药物洗脱球囊在冠状动脉介入治疗中的应用进展

陈涛，孙晶琳，齐向前(泰达国际心血管病医院，天津300457)

药物洗脱球囊在冠状动脉介入治疗中的应用进展

陈涛，孙晶琳，齐向前
(泰达国际心血管病医院，天津300457)

摘要:冠状动脉介入治疗是治疗冠心病的主要方法，但术后易发生血管再狭窄。药物洗脱球囊可有效避免留置异物引起的血管内炎症，减少支架内再狭窄发生率。其已经用于冠状动脉小血管病变、支架内再狭窄、冠状动脉分叉病变的冠状动脉介入治疗中，安全、有效，应用前景较好。

关键词:药物洗脱球囊;冠心病;介入治疗

冠状动脉介入治疗( PCI)是冠心病治疗的主要方法，但其术后血管再狭窄率较高。近年来，药物洗脱支架( DES)的应用降低了血管再狭窄率［1］，却导致支架内再狭窄( ISR)。目前，尚无有效处理ISR的方法。药物洗脱球囊( DEB)是一种临床新技术，是以球囊为药物载体，在球囊使用时瞬间迅速释放药物至靶病变血管，使高浓度药物快速被冠状动脉组织吸收;可有效避免因留置异物而引发的血管内炎症，使血管内皮化保留完整，降低小血管病变、再狭窄病变和分叉病变发生率;并且停留时间≤4周，不影响远期血管愈合。现就DEB在PCI中的应用进展作一综述。

1　冠状动脉小血管病变

目前，冠状动脉小血管病变依然是临床处理难点。血管直径越小，发生ISR的概率越大。研究发现，DES植入可有效降低PCI术后再狭窄发生率及血运重建［2～4］。Bello等［5］研究发现，DEB治疗小血管病变疗效不次于DES。由于DEB的便利性及较短的双联抗血小板治疗时间等优点，DEB可成为DES治疗小血管病变的一个替代选择。

Unvevdovben等［6］选取病变血管直径2.25～2.80 mm、长度＜22 mm的冠心病患者114例，其中82例入选紫杉醇涂层球囊( PCB)治疗组、32例入选PCB加裸支架组，随访3年。冠状动脉造影示，PCB治疗组晚期管腔丢失较PCB加裸支架组明显降低，再狭窄率分别为5.5%、40.0%，主要不良心脏事件( MACE)分别为6.1%、33.3%，靶病变再次血运重建率分别为4.9%、30.0%。因此，DEB治疗小血管病变安全、可行，可明显降低再狭窄发生率，且疗效与DES相似。

2　 ISR

DES可降低PCI术后再狭窄率，但常导致ISR。研究发现，DEB可有效治疗ISR［7～12］。Scheller等［7］实施的随机、双盲、多中心研究显示，DEB治疗可显著降低ISR的MACE和再狭窄发生率，并且在2年随访期间未发生血栓事件，显示出了良好的安全性和有效性。

Unverdorben等［13］共入选了131例ISR患者，进行前瞻性、随机研究。血管病变长度＜22 mm，管腔狭窄＞70%，直径2.5～3.5 mm，随机分为2组。随访6个月发现，DEB组晚期管腔丢失、再狭窄发生率均显著低于DES组，DEB组MACE(心肌梗死、靶血管血运重建和心源性死亡)发生率也显著低于DES组( P = 0.02) ; 12个月后，DEB组患者累计生存率仍显示出优于DES组的趋势。因此，对于ISR患者，DEB在安全性和有效性上可能优于目前广泛采用的普通球囊扩张后置入DES的方式。

3　冠状动脉分叉病变

5%～20%的PCI患者为冠状动脉分叉病变，分叉病变的处理一直以来都是介入治疗的热点和难点。目前，治疗冠状动脉分叉病变的主要术式有Crossover、Crush、Culotte、V或T支架等，但更多的采用简单策略;对单纯主干病变进行支架治疗，应尽量避免双支架植入，并应用球囊对吻技术使支架贴壁更好、病变扩张更充分。在分叉病变术中使用DEB的目的主要在于减轻支架负荷，减少主支和分支的血管重建。DEB既可以将药物送至病变部位，同时没有永久置入物的存在，理论上可成为治疗分叉病

变的有利器械，但目前试验并未得出优于DES的结果［14］。Mathy等［15］评估在分叉病变中主支用DEB预扩张后置入裸支架策略的安全性及可行性，结果显示术后9个月DEB组晚期管腔丢失明显小于DEB + BMS组，且MACE发生率较DEB + BMS组低，提示在绝大多数情况下仅用DEB单纯扩张侧支即可。

Fanggiday等［16］进行的DEBIUT是一项多中心单盲随机研究，观察紫杉醇DEB对分叉病变的疗效。该研究入选患者117例，分为DEB ( DES + BMS)组、BMS组、DES组;各组治疗方法均采用主干植入支架，必要时行分支补救性支架植入，最终对吻扩张的治疗策略。结果显示，DEB组主干和侧支再狭窄率显著降低，管腔面积增大，患者血运重建率显著降低［17］。但是，现有的临床研究数量不多、样本量十分有限、观察时间短，急需开展多中心、大样本的随机对照研究，为明确DEB在分叉病变中的作用获取充分的循证医学证据。

综上所述，DEB已经在部分病变，尤其是ISR中显示出较好的安全性和有效性，具有良好的应用前景。因此，DEB作为一种新兴的治疗手段，不仅为我们临床治疗提供了一个新的方法，也为我们在处理疑难病变时提供了一个新的治疗方向。

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收稿日期:( 2015-02-01)

文章编号:1002-266X( 2015) 30-0099-02

文献标志码:A

中图分类号:R541

doi:10.3969/j.issn.1002-266X.2015.30.044