心痛宁口服液对冠状动脉介入手术患者再狭窄和心血管事件的影响

袁安冬，王昃睿

（湖北中医药大学附属襄阳市中医院心病科，湖北襄阳441000）

心痛宁口服液对冠状动脉介入手术患者再狭窄和心血管事件的影响

袁安冬，王昃睿

（湖北中医药大学附属襄阳市中医院心病科，湖北襄阳441000）

目的探究心痛宁口服液对冠状动脉介入手术患者再狭窄和心血管事件的影响。方法118例接受过冠状动脉介入治疗患者作为研究对象。对照组：给予肠溶阿司匹林、硝酸异山梨酯片、美托洛尔片、辛伐他汀片、氯比格雷片；治疗组：给予肠溶阿司匹林、硝酸异山梨酯片、美托洛尔片、辛伐他汀片、氯比格雷片，同时服用心痛宁口服液，10 mL／次，3次／d，连续服用6个月。比较2组患者接受治疗前和治疗4、12周后血脂水平、hs-CRP和血红细胞压积水平，比较2组患者术后第6个月的再狭窄和心血管事件的发生率。结果对照组和治疗组治疗4周、12周后的TC水平比治疗前降低，治疗12周后的TG水平比治疗前降低；治疗组治疗12周后的LDLC、hs-CRP和红细胞压积水平与组内治疗前和对照组比较，水平降低（P＜0.05）；2组患者术后冠状动脉造影支架直径、残余狭窄、扩张后最大（小）内径以及即刻内径获得比较均无统计学意义（P＞0.05）；术后第6个月随访，治疗组冠状动脉造影结果中，管腔内径净获得和管腔面积净获得均比对照组大（P＜0.05），2组患者最小内径、晚期内径丢失和再狭窄率比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗组术后第6个月心血管事件的合计发病率（12.5%）低于对照组（25%）（P＜0.05），2组患者心源性死亡、复发心绞痛、严重心衰和再介入治疗发病率比较无统计学意义（P＞0.05）。结论心痛宁口服液能够降低冠状动脉介入手术患者术后再狭窄和心血管事件的发生率。

冠状动脉介入；心痛宁口服液；心血管事件；祛邪扶正；调理阴阳

冠状动脉介入治疗是经心导管技术疏通患者狭窄甚至闭塞的冠状动脉，以改善患者心肌的血流灌注的治疗方法［1-2］，临床中用于治疗慢性稳定型冠心病、不稳定心绞痛和急性ST段抬高性心肌梗死患者。但手术后患者常出现冠状动脉局部或弥散相收缩导致管腔再狭窄和心功能衰竭、心肌梗死、心肌缺血等心血管事件。为了降低在冠状动脉介入手术后患者再狭窄和心血管事件的发生［3-4］，笔者对患者采用心痛宁口服液进行治疗，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料以我院于2011年5月—2014年5月收治的118例接受过冠状动脉介入治疗的患者作为研究对象。其中男88例，女30例，年龄67～75岁，平均年龄（69.3±5.9）岁。纳入标准：患者在我院接受冠状动脉介入支架植入手术；无冠状动脉介入手术不成功患者；无其他严重原发病和精神障碍患者；患者无重大脏器疾病。所有患者均签署了病情知情同意书。按照随机数字表法，随机抽取组成治疗组和对照组，每组59例。2组患者的年龄、性别构成均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 药物治疗方案对照组：据患者具体病情给予肠溶阿司匹林、硝酸异山梨酯片、美托洛尔片、辛伐他汀片、氯比格雷片；治疗组：据病情给予肠溶阿司匹林、硝酸异山梨酯片、美托洛尔片、辛伐他汀片、氯比格雷片，同时服用心痛宁口服液，10 mL／次，3次／d，连续服用6个月。在临床试验期间，所有试验病例不合并使用其他治疗本病及影响本病疗效的各种中西药物。

