药闻

FDA批准Saphris用于双向情感障碍儿科患者

近日，FDA批准Saphris（阿塞那平）作为单一治疗药物用于与双向情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗，适用于10～17岁的儿科患者。该款药物是过去5年来获批用于双向情感障碍儿科患者的首款非典型抗精神病药物。据阿特维斯（Actavis）称，此次批准基于Saphris在403名儿科患者参与的为期3周的单药治疗研究数据。研究中有302名患者，每天两次以这款药物三种剂量中的一种剂量进行治疗。在对比了量表总分及临床总体印象量表（双相版）后，结果显示，与安慰剂相比，年轻患者的病情得到了总体改善。

FDA独立专家小组支持ATX-101用于减小双下巴

颏下脂肪俗称“双下巴”，它可由多种因素引起，包括遗传及生活方式，它可对节食及锻炼有耐受性。Kythera生物制药开发的一种用于减小双下巴的注射剂得到FDA一独立专家小组的一致支持，从而使得这款药物向着FDA批准迈近了一步。这款药物名为ATX-101，是一种合成的脱氧胆酸衍生物制剂，脱氧胆酸可以破坏下巴的脂肪，并且在很大程度上不会影响周围的组织。目前市面上其他类似的注射剂，如艾尔健的Botox及真皮填充剂等，通常用于脸部平滑区域。且脂肪移除涉及更多的根治性手术，限于外科手术，需要进行麻醉及抽脂术，因此成本也更高，颏下（双下巴）抽脂手术的花费大约在2700美元到5175美元之间不等。

新版ADA糖尿病诊疗标准强烈推荐使用他汀类药物

2015年，美国糖尿病学会（ADA）对官方推荐的糖尿病患者应用他汀类药物的治疗评价方法进行了修订，新版修订标准中推荐依据患者心血管疾病风险谱决定是否使用他汀类药物治疗，而非根据患者血清低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平决定。最新版修订标准中，推荐所有年龄为40～75岁的糖尿病患者，以及即使没有其他心血管疾病危险因素，但年龄超过75岁的糖尿病患者都应接受中等强度的他汀类药物治疗。对于那些被诊断患有心血管疾病的糖尿病患者，以及那些年龄为40～75岁，且合并其他心血管疾病危险因素的糖尿病患者，应接受高强度他汀类药物治疗。而对于那些年龄超过75岁，且合并心血管疾病危险因素的糖尿病患者，在新版修订标准中要求使用中等强化或高强度他汀类药物治疗。但是，对于那些年龄小于40岁，且无心血管疾病或心血管疾病危险因素的糖尿病患者，新版修订标准中没有要求使用他汀类药物治疗。如果患者年龄小于40岁，但合并心血管疾病危险因素，则要求使用中等强度或高强度他汀类药物治疗，如果这些患者合并心血管疾病，则要求使用高强度他汀类药物治疗。