益心舒胶囊对稳定型心绞痛患者临床疗效及动脉硬化程度的影响

马 芹,柳景华,朱华刚,陈 欣,刑倩倩,王丹丹,王美嘉,刘睿茜,陈 华

·临床医学论著·

益心舒胶囊对稳定型心绞痛患者临床疗效及动脉硬化程度的影响

马 芹1,柳景华1,朱华刚1,陈 欣1,刑倩倩2,王丹丹2,王美嘉2,刘睿茜2,陈 华1

目的观察益心舒胶囊(YXSC)治疗稳定型心绞痛的临床疗效及对动脉硬化程度的影响。方法350例入选患者随机分为治疗组(200例)和对照组(150例)。两组患者均给予稳定型心绞痛常规治疗,在此基础上,治疗组加服YXSC,每次4粒,每日3次,疗程6个月。结果治疗组临床总有效率为88%,对照组为84%(P>0.05);两组均有改善心绞痛发作次数、持续时间的作用(P<0.01);治疗组对改善临床心悸、气短、乏力症候,以及脉搏波传导速度(PWV)疗效明显好于对照组(P<0.05)。结论稳定型心绞痛患者在常规治疗基础上加用YXSC可明显改善临床症状及动脉硬化程度。

稳定型心绞痛;动脉硬化;益心舒胶囊

稳定型心绞痛是冠心病的常见类型,其典型临床表现为胸部、下颌部、肩背部或上臂部的疼痛憋闷等不适感,常因劳力或情绪压力而诱发,休息或含服硝酸甘油后可缓解,最常见病因是动脉粥样硬化所致冠状动脉管腔狭窄。脉搏波传导速度(PWV)是评价外周动脉硬化程度的常用指标,它是心血管事件的独立预测因子[1]。臂踝脉搏波传导速度(baPWV)是检测PWV的最常用方法。益心舒胶囊(Yixinshu capsule,YX SC)可活血通络、益气复脉、养阴生津,对治疗心绞痛疗效确切[2]。本研究旨在探讨YXSC治疗稳定型心绞痛的临床疗效和安全性及对动脉硬化程度的影响,以期对提高临床疗效及改善患者的预后有所帮助。

1 资料与方法

1.1 临床资料 连续入选我院稳定型心绞痛患者350例。剔除标准:年龄>80岁、血压>24/15 kPa(1 mmHg=0.133 kPa)、心功能Ⅲ级～Ⅳ级、肝肾功能不全、严重肺部疾病、出凝血异常、伴随其他严重疾病、对YXSC过敏或正在参加其他临床试验的患者。入选患者随机分为两组,治疗组200例,男128例,女72例,平均年龄58岁,病程5.32年±3.12年。对照组150例,男94例,女56例,平均年龄57岁,病程5.37年±3.34年。两组患者在年龄分布、性别构成、病程以及心绞痛程度等方面,经统计学比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均依据病情给予口服阿司匹林、硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、他汀类调脂药物等冠心病常规治疗。在此基础上,治疗组加服益心舒胶囊贵州信邦制药股份有限公司,规格每粒0.4 g)每次4粒,每日3次,连续服药6个月。

1.3 观察指标 观察患者治疗前后心绞痛发作频率、持续时间,以及胸闷、气短、心悸、乏力、头晕目眩等症候改善情况。对比观察治疗前后12导联心电图(ECG)变化。以baPWV作为动脉硬化程度的评价指标,分别在治疗前后检测baPWV,并记录药物不良反应。

1.4 动脉硬化程度的评价 以baPWV作为动脉硬化程度的评价指标。baPWV测量方法:采用欧姆龙动脉硬化检测仪(BP203RPE)测定双侧baPWV。选择记录图形良好的10～15个数值,取其平均值为受试者PWV测定值。baPWV计算公式:baPWV(cm/s)=L/ PTT(L:动脉节段体表距离;PTT:脉搏波传导时间),以双侧baPWV平均值进行分析。所有检测由同一名有经验的医师独立完成,且其不知晓患者的临床情况。

