综合治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察

冯嘉威谢国平何伟东梁寒洁冯瑞强容锡沧.广东省江门市人民医院 南方医科大学附属江门医院骨科，广东江门59000；.南方医科大学附属南方医院创伤骨科，广东广州5055

综合治疗绝经后骨质疏松症的疗效观察

冯嘉威1谢国平2何伟东1梁寒洁1冯瑞强1容锡沧1
1.广东省江门市人民医院 南方医科大学附属江门医院骨科，广东江门529000；2.南方医科大学附属南方医院创伤骨科，广东广州510515

[摘要]目的 比较观察常规治疗和骨质疏松治疗仪治疗绝经后骨质疏松症患者的临床疗效。 方法 收集70例绝经后骨质疏松症女性患者，按随机数字分为常规组和综合组，各35例。常规组采用口服钙尔奇D咀嚼片和阿仑磷酸钠；综合组采用口服钙尔奇D咀嚼片、阿仑磷酸钠并配合骨质疏松治疗仪进行治疗，疗程为6个月，观察治疗前后患者骨密度的改变和骨痛缓解情况。 结果 两组患者治疗前的L2～4、股骨颈、股骨大转子骨密度无显著性差异（P＞0.05）；两组患者治疗前后比较，L2～4、股骨颈、股骨转子骨密度均有不同程度增加（P＜0.05），治疗后综合组患者骨密度高于常规组（P＜0.05）。在临床疗效方面，综合组和常规组患者的总有效率分别为93.94%、84.38%，两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 骨质疏松治疗仪结合常规药物治疗可以明显缓解绝经后骨质疏松症患者的骨痛，提高腰椎骨密度，优于常规药物治疗，值得临床推广应用。

[关键词]骨质疏松治疗仪；绝经后骨质疏松症；骨密度；钙尔奇D；阿仑磷酸钠

骨质疏松症（osteoporosis）是一种以骨量减少和骨微结构破坏为特征，导致骨强度下降、脆性增加，易于骨折的骨代谢性疾病，严重威胁人类生存质量。我国人口的老年化，骨质疏松症的发病率呈上升趋势，已成为一个社会关注的健康问题。本病多见于老年人，尤其是绝经后妇女。绝经后骨质疏松症是女性绝经后卵巢功能减退，雌激素分泌减少，破骨细胞活跃，骨吸收大于骨形成，体内骨量减少，骨脆性增加的代谢性骨病，临床表现以骨痛、畸形、骨折等为主。目前治疗以雌激素、钙制剂、维生素D、抑制破骨细胞药（如：阿仑磷酸钠）等药物为主。骨质疏松治疗仪能加速骨组织的生长，减少骨量流失，提高骨密度、改善骨质量。本研究从2012 年2月～2014年2月，我院骨科采取口服钙尔奇D咀嚼片、阿仑磷酸钠并配合美国JUVENT1000骨质疏松治疗仪治疗绝经后骨质疏松症，取得了较满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1纳入标准

年龄≥45岁，绝经1年以上，伴有腰痛和（或）负重性疼痛，腰椎或股骨颈骨密度（bone mineral density，BMD）低于正常人骨密度峰值2.5个标准差（SD）。

1.2排除标准

继发性骨质疏松症患者；双膦酸盐类药物过敏者；合并严重心脑血管疾病；合并肝肾及消化道疾病；合并结缔组织病或恶性肿瘤；1年内接受过雌激素、双膦酸盐类、降钙素等药物治疗。

1.3治疗方法

首先进行健康教育，患者就诊时均给予关于骨质疏松症防治的健康教育，使患者及家属对骨质疏松症的相关知识有较充分的了解。将患者随机分为常规组（35例）和综合组（35例），常规组每晚服用钙尔奇D咀嚼片1片/d（碳酸钙D3片，含钙元素600mg、维生素D 125IU，江苏惠氏制药有限公司），早晨清晨空腹状态下口服阿仑磷酸钠1粒/周（70mg）（杭州默沙东制药有限公司，H20010515，需较大量饮水，服药后半小时内不能平卧，半小时内不能进食）；综合组在常规治疗的基础上应用骨质疏松治疗仪（美国JUVENT1000）每日一次治疗30min，患者取自然坐位，其治疗频率采用自动扫描或设定档位，强度根据患者坐位体重，设为1、2、3档，驻留时间采用自动方式，治疗中仍可根据患者自我感觉调整强度，在耐受范围内，尽可能强度调大。10d一个疗程，共30d。

1.4观察指标

分别于治疗前及治疗1个月时观察以下指标：（1）骨密度：采用双能X线骨密度仪测量l2～4（LS）、股骨颈（Neck）的骨密度，骨密度测量及结果分析由放射科有经验的技术员及医师完成。（2）骨痛：参考文献[1]疼痛部位及程度包括平卧痛、静坐痛、行走痛、负重痛等。无疼痛为0分；轻度：疼痛较轻，偶尔出现，1分；中度：疼痛时轻时重，反复发作，但不影响生活和工作，2分；重度：疼痛较重，持续，影响正常生活、工作和睡眠，3分。

