医疗设备固定资产分类及信息化管理方法

向华，张和华，段美佳，吴旋，梁秋，尹军

第三军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042

医疗设备固定资产分类及信息化管理方法

向华，张和华，段美佳，吴旋，梁秋，尹军

第三军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042

本文分析了医疗设备固定资产分类管理的现状，介绍了常用的分类方法及优缺点，提出了基于医疗设备原理和功能分类的管理方法，指出了固定资产信息化管理的发展趋势。

医疗设备管理；固定资产分类；医院资源规划系统；射频识别；数据库管理

0 前言

近年来，各类医疗设备对临床工作的保障和支撑作用日益明显。一方面医疗设备作为医疗机构诊疗疾病能力的重要标志和参与医疗市场竞争的有力工具，各医疗机构均在不断加大医疗设备投入。据统计，医疗设备资产已经占到一般医院固定资产的2/3以上[1]。医疗设备的科学管理对保证临床服务的安全和品质起着至关重要的作用。医疗设备固定资产具有种类多、结构和功能复杂、更新换代快等特点，其分类管理一直是医学装备管理部门的一个难题。本文在分析现有管理方法基础上，探讨了一种科学合理的管理方法，旨在提高设备管理的质量和效益。

1 现状分析

目前各个医院管理水平参差不齐，医疗设备的分类管理状况仍然比较混乱，尚无统一的标准和要求[2-3]，常用的管理方法主要有以下几种。

1.1 ABC分类法

现有的ABC分类方法是确定库存等级的一种技术[4]，根据重要性，将库存定义为3个等级（A、B和C）。该方法的优点是为物品的鉴定提供了很好的机制，大大减少了库存成本。但该方法应用于医疗设备固定资产的管理过于粗略、笼统，只考虑了设备的价值因素，忽略了设备的生命周期、设备的利润率等重要因素。

1.2 设备价值与生命周期综合分类法

设备价值和生命周期是设备管理需要考虑的重要因素。设备价值与生命周期综合分类法综合了这两方面因素。生命周期长的为A类，生命周期中等的为B类，生命周期短的为C类[5]。同时结合设备价值从高到低的ABC分类，该分类法可以将设备分为9类。

1.3 盈亏百分比分类法

盈亏百分比分类法是将设备按照盈利和亏损多少的情况对设备进行分类的方法。根据医院设备的具体利润率情况而设定高低利润率界限，将设备分为高利润率、低利润率、零利润率、低亏损率、高亏损率设备共5类[6]。对于高利润率设备进行重点管理。对于使用会出现亏损的设备，应该酌情采购，分析亏损原因。

1.4 FDA和MDD分类法

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）是国际医疗审核权威机构。FDA分类的原则是严格建立在风险管理的基础上的，根据风险等级的不同，将医疗器械分为3类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，Ⅰ类风险最低[1,7]。对于高风险设备，需加强管理，严格落实审批程序，避免出现医疗纠纷。对于低风险设备的管理也不能松懈。欧盟将医疗器械指令（Medical Devices Directive，MDD）中适用的医疗器械按其性质、功能及预期目的不同进行分类，划分为Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ共4个类别，根据需要还可以进一步细分，具有较好的适用性。

1.5 临床科室分类法

由于每个临床科室所需的医疗设备与耗材不同，所以可以按照临床科室的需要进行分类[8]。例如检验科检验类设备、放射科放射类设备，外科手术类设备等。对于检查设备，应该做到实时监控，尽量减少因设备损坏而影响检查的运行。对于放射类设备应加强放射防护监管等。对于外科手术设备则应加强安全风险管控。

2 基于医疗设备原理和功能的分类方法

2.1 分类方法介绍

结合我院资产管理的实际，将医疗设备按照功能进行分类，主要分为医疗、科研、教学、基础、信息与办公等5大类，临床、科研类设备再根据原理与功能细分为29小类。

（1）医疗类设备：① 诊断类设备：根据诊断设备的原理不同，可以分为放射诊断、检验、电生理检测、光学诊断、内镜诊断、其他等6个大类；② 治疗类设备：根据原理及功能，主要分为手术、放射治疗、核医学治疗、理化、激光、透析治疗、冷冻治疗、急救、其他等9个大类。

（2）科研类设备：依据科研用途并结合设备原理，我院将科研设备分为14个大类：① 谱及质谱分析设备，包括高效液相色谱仪、层析系统等；② 光谱仪器，包括傅里叶红外光谱仪等；③ 活体动物成像设备，包括7.0T动物MRI、小动物X光机、小动物显微CT等；④ 显微影像设备，包括各种基础显微镜、激光共聚焦显微成像系统等；⑤ 图像记录与分析系统，包括凝胶成像系统等；⑥ 细胞培养、分离及鉴定设备，包括二氧化碳培养箱、流式细胞仪等。⑦ 核酸及基因研究设备，包括PCR仪、基因分析仪等；⑧蛋白质分离、分析设备，包括蛋白芯片检测仪、蛋白纯化及浓缩仪等；⑨ 生化仪器，包括全自动生化分析仪、血细胞分析仪等；⑩ 病理制片及分析设备，包括切片机、脱水机等；生理记录仪，包括膜片钳、血气分析仪等；物理测量仪器，包括电荷放大器、闪烁计数仪等；低温冷冻与保存设备，包括低温冰箱、液氮罐等。其他。

