六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变临床研究

王 军

(广东省人民医院 眼科，广东 广州 510080)



六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变临床研究

王 军

(广东省人民医院 眼科，广东 广州 510080)

目的：观察六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法：将165例糖尿病视网膜病变患者随机分为单纯激光治疗组(激光组)、单纯药物治疗组(药物组)和激光联合药物治疗组(激光+药物组)，激光组采用激光治疗，药物组采用口服六锐胶囊治疗，激光+药物组采用六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗。观察比较两组患者治疗前后视力、眼底出血和渗出及视网膜新生血管情况。结果：治疗后，各组患者在视力提高≥1行、眼底出血和渗出减少及视网膜新生血管阻止等方面改善情况较治疗前差异具有统计学意义(P<0.05)；与激光组比较，药物组患者在视力变化、眼底出血和渗出减少方面差异无统计学意义(P>0.05)，在视网膜新生血管阻止方面差异具有统计学意义(P<0.05)；激光组+药物组患者在视力变化、眼底出血和渗出减少及视网膜新生血管阻止等方面情况优于其他两组(P<0.05)。结论：六瑞胶囊联合视网膜激光治疗可显著改善糖尿病视网膜病变患者眼底出血、渗出等症状，降低新生血管发生率，且无不良反应，值得临床推广应用。

眼底出血；渗出；六锐胶囊；临床研究

糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)为糖尿病性微血管病变中最为重要的表现，是糖尿病的严重并发症之一，对患者视力危害极大。临床上通常根据是否出现视网膜新生血管进行分型，将没有形成新生血管的DR称为非增殖性糖尿病视网膜病变(Nonproliferative Diabetic Retinopathy,NPDR),已经形成新生血管的DR称为增殖性糖尿病视网膜病变(Proliferative Diabetic Retinopathy,PDR)。NPDR临床表现为多种视网膜血管异常，主要包括微血管瘤、点状出血、硬性渗出、棉絮斑、黄斑水肿、视网膜内微血管异常等。PDR由NPDR发展而成，以新生血管的形成为标志，因此还可能发生玻璃体积血、纤维组织增生、牵拉性视网膜脱离等情况。近年来，随着生活方式的改变、生活压力的增大及各种慢性病发病率的升高，我国糖尿病患者发生率呈逐年增加趋势，糖尿病视网膜病变患者也增多，因病变而失明的患者数亦逐步增加，已成为严重影响患者视功能和生活质量的主要疾病之一。目前，糖尿病视网膜病变治疗方法较多，西医常采用止血、扩张血管、改善微循环及视网膜激光光凝等方法，但对于中重度患者效果不理想。本研究采用六锐胶囊联合视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年5月—2013年10月我院收治的165例(165只眼)糖尿病视网膜病变患者作为研究对象，按随机数字表分为激光组、药物组和激光+药物组。其中，激光组49例(49只眼)，男26例，女23例，平均年龄(56.44±8.72)岁，发病时间(9.84±3.17)天；药物组46例(46只眼)，男23例，女23例，平均年龄(57.07±9.11)岁，发病时间(10.10±2.86)天；激光+药物组70例(70只眼)，男39例，女31例，平均年龄(56.87±9.62)岁，发病时间(10.24±3.08)天。各组患者性别、年龄、发病时间等基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准

纳入标准：根据《中西医结合眼科学》[4]中眼底血证诊断标准检查确诊。

排除标准：成熟期白内障、青光眼等其他眼科疾病，合并有脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病和精神病患者。

1.3 方法

激光组患者给予激光治疗，采用复方托品酰胺充分散瞳至7～8mm,常规表面麻醉后采用美国IRISGL-532nm半导体激光治疗机和Ocular激光全视网膜镜进行治疗。药物组患者给予六瑞胶囊(西安大唐制药集团有限公司，批号110311)口服，4粒/次，2次/天。激光+药物组患者给予药物治疗1个月后进行激光治疗，继续服药1个月，方法同上。

1.4 观察指标

分别在治疗前后采用国际标准视力表检测患者视力，采用直接眼底镜检查眼底出血和渗出，应用眼底荧光血管造影技术检查视网膜新生血管情况。记录治疗过程中不良反应发生情况。

1.5 疗效判定

临床疗效分为治愈、显效、有效和无效四级。治愈：眼底出血基本吸收，眼底彩照和荧光血管造影结果显著改善；显效：眼底出血大部分被吸收，眼底彩照和血管造影结果部分改善；有效：眼底出血部分被吸收，眼底彩照和血管造影结果有所改善；无效：眼底出血、眼底彩照和血管造影结果无变化，甚至出现恶化。

1.6 统计学方法

数据采用SPSS18.0软件进行统计学处理，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 各组患者治疗前后视力变化情况比较