1.5疗效标准

参考刘忠厚主编的《骨质疏松症》。显效：腰背疼痛明显缓解，积分下降＞2/3，任何一个部位BMD值治疗后上升≥0.06g/cm2；有效：腰背疼痛明显缓解，积分下降＞1/3～2/3，BMD值上升＜0.06g/cm2；无效：腰背疼痛无明显缓解，积分下降＜1/3，BMD无明显变化。

1.6统计学方法

采用SPSS19.0统计软件，计数资料采用x2检验；计量资料采用（±s）表示，采用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1一般资料

我院2012年2月～2014年2月期间骨科门诊就诊并确诊为绝经后骨质疏松症70例患者。受试者年龄46～75岁，平均（53.4±4.9）岁，其中65例患者完成1年随访，5例患者脱落（发生药物不良反应脱落1例，其他疾病、骨折等脱落4例）。两组患者年龄、体重指数、绝经时间、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1　两组年龄、体重指数、绝经时间和病程比较（±s）

表1　两组年龄、体重指数、绝经时间和病程比较（±s）

组别　　年龄（岁）体重指数（kg/m2）绝经时间（年）病程（年）常规组　54.6±5.7　24.23±5.24　10.31±7.15　4.48±1.53综合组　52.7±3.9　24.83±4.95　11.54±6.53　4.83±1.62 t 0.033　0.927　0.875　0.219 P 0.298　0.360　0.539　0.729

2.2骨密度

两组患者治疗后L2～4、股骨颈、股骨大转子BMD均高于治疗前，两者均有显著性差异（P＜0.05）。两组患者治疗前L2～4、股骨颈、股骨大转子BMD比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组L2～4、股骨颈、股骨大转子BMD比较，综合组均高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者治疗前和治疗后的L2～4、股骨颈、股骨大转子BMD比较（± s，g/m2）

表2　两组患者治疗前和治疗后的L2～4、股骨颈、股骨大转子BMD比较（± s，g/m2）

组别　n　　分层　L2～4　　股骨颈　　股骨大转子常规组　35　　治疗前　0.81±0.11　0.67±0.08　0.61±0.07治疗后　0.87±0.10　0.71±0.07　0.63±0.09综合组　35　　治疗前　0.81±0.12　0.67±0.09　0.60±0.08治疗后　0.92±0.13　0.74±0.08　0.64±0.09 t 8.672　6.025　9.279 P 0.009　0.015　0.003

2.3临床疗效比较

两组患者临床疗效比较，共70例患者，其中65例患者完成1年随访，5例患者脱落（发生药物不良反应脱落1例，其他疾病、骨折等脱落4例）常规组的总有效率为84.38%，无效率为15.62%；综合组的总有效率为93.94%，无效率为6.06%。经x2检验，两组患者的临床疗效比较，有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3　两组患者的临床疗效比较

3 讨论

绝经后骨质疏松症是绝经后妇女常见的疾病之一。由于绝经后妇女的雌激素水平下降，雌激素对破骨细胞的抑制作用减弱，从而破骨细胞活性相对增加，抑制肠钙吸收及尿钙的重吸收，导致骨吸收大于骨形成，骨量丢失，出现骨痛、畸形和骨折等症状。我国人口的老年化，骨质疏松症发病率高，有学者[2]认为绝经后妇女患骨质疏松症的人数超过中风、心脏病或者乳腺癌的人数总和，预计到2050年我国老年妇女骨质疏松发病率高达50%～70%。因此，如何防治妇女绝经后骨质疏松症成为亟待解决的医学问题。

目前关于骨质疏松症的治疗主要以药物为主，钙剂和维生素D作为治疗骨质疏松的基础药物，钙剂能提供骨矿物质，促进骨矿化，增加骨强度。维生素D可反馈性地减少甲状旁腺激素的释放，从而降低骨转化率[3]，Hitz等[4]研究表明在补钙基础上补充维生素D可明显增加老年患者的骨密度，降低骨折发生率。抗骨质疏松症的药物分为抑制骨吸收和促进骨形成的药物。目前最常使用的药物有阿仑磷酸钠（福善美）、降钙素、密固达等。降钙素可以降低破骨细胞的数量及活性，对成骨细胞有一定的刺激作用，具有较强的抗炎及中枢性镇痛作用。应用降钙素会发生低血钙，故应适当地与钙联合应用[5-6]。但近年来欧洲、北美等研究者发现长期使用降钙素，引起子宫内膜癌、前列腺癌等风险增加，故目前不推荐长期使用，且不作为抗骨质疏松治疗的首选。