（3）教学类设备：主要包括教学训练用的各类模拟人、其他模拟类设备等。

（4）基础类设备：主要是指与临床诊断与治疗相关的辅助类设备，例如病床、推车等。

（5）信息与办公设备：主要包括计算机、打印机、扫描仪、复印机、文件柜等。

2.2 分类方法的应用

我院于2013年底引入一套医院资源规划（Hospital Resource Planning，HRP）系统，医疗设备管理是HRP系统主要功能单元之一。该功能单元可实现医疗设备全生命周期管理，并可与医院财务、卫生经济、人力资源等多个系统实现互联互通，其结构框图，见图1。

图1 系统结构框图

在信息化录用过程中，我院将仪器设备按照上述分类方法进行分类管理。由于该方法主要是基于原理与功能，对于临床和科研可交叉使用的设备，主要依据其用途来划分，如果直接用于临床诊断则划分到医疗设备中，放置于临床实验室或研究所则属于科研设备。在日常管理过程中，临床和科研设备也应严格区分管理，不得随意变更用途。

我院根据医疗设备分类情况，还建立了不同级别的设备预防性维护机制，预防性内容也有所侧重。例如，对于光学检查设备在进行预防性维护时，除了常规电气安全检查外，还应该对镜头、照明系统等部件进行维护。同时，通过建立全院科研设备的查询平台，方便了各研究人员查询开展实验所需的仪器设备，提高了科研设备的共用率。

3 信息化管理的手段

随着我院HRP系统应用的不断深入，结合目前常用的条码管理、芯片和扫描技术、数据库管理等信息化手段，将更好地开展医疗设备的管理工作。

（1）条码管理。我院开展了基于条码的高低值耗材管理，正在积极探索开展医疗设备的全过程管理[9]。实践证实，将数据库与条码管理相结合能达到较好的管理效果。

（2）芯片和扫描技术。射频识别（Radio Frequency Identification，RFID）可以通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据，而无需在识别系统与特定目标之间建立机械或者光学接触[10]。射频识别技术具有可容纳较多容量、通信距离长、难以复制、对环境变化有较高的忍受能力、可同时读取多个标签等优点，但建置成本较高。鉴于该技术在医院氧站及氧气终端、重点设备管控等方面具有很好的应用前景，我院正在积极开发基于该技术的监控系统。

（3）数据库管理。数据库具有较强的查询功能、较快的录入速度和较高的识别率，大大提高了工作效率。现已在医院医疗设备和材料采购、维修中发挥了较大的作用，设备及固定资产数据库的建立可以按照上面的分类方法，将设备的所有信息录入数据库，从而实现方便快捷地查询、出入库、数据分析与统计等相关功能[11-12]。目前，我院正在积极构建一套医疗器械合理使用管理系统，通过数据库技术可实现超大量的临床数据的分析与管理，通过建立相关管理指标，有利于规范医疗器械的临床应用。

4 小结

由于医疗设备具有种类多、更新换代快等特点，医疗设备资产分类管理一直是一个难点问题。各个医院应该立足自身实际，结合现有的信息化手段，制定一套科学、合理、有效的分类管理方法，才能更好地发挥医疗设备的作用，不断提升管理的质量和效率。

[1]梁毅,许子珊.欧盟医疗器械分类原则解析与启示[J].中国药事,2010,24（9）：913-916.

[2]伍蔚民.医疗设备分类与分析[J].中国医疗设备,2009,24（2）：93-94.

[3]母瑞红,郭世富,徐红,等.医疗器械分类界定工作现状分析与建议[J].中国药事,2013,27（6）：561-563.

[4]胡从旭.ABC分类法在库存管理中的实施及改进[J].物流工程与管理,2010,32（9）：62-64.

[5]吴超,董洪飞.浅谈固定资产分类、编码及条码应用[J].信息技术与标准化,2011,4（3）：35-37.

[6]苑富强,冷鹏,汤京龙,等.国内医疗器械产品分类界定的概况与思考[J].中国医疗器械信息,2010,16（3）：44-46,62.

[7]傅谭娉,周力.PQ分析法和ABC分类法在医院低值耗材分类管理中的应用[J].中国医疗设备,2014,29（11）：96-98.

[8]陆华,郭继卫,姬军生,等.医疗设备分类购置初探[J].重庆医学, 2008,（1）：14,16.

[9]胡冰,周来新,慕萍.浅谈医院固定资产的条码管理[J].重庆医学, 2012,41（6）：617.

[10]徐丹,何治国.基于射频识别技术的固定资产管理系统[J].计算机与数字工程,2010,38（12）：81-84.

[11]夏正圆.基于Oracle 数据库的行政事业单位固定资产信息管理系统构建[J].产业与科技论坛,2013,12（3）：113-114.

[12]黄金清,程广斌,马承华.基于院内网实现医疗器械供应维护查询数据库的高效维护[J].医院数字化,2013,34（1）：47-48.

Classification and Informatization Management Methods for Medical Equipment Fixed Assets

XIANG Hua, ZHANG He-hua, DUAN Mei-jia, WU Xuan, LIANG Qiu, YIN Jun
Department of Medical Engineering, Daping Hospital, Institute of Surgery Research, Third Military Medical University, Chongqing 400042, China

This paper analyzed the current situation of classification management for medical equipment fixed assets and introduced the advantages and disadvantages of common classification methods.Moreover, a management method based on the principle and function classification of medical equipment was put forward, pointing out the development trend of fixed asset informatization management.

medical equipment management；fixed assets classification；hospital resource planning system；radio frequency identification；database management

R197.32

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.07.052

1674-1633（2015）07-0156-03

2014-11-30

修回日期：2014-12-18

张和华，博士，工程师。

通讯作者邮箱：zhanghehua@vip.163.com