BPM在实验室质量管理体系运行中的应用研究

于仕超，于 晓，龚 方，张建文，陶 强

（1.山东出入境检验检疫局，山东 青岛 266001；2.青岛经济技术开发区产品质量监督检验所，山东 青岛 266500）

BPM在实验室质量管理体系运行中的应用研究

于仕超1，于 晓1，龚 方2，张建文1，陶 强1

（1.山东出入境检验检疫局，山东 青岛 266001；2.青岛经济技术开发区产品质量监督检验所，山东 青岛 266500）

随着经济的发展，第三方检测实验室正在逐渐发展壮大。本文结合检测实验室对质量管理体系运行的实际需求，介绍适合于检测实验室质量管理体系的BPM及其演变，分析实验室质量管理体系与BPM的天然联系，提出BPM是推进实验室质量体系持续改进的动力，进而得出基于BPM构建新型实验室管理信息系统的优势。

实验室；质量管理；BPM

随着经济的发展，第三方检测实验室正在逐渐发展壮大。从行政许可的角度，第三方检测实验室必须通过资质认定（CMA、CMAF），才能向社会出具有公证作用的检测报告。为确保其检测数据的国际互认，部分第三方检测实验室还按照国际公认的《实验室认可准则》建立全面有效的质量控制体系。

然而很多第三方检测实验室的实验室管理体系与业务实际普遍存在“两张皮”的现象，这是因为通过广泛应用实验室信息管理系统（LIMS），检测流程实现自动流转，极大提高了工作效率。但是实验室质量管理体系对第三方检测实验室的要求却不仅限于检测数据的“录入、保存、查询、打印”和检测流程的无纸化。其可以概括成以下几个方面：统一的实验室资源访问接口、高效的协同办公环境、持续改进的业务流程、安全有效的知识管理、管理与业务流程的有效整合。BPM所具备的与实验室管理体系的内在的、天然的联系及部署简便、成本低廉、维护门槛低等特点，迎合了检测实验室改善内部管理的迫切需求，可以帮助实验室快速实施流程的改进与重构，实现业务管理与体系运行的和谐统一。

1　BPM的定义及其演变

BPM（Business Process Management）即业务流程管理，。从管理学的角度看，BPM可以视为由业务流程再造（BPR）所发展起来的以业务流程为中心的管理思想的延续，是将流程管理作为组织的核心，让组织根据自己的业务需求量身定做自己的流程，并对流程进行系统化、持续改进的管理过程；从企业应用及信息化角度看，BPM是在企业应用集成（EAI）、工作流（Workflow）等技术基础上发展起来的，基于业务流程建模，支持业务流程的分析、建模、优化、协同与监控等功能的新一代企业核心应用系统，包括了组织架构管理、流程建模、表单数据管理、统一登录、流程监控、流程数据分析等功能。

流程管理是随着管理学的产生而发展起来的，到目前为止，流程管理经历了4个阶段。

1.1科学管理与流程管理思想萌芽阶段

20世纪初由管理学家泰勒首次提出，并由追随者亨利福特通过流水生产线的创建发扬光大，初期的流程管理思想旨在解决企业内较低层次的车间操作流程问题，提倡以科学明确的管理规程替代过去的经验管理，建立标准化生产/操作流程，通过减少产品类型、提高零件标准化和流程的专业化分工等措施极大地提高了工作效率，但萌芽期的流程管理思想对跨组织跨部门的协作没有成熟可行的解决方案。

1.2信息技术为基础的流程自动化阶段

20世纪60年代到80年代末，企业广泛应用信息技术实现流程自动化，OA（办公自动化系统）、MRP（物料需求计划）、MRPII（制造资源计划）、MIS（管理信息系统）、CIMS（计算机集成制造系统）相继诞生，实施范围从手工工作自动化发展到部门间协同，再进化到整个企业的工作协同。这些系统大多采用基于Petri网的流程建模技术，也开启了工作流（Workflow）技术的发展。

1.3业务流程再造（BPR）阶段

20世纪80年代末到90年代初，“大公司”病的出现使传统以职能为核心的组织模式面临危机。哈默和钱皮在20世纪90年代适时提出BPR的思想，第一次明确提出业务流程的概念，即业务流程强调顾客，强调从顾客需求出发到满足顾客需求的端到端的整个过程。其核心思想是从根本上反思和重新设计业务流程，期望以一个功能齐全、高度集成的业务系统，对业务流程彻底重组，解决企业的所有业务需求。ERP的广泛实施可以视为业务流程重组的结果，但ERP实施后难以修改，要求实际业务流程按照ERP系统自身定义的业务规则进行，适应性差，因而实施成功率很低。

