切割球囊在糖尿病合并冠心病轻度钙化分支病变中的应用

彭 锦，林晓明，张园园，李天发

(1.中国人民解放军第187医院心血管内科，海南 海口 571159；2.海南医学院附属医院，海南 海口 570102)

切割球囊在糖尿病合并冠心病轻度钙化分支病变中的应用

彭 锦1，林晓明1，张园园2，李天发2

(1.中国人民解放军第187医院心血管内科，海南 海口 571159；2.海南医学院附属医院，海南 海口 570102)

目的 评价切割球囊在糖尿病合并冠心病轻度钙化分支病变中应用的安全性及有效性。方法选择2012年7月至2014年1月在中国人民解放军第187医院及海南医学院附属医院收治的糖尿病合并冠心病轻度钙化分支病变并接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者60例，随机等分为两组各30例，观察组采用切割球囊血管成形术(CBA)，对照组采用普通球囊血管成形术(POBA)，球囊扩张后如必要时植入支架，比较两组球囊扩张前的参考段血管径(RD)、最小血管径(MLD)，以及扩张后的即刻获得、残余狭窄程度、血管夹层发生率。结果观察组扩张后即刻获得水平和残余狭窄程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组的血管夹层发生率为3.33%(1/30)，明显低于对照组的36.67%(11/30)，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论切割球囊治疗糖尿病合并冠心病钙化分支病变效果优良，安全性高，值得推广。

切割球囊；糖尿病；冠心病；轻度钙化；分支病变

在部分冠脉PCI术中，应用常规球囊扩张易引发大块或严重的冠脉内膜撕裂及斑块移位从而对手术预后造成严重影响，而切割球囊能有效减少冠脉夹层及斑块移位。合并糖尿病的冠心病患者，冠脉表现为多支、多处、弥漫性特点，且血管脆性高[1-2]，常规球囊扩张风险更大，由于切割球囊此方面应用的报道少见，本文旨在评价切割球囊在糖尿病合并冠心病轻度钙化分支中应用的安全性及有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年7月至2014年1月在解放军第187医院及海南医学院附属医院接受合并糖尿病冠心病介入治疗的患者60例作为研究对象。所有患者均通过冠脉造影确诊[3]。纳入标准[4]：(1)经冠脉造影，用定量冠脉测量系统(QCA)检测分支，参照血管及狭窄病变血管直径，病变血管参照血管直径2.5～2.75 mm，病变直径狭窄均≥70%。(2)冠脉呈轻度钙化表现；(3)符合手术指征。排除标准[5]：(1)靶病变是支架内再狭窄型病变；(2)病变处为桥血管；(3)病变为重度成角弯曲型；(4)在球囊扩张前有夹层存在相关病变。其中男性34例，女性26例；年龄61～70岁，平均(68.5±3.3)岁。

1.2 治疗

1.2.1 术前用药 两组患者在术前均常规予阿司匹林肠溶片100 mg/d，氯吡格雷首剂300 mg，之后75 mg/d，MDRD法计算肾小球滤过率(GFR)，如少于60 ml/(min·1.73 m2)时，应在手术前的12 h内予以水化治疗。

1.2.2 介入过程 先使用1.5 mm或2.0 mm的常规球囊通过病变扩张，之后送入2.5 mm切割球囊及常规球囊扩张病变，之后植入支架。根据QCA检测常规球囊及切割球囊扩张前参考段血管径(RD)、最小血管径(MLD)，以及球囊扩张后即刻获得(扩张后MLD-扩张前MLD)、残余狭窄程度。切割球囊扩张操作规范[6-7]：(1)切割球囊扩张前确保球囊为负压状态，且刀片位于球囊中；(2)加压充气之前球囊中应不含气体或者液体；(3)选择支撑力相对较好的导管及导丝进行推送；(4)切割球囊在加压时需逐步递增，每增加约1 atm(1 atm=101.325 kPa)，应持续3～5 s确保刀片四周球囊能够充分张开，缓慢增至6～8 atm，扩张后维持20～30 s再缓慢撤压抽瘪球囊，让刀片充分隐藏在球囊片层结构中，避免回收时刀片损伤血管、鞘等；部分调整球囊位置再次扩张。

