不同剂量丹参注射液联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维性变的临床效果

[摘要] 目的 研究不同剂量丹参注射液联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维性变的临床效果。 方法 选取本院2013年6月～2014年9月接诊的120例口腔黏膜下纤维性变患者作为研究对象，按入院时间将其分为低剂量组、中剂量组和高剂量组，各40例。3组患者均给予丹参注射液联合泼尼松龙治疗，各组所使用的丹参注射液剂量不同。调查分析3组患者黏膜开始改善所用时间，评定3组患者的治疗效果。 结果 随着丹参注射液剂量的增加，患者黏膜开始改善所用时间逐渐缩短，治疗总有效率逐渐升高，中剂量组和高剂量组黏膜开始改善所用时间及治疗总有效率与低剂量组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；高剂量组黏膜变红润的时间与中剂量组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；两组黏膜质地变软时间及治疗效果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 丹参注射液联合泼尼松龙可有效治疗口腔黏膜下纤维性变，且在一定范围内，丹参注射液的剂量越高，患者黏膜开始改善所用时间越短，疗效越好。

[关键词] 不同剂量；丹参注射液；泼尼松龙；口腔黏膜下纤维性变

[中图分类号] R988.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）06（c）-0107-03

[Abstract] Objective To study the clinical effects of different doses of Salvia injection combined with prednisolone to fibrosis under oral mucosal. Methods 120 patients with fibrosis under oral mucosal in our hospital from June 2013 to September 2014 were studied， and they were divided into low dose group，middle dose group and high-dose group according to the admission time，with 40 cases in each group.Three groups of patients were treated with Salvia injection combined with prednisolone，but every group doses of Salvia injection was different.The time of mucosal beginning to improve of the three groups of patients and the therapeutic effect of three groups of patients was analyzed and assessed respectively. Results With doses of Salvia injection increasing，the time of mucosal beginning to improve gradually reduced，and the total treatment efficiency gradually increased.The time of mucosal beginning to improve and the total treatment efficiency of the middle dose group and the high dose group compared to the low dose group，and the differences was significant，with statistical difference（P<0.05）.The time of mucosal beginning to improve of middle dose group and high-dose group had significant difference（P<0.05），The time of mucosal soft texture between two groups and treatment effect was not significantly different，with no statistical difference （P>0.05）. Conclusion Salvia injection combined with prednisolone can effectively treat to fibrosis under oral submucosal；and within a certain range，the higher the dose of Salvia injection， the time of the patient mucosal beginning to improve is shorter，the effect is better.

[Key words] Different doses；Salvia injection；Prednisolone；Oral mucosal fibrosis

口腔黏膜下纤维性变是一种慢性、隐匿性、具有癌变倾向的炎性疾病[1]，其与咀嚼槟榔习惯密切相关[2]。口腔黏膜下纤维性变的发病机制较为复杂，主要为上皮萎缩、黏膜下层胶原堆积和微血管病变[3-4]。部分学者研究指出，丹参注射液联合泼尼松龙可有效治疗口腔黏膜下纤维性变，但未明确丹参注射液的剂量[5]。为进一步探讨不同丹参注射液联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维性变的临床效果，特展开本次研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2013年6月～2014年9月接诊的120例口腔黏膜下纤维性变患者作为研究对象，按入院时间将其分为低剂量组（2013年6月～2013年10月）、中剂量组（2013年11月～2014年4月）和高剂量组（2014年5月～2014年9月），各40例。纳入标准：所有患者有咀嚼槟榔史，就诊时有明显口腔灼烧、疼痛，味觉减退或口干，唇舌麻木等自觉症状；口腔黏膜下出现可触及的纤维线条、黏膜出现苍白或灰白区域。低剂量组40例，男21例，女19例，平均年龄（35.8±3.1）岁；中剂量组40例，男22例，女18例，平均年龄（36.3±3.2）岁；高剂量组40例，男20例，女20例，平均年龄（36.4±3.1）岁。三组患者的年龄、性别及病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