1.4BPM管理思想阶段

BPM管理思想及其IT实现（BPMS）是最新的发展阶段，将流程从应用系统中独立出来，像管理数据一样管理流程，即基于可视化流程引擎的图形化开发实现了智能化流程设计，基于业务流程调度引擎的流程自动调度分配实现了智能化流程处理。由此，可以不受部门和业务的限制，充分实现部门间的协同工作，也使企业可以简便的为特定工作设计特定的流程，满足企业快速演化、变革的需要。

2　BPM与实验室质量管理体系具有天然联系

我国第三方检测实验室质量管理体系主要有资质认定（CMA 与CMAF）、CNAS 17025检测和校准机构认可、CNAS 17020检查机构认可。资质认定的技术评定准则源于ISO/IEC 17025，增加了符合中国国情的19种特殊条款；ISO/IEC 17020及我国等同采用的《检查机构认可准则》与17025类似，只是适用领域不同，公正性、人员等条款更加严格。

实验室管理体系的文件结构包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录等，程序文件和作业指导书对实验室业务和操作流程有严格的规定。BPM在业务流程建模阶段可以直接借鉴实验室管理体系的程序文件，结合调查访谈等手段进行流程建模。对于已通过资质认定或认可的检测实验室，程序文件的概念深入人心，例如资质认定一般有10大程序文件，17025实验室认可的一般有12个程序文件，依据已有程序文件进行的体系管理活动转化为BPM管理视角下的计算机流程具有天然的便利性。

3　BPM是推进实验室质量体系持续改进的动力

ISO/IEC 17025在实验室的质量管理工作中起到了基础性的作用，为实验室架设了一个基础的检测质量管理平台。ISO/IEC 17025实验室管理体系反映了实验室质量活动的持续发展，是检测实验室管理的客观要求。流程管理从对现有流程进行描述开始，逐步发现问题点，找到改进后的目标流程，为实验室质量管理体系的持续改进给出了方向和手段。ISO/IEC 17025需要持续改进，不断增强客户满意度，但更需要流程管理及统计抽样、控制图、直方图、6西格玛等各种管理理论和工具的合力推动，才能为检测实验室带来一个完整的质量管理体系。因此，流程管理是实验室确保质量体系得到持续改进和规范的一种管理工具，与其他管理理论在本质上也不矛盾，流程管理与实验室质量管理体系的有效结合，有利于不断提升和规范实验室管理水平，增强实验室综合竞争能力。

4　检测实验室应用BPM的关键点

4.1分清主次，抓关键流程

实验室业务流程管理的对象是业务流程。在检测实验室中，总是存在着许多完成不同任务的业务流程，应用BPM不能全线出击，眉毛胡子一把抓，必须首先分析全部业务流程，选择出效率提升最大、成本有效降低、价值最大化的关键业务流程，分清主次，重点突破，有计划有步骤地开展工作。

4.2以客户需求为中心

很多通过了管理体系认证认可的实验室，其经营理念往往有意无意的忽视对客户需求的研究，而单纯以实验室内部管理为核心，因而设计出一厢情愿、脱离实际的流程设计模式。流程管理必须以客户为导向，以满足外部客户需求为核心，这与实验室管理体系对外部客户相关的管理目标在根本上是一致的。

4.3持续改进，不断完善

BPM的灵魂在于低成本的流程持续改进和完善，这恰好击中了检测实验室的“痛点”，即质量管理体系要求的持续改进往往写在手册里、程序文件里，行动上因为成本、精力等原因却落实不利。实施BPM不可能一次性完成，其和运行质量管理体系的持续改进要求一样，是一项长期的持续性工作，这就需要实验室管理者建立自我完善的机制，在完成业务流程优化设计之后，还要对管理后的流程进行持续的监控、评估、改进、完善，才能使流程管理发挥最大效益。

5　结　语

BPM领域思想和工具的蓬勃发展使众多检测实验室可以基于较低的成本快速获得适应实验室发展的信息化基础环境，有效解决了实验室实施IT应用集成的主要短板，即信息化资金投入不足、IT人员缺乏、信息化平台建成后无法适应实验室管理体系频繁变更、维护、扩展等问题，为检测实验室可持续发展、不断满足客户需求带来新的曙光。

主要参考文献

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10.3969/j.issn.1673 - 0194.2015.12.099

F203

A

1673-0194（2015）12-0129-02

2015-04-13

国家质检总局科技计划项目（2013IK064）。