1.5 疗效评定

1.5.1 心绞痛疗效标准 参照中国常见心脑血管疾病诊治指南修订标准[3]。显效:治疗后同等程度运动量不引起心绞痛或发作次数减少>80%,日常生活或工作不受影响;有效:治疗后心绞痛发作次数减少50%～80%,症状明显减轻;无效:治疗后心绞痛发作次数减少<50%,症状无改善或者加重。

1.5.2 ECG疗效标准 显效:静息ECG缺血性ST段或倒置T波恢复正常;有效:静息ECG缺血性ST段恢复0.05 mV以上但未达到正常,或主导联倒置T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立;无效:静息ECG变化未达到上述标准者。

1.5.3 其他主要临床症候 显效:胸闷、心悸、气短、乏力、头晕目眩等症候完全消失;有效:胸闷、心悸、气短、乏力、头晕目眩等症候减轻;无效:症候无改善或加重。

1.5.4 动脉硬化程度评价 以baPWV作为动脉硬化程度的评价指标,分别在治疗前后检测baPWV, baPWV升高说明动脉硬化程度加重。

2 结 果

2.1 两组心绞痛治疗效果(见表1)

表1 两组心绞痛治疗效果例(%)

2.2 两组治疗前后心绞痛发作次数、持续时间变化比较

两组治疗后心绞痛发作次数、持续时间均较治疗前明显改善(P<0.01),且治疗后治疗组心绞痛发作次数、持续时间较对照组明显改善(P<0.01)。详见表2。

表2 两组心绞痛发作次数、持续时间变化比较(±s)

表2 两组心绞痛发作次数、持续时间变化比较(±s)

组别n发作频率(次/周)持续时间(分/次)治疗组 治疗前200 10.25±1.32 6.15±0.82治疗后200 2.23±0.861)2)2.34±0.781)2)对照组 治疗前150 10.13±1.26 6.21±0.79治疗后150 5.26±0.831)4.19±0.731)与本组治疗前比较,1)P<0.01;与对照组治疗后比较,2) P<0.01。

2.3 两组心电图改变比较(见表3)

表3 两组心电图改变比较例(%)

2.4 两组改善中医证候疗效 两组患者经治疗后胸闷、头晕目眩等症候均有改善作用,组间比较未见统计学意义。治疗组对改善心悸、气短、乏力等临床症候疗效优于对照组(P<0.01)。详见表4。

表4 两组改善中医证候疗效比较例(%)

2.5 动脉硬化程度评价 两组患者治疗后baPWV均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗后YXSC治疗组baPWV较对照组明显降低,两组间baPWV变化差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

表5 两组患者baPWV比较(±s)

表5 两组患者baPWV比较(±s)

组别n治疗前(cm/s)治疗后(cm/s)治疗组200 1 889±179 1 615±1011)2)对照组150 1 902±187 1 791±1791)与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2) P<0.05。

2.6 药物不良反应 用药期间治疗组和对照组均未发生恶心、呕吐、腹胀、腹泻等消化道反应,亦未见头晕、黑矇、头痛、出血等不良反应。两组中均未发生因药物不良事件退出试验患者。

3 讨 论

动脉粥样硬化是稳定型心绞痛最常见的病理生理基础。动脉硬化是动脉血管壁增厚、变硬而逐渐失去弹性的病理过程,血管壁结构的改变是心血管事件发生的基础。动脉粥样硬化形成过程中补体复合物、C反应蛋白和泡沫细胞等沉积在动脉壁内,其可激活补体系统,释放氧自由基,产生炎性介质,破坏血管内膜,造成血管痉挛及不稳定性斑块脱落[4],导致弹力纤维变性,胶原纤维增加等病理生理变化,进而引起动脉弹性下降、僵硬度增加及PWV加快。PWV是心脏泵血造成动脉搏动沿管壁由近心端向远心端的传导速度,被认为是能准确反映大动脉硬化程度的指标。研究证实PWV增加与冠心病危险因素、进展程度及预后密切相关[5]。

