中药玫瑰止痛贴治疗癌痛的疗效观察

孙兴亮 耿海鹰 葛新 李晓莉

中药玫瑰止痛贴治疗癌痛的疗效观察

孙兴亮 耿海鹰 葛新 李晓莉

目的 观察中药玫瑰止痛贴治疗癌痛的疗效。方法 癌症患者70例(男38例, 女32例),随机分为两组, 其中治疗组40例, 对照组30例。对照组: 轻度疼痛非甾体消炎镇痛药口服, 中度疼痛给予曲马多口服, 重度疼痛给予硫酸吗啡缓释片口服, 不能口服者给予布桂嗪或吗啡注射液治疗。治疗组：在对照组治疗基础上给予玫瑰止痛贴外贴(由本院制剂室加工制成)。治疗部位：疼痛最剧烈处, 24 h更换1次。可多部位贴敷。结果 治疗后治疗组疼痛控制程度明显优于对照组(P＜0.05), 硫酸吗啡缓释片用量及布桂嗪和吗啡注射液用量较对照组明显减少(P＜0.01), 治疗组治疗前后数字分级法评分下降程度优于对照组 (P＜0.05)。结论 中药玫瑰止痛贴联合止痛药治疗癌痛的疗效明显优于单纯止痛药物止痛；中药玫瑰止痛贴联合镇痛药使用镇痛药物剂量较单纯使用镇痛药剂量明显减少。

中药玫瑰止痛贴；癌痛；疗效

据WHO调查, 70%的肿瘤患者正在忍受疼痛折磨, 有些癌痛是难以忍受的剧烈疼痛［1］。中晚期癌症患者癌痛一旦发作, 疼痛难忍, 给患者造成很大痛苦。西医治疗癌痛多采用三阶梯疗法, 中晚期癌痛的治疗一般应用阿片类药品, 口服, 肌内注射或外用, 但应用后多数患者有眩晕、恶心、呕吐、出汗、腹胀、便秘等不良反应。随着剂量、频次的不断增加,患者对药物依赖成瘾, 可以出现肠梗阻, 甚至谵妄、呼吸抑制、昏迷等严重不良反应［2］, 增加了患者痛苦与负担, 严重影响了患者的生活质量。因此NCCN指出癌痛的处理远比三阶梯治疗原则复杂［3］。体表直接给药发挥中医外治法的特色与优势, 经皮肤或黏膜表面吸收后药力直达病所, 止痛迅速有效, 且可避免口服经消化道吸收可能出现的多环节灭活作用［4］。自2013年以来作者根据临床经验, 自制玫瑰止痛贴治疗癌痛取得了较好的治疗效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年12月～2014年10月平阴县中医医院收治住院治疗的癌症患者70例(男38例, 女32例),年龄35～75岁, 随机分为两组, 其中治疗组40例, 肺癌患者16例, 食管癌患者12例, 胃癌患者7例, 大肠癌患者5例。对照组30例, 肺癌患者13例, 食管癌患者7例, 胃癌患者5例, 大肠癌患者5例。两组病史、年龄、性别、疼痛评分程度比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入标准 ①全部患者均经病理或细胞学检查确诊为恶性肿瘤；②年龄35～75岁；③疼痛评分在4～10分(按疼痛数字分级法)；④按Karnofsky体力状态计分法计分, KPS≥50分；⑤预计生存期＞1个月；⑥患者神清, 能表达自己疼痛程度；⑦观察前1 d未使用止痛药物；⑧经告知患者同意后。

1.3 排除标准 对外敷药物过敏者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组：按WHO癌痛三阶梯规范化治疗原则: 轻度疼痛非甾体消炎镇痛药口服, 中度疼痛给予曲马多片口服(国药准字H10960160, 石药集团欧意药业有限公司), 重度疼痛给予硫酸吗啡缓释片［国药准字H10980062, 萌蒂(中国)制药有限公司］口服, 不能口服者给予布桂嗪(国药准字H20122365, 东北制药集团沈阳第一制药有限公司)或吗啡注射液(国药准字H21022436, 东北制药集团沈阳第一制药有限公司)治疗。

治疗组：在对照组治疗基础上给予玫瑰止痛贴外贴(由我院制剂室加工制成), 治疗部位：疼痛最剧烈处, 24 h更换1次。可多部位贴敷。

1.4.2 疗效判定标准

1.4.2.1 疼痛缓解标准［5］采用WHO 疼痛疗效标准结合数字评分( NRS)法双重判定：完全缓解: 完全无疼痛, NRS评分0 分;部分缓解: 疼痛较前明显减轻, 睡眠不受影响, NRS 评分减少1/2～3/4; 轻度缓解: 疼痛较前减轻, 但仍明显疼痛, NRS 评分减少＜1/2;无效: 疼痛较前无减轻, NRS 评分无减少。总有效率=(完全缓解+部分缓解+轻度缓解)/总例数×100%。

1.4.2.2 统计每天镇痛所需吗啡、布桂嗪等镇痛药最大剂量, 疼痛至少达到明显缓解时每天的口服剂量。

1.4.2.3 治疗组根据数字分级法(疼痛程度数字评分量表)评分及主诉疼痛程度分级法分度。

1.5 统计学方法 使用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理。计量资料用均数±标准差)表示, 采用t检验；计数资料用率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

