，有回阳救逆，益气固脱之功。现代药理研究显示：参附汤主要由人参皂苷，乌头碱等成分组成，其药理作用，升高超氧化物歧化酶（SOD），拮抗氧化应激，进而减轻心肌损伤，改善心功能。而人参皂苷Rg1亦有抗纤维化。诱导血管内皮细胞生长因子的作用，促进侧支循环开发和建立增加供血供氧。附子中的去甲乌头碱是有效的β受体激动剂，正性肌力作用较强能增加冠脉流量，降低外周血管阻力改善缺血心肌血氧平衡[5]。 其中康仁堂“全成分”参附复方颗粒方中的丹参，川芎具有改善缺血，抗血栓，抗感染，抗纤维化等作用。川芎含4-甲基吡嗪，可活血化瘀，扩张小动脉，利尿抗血小板凝聚等作用。二者结合与盐酸川芎嗪其药理，可在体内完全吸收，作用于心，脑，肺，肝等脏器器官，并以血流丰富的心，脑，肺，肝等组织器官药物浓度最高，可长期发挥药效。

康仁堂“全成分”参附配方颗粒与传统汤剂治疗老年人肺心病并冠心病均有疗效，但前者更具优势。因其药液浓缩，在临床应用中方便，快捷，能充分发挥取效迅速，配方加减灵活特点，以及煎药的等待或现代煎药机缺少先煎后下等煎药程序度。中药配方颗粒体积小，携带方便，服用方便，对于急症患者，能在就诊后第一时间服药，体现急症急用，可以提速中医药治疗急症的实效。

参考文献

[1] 高 迅，老年慢性肺心病伴发冠心病99例临床分析[J].中国实用中医药，2011，6（19）：119-121

[2] 中华医学会呼吸病学分会，社区获得性肺炎诊断和治疗指南[J]中华结核和呼吸杂志.2009.29（10）：651-655

[3] 卫生部.中药（新药）临床研究指导原则[S]，北京：中国医药科技出版社2002：67-73.

[4] 梁万华，尹春莲，老年人肺心病合并冠心病临床治疗分析[J]医学信息2013 ，7（26）7，201-203

[5] 李新民，吴红军，任建勋，刘宇娜，参附复方对心肌梗死致心力衰竭大鼠脑尿钠肽的影响，[国家自然科学基金项目]No30873234，[J]