扶正化浊膏方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效及肺功能观察

杜单瑜 陈海涛

扶正化浊膏方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效及肺功能观察

杜单瑜 陈海涛

COPD稳定期；扶正化浊膏方；肺功能

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸科临床常见和多发病，稳定期患者仍然有咳嗽、喘等临床症状，肺功能显著降低[1]，因此稳定期积极有效的治疗对于减少急性发作，提高预后有重要意义。笔者应用扶正化浊膏方治疗COPD稳定期取得显著临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2013年1月—2014年1月在本院接受治疗的COPD稳定期患者130例，随机分成治疗组65例，男33例，女32例，年龄56~80岁，平均（63.58±1.01）岁，病程1~6年，平均（3.54±0.46）年；对照组65例，男31例，女34例，年龄55~81岁，平均（63.62±1.02）岁，病程1~8年，平均（3.57±0.34）年。两组性别、年龄、病程具有可比性。

1.2 诊断标准 COPD诊断和分期标准参照美国《慢性阻塞性肺病诊疗规范（2011年版）》[2]；中医病证诊断参照中华中医药学会2008年制定的《中医内科常见病诊疗指南—中医病证部分》[3]“肺胀病”。

1.3 纳入排除标准 纳入标准包括有危险因素接触史，如吸烟及空气污染等；有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难症状；使用支气管舒张剂后肺功能1秒用力呼气容积/用力肺活量<70%。患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。排除肺炎、慢性支气管炎、支气管扩张、支气管内膜结核、肺结核、肺间质纤维化、肺心病；或合并有呼吸衰竭、肺性脑病、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病者。

2 治疗方法

两组患者均给予健康宣教，戒烟，并予支气管舒张剂和祛痰药物基础治疗。吸入舒利迭粉剂，50/ 500μg，每日早、晚各1次。治疗组加用中药扶正化浊膏方治疗，组方：五指毛桃250g，茯苓、麦芽各300g，白术200g，太子参、厚朴各150g，苦杏仁、紫苏子、龟板胶各100g，甘草60g，炼蜜200g，将上药打粉调成膏剂，1次5g，1天1次，早晨空腹服用。四季均可服用，均连续治疗8周。

观察指标：测定治疗前后1s用力肺活量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和FEV1/FVC比值；参照《中药新药临床研究指导原则》[4]记录治疗前后临床症状、体征计分。统计治疗有效率及治疗后3个月内COPD急性发作次数。

统计学方法：应用SPSS16.0软件进行统计处理，数据用均数±标准差（±s） 表示，组间比较采用t检验，百分率比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定：临床控制：咳、痰、喘、胸闷等症状及肺部啰音基本消失，治疗后症状体征积分值减少80%以上，肺功能好转，生活完全自理；显效：咳、痰、喘、胸闷等症状及肺部啰音明显好转，治疗后症状体征积分值减少60%~80%，肺功能改善，生活自理能力改善2/3以上；有效：咳、痰、喘、胸闷等症状好转，肺部啰音减轻，治疗后症状体征积分值减少40%~60%，肺功能无变化，生活自理能力改善1/3以上；无效：咳、痰、喘、胸闷等症状及肺部啰音无变化，治疗后症状体征积分值减少<40%，肺功能下降，生活自理能力下降。

3.2 两组治疗后肺功能比较 治疗组治疗后FVC、FEV1、FEV1/FVC提高均显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

表1 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

注：与对照组比较，△P<0.05；与治疗前比较，*P<0.05

治疗组65对照组65治疗前治疗后治疗前治疗后2.16±0.48 2.93±0.56△* 2.15±0.45 2.52±0.38* 1.34±0.37 1.98±0.46△* 1.35±0.33 1.61±0.39* 60.42±1.53 69.65±1.64△* 60.38±1.54 64.94±1.39*

表2 两组疗效比较[例（%）]

3.3 两组疗效比较 治疗组有效率93.85%，对照组

83.08 %，治疗组优于对照组（P<0.05），见表2。

4 讨论

COPD是以持续存在的气流受限为特征，以咳嗽、咳痰、气急等肺部症状为主要表现。属中医“肺胀”、“咳嗽”、“喘证”范畴，COPD稳定期以本虚为主。其中肾气不足、肺脾两虚是该病主要病机。肺气亏虚，子病及母，致脾气虚弱。脾虚则运化功能不足，气血生化不足，久则气虚营亏，肌肉失养而疲乏无力；又“脾为生痰之源”，脾虚水谷不能化为精微，水湿停积，聚而为痰，深伏于肺，成为疾病过程中新的致病因素。若不能及时纠正，截断病程，则日久必累及于肾。因此，COPD稳定期应及时补肺益脾、温补脾肾。中医膏方制作独特，能达到药物配伍优势，且服用方便。扶正化浊膏方中五指毛桃健脾化湿、行气化痰[5]，太子参补气生津，白术补气健脾，茯苓健脾安神，杏仁止咳平喘，龟板胶滋阴潜阳、益肾健骨，厚朴燥湿行气、消积平喘。本组结果显示，治疗组治疗后FVC、 FEV1、FEV1/FVC均显著优于对照组，治疗有效率93.85%，高于对照组的83.08%，且急性发作次数较对照组减少，差异有统计学意义（P<0.05）。表明扶正化浊膏方能改善COPD稳定期患者肺功能，有较好的临床应用价值。

［1］柴廉明.补肺健脾汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期30临床观察［J］.中医药导报，2011，17（4）：46-48.

［2］王广发.2011年美国稳定期慢性阻塞性肺病诊疗指南解读［J］.中国医学前沿杂志（电子版），2011，3（4）：101-103.

［3］李建生，李素云，余学庆.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）［J］.中医杂志，2012，53（1）：80-84.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：101.

［5］俞宁宁，王真，杨珺超.COPD稳定期中医证治研究进展［J］.浙江中医药大学学报，2012，36（4）：467-470.

（收稿：2015-03-05 修回：2015-06-12）

浙江省丽水市科技局项目（No.2012JYZB65）

浙江省丽水市中医院中医内科（丽水 323000）

陈海涛，Tel：13587170575