军队医院实验室内涵建设与管理＊

李冬晖，赵 光，刘忠于，高春芳

随着医学科学的不断进步，医院发展已从规模型向内涵型转变，从临床研究向转化医学转变，2004年解放军总医院率先开展创建研究型医院，2010年国家科技部、卫生部等10个部门也将研究型医院纳入“十二五”规划[1]。为此，笔者所在医院将实验室建设作为研究型医院的首发项目，从设备、人才、资金上给予倾斜，从课题项目、实验质量、管理水平上全面加强，突出基础与临床研究相结合，完成了多项国家重大课题，2014年被总部批准为全军重点基础研究实验室。本文就医院实验室内涵建设与管理进行探讨。

1 实验室建设思路

笔者所在医院实验室前身为全军肛肠外科研究所实验室，经过多年努力，完成了大量基础实验。近年来，围绕实现研究型医院建设目标，按照“走打仗型、内涵建设型、创新发展型、科学管理型的正确道路”的要求，快速更新理念，把握发展定位，确立了“基础与临床融合、军事与民用融合、高端与常规融合”的建设思路，加强人才培养，突出内涵质量，促进转化医学的发展。

2 实验室硬件环境

2003年，美国人提出转化医学理念[2]，该模式的最终目的就是强调基础研究与临床实践相结合，把临床上发现的问题带到基础实验中进一步研究，其成果再应用于临床，以促进和提高诊治水平。作为基础研究平台的实验室，需要有先进配套完善的实验设备和环境，这是促进转化医学推动研究型医院发展的根本保证。为此，医院投入3000万元，购置了MALDI－TOF串联质谱仪、小动物活体成像仪等国际高端实验设备，4000多平方米的实验区下设八个功能单元[3]，即分子生物学实验室、小动物实验室（SPF动物及小动物活体成像系统）、细胞生物学实验室、质谱实验室、定量PCR及基因测序实验室、流式细胞仪实验室、生物信息学实验室及蛋白质纯化实验室，可完成蛋白质水平、基因水平、小动物水平、细胞水平的系统研究，实现了从微观到宏观、局部到整体、基础到临床的系统研究。

3 实验室内涵建设

医院实验室建设是一个系统工程，它不仅要有高端的实验设备，充足的实验经费，良好的实验环境，还要有创新的工作理念、科学的管理方法、过硬的人才队伍、周密的课题设计以及设备仪器的精细维护，突出其“前沿性、创新性、应用性”之原则[4]，打造成能为科研人员课题设计进行论证，提供实验指导，资源得以共享的实验场所和科研平台。

3.1 制度完善是根本 作为全军重点实验室，每年协助研究院内外科研课题十余项，开放八个功能实验室，经手经费数百万元，接待科研人员数百人次，完成操作上千次，更换实验试剂上万件。如此繁杂的实验任务，需要用完善的制度来约束，确保正常的实验秩序。其一，根据ISO15189《医学实验室－质量和能力的专用要求》，建立完善了《实验室规章制度》、《实验技术人员职责》、《实验室质量手册》、《实验室准则与规范》、《实验室操作流程》、《实验室安全管理制度》等系列规章制度，从而形成了科学化、规范化、制度化的实验室管理体系。其二，健全完善制度更取决于对其的执行力度，由于实验室工作琐碎繁忙，往往在实验任务重的情况下，忽视实验室的基本制度，如工作流程不规范、操作细节不严谨等。为避免此类现象，笔者所在医院加大对制度落实的监管力度，采用指纹入室、流程监控等方式，使参与实验的各类人员时刻遵守实验室的规章制度。

3.2 人才建设是关键 医院实验室作为医学科学建设与转化的重要平台和载体，其人才建设是第一资源。随着现代医学科学快速发展和交叉渗透，要求实验室人员不仅仅是操作实验的能手，而且要求具备基础医学、临床医学、实验科学、统计学、外语、生物医学、生命科学、循证医学等多方面知识的复合型人才，才能承担起高水平的研究项目。笔者所在医院采取多渠道引入、多途径培养、多层次带教的方式，打造高水准实验人才方阵。首先通过联合培养、实地考察、院校招聘等形式，引进了有留学经历的优秀人才，有工作经验的高端人才；其二通过医院所建立的17个硕博联合培养点，实现了现有专业技术人员学历升级。利用医院博士后工作站，参与国家和军队重大科研项目，自主培养孵化人才；其三实行专家带教责任制，培养技术骨干。先后邀请国内多名院士到实验室指导工作，更新以知识，并选派骨干参加国内高端会议拓展视野，把握技术前沿和动态。目前，实验室形成拥有博士后3名、博士3名、硕士12名的实验科学人才队伍。

