左乙拉西坦治疗不同类型癫痫患儿80例疗效与安全性分析

2015-03-22河北省唐山市妇幼保健院神经科唐山063000

陕西医学杂志 2015年5期

河北省唐山市妇幼保健院神经科 (唐山063000) 金超

河北省唐山市妇幼保健院神经科 (唐山063000) 金超

目的：探讨左乙拉西坦单药治疗不同类型儿童癫痫患者临床疗效与安全性。方法：按照癫痫分型将80例癫痫患儿分为部分型(28例)，强直阵挛型(17例)，强直发作型(12例)，肌阵挛发作型(13例)，继发全面型(10例)。分别对比各型患儿在接受单药左乙拉西坦治疗后症状月平均发作次数及每次平均持续时间；同时对各型患儿接受治疗后的临床治疗总有效率进行分析；此外对两组治疗期间药物副作用发生率进行对比。结果：部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛发作型及继发全面型患儿接受治疗1个月时症状月平均发作次数为3.31±1.85次/月、2.86±1.61次/月、2.66±1.21次/月、3.01±1.12次/月、3.26±1.27次/月，均明显低于各型治疗第13个月的6.77±2.36次/月、6.29±2.11次/月、6.22±1.26次/月、7.11±1.35次/月、6.26±1.41次/月(P<0.01)；同时各组治疗后平均每次发作时间分别为7.12±2.16min、8.27±2.27min、7.12±2.15min、7.55±3.18min、7.17±3.32min，同样也明显低于各组治疗前的25.15±9.16min、22.27±8.23min、18.11±7.18min、17.12±6.26min、27.36±8.11min(P<0.01)。而经治疗后部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛发作型及继发全面型治疗总有效率分别为75.00%、64.71%、83.33%、84.62%及80.00%，各型之间比较未见显著性差异(P>0.05)。此外，各型之间药物副作用发生率比较同样未见显著性差异(P>0.05)。结论：左乙拉西坦单药治疗各型癫痫患者均有着良好的临床治疗效果，且安全性较高。

癫痫是一种儿童常见的神经系统疾病，儿童发病率约为3.45%。根据其发病原因可以分为原发性与继发性癫痫，且根据临床症状可以分为部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型5种[1]。左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)属于一种新型的广谱抗癫痫药物，具有独特的抗癫痫作用机制、较好的药理特性以及良好耐受性，可以对不同类型婴幼儿癫痫患者具有良好治疗效果。我院于2011年1月至2013年8月收治不同类型的癫痫患儿80例，对其采用左乙拉西坦单药治疗，现将结果分析报告如下。

资料与方法

1 临床资料选择我院住院治疗的癫痫患儿80例，均符合入选标准[2]：①经脑电图检查且符合儿童癫痫的临床诊断标准；②癫痫分型需符合国际癫痫联盟制定的分型标准；③年龄小于14岁；④由监护人签署知情同意书。也符合排除标准：①不符合儿童癫痫的临床诊断标准；②对左乙拉西坦过敏性者；③存在其他脑部疾病者；④存在全身严重器质性疾病者；⑤无监护人者。根据患儿癫痫症状分型将患儿分为部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型和继发全面型。其中部分型：28例(男17例，女11例)；年龄3～13岁，平均8.23±3.16岁。强直阵挛型：17例(男11例，女6例)；年龄2～14岁，平均8.17±3.21岁。强直发作型：12例(男7例，女5例)；年龄3～14岁，平均8.19±3.28岁。肌阵挛型：13例(男7例，女6例)；年龄2～13岁，平均8.26±3.37岁。继发全面型：10例(男7例，女3例)；年龄2～13岁，平均8.28±3.17岁。五组患儿在性别及年龄方面比较无显著性差异(P>0.05)，具可比性。

2 治疗方法所有患者口服左乙拉西坦(批号：H20060376，比利时联合化工企业有限公司)，250mg/次，2次/d。

3 观察指标所有患儿均于入组接受治疗后每周对患者进行随访，统计患儿在治疗期间每月的癫痫症状发作次数及平均每次发作时间。对比各类型癫痫患儿接受治疗前后癫痫的月平均发作次数及发作时间。同时根据对患儿的随访情况对患者的治疗效果进行分析，完全控制为患儿6个月内未在出现癫痫发作；显效为患儿月发作次数及平均每次发作时间较前改善超过75%；有效为患儿月发作次数及平均每次发作时间较前改善50%～75%；无效为未达到以上标准或症状加重。以完全控制率+显效率+有效率为治疗总有效率。对比各类型患儿治疗总有效率。同时于患者随访期间统计患儿所发生的药物不良反应发生情况，对比各类型患儿药物不良反应发生率。