1.2.2 方案实施将心痛宁口服液作为治疗组治疗药品，由我院研究所制作、加工、包装，每个大包装内药物共1 000 mL，为（30+3）d用量，每个受试者用量为6个包装。每个包装均贴有药物编号标签，标签内容有批件文号、药物编号、药物名称、功能主治、服法、储存条件、药物供应单位，并写上“仅供临床研究用”字样。

1.2.3 生化指标检查在患者接受治疗前和治疗4、12周后分别抽患者清晨空腹静脉血10 mL，检测血脂水平。应用免疫比浊法检验血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）；血脂水平通过检验总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）进行；检验患者血红细胞压积；在患者术后和术后6个月进行冠状动脉造影。

1.3 诊断标准冠状动脉再狭窄诊断标准：术后第6个月随访中冠状动脉造影结果显示支架或者支架边缘管腔直径的狭窄率超过50%，或者随访结果显示管腔内径丢失超过术后管腔内径纯获得率的50%，或者随访时结果显示支架最小内径丢失超过0.72 mm；心血管事件：患者在术后随访6个月内出现心源性死亡、复发心绞痛、严重心衰、再介入治疗、联合性心血管事件。

1.4 统计学方法采用SPSS 19.0软件对研究中得到数据进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.12 组患者超敏C反应蛋白和血脂水平比较对照组和治疗组治疗4周、治疗12周后的TC水平比治疗前降低，治疗12周后的TG水平比治疗前降低；治疗组治疗12周后的LDLC、hs-CRP和红细胞压积水平与组内治疗前和对照组比较，水平降低（P＜0.05），见表1。

表1 2组患者超敏C反应蛋白和血脂水平比较（¯x±s）

2.22 组患者术后冠状动脉造影比较2组患者术后冠状动脉造影支架直径、残余狭窄、扩张后最大（小）内径以及即刻内径获得比较均无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 2组患者术后冠状动脉造影比较（¯x±s，n＝59）

2.32 组患者术后第6个月冠状动脉造影术后第6个月随访，治疗组冠状动脉造影结果中，管腔内径净获得和管腔面积净获得均比对照组大（P＜0.05），2组患者最小内径、晚期内径丢失和再狭窄率比较无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 2组患者术后第6个月冠状动脉造影比较（¯x±s，n＝59）

2.42 组患者术后第6个月心血管事件治疗组术后第6个月联合心血管事件的发病率低于对照组（P＜0.05），2组患者心源性死亡、复发心绞痛、严重心衰和再介入治疗发病率比较无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 2组患者术后第6个月心血管事件（¯x±s，n＝59）

3 讨论

冠状动脉介入手术后，患者发生再狭窄的发病机制在中医看来主要是术后仍旧气虚、血瘀痰浊、热毒等导致［5-6］。从西医学角度看，患者术后出现再狭窄主要是因血栓形成，血管弹性收缩，有新生内膜形成，血管发生重构，加之有活性氧的参与和癌基因与抗癌基因的表达，导致患者管腔面积发展后导致再狭窄的发生。同时也有研究显示，由于球囊扩张导致管腔内膜损伤也是发生再狭窄的影响因素之一［7-8］，故西医对冠状动脉介入手术后患者再狭窄的预防均采用反射疗法、基因疗法和短波疗法［9］。从传统中医治病求本、阴阳双理、祛邪扶正、梳理气血的治疗观念，其对冠状动脉介入手术后患者发生再狭窄的治疗多标本兼顾，灵活运用补、通、和的方法，重视气血梳理、论治脏腑［10-11］。但是，由于现有的中药对患者术后再狭窄的预防效果不尽如意，而我院院内制剂心痛宁口服液在临床运用治疗多年，取得了良好效果，现运用于冠状动脉介入术后患者预防再狭窄和心血管事件。