阿仑膦酸钠是第3代双磷酸盐类，是目前最强的骨吸收抑制剂，促进破骨细胞凋亡，是破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂，治疗1年以上即可显著降低腰椎和髋部的骨折危险性[7]。本实验中，患者使用抗骨质疏松药物治疗后，在L2～4、股骨颈、股骨大转子BMD均高于治疗前，治疗前与后的比较有显著性差异（P＜0.05）。而绝经后骨质疏松症的治疗也可以使用雌激素替代疗法，但一旦停药后骨矿物丢失过快，需长期使用，但并发症多。因此，寻找一种安全、有效的治疗方法已成为研究绝经后骨质疏松症的重要课题。

骨痛是骨质疏松症患者就诊的主要原因，而骨痛是骨吸收增加、骨小梁破坏及继发肌肉痉挛[8]。既往文献报道骨质疏松治疗仪治疗可改善绝经后骨质疏松症患者的骨密度[2]，提高老年骨质疏松症患者的骨密度[9]，缓解骨痛的作用[10-11]。针对绝经后骨质疏松症这一老年退化性疾病，单一的治疗效果往往并不理想，因此，我们结合药物和物理联合治疗绝经后骨质疏松症，研究的结果表明口服钙尔奇D和阿仑磷酸钠及骨质疏松治疗仪联合治疗在改善症状（特别是缓解骨痛）和提高骨密度方面均优于常规治疗。治疗后两组L2～4、股骨颈、股骨大转子BMD比较，综合组均高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

美国JUVENT1000骨质疏松治疗仪是目前国际上治疗骨质疏松症最先进、最安全有效的仪器，已得到多国政府认证。该仪器是利用计算机技术和电磁场原理相结合，产生脉冲电磁场，通过身体感应电磁场后，刺激成骨细胞活性，改善骨代谢，促进骨形成，维持和增加骨密度，重建下肢的ⅡA型股纤维的快速收缩运动，促进血液回流，起到治疗骨质疏松症的作用，预防和降低骨折发生率。该机器操作简单，无需专业人员操作，机器占地面积小，移动方便。并且物理治疗具有无毒副作用的优点，价格便宜，患者易于接受其治疗。治疗中，患者有较大的自由度，患者可取自然坐位甚至站位，治疗频率采用自动扫描或设定档位，强度根据患者坐位体重，设为1、2、3档，驻留时间采用自动方式，治疗中仍可根据患者自我感觉调整强度，为保证治疗效果，在耐受范围内，尽可能强度调大。

防治骨质疏松已经成为老年女性的重要问题[12]。需要国人的高度重视与切实的行动措施[13]。由于老年女性骨质疏松的病因是多因素的，而且骨代谢调控涉及多层次、多因素、多水平，因此，防治措施也是多种多样。临床研究表明，脉冲电磁场具有缓解骨质疏松性疼痛及提高骨密度的作用[14-19]。

本研究的结果表明联合骨质疏松治疗仪和药物治疗可以明显缓解骨痛，提高骨密度，且未发现严重不良反应，值得临床推广应用。

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[中图分类号]R580

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2015）23-17-04

[基金项目]广东省江门市科研基金项目（2014020）。

收稿日期：（2015-09-10）

Efficacy of combined treatment postmenopausal osteoporosis

FENG Jiawei1XIE Guoping2HE Weidong1LIANG Hanjie1FENG Ruiqiang1RONG Xicang1
1.Department of Orthopedics, the People's Hospital of Jiangmen, the Affiliated Jiangmen Hospital of Southern Medical University, Jiangmen 529000, China； 2.Department of Orthopaedics and Traumatology, Nanfang Hospital Affiliated to Southern Medical University, Guangzhou 510515, China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of conventional and osteoporosis therapy apparatus in postmenopausal osteoporosis. Methods 70 female patients with postmenopausal osteoporosis were randomly divided into a conventional group and integrated group, the conventional received oral Caltrate D chewable and Alendronate , the integrated group received oral Caltrate D chewable, Alendronate and osteoporosis therapy apparatus for six months. Changes of their BMD and cumulative scores of pain after treatment were investigated. Results BMD changes at the femoral neck and lumbar 2-4 did not differ significantly between the two groups (P＞0.05). BMD at lumbar 2-4, neck and trochanter sites of both groups after the treatment were significantly increased compared with those before the treatment (P＜0.05). BMD of integrated group was better than that in conventional group after treatment, (P＜0.05). The total therapeutic effective rate in two groups were 93.94% and 84.38% respectively (P＜0.05). Conclusion Osteoporosis therapy apparatus in combination with routine drug therapy could obviously relieve pain and improve BMD of postmenopausal osteoporosis patients, is superior to conventional drug treatment and worthy of clinical application.

[Key words]Dynamic motion therapy devices；Postmenopausal osteoporosis；Bone density；Calcium carbonate vitamin D3；Alendronate sodium