康莱特注射液联合顺铂治疗肺癌的疗效观察

王磊 王伟 阿提坎·卡吾力

（1新疆喀什地区第二人民医院肿瘤科 喀什844000；

2新疆喀什地区第一人民医院肿瘤科 喀什844000）

康莱特注射液联合顺铂治疗肺癌的疗效观察

王磊1王伟2阿提坎·卡吾力1

（1新疆喀什地区第二人民医院肿瘤科 喀什844000；

2新疆喀什地区第一人民医院肿瘤科 喀什844000）

目的：观察康莱特注射液联合顺铂治疗肺癌的疗效，并探讨其安全性。方法：选择2013年6月～2014年6月本院收治的肺癌患者80例随机分为两组，每组40例，对照组采用吉西他滨注射液联合顺铂注射液治疗，观察组在对照组的基础上应用康莱特注射液治疗，均以21 d为1个周期，2个周期为1个疗程，比较两组患者治疗3个疗程后的疗效。结果：观察组总有效率65.0%，明显高于对照组的30.0%，χ2=9.637，P＜0.05；观察组Karnofsky评分有效率67.5%，明显高于对照组的32.5%，P＜0.05；观察组不良反应发生率为17.5%，显著低于对照组的42.5%，统计学差异显著，χ2=4.463，P＜0.05。结论：康莱特注射液联合顺铂治疗肺癌疗效佳，不良反应少，临床应用较为安全，具有重要的临床价值。

肺癌；康莱特注射液；顺铂注射液；疗效

有研究[1]表明，肺癌已成为全球范围内最为常见的恶性肿瘤之一，其病死率较高，达到90%以上，严重威胁患者的生命安全，且易合并感染以及其他临床表现，给患者生活质量带来极大威胁。随着临床研究的深入及药物发展，已有多种治疗方式及药物广泛应用于肺癌治疗，手术切除肿瘤、放疗、化疗及生物治疗等均为重要治疗方法。临床诊治过程中发现，部分患者诊断时已处于晚期，丧失了手术治疗机会，此时，选择化疗或者以化疗为主的综合治疗方案极为重要。康莱特可诱导癌细胞凋亡，且具有阻滞肿瘤细胞有丝分裂及提高免疫能力作用。相关研究[2]表明，应用康莱特注射液治疗肺癌具有重要临床意义。本研究旨在探讨联合应用康莱特和顺铂的疗效及安全性，现报道如下：

1 临床资料

1.1 一般资料 选择本科室收治的肺癌患者80例，均符合中晚期肺癌诊断标准[3]，并经患者及家属知情同意，且符合伦理委员会基本要求。80例患者随机分为两组，观察组40例，男25例，女15例，UICC分期：ⅢB期27例，Ⅳ期13例，年龄52～68岁，平均（58.9±5.7）岁，体质量指数（22.8±3.8）kg/m2，血糖水平（5.6±2.5）mmol/L；对照组40例，男26例，女14例，UICC分期：ⅢB期29例，Ⅳ期11例，年龄51～69岁，平均（57.5±5.4）岁，体质量指数（23.7±2.9）kg/m2，血糖水平（5.9±2.4）mmol/L。两组患者一般资料比较均无明显统计学差异，P＞0.05，具有可比性。见表1。

1.2 纳入标准 （1）均符合中晚期肺癌诊断标准，经纤维支气管镜或者经皮肺穿刺病理证实为肺癌，

且有可测量大小的病灶；（2）预计患者生存期≥3个月；（3）均签署知情同意书。

1.3 排除标准 （1）合并先天性心脏病患者；（2）合并其他肿瘤者；（3）严重肝肾功能不全患者；（4）合并自身免疫性疾病或接受其他化疗药物治疗者。

1.4 治疗方法 两组患者入院后均完善相关检查，对照组给予吉西他滨注射液联合顺铂注射液治疗：吉西他滨1 000 mg/m2，加100 ml生理盐水，于第1、8天静脉滴注约30 min；顺铂80 mg/m2，于第1天静注，21 d为1个周期，维持6个周期。观察组在对照组基础上应用康莱特注射液治疗：200 ml/d，连用10 d，维持6个周期。比较两组患者疗效。