治疗组和对照组总有效率比较差异有统计学意义(P=0.037, P＜0.05)；治疗组和对照组疼痛完全缓解效果比较差异有统计学意义(P=0.028, P＜0.05), 见表1；治疗组硫酸吗啡缓释片用量明显小于对照组(P=0.00, P＜0.01), 布桂嗪注射液用量较对照组明显减少(P=0.00, P＜0.01), 见表2。以上数据表明, 中药玫瑰止痛贴联合镇痛药治疗癌痛的疗效明显优于单纯镇痛药物止痛。中药玫瑰止痛贴联合镇痛药使用镇痛药物剂量较单纯使用镇痛药剂量明显减少。

表1 两组疼痛程度缓解比较［n(%)］

表2 两组每疗程所需吗啡量及盐酸布桂嗪量比较

表2 两组每疗程所需吗啡量及盐酸布桂嗪量比较

注：与对照组比较, 镇痛药物量,aP＜0.01

组别例数硫酸吗啡缓释片量布桂嗪注射液量治疗组40 332.00±58.274a2498.75±93.704a对照组30728.67±92.726 5475.00±422.584

3 讨论

越来越多的有关肿瘤的证据证明, 生存情况与症状控制情况相关, 疼痛管理有助于提高生活质量［6］。

本临床观察表明：通过玫瑰止痛贴治疗组疼痛控制程度和对照组的观察对比可知：玫瑰止痛贴外用联合西药治疗癌症疼痛能有效提高止痛效果, 疗效确切, 能减少布桂嗪、吗啡使用量, 从而减少吗啡等西药的不良反应, 对有效管理疼痛, 提高患者生存质量有作用。

中医认为癌症疼痛多为虚实夹杂［7］, 癌毒内生, 流窜经脉, 毒入脏腑, 附筋着骨而成。癌痛患者, 多伴焦虑, 抑郁［8］,肝气为之郁滞, 经络为之不通。以致毒邪所至, 寒热错杂,瘀毒内结, 经脉失和, 不通则痛。因此治疗大法应为活血通络, 解毒散结, 寒热并用。外用透皮止痛。以玫瑰花为君药,该药甘；微苦；温；无毒, 《本草正义》：玫瑰花, 香气最浓,清而不浊, 和而不猛, 柔肝醒胃, 流气活血, 宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊, 断推气分药之中、最有捷效而最为驯良者,芳香诸品, 殆无其匹。气味芳香, 能舒缓情绪, 其挥发油具有明显镇痛作用, 疏肝解郁, 活血镇痛；乳香调气活血, 定痛,追毒。《日华子》云, 煎贴止痛长肉。陈藏器云：“今人用以治内伤诸痛及肿毒内服外敷之药, 有自来矣。”其挥发油乙酸正辛酯具有明显的镇痛作用；没药散瘀止痛, 外用消肿生肌。《日华子本草》中有破症结宿血, 消肿毒的作用。两者共为臣药, 具有增强君药活血通络的功能, 与君药一起共同加强止痛作用。丁香等能温经散寒止痛, 善治癥瘕痼疾；半夏等解毒散结, 疗疮, 通达经络；冰片等清热解毒, 消肿定痛；片姜黄能破血行气, 可诱导肿瘤细胞凋亡, 抑制肿瘤细胞增殖, 有明显镇痛作用。白芷等药以通络、止痛, 共为佐药, 使本方不但活血止痛, 更具解毒散结功效, 与上述君药、臣药一起应用, 进一步增加了止痛效果, 而且具有抗肿瘤的作用, 具有治疗癌痛针对性；由透皮药物为使药等透入皮下,直达病痛之所, 诸药合用共奏解毒散结, 活血定痛之功。

总之, 玫瑰止痛贴治疗癌痛的疗效肯定, 能够解毒散结,活血定痛, 升高疼痛阈值, 减低机体对不良刺激反应程度,同时改变精神内环境, 延缓及减轻疼痛的发生。又能减少吗啡等镇痛药物的依赖, 减轻药物的毒副作用, 可单独止痛,也可西药联合镇痛, 能够减轻患者痛苦, 提高生活质量。可在癌痛三阶梯治疗的任何阶段使用, 且安全、无毒, 具有一定的临床应用价值。

［1］ 邓若云.住院肿瘤患者疼痛管理的现状与应对策略.中国误诊学杂志, 2010, 10(8):1837-1838.

［2］ 刘永军, 杨亚琴.癌痛的中医药外治法现状及展望.中国临床研究, 2014, 8(6):147.

［3］ 罗盛.美国NCCN成人癌痛指南解读.中国处方药, 2014, 12(1): 4-6.

［4］ 邓博, 贾立群.外用中药防治癌性疼痛临床研究进展.北京中医药, 2010, 29(6): 469-471.

［5］ 朱世杰, 贾立群, 李佩文.中医外治癌性疼痛的临床评价.中西医结合学报, 2011, 9(1): 11-13.

［6］ 霍田宇.中医外治癌性疼痛疗效评价与思辨.北京中医药大学, 2011.

［7］ 中国中医药研究促进会肿瘤专业委员会.癌性疼痛中医外治诊疗规范专家共识意见.北京中医药, 2014 , 33( 4 ):306.

［8］ 李小寒, 尚少梅.基础护理学.第5版.北京：人民卫生出版社, 2012:430-447.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.02.118

2014-10-27］

济科计【2013】24号文, 济南市2013年科学技术发展计划第12批, 编号：6.

250400 山东省平阴县中医医院