抗肾衰方治疗慢性肾功能衰竭30例※

2015-04-22林家坤

中国中医药现代远程教育 2015年18期

文辉林家坤

抗肾衰方治疗慢性肾功能衰竭30例※

文辉林家坤△

（南京中医药大学临床医学院师承博士班，南京210029）

目的探讨林家坤教授运用命门学说创建的抗肾衰方治疗慢性肾功能衰竭30例的临床疗效。方法选取60例患者，随机分为两组，治疗组服抗肾衰方，对照组服尿毒清颗粒。结果两组治疗前后，尿素氮无明显变化，差异无统计学意义，血肌酐均有所上升，与慢性肾衰竭的自然病程有关，而内生肌酐清除率均有所升高，试验组治疗前后差异有统计学意义，显示试验组具有延缓慢性肾衰病情进展的作用。

抗肾衰方；慢性肾功能衰竭；中医药疗法

慢性肾衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）是指各种原因造成慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征。在我国，CRF的发病率相当高，虽然目前血液透析、腹膜透析、肾脏移植技术不断成熟，为患者的治疗提供了很好的帮助，但因其费用高，并发症多，导致很多患者得不到有效的治疗，而中医中药在这方面却弥补了西医的缺陷，自古以来，中医在CRF的治疗中都得到了充分的肯定［1］。林家坤教授是我国第五批名老中医专家之一，著名的中医内科临床家，长期从事肾脏病的临床和研究，其运用命门学说创建的抗肾衰方在治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证具有很好的经验［2］，现选取2013—2015年间确诊的60例脾肾阳虚的CRF患者，其中30例运用抗肾衰方治疗，结果分析如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料选取确诊的60例脾肾阳虚的患者，随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组中，男14例，女16例；年龄25～62岁，平均47.3岁；慢性肾小球疾病23例，慢性肾盂肾炎1例，高血压肾病2例，糖尿病肾病1例，其他3例。对照组中男13例，女17例；年龄24～65岁，平均46.9岁；慢性肾小球疾病23例，慢性肾盂肾炎1例，高血压肾病2例，糖尿病肾病0例，其他4例。两组差异不显著（P＞0.05），具有对比性。

1.2 诊断标准所有患者的诊断标准参照SFDA《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床指导原则》2002版的有关内容制定［3］。脾肾阳虚证的中医辨证标准：根据《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》制定。主症：畏寒肢冷，倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰膝酸软。次症：腰部冷痛，脘腹胀满，大便不实，夜尿清长。舌脉：舌淡有齿痕，脉沉细。凡具备主症3项及次症2项或以上，结合舌脉，即可确诊。

1.3 治疗方法分组治疗：（1）试验组：抗肾衰方：制附片6 g（先煎），熟地黄15 g，杜仲15 g，仙灵脾12 g，仙茅12 g，山茱萸10 g，枸杞10 g，乌厥15 g，青钱柳12 g，爵床15 g，绞股蓝12 g，炙甘草6 g。每日1剂，煎成水剂，早晚各服200m l；（2）对照组：尿毒清颗粒(广州康臣药业有限公司生产，生产批准文号卫药准字Z20073256)，每日4袋(每袋5 g)，早、中、晚各1袋，睡前1袋，开水冲服。疗程：用药8周。

1.4 疗效判定标准参照SFDA《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》的有关内容制定。（1）显效：①内生肌酐清除率（Ccr）增加≥20%。②血肌酐（Scr）降低≥20%。③临床症状积分减少≥60%。具备以上①、②项中任意一项，结合③项即可判定。（2）有效：①内生肌酐清除率（Ccr）增加≥10%。②血肌酐（Scr）降低≥10%。③临床症状积分减少≥30%。具备以上①、②项中任意一项，结合③项即可判定。（3）稳定：①内生肌酐清除率（Ccr）无降低，或增加＜10%。②血肌酐（Scr）无增加，或降低＜10%。③临床症状有所改善，积分减少＜30%。具备以上①、②项中任意一项，结合③项即可判定。（4）无效：①内生肌酐清除率（Ccr）降低。②血肌酐（Scr）增加。③临床症状无改善或加重。具备以上①、②项中任意一项，结合③项即可判定。两组治疗前、治疗8周后，需检测CCr、SCr、BUN（尿素氮）变化。

1.5 统计学处理应用SPSS12.0处理，计量资料采用（x±s）表示，组间资料采用t检验。

2 结果

2.1 治疗与转归试验组对慢性肾功能衰竭的有效率为56.67%，对照组为43.33%，两组比较，差异有统计学意义。表明试验组疗效优于对照组。见表1。

表1 两组对慢性肾功能衰竭疗效的比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后疗效比较治疗组：治疗前，BUN（14.94±6.52）、SCr（317.2±153.3）、CCr（25.54± 13.48）；治疗后，BUN（14.95±7.79）、SCr（323.4± 208.2）、CCr（28.0±19.05）；对照组：治疗前，BUN（14.87±6.18）、SCr（289.0±128.8）、CCr（27.73± 15.16）；治疗后，BUN（14.55±6.87）、SCr（305.1± 171.8）、CCr（27.91±23.45）。两组治疗前后，尿素氮无明显变化，差异无统计学意义，血肌酐均有所上升，与慢性肾衰竭的自然病程有关，而内生肌酐清除率均有所升高，试验组治疗前后差异有统计学意义，显示试验组具有延缓慢性肾衰病情进展的作用。结合疾病有效率分析结果，经过抗肾衰方治疗后，有50%～60%的患者肾功能有所改善或保持相对稳定。