治疗后，药物组、激光组及激光+药物组患者视力提高≥1行率分别为60.9%、67.4%和77.1%，差异具有统计学意义(P<0.05)。与激光组比较，药物组视力变化差异无统计学意义(P>0.05)；药物组与激光组+药物组、激光组与激光+药物组视力变化差异差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 治疗后患者眼底出血和渗出变化情况

治疗后，药物组、激光组及激光+药物组患者眼底出血和渗出减少总有效率分别为63.1%、73.5%和82.9%，各组患者眼底出血和渗出方面差异具有统计学意义(P<0.05)。药物组和激光组差异无统计学意义(P>0.05)；药物组与激光+药物组、激光组与激光+药物组差异具有统计学意义(P均<0.05)。见表2。

2.3 治疗后患者视网膜新生血管情况比较

治疗后，药物组、激光组及激光+药物组患者视网膜新生血管阻止总有效率分别为39.1%、75.5%和84.3%，各组患者阻止视网膜新生血管方面差异具有统计学意义(P<0.05)。药物组和激光组差异具有统计学意义(P<0.05)；药物组与激光+药物组、激光组与激光+药物组差异具有统计学意义(P均<0.05)。表3。

表1 各组患者治疗前后视力变化情况比较 [n(%)]

表2 治疗后患者眼底出血和渗出变化情况比较 [n(%)]

表3 治疗后患者视网膜新生血管情况比较 [n(%)]

2.4 不良反应情况

治疗过程中各组患者均无不良反应情况发生。

3 讨论

在糖尿病视网膜病变发病机理中，微血管病变为最基本的病理改变，具体表现为视网膜水肿、充血、出血、渗出及新生血管形成等[5]。祖国医学认为，眼底出血属于“暴盲”“青盲”“视物异色”“视瞻昏渺”等范畴，其发病机制与气滞血瘀、肝阳上亢、阴虚瘀热、肝肾阴虚及脾虚有湿等有关[6]

研究表明，糖尿病视网膜病变的治疗关键为尽快恢复缺血区血管正常舒缩功能，降低氧代谢、保护网膜缺血组织等[7]。激光治疗主要通过封闭破裂和极度扩张的毛细血管及微血管瘤,减少渗漏和视网膜水肿；通过光凝形成视网膜脉络膜瘢痕，破坏视网膜外层耗氧量高的光感受器细胞及色素上皮细胞，降低代谢耗氧量；同时，光凝后视网膜变薄，视网膜缺氧状态改善；封闭毛细血管无灌注区，减少新生血管生长因子。但视网膜光凝并不能改善患者视力情况，也并不能消退新生血管。中医多采用化瘀止血、凉血化瘀、理气解郁、活血通脉、滋阴清热、化浊散瘀等方法进行治疗[9-10]，可取得较好的临床疗效。

六锐胶囊组方源于我国藏医学巨著《四部医典》，由诃子、红花、巴夏嘎、木香、安息香、人工麝香等药物组成，具有滋阴清热、凉血祛瘀、活血明目、通络除翳之功效。方中诃子具有涩肠敛肺、降火、下气利咽之功效，还具有抗病原微生物和血管解痉的药理作用。红花性温、味辛，可活血通经、散瘀止痛。动物实验证明，红花可改善缺血心肌的氧供求关系，并降低脑卒中的发生率和死亡率，对实验性脑梗塞动物的脑组织具有保护作用，对糖尿病视网膜病变的缺血缺氧视网膜组织有相似的药理作用。巴夏嘎亦称为夏明草，为珍稀药材，具有清热愈疮、生肌止血、活血明目之功效，中医及藏医常用于眼疾和炎症的治疗。木香及安息香为菊科植物根部组织，味辛、性温，具有补气止痛、促运气血、调中导滞之功效。人工麝香可芳香开窍、活血溶栓，其抗心绞痛作用与硝酸甘油相近，且起效极快，临床常用于风寒湿痹、血瘀经闭等证。现代药理研究表明，六锐胶囊可显著改善血液黏稠度，促进毛细血管通透性恢复正常，增强毛细血管抗炎作用。六锐胶囊的独特药理特性有助于穿透血眼屏障，迅速到达作用部位并起效，其成分为纯中药制剂，可长期服用。本研究表明，经不同方法治疗后患者视力、视网膜出血、渗出及新生血管均可得到不同程度改善，激光+药物组患者临床疗效显著优于单纯药物组或激光组，且治疗过程中无不良反应情况发生。

综上所述，六锐胶囊联合视网膜激光治疗可显著改善糖尿病视网膜病变患者眼底出血、渗出、黄斑水肿等微血管病变症状，有效阻止视网膜新生血管形成，具有较好疗效，值得临床推广应用。

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(责任编辑：李岚春)

2015-01-14

王军(1973-)，男，广东省人民医院副主任医师，研究方向为视网膜疾病临床诊治。

R276.7

A

1673-2197(2015)12-0100-02

10.11954/ytctyy.201512051