探讨普贝生与宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产的安全性

王琴娟，徐英

（浙江省平湖市第二人民医院妇产科，平湖 314201）

足月妊娠引产是产科较为常见的终止妊娠的方式，而足月妊娠的产妇，特别是过期妊娠的产妇，其胎盘功能逐渐退化、羊水减少、体内前列腺素合成减少等因素，均可能造成宫颈扩张不良，抑制分娩过程的启动［1］。引发宫颈成熟、促进其扩张，是引产是否成功的重要内容，具体方式包括药物方式和非药物方式。多数研究认为，前列腺素类药物通过促进宫颈成熟、软化宫颈，进而有利于产程的进展［2-3］。近年来宫颈扩张球囊逐渐应用于足月妊娠孕妇引产术中，但关于两种方式对于足月妊娠引产的相关临床效果的研究尚少。本研究通过分组后探讨普贝生、宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产的有效性以及安全性，进而有助于揭示其临床的应用价值。现将观察结果报告如下。

一、资料和方法

1.一般资料：选取我院2013年1月至2014年12月足月产妇200例。纳入标准：（1）均为足月单胎初产妇；（2）满足引产指征，自愿进行阴道引产并排除阴道分娩禁忌证；（3）宫颈Bishop评分≤6分；（4）在我院进行建卡及全程产检，头盆相称，胎膜完整；（5）胎心监护呈反应型。排除标准：（1）合并包括生殖道发育异常、急性生殖道炎症、胎盘异常、脐带异常、宫颈或子宫手术史、巨大胎等阴道分娩禁忌证；（2）合并应用缩宫素的禁忌证、哮喘、青光眼等疾病。随机分为观察组和对照组各100例，观察组年龄20～35岁，平均年龄（28.1±1.5）岁；孕周38＋2～41＋6周。对照组年龄22～37岁，平均年龄（28.5±1.3）岁；孕周38＋5～41＋4周，两组产妇年龄及孕周无显著差异（P＞0.05）。

2.治疗方法：对照组给予普贝生（CTS，英国）一枚置于阴道后穹窿处，给药后产妇休息30 min，给药期间密切注意产妇及胎心变化、宫颈扩张程度，宫缩持续大于2min、宫口持续扩张大于2cm、胎儿窘迫、呕心呕吐等症状，应视为普贝生不良反应，及时从阴道取出。具体取药指征为：（1）规律宫缩；（2）出现任何子宫过度刺激或者子宫强制性收缩的现象；（3）胎心异常；（4）产妇对于地诺前列酮类药物发生不良反应如呕心呕吐、低血压或者心动过速；（5）放置达24h。放置24h后仍然无规律宫缩，胎心监护30min后予以催产素（上海禾丰制药）2.5U加入100毫升生理盐水中静脉滴注，并安排专人看护；观察组，产妇采用膀胱截石位，常规阴道消毒，宫颈钳钳夹宫颈前唇，取宫颈扩张球囊［型号J-CRB-140000，广州（德国）强生公司］，钳夹第一个球囊使之通过宫颈，向第一个球囊内注射生理盐水40ml，向后牵拉使之紧贴宫颈内口，向第二个球囊内注入生理盐水20 ml，直到两个球囊内的生理盐水含量达到75 ml。将宫颈扩张球囊采用无菌纱布包裹，置于阴道内，宫颈开大3cm 后取出球囊和无菌纱布。

3.观察指标：观察两组产妇并记录：（1）治疗前、治疗6h、12h和24h后的宫颈Bishop评分，用药至临产时间；（2）放置总时间、剖宫产例数、阴道分娩总产程、阴道分娩／剖宫产24h内出血量和催产素总用量；（3）产褥感染、宫颈裂伤、新生儿窒息、羊水粪染发生率和Apgar 1min、5min评分。

4.统计学方法：采用SPSS 23.0软件分析两组产妇数据，计量资料以（±s）表示，组间差异采用t检验；计数资料以百分率表示，组间差异采用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

二、结果

1.两组产妇治疗前后宫颈Bishop 评分、用药至临产时间对比：两组产妇治疗6h、12h和24h后的宫颈Bishop评分逐渐上升（P＜0.01）；观察组治疗6h、12h和24h后的宫颈Bishop评分高于对照组，用药到临产时间显著短于对照组（P＜0.01）（表1）。

