参麦注射液辅助中晚期恶性肿瘤化疗增效减毒的临床观察

缪 敏 (江苏省扬州市江都人民医院肿瘤科，江苏 扬州 225200)

化疗是目前治疗晚期恶性肿瘤的主要措施之一，化疗能够延长生存期，改善患者生活质量，减轻痛苦，但化疗导致的严重不良反应往往使患者不能耐受。我科自2013年8月～2014年10月在常规化疗基础上，加用参麦注射液，以减轻患者化疗时出现的不良反应，从而保证化疗顺利完成，取得了较好的效果，并作化疗疗效、生活质量、毒副反应对照观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:136例患者均经组织病理学、细胞学、影像学证实为Ⅲ～Ⅳ期恶性肿瘤，随机分为两组，参麦组68例，男43例，女25例;肺癌31例，胃癌15例，乳腺癌7例，结肠、直肠癌10例，非霍奇金氏淋巴瘤5例。Ⅲ期40例，Ⅳ期28例年龄32～76岁，平均为53.08岁;②对照组68例，男40例，女28例;肺癌32例，胃癌13例，乳腺癌8例，结肠、直肠癌9例，非霍奇金氏淋巴瘤6例，Ⅲ期38例，Ⅳ期30例，年龄35～75岁，平均为51.21岁。所有入组者均符合下列条件:患者预期生存3个月以上，既往任何治疗结束2个月以上，血常规、肝肾功能及心电图均正常;卡氏(Karnofsky)评分在60分以上者，无严重心、肝、脑、肾等器质性损害和骨髓造血功能障碍者，完成2个以上疗程的患者为研究对象，两组间一般资料比较无显著性差异(P＞0.05)。

1.2 治疗方法

1.2.1 基础治疗:肺癌采用GP方案(GEM+DDP/CBP)、EP方案(DDP/CBP+Vp－16)、TP方案(DDP/CBP+PTX);胃癌采用PTX+5－Fu+CF+L－OHP、XELOX(XELODA+LOHP)方案;乳腺癌采用TA方案(PTX/TXT+ADM);结直肠癌采用FOLFOX方案(L－OHP+CF+5－Fu)、XELOX(XELODA+L－OHP)方案;非霍奇金氏淋巴瘤采用CHOP方案。两组患者均采用常规通行方案化疗及常规止吐、制酸等对症支持治疗。两组用药基本相同，均完成2～6周期化疗。

1.2.2 参麦组:基础治疗同2.1，同时采用正大青春宝公司生产的参麦注射液50～100 ml加入5%葡萄糖溶液250 ml。静脉滴注1次/d。于化疗前1天开始静脉滴注，连用10～14 d。

1.2.3 对照组:只执行常规基础治疗。

1.2.4 观察指标:两组患者治疗前后接受血常规、肝肾功能心电图、CT、彩超等检查，评价近期疗效、生活质量、化疗毒性。

1.3 统计方法:采用SPSS13.0软件包处理数据，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用轶和检验，且均以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 实体肿瘤近期疗效:化疗2个周期后评价疗效，按照世界卫生组织(WHO)实体瘤标疗效评价标准［1］评价临床疗效，疗效评级:疗效分为:完全缓解(CR);部分缓解(PR);稳定(SD);进展(PD)。PD患者中参麦组明显低于对照组，见表1。

表1 参麦组和对照组疗效比较［例(%)］

2.2 生活质量评定:根据体力状况评分标准，生活质量评价以karnofsky评分［2］为标准，于治疗前后各评估1次，显著改善:治疗后较治疗前评分增加＞20分;改善:增加10～19分;稳定:增减在10分以内;减退:减少10分以上，总改善率=(显著改善例数+改善例数)/总例数×100%。两组治疗后生活质量的比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗后KSP评分比较［例(%)］

表3 化疗毒副反应的比较(例)

2.3 毒性评价:毒性评价标准按照WHO抗癌药物毒性反应分度(0～Ⅳ)评价毒性反应。观察白细胞，血小板，肝、肾功能，心电图，恶心、呕吐等变化。参麦组外周血WBC、PLT降低程度，恶心呕吐、心电图改变明显低于对照组(P＜0.05);肝、肾功能的异常两组间资料比较无显著性差异(P＞0.05)。见表3。

参麦注射液药物不良反应观察，应用参麦注射液过程中无明显毒副反应、无肝、肾功能损害，仅出现2例皮肤瘙痒(皮疹)，停药后消失。

3 讨论

化疗是目前治疗晚期恶性肿瘤公认的有效治疗手段，但化疗引起的骨髓抑制、恶心、呕吐、心肝肾毒性等不良反应常使化疗不能规范、全量地进行，从而影响疗效。近年来扶正培本方药在提高化疗疗效减轻毒副反应方面取得了成效［3］。参麦注射液目前临床研究较多，它可以增加化疗药物对肿瘤细胞的敏感性，又可减轻化疗药物对淋巴细胞转化率的抑制，提高机体免疫功能，保护骨髓造血功能，减轻化疗出现的不良作用［4］。参麦注射液主要成分为人参、麦冬，人参大补元气，固脱生津而安神;麦冬养阴生津，清心除烦，两药合用有益气固脱、养阴生津之功效［5］，改善患者生活质量。人参与麦冬具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，增强心肌收缩力，降低周围血管阻力及心肌耗氧量，改善心肌能量代谢，提高心脏输出量，改善心脏功能，而且有清除自由基，保护心肌作用，亦有负性自律性和负性传导作用，有利于消除折返，防治心律失常［6］。综上所述，参麦注射液辅助化疗能提高化疗有效率，改善生活质量，减轻化疗毒副反应，有利于化疗方案的顺利完成。

［1］ 孙 燕，石远凯.临床肿瘤内科手册［M］.第5版.北京:人民卫生出版社，2007:142.

［2］ 黄信孚，林本耀主编.现代肿瘤学诊疗手册［M］.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1995:278，484，507.

［3］ 刘士霞，张国林.大剂量黄芪在晚期癌化疗中的增效减毒作用的临床研究［J］.临床荟萃，2003，8(18):946.

［4］ 杨秀丽，徐国荣.参麦注射液在恶性肿瘤化疗中的减毒作用［J］.中医研究，2008，21(6):40.

［5］ 李卫星，参麦注射液联合吉西他滨化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量的影响［J］.山西医药杂志，2013，10(42):1141.

［6］ 郝 文.参麦注射液对阿霉素心脏毒性反应的防治作用［J］.中医药临床杂志，2007，2(19):5.