1.5 观察指标 （1）治疗后疗效；（2）患者功能状态情况；（3）不良反应发生率。

1.6 评定标准 根据UICC制定实体瘤客观疗效评定标准[4]：（1）完全缓解：患者病灶完全消失，且时间＞4周；（2）部分缓解：肿瘤缩小＞50%，且时间＞4周；（3）稳定：肿瘤缩小＜50%，或者增大＜25%；（4）进展：病灶增大＞25%，甚至出现新的病灶。治疗有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。功能状态情况评定依据Karnofsky评分[5]，以治疗前后Karnofsky评分增加20分为显著，增加10分为改善，无增减为稳定，减少10分为减退，有效率=（显著+改善）/总例数×100%。

1.7 统计学处理 数据处理采用SPSS13.0统计学软件，计数资料采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 经治疗后，观察组总有效 26例（65.0%），明显高于对照组的 12例（30.0%），χ2=9.637，P＜0.05。见表2。

2.2 两组患者功能状态情况比较 观察组总有效27例（67.5%），明显高于对照组的13例（32.5%），χ2=6.351，P＜0.05。见表3。

2.3 两组患者不良反应发生率比较 治疗后，观察组出现白细胞减少2例，恶心、呕吐2例，脱发1例，肾功能损害2例，不良反应7例（17.5%）；对照组血小板减少6例，恶心、呕吐4例，过敏2例，外周神经毒性3例，脱发2例，不良反应17例（42.5%）：两组比较，χ2=4.463，P＜0.05。

3 讨论

肺癌的发生发展严重威胁患者的生命安全，并对生活质量产生严重影响。肺癌在国内有较高发生率，肺癌的治疗已成为国内医务人员的研究重点及攻克难点[6～7]。随着医疗技术及药物研究的迅猛发展，手术、放疗、化疗及生物治疗等多种治疗方式等均取得一定疗效，但因肿瘤生物学特异，各种治疗方案均有一定局限性。

相关研究[8]表明，采取中西医结合治疗肺癌可取得较佳效果。中医学理论认为，肿瘤患者免疫功能下降以及内环境失衡，“扶正培本”有助于机体重新达到平衡，进而改善生活质量，延长患者生存时限，减少西医治疗所致副作用[9]。康莱特注射液为二类抗肿瘤药物，经薏苡仁中提取天然有效抗癌活性药物-薏苡仁油，制成的可直接输注的脂肪乳剂。目前，已有相关研究[10]表明，康莱特注射液对体内多种肿瘤细胞具有强杀伤作用及抑制作用，对肿瘤治疗具有重要意义。吉西他滨联合顺铂治疗肺癌已被广泛接受，但临床研究发现，采取顺铂治疗患者，常引起恶心、呕吐以及骨髓抑制等不良反应，严重者甚至需停止继续治疗，或选择其他治疗方案，且部分患者经多个周期治疗后，常出现免疫功能性下降，导致功能质量显著下降。康莱特注射液为抗肿瘤剂，可诱导肺癌细胞凋亡及阻滞肿瘤细胞有丝分裂。国外研究[11]表明，康莱特注射液应用于肺癌较为安全，肿瘤体积稳定，患者整体生活质量及健康情况均有改善，且不良反应较少。有研究[12]表明，康莱特注射液可提高NK细胞活性、白介素-2、CD4+/CD8+比值，提高机体免疫功能。本研究在吉西他滨注射液联合顺铂治疗的基础上给予康莱特注射液治疗，疗效更优，且不良反应发生率较少。

总之，康莱特注射液联合顺铂应用于肺癌治疗疗效更优，且患者功能评分更高，可提高患者免疫功能，并降低化疗所带来的不良反应发生率，有助于患者治疗，具有重要临床价值。但本研究为单中心研究，且所纳入病例数较少，尚需更多临床研究予以说明。

