猪圆环病毒病疫苗注册现状与研究进展

王　栋/中国兽医药品检查所研究员

猪圆环病毒病疫苗注册现状与研究进展

王栋/中国兽医药品检查所研究员

2014年选取了116个猪场做了病原学的调查，采集的样品数约有484个，其中圆环病毒的检出率约为54.96%，对于我国来说这样的检出率已经是很高了。疫苗在疫病的防控过程中可以起到一定的作用：有效防控猪圆环病毒感染，显著降低猪圆环病毒感染猪群的临床症状，提高猪的生长性能；最大程度的降低猪群内的圆环病毒的存在量，提高猪群的健康水平，增加养殖效益；降低猪圆环病毒以及与其他疾病混合感染引起的仔猪发病、死亡率；可明显降低保育猪及生长育成猪发病率、死淘率；可减少母猪流产、产死胎、弱仔的数量；改善饲料报酬，投资回报率高；反之，猪圆环病毒对疫苗也有一定的影响：猪圆环病毒感染能明显降低蓝耳病弱毒苗免疫效果；猪圆环病毒感染会导致猪瘟疫苗免疫失败，加剧猪圆环病毒的感染；猪圆环病毒感染在一定程度上抑制机体对猪热病病毒疫苗特异性的抗体反应；猪圆环病毒感染在一定程度上抑制机体对伪狂犬疫苗的体液免疫应答，病在感染后期抑制了机体的特异性免疫应答。

当前我国的疫苗现状主要有两种疫苗，一种是全病毒灭火疫苗，另一种是基因工程疫苗。国外圆环疫苗已注册产品有：勃林格殷格翰的杆状病毒疫苗；英特威/先灵葆雅的基因工程疫苗；梅里亚的全病毒浓缩纯化灭活疫苗；富道动物保健公司/硕腾的嵌合病毒灭活疫苗；其中梅里亚的全病毒浓缩纯化灭活疫苗于2007年9月在欧洲获得批准文号，PCV-2为全病毒油佐剂灭活疫苗，PCV-2为全病毒难培养、生长慢、难灭活、培养成本高、生产周期长等；富道是将PCV-2的ORF2片段置换不致病的PCV-1中的ORF2片段，获得PCV1-2嵌合病毒；勃林格殷格翰和英威特的杆状病毒表达亚单位苗是将猪圆环病毒基因组中编码免疫原性蛋白的ORF2片段插入到昆虫杆状病毒中，通过培养昆虫杆状病毒而快速、大量获得具备免疫原性的猪圆环病毒核衣壳蛋白，再将其制备成疫苗。在国内的圆环病毒发展历程当中，从2010年到2014年一共注册批准了七家公司：哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物药业有限公司的LG株全病毒灭活疫苗是用猪肾传代细胞（PK15）培养，甲醛灭活，矿物油佐剂混合乳化；洛阳普莱柯生物工程有限公司、江苏南农高科技有限公司的SH株全病毒灭活疫苗是用PK15-BI克隆细胞培养，甲醛灭活，矿物油佐剂混合乳化制成的双相油乳剂（W/ O/W）；四川省华派生物制药有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司的ZJ/C株全病毒灭活疫苗是用PK15-ZJU克隆细胞培养，β-丙内酯灭活，矿物油佐剂混合乳化；武汉科前动物生物制品有限公司、中牧实业股份有限公司成都药械厂、武汉中博生物股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司的WH株全病毒灭活疫苗用PK-15A细胞培养，二乙烯亚胺（BEI）灭活，矿物油佐剂混合乳化；成都天邦生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司的DBN-SX07株全病毒灭活疫苗用PK-15A细胞培养；β-丙内酯灭活，矿物油佐剂混合乳化。

猪圆环疫苗今后的研究方向：全病毒疫苗——为了提高病毒滴度将由传统的转瓶培养工艺转换微载体或悬浮培养技术；基因工程疫苗——高效、廉价的新型活载体疫苗、核酸疫苗及标记疫苗；疫苗的组合应用——可与其他疫苗组合应用的猪圆环病毒疫苗，它将与一种或多种疫苗组合在一起，同时预防两种或多种疾病。在国外的猪圆环病毒与猪肺炎支原体二联灭活疫苗已上市（硕腾），勃林格公司已在欧美国家推出FLEX系列菌格发猪圆环病毒疫苗与支原体疫苗的组合产品，猪圆环病毒、支原体疫苗和猪蓝耳病疫苗三者组合应用。（本文根据录音和资料整理，如有出入，最终解释权归其本人所有）