3 讨论

抗肾衰方在本次临床观察中主治慢性肾功能衰竭（脾肾阳虚证）。结果表明，抗肾衰方对慢性肾功能衰竭（脾肾阳虚证）有较好治疗作用，能明显减轻畏寒肢冷，倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰膝酸软、腰部冷痛，脘腹胀满，大便不实，夜尿清长等症状体征，改善肾功能的疗效优于对照组。本次临床观察仅将脾肾阳虚证患者纳入，未将脾肾气虚和阴阳两虚证患者纳入观察，故病例选择范围相对较小，病例数较少，在以后的临床中，考虑扩大观察应用的范围。

通过本次的实验，我们发现慢性肾功能衰竭本身具有自己自然的病程发展过程，这符合慢性肾功能衰竭具有不可逆的特点。目前的治疗，无论中医还是西医，着眼点都在于延缓病程的进展，在这方面中医还是具有天然的优势，西医在治疗中更关注的是指标的变化，而中医关注的不仅仅是指标，更主要的是注重病患症状的改善，从我们的实验来看，中医药在改善病患症状方面作用明显，能明显减轻患者的症状以及体征，改善病患的生存质量，而且费用低廉，很适合推广。

林家坤教授从事中医药临床、教学、科研、管理工作三十余年，对肾、肝及免疫性疾病治疗有独特之处，是全国第五批全国名老中医之一，其对经典著作研究颇深，深谙医学哲学之理，主持参与10余项江西省卫生厅中医药科研课题，发表学术论文百余篇，出版专著14部，其中代表著作有《伤寒论方证研究》、《张仲景方剂研究》《坤园笔谈》《坤园杂谈》《坤园论谈》等。

林家坤教授深植于临床实践，对慢性肾脏病尤其是慢性肾功能衰竭有其独特的见解，他创造性地将中医的传统理论名门学说运用于治疗慢性肾功能衰竭，此次实验主要是根据林家坤教授的经验方抗肾衰方而设立的，方中制附片大温大热，直接补充人身之坎阳，仙灵脾、仙茅温润之品，辅助制附片缓缓补充人体的阳气，熟地黄、山茱萸、枸杞滋补肾阴，使阴中有阳，阳中有阴，极大改善肾脏的机能，杜仲，林家坤教授将之喻为一把“锁”，其意思在于将所补的肾阴肾阳“锁”起来，不让它们流溢于外，而乌厥、绞股蓝、青钱柳是我们萍乡当地的道地药材，这是林家坤教授在长期临床实践中挖掘出来的“宝贝”，它们三者具有排浊泄毒的功能，这三味药的应用，是基于林家坤教授对慢性肾功能衰竭的病机认识，林家坤教授认为在慢性肾功能衰竭的发病过程中水、湿、瘀是三种最常见的病理产物，这三者在发病的过程中经常缠绕在一起，林教授将这种状态都统称为“毒”，因此上三味药就成了林家坤教授治疗慢性肾功能衰竭的“独门秘器”，在临床上效果显著。整个方剂充分体现了林家坤教授治疗慢性肾功能衰竭的整体思路，可谓是标本兼治。

从上述的结论中我们能发现抗肾衰方确实具有延缓慢性肾功能衰竭（中医辨证为脾肾阳虚证）的进展，林教授经常教导我们，一定要紧密结合现代科学技术的发展趋势，对行之有效的方剂多做科学研究，这样一方面能揭示慢性肾功能衰竭的具体发病机制，同时能造福更多的病患。这也是我们下一步具体研究的方向。

[1]文辉．慢性肾衰竭中医病机的研究进展[J]．中国中医药现代远程教育，2014，12（18）：164-165．

[2]文辉．林家坤命门学说在慢性肾衰竭疾病中的应用[J]．中国中医药现代远程教育，2014，12（19）：24-25．

[3]国家食品药品监督管理局．中药新药临床研究指导原则（试行）[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：90-92．

WEN Hui， LIN Jiakun△
(PHD Candidate of TCM Apprentice， College of Clinical Medicine， Nanjing University of Chinese Medicine， Nanjing 210029， China)

Objective To study effects of the Kangshenshuai decoction which was created by the Professor Lin Jia-kun in treating chronic renal failure for 30 cases.M ethods 60 cases of patients were randomly divided into two groups.The treatment group was given Kangshenshuaidecoction.Another group was given Niaoduqing granule.Resu lts After treatment,the BUN of the two groups had not significant changes,and the difference was statistically significant.The serum creatinine of the two groups increased,which was related to natural history of chronic renal failure.Endogenous creatinine clearance rates increased.while the difference between before and after treatment in the experimental group had statistical significance.After treatment,the difference of the experimental group had statistically significance,and results showed that the experimental group had the function of delaying the progression of chronic renal failure.

Kangshenshuai decoction；chronic renal failure；therapy of TCM

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.18.018

1672-2779（2015）-18-0037-02