功效系数在省级尿碘实验室外质控考核结果综合评价中的应用

刘吉霞，孙齐蕊，孙爱峰

1.白城市卫生急救中心，吉林白城 137000；2.吉林大学公共卫生学院，吉林长春 130021

国家卫生计生委、中国疾病预防控制中心和全国各 地卫生计生行政部门重视和支持全国碘缺乏病实验室网络建设和运行，省级实验室检测能力保持在较高水平，为全国碘缺乏病监测和有关科学研究提供了技术和质量保证。2013年省级尿碘实验室全部通过了能力验证，但是应用Z比评分法评价所得实验室间和实验室内Z分值的差别较大，有必要应用统计方法对省级尿碘实验室外质控考核结果进行排序和聚类分析。为此，笔者应用功效系数对2013年全国32个省级尿碘实验室外质控考核结果进行综合评价，不断提高检测质量。现将结果报告如下。

表1 省级尿碘实验室外质控考核结果（Z比评分法）及其功效系数计算表

表2 全国2013年省级尿碘实验室外质控考核结果的综合评价

1 资料与方法

1.1 一般资料

2013年国家碘缺乏病参照实验室向全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团发放了其制备的高低两种质量浓度的尿碘一级标准物质（能力验证样品），应用中华人民共和国卫生行业标准方法（WS/T107-2006）[1]进行检测，经过计算所得32个省级单位实验室的实验室间Z分值和实验室内Z分值[2]的绝对值见表1。

1.2 统计方法

应用基于功效系数的分档法[3]综合评价2013年全国32个省级尿碘实验室外质控考核结果。

2 结果

2.1 功效系数的计算

由于Z分值绝对值越低越好，因此按照公式dj=（Xmax-Xij）/（Xmax-Xmin）计算32个省份实验室间和实验室内Z分值绝对值的功效系数（见表1Z分值后括号内的数字），之后用算术均数法计算32个省份的总功效系数D（见表1最后一列），公式中Xmax表示同一Z分值的最大值，Xmin表示同一Z分值的最小值，Xij表示第i省份第j列的Z分值。

2.2 省级尿碘实验室外质控考核结果的综合评价

经计算，总功效系数D的均数x=0.7821，标准差s=0.1817，x＞2s，说明总功效系数呈正态分布[4]。因此，可按+us进行分档处理。试分6档保留4档，见表2。

3 讨论

国家碘缺乏病参照实验室从1999年开始建立外质控网络，通过培训专业技术人员，明显提高了各级实验室的质控意识和检测能力，网络运行效果较好，促进了碘缺乏病监测工作的顺利开展。在质控考核过程中，必须使用标准物质或内质控样品。对实验室检测结果进行Z比评分法进行统计评价时，所得实验室间Z分值表示实验室之间系统误差的大小，且所得数值越接近于零，说明检测系统误差越小，准确度越高；反之，说明系统误差越大，准确度越低。所得实验室内Z分值表示实验室内部检测结果的变异情况，即随机误差的大小，所得数值越接近于零，说明检测随机误差越小，精密度越高；反之，说明随机误差越大，精密度越低。由表1所得数据和Z比分值评价原则可知，全国各省级实验室均为合格实验室，但是实验室间和实验室内Z分值之间参差不齐，因此，应采用适当的统计方法对各省级实验室的误差（系统误差和随机误差）进行综合评价，以判定其排序和等级。基于功效系数的分档法可以很好地对表1资料进行统计分析。

由Z比分值评价原则可知，Z分值越接近于零越好，因此将表1资料中的实验室间和实验室内Z分值进行绝对值转换，所得数值为低优指标，这样可以按照功效系数的基本原理计算得到各指标的功效系数和各省份的总功效系数D，为反映省级尿碘实验室检测结果误差水平的一个综合指数。对于计算得到的总功效系数D，数值越大，说明该省级实验室检测误差越小，反之越大，据此可对各省级实验室的误差进行排序。由表2可见其排序结果，其中质量控制最好的省份为贵州和天津，最差者为甘肃和江西。

由于功效系数在[0，1]的闭区间，所以可以应用基于秩和比的分档法[5]对全国32各省份尿碘实验室的误差相对大小进行聚类分析。由表2可见，贵州和天津处于优秀等级，占6.25%；安徽、江苏、西藏、辽宁、新疆、宁夏、湖北、青海、福建、北京、河北、上海、新疆兵团、内蒙古、海南、云南和湖南处于良好等级，占53.12%；黑龙江、重庆、浙江、陕西、四川、吉林、广东、山西、山东、广西和河南处于中等级，占34.38%；甘肃和江西处于差等级，占6.15%。可见，应予基于功效系数的分档法分析2013年全国省级尿碘实验室外质控考核结果，不但能对其质量控制水平进行排序，而且依据秩和比法的基本理论进行聚类分析，为提高检测质量奠定了坚实的基础。

尿碘是反映人体碘营养水平的重要指标，检测尿碘应严格按照《中华人民共和国卫生行业标准 尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法》进行。试验室内质控是各级实验室的薄弱环节，应作为常规工作抓好，这是开展检测活动和参加实验室外部质控的基础；有效的管理和质量控制，是提高实验室间分析数据的可靠性和可比性的重要基础[6]。该文应用基于功效系数的分档法对2013年全国省级尿碘实验室的能力验证样品进行尿碘监测外质控评价，可以不断提高各级实验室的检测能力，不断提高尿碘检测的精密度和准确度，不断提高检测质量，以获得准确可靠的尿碘检测结果，可以及时指导人群正确调整饮食中的碘摄入量，进而降低由于碘缺乏而引起的病症发生率，对提高全民族人口素质具有重要意义。

[1]WS/T107-2006.中华人民共和国卫生行业标准尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法[S].北京：人民卫生出版社，2006.

[2]李淑华，王海燕，刘列钧，等.全国2013年碘缺乏病实验室尿碘检测能力验证报告[J].中国地方病防治杂志，2014，29（2）：90-93.

[3]李艳春，孙爱峰.功效系数在吉林省不同年度孕产妇保健利用情况及其变化发展趋势分析中的应用[J].中国卫生产业，2014，11（26）：76-77.

[4]李竹，郑俊池.新编实用医学统计方法与技能[M].北京：中国医药科技出版社，1997.

[5]孙爱峰.秩和比法在不同地区人体蛔虫感染现状调查结果综合评价中的应用[J].中国医药指南，2011，9(31):226-227.

[6]温新平，贾清珍，郭百锁，等.2000-2013年山西省碘缺乏病实验室外质控网络运行分析及对策[J].中国地方病防治杂志，2014，29（3）：187-188，218.