2.两组产妇分娩情况对比：观察组产妇放置总时间、阴道分娩总产程和催产素总用量显著低于对照组（P＜0.01）（表2）。

3.两组产妇引产后母婴结局对比：两组产妇产褥感染、宫颈裂伤、新生儿窒息、羊水粪染发生率和Apgar 1 min、5 min 评 分 无 显 著 差 异，P ＞0.05（表3）。

表1 两组产妇治疗前后宫颈Bishop评分、用药至临产时间对比（±s）

表1 两组产妇治疗前后宫颈Bishop评分、用药至临产时间对比（±s）

注：与组内治疗前相比，＃P＜0.01；与对照组比较，＊P＜0.01

组 别 例数宫颈Bishop 评分治疗前 治疗6h后 治疗12h后 治疗24h后用药到临产时间（h）观察组 100 3.81±0.78 7.78±1.02＃＊ 8.50±1.39＃＊ 9.29±1.71＃＊ 16.74±10.33＊对照组 100 3.76±0.84 5.45±1.21＃ 6.94±1.42＃ 7.88±1.56＃39.52±10.57

表2 两组产妇分娩情况对比［（±s），n（%）］

表2 两组产妇分娩情况对比［（±s），n（%）］

注：与对照比较，＊P＜0.01

组 别 例数 放置总时间（h） 剖宫产率 阴道分娩总产程（h）阴道分娩24h内出血量（ml）剖宫产分娩24h内出血量（ml）催产素总用量（U）观察组 100 11.58±2.42＊ 28（28.00） 8.41±2.14＊ 305.44±40.83 301.27±42.58 7.49±2.23＊对照组 100 8.43±2.97 38（38.00） 9.53±2.09 312.89±39.86 309.04±38.67 8.78±2.45

表3 两组产妇引产后母婴结局对比［（±s），n（%）］

表3 两组产妇引产后母婴结局对比［（±s），n（%）］

组 别 例数 产褥感染 宫颈裂伤 新生儿窒息 羊水粪染 Apgar 1min评分 Apgar 5min 评分观察组 100 5（5.00） 11（11.00） 1（1.00） 3（3.00）9.49±0.55 9.58±0.61对照组 100 2（2.00） 8（8.00） 2（2.00） 4（4.00）9.43±0.57 9.54±0.67

三、讨论

多数学者认为，不安全的促进宫颈成熟或者扩张的方式，会显著增加引产风险以及引产失败率，并使得具有相关合并症的产妇妊娠结局更为不利［4］。临床上现阶段常用的促进宫颈成熟的方式包括药物以及非药物的方式，药物方式包括如普贝生以及其他前列素E2类药物，而非药物方式主要通过机械性扩张宫颈促进其成熟以及扩张，如近年来较为常用的宫颈扩张球囊等。普贝生等前列素E2类药物通过促进宫颈变软、增加其顺应性，进而促进宫颈成熟并诱发子宫收缩，达到引产的目的［5］；而对于宫颈扩张球囊的临床研究，多数研究者认为，其机制主要包括以下方面［6-7］：（1）双侧球囊在宫颈内口以及宫颈外口通过机械性、温和性的刺激，进而持续性地扩张宫颈管；（2）紧贴宫颈内口的球囊可以起到分离蜕膜的作用；（3）对于宫颈内口的持续性压迫能刺激机体产生内源性前列腺素。但迄今为止，临床上对于两组促进宫颈成熟或者扩张的方式的相关临床研究较少，本研究旨在分析分组后不同促宫颈成熟的处理方式对于引产孕妇相关临床结局的影响，进而揭示宫颈扩张球囊或者普贝生的临床应用价值。

