他克莫司软膏外用联合氯雷他定片口服治疗特应性皮炎40例

侯占英，刘芳，黄珍，刘万红

（深圳市龙华新区中心医院皮肤科，广东深圳518110)

他克莫司软膏外用联合氯雷他定片口服治疗特应性皮炎40例

侯占英，刘芳，黄珍，刘万红

（深圳市龙华新区中心医院皮肤科，广东深圳518110)

目的探讨他克莫司软膏外用联合氯雷他定口服治疗特应性皮炎的疗效。方法80例特应性皮炎患者随机分为观察组与对照组各40例，观察组给予他克莫司软膏外用联合氯雷他定口服治疗，对照组给予丁酸氢化可的松软膏外用联合氯雷他定口服治疗，比较两组患者治疗效果与复发率。结果观察组总有效率为95.0%，对照组为90.0%，差异无统计学意义(P＞0.05)；随访6个月，观察组复发率为12.5%(5/40)，显著低于对照组的32.5%(13/40)，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论他克莫司软膏外用与氯雷他定口服联合用于特应性皮炎的治疗，具有显著的效果，复发率低，值得推广。

他克莫司软膏；氯雷他定片；丁酸氢化可的松软膏；特应性皮炎

doi∶10.3969/j.issn.1003-6350.2015.12.0661

特应性皮炎(Atopic dermatitis，AD)是一种慢性炎症性皮肤病，与患者免疫异常、遗传异常密切相关，又称遗传过敏性皮炎，或异位性皮炎[1]。AD主要症状为顽固瘙痒、慢性复发性、炎症性湿疹样皮疹，常伴有不同程度的荨麻疹及鼻炎、哮喘等，对患者的身心健康及生活质量带来严重的威胁，发病率有升高趋势[2]。临床治疗中糖皮质激素是最有效方法之一，可快速缓解患者的症状与体征[3]。但是长期使用糖皮质激素可带来多种不良反应，因此对AD的治疗糖皮质激素具有一定的限制性[4]。本文通过给予AD患者外用他克莫司软膏联合服用氯雷他定治疗，旨在探讨其疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2012年1月至2014年2月收治的AD患者80例，其中男性42例，女性38例；年龄18～61岁，平均(38±8.7)岁。诊断均符合《中国特应性皮炎诊断和治疗指南》出具的诊断标准[5]，所有患者均不伴有其他局部皮肤病变，均可遵医嘱用药。排除标准：使用免疫抑制剂及糖皮质激素者；患有严重肝肾功能不全及心脑疾病者；妊娠期及哺乳期患者；患有精神疾病者。分度标准根据Rajka[6]诊断分中度、重度。80例患者随机分为观察组与对照组各40例，观察组中度27例，重度13例；对照组中度25例，重度15例。两组患者在年龄、性别、病情、患病时间等方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法观察组予他克莫司软膏外用联合氯雷他定口服：0.1%他克莫司软膏(普特彼，安斯泰来制药有限公司生产，国药准字J20100016)每日两次外用，氯雷他定片(雷宁，北京双鹭药业股份有限公司，规格10 mg/片，国药准字H20030208)口服10 mg，1次/d。对照组给予丁酸氢化可的松软膏外用联合氯雷他定口服：丁酸氢化可的松软膏(舒夫林，湖南迪诺制药有限公司生产，国药准字H20083557)每日两次外用，氯雷他定口服10 mg，1次/d。均连续用药3周，门诊随访6个月。

1.3 疗效判断两组患者治疗后根据湿疹面积与严重指数(EASI)计算总体改善率，即总体改善率= (治疗前EASI-治疗后EASI)/治疗前EASI×100%)。痊愈为总体改善率超过90%，显效为总体改善率超过60%且低于90%；进步为总体改善率超过20%且低于60%；无效为总体改善率低于20%。总有效率以痊愈与显效计算。

1.4 统计学方法应用SPSS13.0统计软件进行数据分析，率的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较观察组总有效率为95.0%，与对照组的90.0%比较差异无统计学意义(χ2=0.720 7，P=0.395 9＞0.05)，见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较（例）

2.2 两组患者复发率比较随访6个月后，观察组复发5例，复发率为12.5%，对照组复发13例，复发率为32.5%，观察组复发率明显低于对照组，差异具有统计学意义(χ2=4.587 8，P=0.032 2＜0.05)。

3 讨论

AD为一种慢性且易复发皮肤病，临床表现为剧烈瘙痒及湿疹样的皮损，是较常见的过敏性皮肤病。主要发病机制为免疫功能发生异常，Th1、Th2细胞活性失去平衡，异常T细胞活化生成细胞因子后启动一系列反应[7]。目前临床对AD的处理主要为综合治疗，根据皮损程度与范围不同针对性的给予润肤剂及免疫抑制剂、糖皮质激素、抗组胺药物、钙调神经磷酸酶抑制剂、紫外线照射与避免触发因素以及心理疗法等[8]。AD不仅为患者带来严重的身心健康影响，同时对患者及家人的生活质量带来沉重负担。目前治疗目的以缓解症状与减少复发为主。外用糖皮质激素是治疗AD的常用手段，但长期使用可导致用药部位皮肤萎缩变薄及毛细血管扩张等不良反应[9]。

他克莫司为非糖皮质激素外用制剂，是一种钙调神经磷酸酶抑制剂的大环内脂类药物[10]，可与细胞胞浆内的FK506结合蛋白-12(FKBP-12)结合生成复合物，与钙调蛋白的钙调神经磷酸酶竞争性的结合达到抑制酶活性的作用，最终实现抑制多种与AD发病密切相关细胞因子的生成[11]。他克莫司外用对胶原的合成不产生抑制作用，因此长期使用不会引起用药部位皮肤萎缩，无下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制等的不良反应，不增加感染发生率。作为AD维持治疗具有极大的优越性。丁酸氢化可的松为一种中效皮质激素，外用可有效减少毛细血管通透性及抑制角质的生成、细胞的增生，对非感染性皮肤病有明显的抗炎作用[12]。本研究中给予观察组患者他克莫司软膏外用联合氯雷他定口服，与对照组患者丁酸氢化可的松软膏外用联合氯雷他定口服治疗比较，两组患者在治疗效果方面比较差异无统计学意义，但经过随访观察组患者复发率12.5%显著低于对照组患者复发率32.5%(P＜0.05)。

综上所述，给予特应性皮炎他克莫司软膏与外用与氯雷他定口服治疗具有显著的效果，复发率低，不会产生糖皮质激素不良反应，值得临床推广。

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1003—6350（2015）12—1844—02

2014-11-13)

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