冠心病心绞痛属中医学胸痹范畴,属本虚标实证,本虚以气虚、阴虚为主,标实以瘀血、痰浊为主[6,7]。YXSC由生晒参、丹参、麦冬、黄芪、川芎、7种中药组成,正是针对冠心病的气虚血瘀证候,以益气养阴,活血祛瘀为治则。方中生晒参、丹参为君药,其中丹参有活血通络、养血安神的作用,有扩张冠状动脉,抑制血小板聚集,改善血液黏稠度和稳定动脉硬化斑块作用,对缓解心绞痛症状和改善动脉硬化病变有良好效果[8],而生晒参则有大补元气、复脉固脱的作用,可有效改善心肌供血。麦冬、黄芪、川芎为臣药,麦冬具有养阴润肺的作用,能改善心肌收缩力和心功能,黄芪、川芎能行气活血,具有扩张冠状动脉的作用。五味子、山楂为佐药,五味子、山楂具有敛气生津的功效,可起到保护心肌的作用[9]。因此,YXSC的药理作用为其能够有效治疗心绞痛及改善动脉硬化提供了理论基础。

本研究证实,在常规冠心病药物治疗的基础上加用YXSC治疗稳定型心绞痛患者,不仅可以有效减轻心绞痛程度、缩短心绞痛持续时间,显著改善临床心悸、气短、乏力等症候,降低稳定型心绞痛患者baPWV,治疗组与对照组相比差异有统计学意义,证实YXSC可有效改善动脉硬化程度。在整个治疗观察期内未发现患者出现明显不良反应,依从性好,服用安全,疗效确切。

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[2] 傅晓东,李纲.益心舒胶囊治疗冠心病心绞痛150例临床分析[J].上海中医药杂志,2007,41(1):25-27.

[3] 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见心脑血管疾病诊治指南[M].北京:科学出版社,2000:59-60.

[4] 吴志勇,漆红梅,盛国太.降压药物对脉搏波传导速度影响的差异及其与高敏C反应蛋白和假性血管性血友病因子的相关性[J].中国动脉硬化杂志,2011,19(8):693-697.

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[9] 田清涞.某些天然食物和中草药对小鼠心肌脂褐质含量的影响[J].老年学杂志,1986(5):26-28.

Effects of Yixinshu Capsule on Clinical Efficacy and Arteriosc lerosis in Patients with Stab le Angina

Ma Qin,Liu Jinghua,Zhu Huagang,Chen Xin,Xing Qianqian,Wang Dandan,Wang Meijia,Liu Ruiqian,Chen Hua
Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital University of Medical Sciences&Beijing Institute of Heart Lung and Blood Vessel Diseases,Beijng 100029,China

Chen Hua

ObjectiveTo observe the effects of Yixinshu capsule(YXSC)in im proving clinical sym ptoms and arteriosclerosis in patients with stab le angina.MethodsThree hund reds and fifty patients were randomly divided into the treated group(200 cases)and the control group(150 cases).The routine Treatment for stab le angina was givento all patients and the treated group was administered with YXSC for 6 months.ResultsThe totaleffective rate was 88%in the treated group and 84%in the controlgroup(P>0.05).The sym ptom s of angina pectoris were im proved in both groups(P<0.01).Clinica l sym ptom s such as pa lpitation,shortness of breath, and tiredness,and the pulse wave velocity(PWV)were im proved more significantly in treated group than in controlgroup(P<0.05).ConclusionYXSC is effective in im proving sym ptoms and arteriosc lerosis in patients with stab le angina.

stable angina;arteriosclerosis;Yixinshu capsule

R541 R289

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.002

1672-1349(2015)05-0563-03

2015-03-10)

(本文编辑 王雅洁)

国家重点基础研究发展计划(973计划)(No. 2015CB554404);首都医科大学“本科生科研创新”项目(No. XSKY2014113)

1.首都医科大学附属北京安贞医院,北京市心肺血管疾病研究所(北京100029);2.首都医科大学

陈华,E-m ail:chenm aria@139.com