康艾注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤临床研究

周孟强 张潇月 王海英 汤虹

康艾注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤临床研究

周孟强 张潇月 王海英 汤虹

目的 探讨康艾注射液配合化疗中晚期恶性肿瘤的临床治疗效果。方法 64例各类中晚期恶性肿瘤患者随机分为观察组和对照组, 每组32例。其中对照组患者为单纯化疗治疗, 观察组在对照组基础上加用康艾注射液配合化疗, 分析两组患者的临床治疗效果。结果 经过治疗后, 观察组总有效率为59.38%(19/32)高于对照组的37.50%(12/32), 差异具有统计学意义(P＜0.05)；观察组有15例KPS评分增加, 评分好转率为46.88%(15/32), 对照组有6例KPS评分增加, 评分好转率为18.75%(6/32), 观察组的评分好转率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 康艾注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤临床效果显著, 明显优于单纯化疗方法, 可显著改善患者病情, 提高患者生活质量。

康艾注射液；中晚期恶性肿瘤；化疗；疗效

恶性肿瘤大多起病隐蔽, 早期临床症状不明显, 患者就诊时, 往往已经到了中晚期, 中晚期恶性肿瘤患者由于错过手术时机, 无法通过手术进行治疗, 因此治疗主要以化疗为主, 但化疗毒副作用较大, 杀死肿瘤细胞的同时, 也会对患者正常的组织细胞造成损害, 抑制人体免疫功能, 易引发多种不良反应, 如骨髓抑制、胃肠道反应、肝肾功能损害等,不仅损害患者身体, 也影响临床治疗效果。中药复方具有活性组分多、作用靶点多及作用途径多等特点［1］, 本次研究中所用的康艾注射液配合化疗治疗, 可有效提高化疗疗效, 降低对患者产生的损害程度, 临床效果良好。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年1月～2014年8月本院收治的ⅢB、Ⅳ期肺癌、乳腺癌、消化道癌64例患者的临床资料,按照《临床诊疗指南肿瘤分册》［2］标准, 经病理或细胞学检查确诊, 预期生存时间＞3个月, 并具备化疗适应证。将64例患者随机分为观察组和对照组, 每组32例。观察组男14例,女18例, 年龄42～81岁, 平均年龄(64.3±5.4)岁, KPS评分为(47.2±8.3)分；对照组男12例, 女20例, 年龄44～79岁,平均年龄(63.7±6.7)岁, KPS评分为(46.5±7.7)分。两组患者性别、年龄、病情程度、KPS评分等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均进行常规化疗, 每个化疗周期均为21 d, 方案如下：肺癌采用多西他赛+顺铂或培美曲赛+顺铂方案；胃癌患者采取5-氟脲嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂方案；结肠癌和直肠癌采用5-氟脲嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂方案；乳腺癌采用5-氟脲嘧啶+阿霉素+环磷腺胺(FEC)方案。观察组在常规化疗基础上加用康艾注射液50 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注, 1次/d。观察以2个化疗周期为1个疗程, 观察期为化疗开始前和结束后10 d。比较和分析两组患者治疗后的KPS评分变化情况、近期疗效以及治疗过程中不良反应发生的情况。

1.3 疗效评价标准 KPS评分：增加10分以上为增加, 下降10分以上为下降, 其他为无变化, KPS增加则表示患者病情好转。

实体瘤化疗后疗效评价标准：完全缓解(CR)：肿瘤完全消失；部分缓解(PR)：肿瘤体积缩小50%以上；稳定(SD)：肿瘤体积缩小不到50%或增长未超过25%；进展(PD)：肿瘤增大超过25%或出现新病灶, 总有效率(RR)=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 KPS评分变化 观察组有15例KPS评分增加, 评分好转率为46.88%(15/32), 对照组有6例KPS评分增加, 评分好转率为18.75%(6/32), 观察组的评分好转率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 治疗效果比较 经过治疗后, 观察组总有效率为59.38%(19/32)高于对照组的37.50%(12/32), 观察组有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者KPS评分变化对比［n(%), %］

表2 两组患者临床疗效比较［n(%), %］

3 小结

康艾注射液的主要成分有黄芪(300 g)、人参(100 g)、苦参素(10 g)等, 属于复方中药制剂。人参可补元气, 成分中的人参皂苷和人参多糖可以增强网状内皮系统吞噬能力, 显著提高细胞免疫功能。人参皂苷还有诱生干扰素、白细胞介素2、天然杀伤细胞的作用及促进多能的造血干细胞(CFU-S)增殖。黄芪成分为黄芪皂苷和黄芪多糖, 作用是促进细胞生长代谢, 调节机体免疫, 促进T细胞转化, 增强天然杀伤细胞活性, 促进造血功能；苦参清热解毒, 主要成分苦参碱,有细胞毒作用, 又能起到抗病毒、保肝等作用, 既能有效抑制肿瘤细胞, 又对荷瘤机体有免疫调节作用［3］。

综上所述, 康艾注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤临床效果显著, 明显优于单纯化疗方法, 可显著改善患者病情,降低化疗导致的不良反应, 提高患者生活质量。

［1］ 屈东明, 梁宪梅, 周斌.康艾注射液联合顺铂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液临床观察.现代中西医结合杂志, 2012, 21(21): 2311-2312.

［2］ 陈亚君, 刘功素.康艾注射液配合放化疗治疗中晚期宫颈癌42例临床观察.中医药导报, 2012, 18(4):33-35.

［3］ 涂建国.康艾注射液联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床研究.临床合理用药杂志, 2012, 5(17):56-57.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.103

2015-03-09］

450008 河南省肿瘤医院郑州大学附属肿瘤医院