1.3 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件分析，数据比较采用χ2检验，计量数据以均数±标准差(±s)表示，两组间比较行单因素方差分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组球囊的RD、MLD、即刻获得、残余狭窄程度比较 球囊扩张前观察组RD、MLD与对照组相比差异均无统计学意义(均P＞0.05)。球囊扩张后观察组即刻获得的水平和残余狭窄程度显著优于对照组水平，差异均有统计学意义(均P＜0.05)，见表1。

表1 两组球囊的RD、MLD、即刻获得和残余狭窄程度比较(±s)

表1 两组球囊的RD、MLD、即刻获得和残余狭窄程度比较(±s)

组别观察组(n=30)对照组(n=30)F值P值RD(mm) 2.65±0.48 2.68±0.34 0.762 0.4 MLD(mm) 0.60±0.36 0.64±0.21 0.275 0.61即刻获得(mm) 1.68±0.30 1.16±0.64 8.864 0.012残余狭窄程度(%) 16±6 34±9 30.064 0

2.2 两组血管夹层发生率比较 观察组血管夹层发生率为3.33%(1/30)，明显低于对照组的36.67%(11/30)，差异有统计学意义(χ2=10.417，P＜0.05)。

3 讨论

国外Pawłowski等[8]研究证实，使用切割球囊术式对于支架中再狭窄、冠脉开口病变和分叉病变，以及小血管病变等症状均有较好的疗效及安全性。在分支或小血管病变中尽量减少支架植入，而在扩张血管的基础上更少地或不出现血管夹层，支架植入只是补救措施；此外考虑严重钙化病变可能导致切割球囊不易通过且可能致刀片嵌顿，故本文选择轻度钙化分支病变，而对于糖尿病合并冠心病患者而言，冠脉病变表现为多支、多处、弥漫性特点，如合并轻度钙化则血管脆性更高，常规球囊扩张容易导致冠脉夹层、撕裂，甚至出现急性血管闭塞[9]，需后续支架植入，而对于此类分支病变，植入支架易形成支架内急性、亚急性血栓，且再狭窄率高，应用受到限制，此时切割球囊的应用体现出其独特价值。本文显示，对照组30例普通球囊扩张后11例出现血管夹层，补救性植入支架，另19例残余直径狭窄均＞30%；而观察组30例切割球囊扩张后29例残余直径狭窄均＜20%，TIMI血流3级视PTCA成功，1例出现血管夹层，考虑与操作本身相关，补救性植入支架。可见，切割球囊组有效减少冠脉夹层，球囊扩张后即刻获得水平和残余狭窄程度均显著高于普通球囊组，减少边支支架植入数目，简化分支病变处理方案。

Vaquerizo等[10]研究证实，切割球囊针对斑块的有关作用通常是切割及挤压，而非血管壁扩张。本文研究中观察组球囊扩张前RD、MLD与对照组比较差异无统计学意义，具有可比性。球囊扩张后观察组即刻获得的水平和残余狭窄程度显著优于对照组水平，且血管夹层发生率低，表明使用切割球囊治疗的安全性较高[11]。究其原因，笔者认为这可能是因为切割球囊手术主要使用的是有切割功能的球囊装置，在球囊对病变血管进行扩张时，其中的刀片暴露出来，顺沿血管纵向将冠脉粥样型硬化的斑块及血管壁予以切开，由于刀片对血管壁上的3～4个点实施纵向切开，缓解了球囊扩张过程中对于血管壁形成的环状压力，从而可通过较小压力对血管进行扩张从而达到不较大地损伤血管的效果。此外，与普通球囊扩张比较，切割球囊可减轻炎性反应并减少血管内皮损伤，进而减少再狭窄率[12-13]。关于与普通球囊扩张以及支架植入的再狭窄率比较有待于进一步随访研究。

综上所述，切割球囊治疗糖尿病合并冠心病患者轻度钙化分支病变的疗效较好，安全性亦较高，值得在临床推广应用。

[1]刘 英,韩 玮,刘惠亮,等.冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉造影的临床分析[J].心血管康复医学杂志,2008,17(1):35-37.

[2]罗亚玮,陈 方,张维东,等.合并2型糖尿病老年冠心病患者冠状动脉病变程度的研究[J].中华实用诊断与治疗杂志,2008,22 (12):910-912.