3.3 实验质量是保证 质量是科学研究的命脉，实验室的质量包括实验技术能力和仪器操作能力。技术能力就是对所负责课题内容的实质理解，研究目的清晰，研究数据的挖掘，实验结果的对比分析等，并具有对研究课题全过程的监控，能在实验过程中有预见问题和解决问题的能力。仪器操作能力是指能对各功能实验室仪器设备正确操作，尤其是高端精密仪器，对其型号、精度、量程、性能了如指掌。同时，对实验室内的常规仪器设备能进行基本的保养和检测，高精尖仪器要善于发现异常，提前通知厂家进行维修。近3年，笔者所在医院独立并协助完成了2项国家自然基金课题，2项国家重大专项课题，4项军队面上课题以及8项地方课题，在分子生物学、肿瘤的信号转导和生物治疗、基因组和蛋白质组生物信息学分析等领域有一定影响力，为实验室发展奠定了良好基础。

3.4 安全管理是基础 面对数千万的实验，安全管理是基础也是重点。在人员管理上，我们制定了定人定题定位的原则，确保每个课题能在理想的仪器上进行；在时间管理上，我们深知只有千万次实验才能有理想的结果。因此，设置了24 h值班制，满足科研人员的实验需求；在实验环境上，按照标准进行消毒，调整好实验室的温度和湿度，避免因环境导致监测结果的失败；在试剂管理上，库房标签清楚，请领必须有领导和管理员签字，使用时根据样本进行配置，避免浪费；在数据信息管理上，专人专机专管，及时将实验数据备份，并设置双重密码，以防数据丢失和被盗；在仪器购置与管理上，坚持对实验仪器设备投资按立项、论证、实验、监督、竣工、验收、使用效率和效益考核的程序实行跟踪管理，避免相同实验仪器设备重复购置而造成资金的浪费。

3.5 对外开放是桥梁[5]本着学科研究需要协作促进、共享共用、优势互补的原则，我们将对外开放服务作为推进技术支撑平台的抓手。先后与多所高等院校、著名医院强强联合，促进科研创新，增强实验室的活力。近年来，笔者所在医院和总参、总装跨兵种、跨学科联合进行了4个军事项目的研究，不但扩展了业务范围，在实验思维、实验技术上受益匪浅。同时，扶持同等医院或科研平台较弱的单位，充分利用现有的资源，提高仪器设备的利用率，提高实验技术能力，促进军事、社会、经济效益的赢收。综上所述，医院实验室的内涵建设与管理是一项长期而艰巨的任务，在工作中仍然存在着课题研究超时、交叉研究项目不沟通、实验环境管理不严等问题，需要在实践中不断地探索和改进。2014年12月，笔者所在医院被总后授予 “研究型示范医院”，并将把握时机，科学谋划，贴近部队，面向临床，在实验室内涵上下功夫、有作为，打造成国内一流的科学实验基地。

[1] 秦银河，文德功，郭旭恒.创建研究型医院—301医院管理与实践[M].北京：人民卫生出版社，2007.20－22.

[2] Drolet BC，Lorenzi NM.Translational research：understanding the continuum from bench to bedside[J].Transl Res，2011，157（1）：1－5.

[3] 罗 娟.在内涵建设上有新作为——济南军区150医院中心实验室简介[J].实用医药杂志，2014，31（3）：封 2.

[4] 付汉东，张爱华，鲁 艳，等.新形式下地市级综合医院中心实验室外建设与管理[J].中华全科医学，2011，9（5）：806－807.

[5] 张金凤.加强重点实验室建设管理促进学科发展[J].实验技术与管理，2014，31（8）：236－238.