[1]魏卫,袁保兰,吴海江,等.康莱特注射液辅助治疗中晚期非小细胞肺癌的效果观察[J].中国综合临床,2012,28(12):1236-1239

[2]刘桂玲,徐国成.艾迪与康莱特注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的成本-效果分析[J].中国药房,2013,24(48):4574-4576

[3]张海英.康莱特注射液对非小细胞肺癌的辅助治疗效果分析[J].现

代中西医结合杂志,2014,23(9):997-999

[4]林雅茵,林新祝,李雅丹,等.脐血降钙素原、白细胞介素-6和C反应蛋白对新生儿宫内细菌感染的诊断价值[J].中国新生儿科杂志, 2014,29(2):98-101

[5]方健源,简梦华,陈炳权,等.下呼吸道感染患者感染性指标相关性分析[J].检验医学与临床,2014,11(4):453-454

[6]魏卫,管峦,吴海江,等.康莱特注射液治疗改善晚期恶性肿瘤患者生活质量的临床观察[J].中国实用医刊,2012,39(8):60-61

[7]Zhou X,WangA,Sun S.Methodological assessment and bias estimation of two serum procalcitonin analysis systems[J].Nan Fang Yi Ke Da XueXueBao,2014,34(5):683-685

[8]许锋,谢敏,包善华,等.康莱特注射液对胰腺癌手术和介入化疗后免疫功能的评价[J].中华临床医师杂志(电子版),2012,6(7):132-134

[9]王晓青,王大中.康莱特注射液联合长春瑞滨+顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J].辽宁中医药大学学报,2014,16(1):177-179

[10]王晓青,王大中.康莱特注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌临床观察[J].辽宁中医药大学学报,2014,16(2):175-177

[11]Mahyar A,Ayazi P,Ahmadi R,et al.Are serum procalcitonin and interleukin-1 beta suitable markers for diagnosis of acute pyelonephritis in children[J]?Prague Med Rep,2014,115(1-2):16-23

[12]沈文香,周丽娜,王李强,等.康莱特联合多西紫杉醇、顺铂和5-氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的随机对照研究[J].中国血液流变学杂志,2013,23(3): 451-453（收稿日期：2014-12-10）

The Curative Effect Observation of Kanglaite Injection Combining with Cisplatin in the Treatment of Lung Cancer

WANG Lei1,WANG Wei2,Atikan-Kawuli1(1Department of Oncology,The Second People’s Hospital of Kashi District,Xinjiang844000;
2Department of Oncology,The First People’s Hospital of Kashi District,Xinjiang844000)

Objective:To observe the curative effect of Kanglaite injection combining with Cisplatin in the treatment of lung cancer and explore the safety.Method:From June 2013 to June 2014,80 cases of lung cancer patients treated in our hospital were randomly divided into two groups,with 40 cases in each group,the control group was given Gemcitabine injection combining with Cisplatin injection,while the observation group was given Kanglaite injection combining with Gemcitabine injection and Cisplatin injection.Both groups were treated with 21 d for 1 cycles,2 cycles for 1 course of treatment,after 3 courses of treatment,compared the curative effect of the two groups.Results:The total effective rate of the observation group (65.0%)was significantly higher than that of the control group (33.0%),χ2=9.637,P＜0.05;and the rate of the efficiency of Karnofsky score in the observation group (67.5%)was significantly higher than that of the control group (32.5%),P＜0.05;otherwise,the adverse reaction rate of the observation group was 17.5%,significantly lower than that of control group(42.5%),showed a statistically significant difference,χ2=4.463,P＜0.05.Conclusion:The curative effect of Kanglaite injection combining with Cisplatin in the treatment of lung cancer is very good,and the adverse reactions is very few,so the clinical application is more safe and it has important clinical value.

Lung cancer;Kanglaite injection;Cisplatin injection;Curative effect

R734.2

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2015.06.005