[3]Kong J,Hou J,Ma L,et al.Cutting balloon combined with paclitaxel-eluting balloon for treatment of in-stent restenosis[J].Arch Cardiovasc Dis,2013,106:79-85.

[4]Nishino M,Lee Y,Nakamura D,et al.Differences in optical coherence tomographic findings and clinical outcomes between excimer laser and cutting balloon angioplasty for focal in-stent restenosis lesions[J].J Invasive Cardiol,2012,24(10):478-483.

[5]Varcoe R,Smith W.Use of a cutting balloon and a paclitaxel-coated balloon to treat recurrent subclavian in-stent restenosis causing coronary subclavian steal syndrome[J].Cardiovasc Revasc Med,2011, 12(6):403-406.

[6]Ates H,Duygu H,Cakir C,et al.The efficiency of cutting balloon angioplasty in the treatment of in-stent restenosis[J].Anadolu Kardiyol Derg,2011,11:436-440.

[7]余志庆,赵鹏军,高 伟,等.切割球囊治疗儿童先天性心脏病术后肺动脉分支狭窄的临床评价[J].介入放射学杂志,2012,21(8): 621-624.

[8]Pawlowski T,Dejryng K,Zalewski A,et al.Cutting balloon angioplasty for the treatment of multivessel coronary artery disease in a patient with unstable angina[J].Kardiol Pol,2011,69(2):188-189.

[9]Hang CL,Hsieh BT,Wu CJ,et al.Six-year clinical follow-up after treatment of diffuse in-stent restenosis with cutting balloon angioplasty followed by intracoronary brachytherapy with liquid rhenium-188-filled balloon via transradial approach[J].Circ J,2010, 75(1):113-120.

[10]Vaquerizo B,Serra A,Miranda F,et al.Aggressive plaque modification with rotational atherectomy and/or cutting balloon before drug-eluting stent implantation for the treatment of calcified coronary lesions[J].J Interv Cardiol,2010,23:240-248.

[11]Yumoto K,Sasaki H,Aoki H,et al.Successful treatment of spontaneous coronary artery dissection with cutting balloon angioplasty as evaluated with optical coherence tomography[J].JACC Cardiovasc Interv,2014,7:817-819.

[12]Poncyljusz W,Falkowski A,Safranow K,et al.Cutting-balloon angioplasty versus balloon angioplasty as treatment for short atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery:randomized controlled trial[J].Cardiovasc Intervent Radiol,2013,36:1500-1507.

[13]陈韵岱,吕树铮,柳 弘,等.44例经皮冠状动脉腔内切割球囊成形术的临床评价[J].中国介入心脏病学杂志,2001,9(3):118-120.

Application of cutting balloon in mild calcified branch lesions of diabetes combined with coronary heart disease.

PENG Jin1,LIN Xiao-ming1,ZHANG Yuan-yuan2,LI Tian-fa2.1.Department of Cardiovasology,the 187thHospital of Chinese PLA,Haikou 571159,Hainan,CHINA;2.The Affiliated Hospital of Hainan Medical University, Haikou 570102,Hainan,CHINA

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of cutting balloon in mild calcified branch lesions of diabetes combined with coronary heart disease(CHD).MethodsSixty patients with mild calcified branch lesions in diabetic CHD treated with percutaneous coronary intervention(PCI)in the 187thHospital of Chinese PLA and the Affiliated Hospital of Hainan Medical University between July 2012 and January 2014 were enrolled in the study.The patients were randomly divided into two groups:the CBA group(observation group)and the POBA group(control group). Stents were implanted after the balloon expansion if necessary.The RD and MLD before expansion,and the immediateacquire,residual stenosis degree and incidence of vascular dissection after expansion of the two groups were compared.ResultsThe immediate acquire and residual stenosis degree of CBA group after expansion was significantly better than those of the POBAgroup,and the difference was statistically significant(P＜0.05);The incidence of vascular dissection in CBA group was 3.33%,which was significantly lower than 36.67%of the POBA group.The difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe cutting balloon treatment in mild calcified branch lesions of diabetes combined with CHD has good effect,high safety,and worth promoting.

Cutting balloon;Diabetes;Coronary heart disease(CHD);Mild calcification;Branch lesions

R587.2

A

1003—6350（2015）08—1123—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.08.0402

2014-09-04)

李天发。E-mail：litf1101@yahoo.com.cn