替吉奥胶囊与紫杉醇联用治疗进展期胃癌疗效观察

高彩霞

替吉奥胶囊与紫杉醇联用治疗进展期胃癌疗效观察

高彩霞

目的 探讨替吉奥胶囊与紫杉醇联用治疗进展期胃癌的临床效果及安全性。方法 选取进展期胃癌患者150例，采用随机抽样方法均分为对照组和观察组（n=75）；2组患者均给予紫杉醇静脉滴注，对照组患者加用卡培他滨口服，观察组患者加用替吉奥胶囊口服；比较2组患者近期疗效、1年生存率及不良反应发生情况等。结果 对照组患者治疗后CR、PR、SD及PD例数分别为9、21、29、16例，临床治疗总有效率为40.0%；观察组患者治疗后CR、PR、SD及PD例数分别为20、31、20、4例，临床治疗总有效率为68.0%；观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；对照组和观察组患者1年生存率分别为46.7%（35/75）、72.0%（54/75），观察组患者1年生存率显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；同时2组患者不良反应发生情况组间比较差异无统计学意义。结论 替吉奥胶囊与紫杉醇联用治疗进展期胃癌可有效控制病情进展，提高生存率，且未增加毒副反应发生风险。

替吉奥胶囊；紫杉醇；进展期胃癌

流行病学研究显示[1-2]，进展期胃癌约占初次确诊胃癌患者总数60%～80%；大部分进展期胃癌患者已有血行及淋巴转移，手术治疗效果不佳或无法手术，故化学药物疗法被认为是进展期胃癌首选治疗手段，但不同化疗药物疗效及安全性存在差异，尚无明确定论。本次研究选取进展期胃癌患者150例，在给予紫杉醇静脉滴注的基础上，分别加用卡培他滨和替吉奥胶囊口服治疗，探讨替吉奥胶囊与紫杉醇联用治疗进展期胃癌的临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取湖南省第二人民医院2010年1月～2012年12月收治进展期胃癌患者150例，均经病理活检临床确诊，且Kamofsky评分≥60分。排除标准：已接受其他化疗药物治疗，肝肾功能障碍，合并脑转移及其它系统恶性肿瘤。入选患者采用随机抽样方法均分为对照组和观察组（n=75）。对照组患者男52例，女23例，年龄41～68岁，平均年龄（58.7±6.1）岁，其中III期55例，Ⅳ期20例；观察组患者男50例，女25例，年龄40～70岁，平均年龄（59.0±6.2）岁，其中III期57例，Ⅳ期18例。2组患者一般资料组间比较差异无统计学意义。

1.2 治疗方法 2组患者均给予紫杉醇静脉滴注，120mg/ m2，d1、d8；对照组患者加用卡培他滨口服，每次750mg/m2，2次/d；观察组患者则加用替吉奥胶囊口服，40mg/m2，2次/d。2组患者治疗时间均为3周。

1.3 观察指标 （1）记录患者1年生存例数，计算1年生存率；（2）不良反应判定及积极参照美国国立癌症研究所药物毒性评价标准[3]，分为Ⅰ～Ⅳ级。

1.4 疗效评价标准 依据美国国立癌症研究所RECIST标准[4]进行疗效评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及进展（PD）4级；临床治疗总有效例数=CR例数+PR例数。

1.5 统计学方法 数据录入处理采用Epidata 3.02和SPSS17.0软件。正态计量资料采用“x±s”表示；2组正态计量数据的组间比较采用t检验。计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者近期疗效比较 对照组患者治疗后CR、PR、SD及PD例数分别为9例，21例，29例，16例，临床治疗总有效率为40.0%；观察组患者治疗后CR、PR、SD及PD例数分别为20例，31例，20例，4例，临床治疗总有效率为68.0%；观察组患者临床治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 2组患者1年生存率比较 对照组和观察组患者1年生存率分别为46.7%（35/75）、72.0%（54/75），观察组患者1年生存率显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 2组患者不良反应发生情况比较 对照组和观察组患者不良反应发生情况组间比较差异无统计学意义。见表1。

表1 2组患者不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

我国胃癌发病率呈逐年增高趋势，患者病死率已居于恶性肿瘤死因第2位[5]。胃癌患者早期症状不典型，易临床误诊胃溃疡或胃炎，一经确诊多进展为中晚期。已有研究显示[6]，胃癌对于化疗敏感性优于放疗。科学规范的化学药物治疗对于延长进展期胃癌生存时间、提高生活质量具有重要意义。替吉奥胶囊是一种新型口服抗肿瘤复方药物，主要成分包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西。替加氟是主要抗肿瘤药物成分，作为5-Fu前体衍生物，其可在机体内可转化为5-Fu，发挥胃肠道肿瘤细胞高效抑杀作用，同时避免二氢嘧啶脱氢酶对于其降解作用[7]；吉美嘧啶能够特异性抑制二氢嘧啶脱氢酶活性，长时间维持5-Fu肿瘤抑杀有效浓度；而奥替拉西则主要通过干扰5-Fu磷酸化机制，降低机体毒副作用[8]。

本次研究结果显示，对照组和观察组患者临床治疗总有效率分别为40.0%、68.0%；对照组和观察组患者1年生存率分别为46.7%（35/75）、72.0%（54/75）；观察组患者临床治疗总有效率及1年生存率均显著高于对照组(P＜0.05)，提示替吉奥胶囊与紫杉醇联用在改善进展期胃癌患者症状、控制病情发展及延长生存时间方面优势明显；而2组患者毒副反应发生情况组间比较差异无统计学意义，则说明替吉奥胶囊相较于卡培他滨未增加不良反应发生风险，安全性符合要求。

综上所述，替吉奥胶囊与紫杉醇联用治疗进展期胃癌可有效控制病情进展，提高生存率，且未增加不良反应发生风险。

[1] 叶春华,杨乾.腹腔镜辅助下应用胃癌根治术治疗进展期胃癌的疗效分析[J].当代医学,2013，19(26):80-81.

[2] 徐君萍,宋旭红.同步放化疗治疗局部进展期胃癌22例临床分析[J].当代医学,2009,15(3):697-698.

[3] 胡伟,张娟.替吉奥联合同步放疗治疗老年局部晚期胃癌的临床观察[J].河北医药，2012,34(5):679-680.

[4] 张咏梅,张捷,潘春霞,等.紫杉酵联合卡堵他滨治疗晚期胃癌的临床观察[J].中国肿瘤临床与康,2010,17(2):134-136.

[5] 杨全良,曾冬香,凌扬,等.紫杉醇联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床观察[J].中国肿瘤临床与康复,2011,18(4):359-361.

[6] 李小平,郑磊贞.含替吉奥联合化疗方案治疗进展期胃癌研究的进展[J].临床肿瘤学杂志，2009,14(11):1048-1051.

[7] 刘晓岗,沈预程,王或.放疗联合周剂量紫杉醇同步化疗治疗进展期术后胃癌39例临床观察[J].实用癌症杂志,2010,25(3):310-311.

[8] 黄凯,倪健风,宋丽杰.替吉奥或卡培他滨联合紫杉醇治疗进展期胃癌的疗效比较[J].中国现代医生,2012,50(5):66-67,69.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.9.093

湖南 410007 湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院) （高彩霞）