复方血栓通胶囊对老年糖尿病足早期血瘀证患者踝肱指数的影响

高自芳 邱新文 罗海波 (浏阳市人民医院老干科，湖南 长沙 410300)

踝-肱指数(ABI)是评估糖尿病足的基本指标〔1〕。复方血栓通胶囊对糖尿病血瘀症及血管病变有良好的临床效果，有改善胰岛素抵抗及糖脂代谢紊乱等作用。本研究旨在探讨复方血栓通胶囊对老年糖尿病足早期血瘀证患者ABI的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料 2011年8～12月我院住院治疗的Wagner分级法0级糖尿病足老年患者100例，包括糖尿病周围神经病变、周围血管疾病、视力减退、合并肾脏病变、感觉缺失。排除严重的肝肾疾病、静脉曲张、急性感染性疾病、酮症及酮症酸中毒。其中男55例，女45例，年龄60～80岁，病程4～20年。存在血瘀证表现者53例分入治疗组，无血瘀证症状者47例分入对照组。血瘀证诊断标准参考2002年《中药新药临床研究指导原则》中血瘀证辨证分型标准制定。主症:刺痛，痛有定处，口唇或爪甲紫暗，皮下瘀斑。次症:肌肤甲错，肢体麻木或偏瘫，善忘，局部感觉异常。舌象:舌质紫暗，或有瘀点、瘀斑，舌下络脉青紫迂曲。脉象:脉涩、无脉或沉弦、弦迟。符合主症2项，或者主症1项、次症2项结合舌、脉象即可诊断。两组年龄、性别、病程、主要症状体征、空腹血糖(FPG)、甘油三酯(TG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、胰岛素(FINS)和FINS抵抗指数(HOMA-IR)无显著性差异(P＞0.05)，见表1。

1.2 标本的采集与处理 均过夜禁食10 h后于清晨抽取空腹静脉血。FINS浓度采用磁性分离酶联免疫测定法检测。采用日本产 HITACHI-7060全自动分析仪检测 FPG、血脂、HbA1c。采用ES-1000SPM多普勒超声血流探测仪测定ABI。ABI=双下肢胫后动脉或足背动脉收缩压/双侧肱动脉收缩压。整个检查过程始终由一人承担，严格按照统一的操作规范要求进行检测。

1.3 治疗方法 两组在糖尿病教育的基础上，均嘱严格糖尿病饮食，并适度运动，根据患者基础血糖情况，选择FINS或者口服降糖药物。血脂高者配合降脂治疗。治疗组加用复方血栓通胶囊(由三七、黄芪、丹参、玄参等药物组成，由广东众生药业股份有限公司生产)口服，一次3粒，3次/d。3个月为1个疗程。

表1 两组治疗前后FPG、HbA1c、血脂的变化(±s)

表1 两组治疗前后FPG、HbA1c、血脂的变化(±s)

与对照组比较:1)P＜0.05;与治疗前比较:2)P＜0.05

项目 治疗组(n=53)治疗前 治疗后对照组(n=47)治疗前 治疗后FPG(mmol/L) 8.7±1.0 6.8±1.31)2) 8.6±1.1 7.0±1.12)HbA1c(%) 7.9±0.34 6.3±0.702) 8.0±0.39 6.2±0.312)TC(mmol/L) 6.04±1.12 5.01±1.13 6.07±1.03 5.10±1.27 TG(mmol/L) 2.74±1.25 1.49±0.771)2) 2.66±1.53 1.34±0.982)HDL-C(mmol/L) 1.23±0.24 1.31±0.21 1.24±0.20 1.30±0.31 LDL-C(mmol/L) 3.29±0.26 2.20±0.301)2) 3.15±0.40 2.13±0.12 FINS(mU/L) 12.53±3.11 10.01±2.911) 13.01±3.1 12.40±3.08 HOMA-IR 6.15±2.66 5.06±1.001)2) 5.9±3.12 5.06±2.15 HOMA-β 57.9±22.9 100.3±60.31)2)68.8±34.9 84.2±36.1

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0软件进行方差分析。

2 结果

2.1 两组治疗前后FPG、HbA1c、血脂及FINS抵抗相关指标的影响 治疗后，与治疗前相比治疗组血糖、HbA1c、血脂均明显降低(P＜0.05或P＜0.01)。治疗组FINS水平与HOMA-IR显著下降(P＜0.05)，并且β细胞功能指数显著升高(P＜0.05)。治疗后两组HOMA-IR及β细胞功能指数相比差异显著(P＜0.05)。见表1。

2.2 治疗前后ABI的影响 治疗前对照组和治疗组ABI(0.81±0.09、0.79±0.07)无明显差异。治疗后，对照组和治疗组组 ABI(0.91±0.05、1.01±0.03)明显升高(P＜0.05);组间也有明显差异(P＜0.05)。

3 讨论

2型糖尿病足早期属于中医消渴合并痹证，临床中以虚证为多，多本虚标实，消渴日久气血亏虚，筋脉失于濡养，气虚血瘀，脉络痹阻而出现下肢麻痛麻木，治疗须调畅气血，运用益气活血、化瘀通络的方法治疗。而老年患者因病程长，在血瘀同时常合并气阴两虚〔2〕，选择复方血栓通胶囊活血化瘀、益气养阴。黄芪甘温，补气升阳，偏于补脾阳，益气健脾，气旺血行并有降糖作用。玄参清热凉血，泻火解毒，滋阴。丹参、三七活血化瘀，降低血液黏稠度等。ABI检测相对于血管造影术存在95%的敏感性及99%的特异性〔3〕，是检测下肢血管无创、价廉、定量的指标，也是判断糖尿病足预后及大血管病变发生的重要指标。胰岛素抵抗跟糖尿病并发症的发生发展密切相关〔4，5〕，ABI也与胰岛素抵抗有关〔6〕。复方血栓通胶囊可能是通过改善胰岛素抵抗，提高β细胞功能从而起到改善糖尿病足的作用，具体机制还有待大样本临床研究去证实。

1 邓爱民宋丹丹，梁 慧，等，踝肱指数对糖尿病血管合并症的预测和诊断意义〔J〕.新医学，2012;2(2):87-9.

2 祝谌予，翟济生，施如瑜.施今墨临床经验集〔M〕.北京:人民卫生出版社，2005:168-9.

3 Peter S.Peripheral arterial disease in people with diabetes:consensus statement recommends screening〔J〕.Clin Diab，2004;22(4):179-80.

4 曾文和.糖尿病足截肢危险因素分析〔J〕.中国糖尿病杂志，2002;10(4):252-3.

5 陈国崇，江志忠，陈 刚，等.糖尿病足与胰岛素抵抗关系的临床观察〔J〕.华西医学，2009;24(11):2905-6.

6 潘 颖，胡仁明，朱文华，等.2型糖尿病患者踝肱指数与胰岛素抵抗的相关性〔J〕.中国医疗前沿，2009;2(4):13-4.