本研究通过选取我院2013年1 月至2014年12月足月产妇200 例，随机分为观察组和对照组各100例，观察组予以宫颈扩张球囊，对照组予以普贝生促宫颈成熟进行引产。结果显示，两组治疗6h、12h和24h后的宫颈Bishop评分逐渐上升，观察组治疗6h、12h和24h后的宫颈Bishop评分高于对照组，用药到临产时间短于对照组，提示普贝生或者扩张球囊均能显著促进宫颈成熟，但宫颈扩张球囊的促宫颈成熟效果更为确切，这与Djokovic等［8］研究结论较为一致，他们分析了257例引产孕妇采用宫颈扩张球囊的临床效果，结果发现观察组采用扩张球囊后其产妇宫颈扩张程度显著优于对照组，并认为宫颈扩张球囊相对于普贝生等前列腺素类药物，能通过促进宫颈自然扩张、有利于孕妇引产前自然走动，进而促进胎先露下降以及宫颈扩张；采用宫颈扩张球囊显著有利于缓解孕妇紧张心理、降低内源性儿茶酚胺类物质的产生［9］；本研究同时发现，观察组放置总时间、阴道分娩总产程和催产素总用量显著低于对照组，Kheirkhah等［10］研究也认为，宫颈扩张球囊相比于前列素E2类药物，其扩张宫颈的作用较为温和，特别是对于胎儿宫内生长受限、羊水过少以及疤痕子宫的孕妇尤为适用，同时宫颈扩张对于合并有青光眼、哮喘、肝肾功能不全以及前列腺素过敏的孕妇，其疗效更为安全，从而显著降低产程延长、产后子宫收缩不良、产后出血等并发症的发生［11-12］。最后，对于两组产妇引产后母婴结局对比发现，两组产妇产褥感染、宫颈裂伤、新生儿窒息、羊水粪染发生率和Apgar 1 min、5 min评分无显著差异，提示本研究对于不同促宫颈成熟方式的相关引产过程中的并发症未发现明显差异，考虑本研究入组患者的临床资料存在一定的治疗收集偏倚，相关资料分布并未进行方差齐性分析，可能导致相关的统计学显著性差异无法体现［13］。

宫颈扩张球囊通过对于宫颈的机械性、温和性地刺激，有效促进宫颈成熟，缩短临产时间，相比于普贝生，其临床疗效更为确切，相关临床安全性较为可靠，值得临床上普遍采用。

［1］ 魏永芹，孟元光，高志英.4种方法用于足月妊娠计划分娩引产 中 临 床 比 较［J］.中 华 保 健 医 学 杂 志，2013，23：520-522.

［2］ 周新娥，陈媛，程薇，等.Cook宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床分析［J］.四川医学，2013，43：1334-1336.

［3］ 沈梅，孙波，赵卫华，等.Cook子宫颈扩张球囊与欣普贝生用于足月妊娠引产的临床研究［J］.中国妇幼保健，2015，27：624-627.

［4］ 吴玲玲，尹玉竹，张媛.地诺前列酮栓在足月妊娠引产中的应用［J］.中华临床医师杂志（电子版），2010，4：1980-1982.

［5］ 苏凌春，余琳.子宫颈扩张球囊与缩宫素应用于足月妊娠引 产 的 疗 效 比 较［J］.中 国 临 床 新 医 学，2014，26：618-621.

［6］ 许雅娟，翟闪闪，罗晓华，等.米非司酮口服联合欣普贝生栓剂阴道后穹窿置入用于晚孕死胎引产临床观察［J］.山东医药，2014，32：61-62.

［7］ 孟磊.欣普贝生与催产素对40例足月引产疗效分析［J］.中国社区医师，2013，45：50-51.

［8］ Djokovic D，Costa C，Martins A，et al.Spontaneous delivery through a cervical tear without cervical os dilatation［J］.Clin Case Rep，2015，3：3-6.

［9］ 陶晖.普贝生应用于足月妊娠引产90例临床观察［J］.中国现代药物应用，2013，43：142-143.

［10］ Kheirkhah M，Setayesh Vali Pour N，Neisani L，et al.Comparing the effects of aromatherapy with rose oils and warm foot bath on anxiety in the first stage of labor in nulliparous women［J］.Iranian Red Crescent Med J，2014，16：112-134.

［11］ Kordi M，Irani M，Tara F，et al.The diagnostic accuracy of purple line in prediction of labor progress in Omolbanin hospital，Iran［J］.Iranian Red Crescent Med J，2014，16：12-18.

［12］ Dabiri F，Shahi A.The effect of LI4acupressure on labor pain intensity and duration of labor：a randomized controlled trial［J］.Oman Med J，2014，29：425-429.

［13］ 冯晶瑾，王玉贤.三种方法应用于瘢痕子宫中期妊娠引产的比较与分析［J］.生殖医学杂志，2013，23：132-134.