研究结果显示，对照组和治疗组治疗4周、治疗12周后的TC水平比治疗前降低，治疗12周后的TG水平比治疗前降低；治疗组治疗12周后的LDLC、hs-CRP和红细胞压积水平与组内治疗前和对照组比较，水平降低（P＜0.05）；2组患者术后冠状动脉造影支架直径、残余狭窄、扩张后最大（小）内径以及即刻内径获得比较均无统计学意义（P＞0.05）；术后第6个月随访，治疗组冠状动脉造影结果中，管腔内径净获得和管腔面积净获得均比对照组大（P＜0.05），2组患者最小内径、晚期内径丢失和再狭窄率比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗组术后第6个月心血管事件的合计发病率（12.5%）低于对照组（25%）（P＜0.05），2组患者心源性死亡、复发心绞痛、严重心衰和再介入治疗发病率比较无统计学意义（P＞0.05）。笔者分析认为，导致上述结果的原因主要是：超敏C反应蛋白hs-CRP是人体内肝脏在有炎症和组织损伤时产生的蛋白，而患者的血脂水平和血红细胞压积也是对检查患者手术后效果和患者是否有再狭窄、心血管事件具有积极作用；而术后冠状动脉造影则能够对患者是否发生了再狭窄进行确诊［12］，在对照组药物治疗基础上，增加心痛宁口服液能够降低患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白总胆固醇、红细胞压积水平和超敏C反应蛋白水平，能够降低患者术后再狭窄发病率及心血管事件的发生率，有效预防患者术后再狭窄和心血管事件的发生。

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Xintongning oral for coronary intervention surgery in patients with restenosis and cardiovascular events

YUAN Andong，WANG Zerui
（Department of Heart Diseases，Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，The Affiliated Hospital to Hubei University of Chinese Medicine，Xiangyang 441000，Hubei Province，China）

ObjectiveTo explore Xintongning oral surgery for coronary intervention in patients with restenosis and cardiovascular events impact.MethodsThe 118 patients who

coronary intervention in patients were selected as research subjects.While the control group was given aspirin，isosorbide dinitrate tablets，metoprolol tablets and simvastatin tablets，chlorine Bigley；the treatment group was given aspirin，isosorbide dinitrate tablets，metoprolol tablets，tablets of simvastatin tablets，chlorine Bigley.At the same time take Xintongning oral liquid，10 mL each time，3 times a day，continuous take 6 months.Comparison of the two groups of patients before treatment and 4，12 weeks after the levels of blood lipid，hs-CRP and red blood cell hematocrit levels，the incidence of patients were compared between the two groups after sixth months of restenosis and cardiovascular events.ResultsThe control group and treatment group，the treatment of 4 weeks，12 weeks after treatment the TC level lower than before treatment，12 weeks after treatment of TG level lower than before treatment；Treatment group after 12 weeks of treatment LDLC，hs CRP and red blood cells deposited levels compared with group before the treatment and the control group，levels were lower（P＜0.05）；Two groups of patients with postoperative coronary angiography after stent diameter，residual stenosis，expansion（small）largest diameter and instant diameter is had no statistical difference（P＞0.05）；Postoperative follow-up of 6 months，the treatment group，coronary angiography results lumen diameter net gain and lumen area net gain is larger than the control group（P＜0.05），two groups of patients with late minimum inner diameter，inner diameter is lost and the restenosis rate is no statistical difference（P＞0.05）；After 6 months of treatment group aggregate incidence of cardiovascular events（12.5%）is lower than the control group（25%）（P＜0.05），two groups of patients with recurrence of cardiac death，angina，severe heart failure and incidence of interventional therapy is no statistical significance（P＞0.05）.ConclusionXintongning oral can reduce coronary intervention surgery in patients with restenosis and incidence of cardiovascular events.

coronary intervention；Xintongning oral；cardiovascular events；eliminating evils to support healthyeneray；tonifying yin and yang

R541.4

A

1003-5699（2015）09-0886-04

：张晔

2015-01-08）

10.13463／j.cnki.jlzyy.2015.09.007

襄阳市科技局指导性项目（2014襄科业）。

袁安冬（1972-），男，大学本科，副主任医师，主要从事心血管疾病研究。