三组患者均给予丹参注射液联合泼尼松龙治疗，①低剂量组：将8 ml浓度为1.5 g/ml的丹参注射液（重庆国泰康宁制药有限责任公司，国药准字Z50020314，规格2 ml×10支）与4.0 ml浓度为25 mg/ml的醋酸泼尼松龙（上海通用药业股份有限公司，国药准字H31021288，规格1 ml∶25 mg）注射液混合后，在患者口腔黏膜病变处注射，1次/周，3个月为1个疗程；②将16 ml浓度为1.5 g/ml的丹参注射液与4.0 ml浓度为25 mg/ml的醋酸泼尼松龙注射液混合后，在患者口腔黏膜病变处注射，1次/周，3个月为1个疗程；③将24 ml浓度为1.5 g/ml的丹参注射液与4.0 ml浓度为25 mg/ml的醋酸泼尼松龙注射液混合后，在患者口腔黏膜病变处注射，1次/周，3个月为1个疗程。

1.3 观察指标

治疗后，调查分析3组患者口腔黏膜开始改善所用时间，评定患者治疗总有效率。痊愈：疼痛、黏膜苍白、纤维条索消失，张口度及黏膜弹性恢复正常；有效：疼痛、黏膜苍白、纤维条索基本消失，张口度及黏膜弹性基本恢复正常；无效：症状无明显改善。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 18.0统计软件对数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，等级资料的比较采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组患者黏膜开始改善所用时间的比较

随着丹参注射液剂量的增加，患者黏膜开始改善所用时间逐渐缩短，中剂量组和高剂量组黏膜开始改善所用时间与低剂量组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；高剂量组黏膜变红润的时间与中剂量组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；两组黏膜质地变软的时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 3组患者治疗效果的比较

随着丹参注射液剂量的增加，口腔黏膜下纤维性变患者的治疗总有效率逐渐升高，中剂量组和高剂量组的治疗总有效率均明显高于低剂量组，差异有统计学意义（P<0.05）；中剂量组治疗效果和高剂量组比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

3 讨论

口腔黏膜下纤维性病在组织学下的表现主要有血管狭窄、纤维增生、炎性细胞浸润等[6]，其治疗方法主要有药物治疗、手术治疗、物理治疗。手术治疗仅能短时间内缓解张口受限，无法从根本上阻止病变的发生、发展，临床实践常采用药物治疗，并辅以物理治疗[7-8]。

丹参是我国的一种传统中药，性味苦，微寒，有良好的活血化瘀、清心的功效，丹参注射液为丹参的水溶部分[9]。细胞实验已经证实，丹参注射液的有效成分，即水溶性酚性酸，不但能抑制纤维细胞增殖、阻断胶原合成及促进胶原降解[10-11]，而且能稳固细胞形态、维持血管内皮细胞完整及诱导新生毛细血管形成[12]。部分临床研究表明，丹参注射液联合泼尼松龙可有效治疗口腔下纤维性变[13]。本研究对120例口腔黏膜下纤维性变患者分别给予不同剂量丹参注射液联合泼尼松龙治疗，结果表明，随着丹参注射液剂量的增加，患者黏膜开始改善所用时间逐渐缩短，且患者的治疗总有效率逐渐升高，给予8 ml丹参注射液治疗的患者的治疗总有效率为62.5%，给予16 ml丹参注射液和24 ml丹参注射液治疗的患者的治疗总有效率分别达到了90.00%和95.00%，治疗效果明显更好。给予16 ml丹参注射液患者口腔黏膜质地变软的时间为（16.1±3.3） d，治疗总有效率为90.00%；给予24 ml丹参注射液的患者的口腔黏膜质地变软的时间为（15.5±3.2） d，治疗总有效率为95.00%，相比之下，虽然后者口腔黏膜改善的时间有所缩短、治疗总有效率有所升高，但是幅度不大，表明当丹参注射液的剂量达到一定量时，治疗效果趋于稳定，不再增加。

本研究显示，采用丹参注射液联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维性变，随着丹参注射液剂量的增加，患者黏膜开始改善所用时间逐渐缩短，且患者的治疗总有效率逐渐升高；中剂量组和高剂量组黏膜开始改善所用时间及治疗总有效率明显优于低剂量组，中剂量组和高剂量组黏膜开始改善所用时间及治疗总有效率无较大区别。

综上所述，丹参注射液联合泼尼松龙可有效治疗口腔黏膜下纤维性变，且在一定范围内丹参注射液的剂量越高，患者黏膜开始改善所用时间越短，疗效越好，临床实践表明丹参注射液的优选剂量为16～20 ml。

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（收稿日期：2015-01-14 本文编辑：王红双）