睢县1-6岁婴幼儿口服"培菲康散剂"预防腹泻效果分析

郇树青

(河南省睢县疾病预防控制中心 河南商丘 476900)

睢县1-6岁婴幼儿口服"培菲康散剂"预防腹泻效果分析

郇树青

(河南省睢县疾病预防控制中心 河南商丘 476900)

目的：探索"培菲康散剂"在1-6岁婴幼儿自然人群中预防腹泻合适的口服剂量、剂次和用药时间，研究和评价其对腹泻病发病率的影响及预防效果。方法：采取双盲法定期对观察对象服药，采集腹泻儿童的腹泻物，监测致泻性病原菌。结果：五个周期中共发生腹泻180例，其中1组95例，2组85例，统计学分析提示两组无显著性差异。结论：本药对健康儿童预防腹泻病效果不明显，有待进一步的研究和探索。

腹泻病;培菲康;预防效果

为探索"培菲康散剂"在1-6岁婴幼儿自然人群中预防腹泻合适的口服剂量、剂次和用药时间，研究和评价其对腹泻病发病率的影响及预防效果，河南省疾病预防控制中心与上海信谊药厂有限公司进行合作，在睢县监测点开展了1-6岁婴幼儿口服"培菲康散剂"预防腹泻效果研究工作。现将结研究果分析如下：

1.方法

1.1 监测点选择

本次试验，共选择睢县4个行政村(余屯、冯官村、李范营、朱吉屯)作为观察现场，4个村委诊所为腹泻病采样和治疗点。

1.2 观察对象及范围

观察对象：我们选择4个村委1-6岁常住儿童为观察对象。

观察范围：2011年8月21日至2011年12月23日期间为期125天临床效果观察。

1.3 内容与方法

由睢县CDC专业人员按照方案要求，对观察对象定期进行巡视并详细记录，采集观察期间有腹泻症状的观察对象腹泻物，并登记其基本信息、临床表现、用药治疗情况等信息。采集的腹泻样品送县CDC实验室进行初检，检测项目包括沙门氏菌、志贺氏菌、空肠弯曲菌、耶尔森菌和出血性大肠杆菌。初步检测阳性者送省CDC中心检验室进行生物学和分子学鉴定。

1.4 统计学检验

用SPSS15.0进行数据收集、整理、分析，对计数资料实施?2检验，P ＜0.05表示具有统计学意义。

1.5 检测试剂

睢县CDC所用试剂由河南省CDC统一购置发放，检出的菌株和病毒标本，省CDC全部进行复核。

2.监测结果

2.1 监测点人口学情况。排除部分失访及不能坚持5个试验周期的对象，共有480名合乎要求的观察对象，其中参试1组236人，参试2组 244人。

表1 人口学情况

2.2 现场观察结果

采用服药4天，观察21天为一个观察周期，观察受试对象是否出现腹泻，共开展了五个周期的观察，各周期1组和2组发病情况均无统计学差异。结果如下表：

2.3 观察期内腹泻病发病率

此次观察期内，发病率较高。不仅远高于常规大疫情数据，也高于我们2010年开展的一次农村发病率的调查(56/365)。经统计学检验，观察期1组和2组发病情况无统计学差异，结果如下表：

表3 观察期内各组发病率统计

2.4 病原监测。

观察期内共采集有效标本127份，检出沙门菌4株，细菌性痢疾4株(F2a、宋内各2株)。轮状病毒14株，诺如病毒3株，扎如病毒3株，腺病毒2株。

3.讨论

3.1 较多文献报道培菲康散剂对腹泻及其他不少病人均有良好的治疗及辅助治疗效果［1］。但本次实验观察对象主要为健康人群，以往文献报道人群主要为病人［2］培菲康散剂的可见效果更充分体现在治疗上，在治疗老年人腹泻方面有一定的作用［3］，而对健康人的效果未有更多报道。

3.2 本次实验采用的观察结果指标比较单一，仅为是否腹泻，而未纳入更多其它指标，可能影响了最终结果的判断和统计。比如：可能培菲康散剂对人群的作用更多体现在发病后的症状改善、病情较轻、病程较短、预后较好等类似方面，而对人群是否发病的影响并未如我们的预期。

3.3 此外，本次实验结果指标为腹泻，在方案中定义较为宽泛，除常见腹泻定义外，还允许监护人自行判断。这造成两个后果：一是结果整体腹泻病发病率较高，远高于国家大疫情，也高于2010年在睢县开展的一项腹泻病、痢疾发病率调查中的同期数据。二是腹泻病人大量增多后，可能掩盖了培菲康服药组和安慰剂组之间的差异。综合以上情况，提示培菲康散剂对健康儿童预防腹泻病效果不明显，其效果有待进一步的研究和探索。

［1］黄联继等培菲康与思密达交替应用预防小儿腹泻病效果评价《中国妇幼保健》2007(9)：1193-1195

［2］邵艳培菲康预防91例抗生素相关性腹泻的疗效分析《中国医药科学》2011年第16期86-86页

［3］韩先章等培菲康预防老年人抗生素相关腹泻的临床观察《中国保健》2007年第10期28-29页

R442.2

B

1009-6019(2015)11-0011-02

郇树青(1975.3-)男本科学历疾病控制主治医师