4 统计学方法本研究对所有数据采用SPSS19.0进行分析，月平均发作次数及平均每次发作时间为计量数据，以均数±标准差表示，应用配对t检验进行分析；治疗有效率及药物副作用发生率均为计数数据，以百分率表示，应用卡方检验进行分析。以P<0.05为有显著性差异，P<0.01为有极显著性差异。

结果

1 各类型癫痫治疗前后月平均发作次数与每次发作时间比较见表1～2。强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型患儿接受治疗后症状月平均发作次数，均明显低于各型治疗前(P<0.01)；同时各组治疗后平均每次发作时间同样也明显低于各组治疗前(P<0.01)。

2 各类型癫痫治疗总有效率比较见表3。经治疗后部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型治疗总有效率分别为75.00%、64.71%、83.33%、84.62%及80.00%，各型之间比较未见显著性差异(P>0.05)。

表1 各类型癫痫治疗前、后月平均发作次数比较(次/月，±s)

注：*与治疗前比较，P<0.01

表2 各类型癫痫治疗前、后平均每次发作时间

注：*与治疗前比较，P<0.01

表3 各类型癫痫治疗总有效率比较[n(%)]

注：* 各类型癫痫总有效率比较，P>0.05

3 各类型癫痫药物副作用比较见表4。部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型治疗期间药物副作用发生率，均未超过10%。

表4 各类型癫痫药物副作用发生率比较[n(%)]

注：*各类型癫痫副作用发生率比较，P>0.05

讨论

癫痫也被称为羊角风，是一种以大脑局部病灶突发性的异常高频放电并向周围组织扩散为特征的脑部功能短暂失调性综合征[3]。由于癫痫发病原因较多，异常放电的起始部位与传递方式不同，癫痫患者会出现发作性运动、自主神经或意识障碍等多种临床症状[4]。根据临床症状可以分为部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型5种。由于儿童正处于脑部发育的关键时期，癫痫具有发作性、短暂性、反复性等特征，严重损伤患者的脑细胞，且病程较长，发病地点无法预测，严重影响患者的生命健康，降低了生活质量[5]。本研究通过对80例不同类型癫痫患儿的临床资料进行回顾性分析，分别对比单药左乙拉西坦对部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型患儿的治疗效果及应用价值，结果显示：部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型患儿接受治疗后的临床症状月平均发作次数显著性低于各型治疗前。

左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)是一种新型的抗癫痫药物，属于吡咯烷酮类衍生物，具有理想的药物代谢动力学特征，口服给药的起效快，血液内药物浓度在3h内可以达到顶峰，其生物利用度约为100%，主要通过肾脏排泄，不经过肝脏细胞色素P450系统代谢[6]。LEV不具有肝酶诱导性，且不受进食的影响，可以有效稳定血药浓度，降低蛋白结合率，显著性改善脑电图和患儿智力，降低食欲减退、失眠、乏力等不良反应发生率[7，8]。LEV具有全新的抗癫痫作用机制，脑内突出囊囊泡蛋白2A(Synaptic vesicle glycoprotein 2A,SV2A)是发挥抗癫痫作用的独特位点，经过有效调节突触囊泡的胞外分泌功能以及突触前神经递质的释放，从而阻止神经元传导异常放电的传导，发挥其抗癫痫作用[9]。本研究结果显示：部分型、强直阵挛型、强直发作型、肌阵挛型及继发全面型治疗总有效率分别为75.00%、64.71%、83.33%、84.62%及80.00%，且各型之间相比无显著性差异。5组类型中出现药物副作用发生率均未超过10%，且无显著性差异。这表明不同类型儿童癫痫患者的临床治疗中单药左乙拉西坦药物具有显著的临床治疗效果与临床应用价值。这一结果和相关文献报道的数据相一致[10]。因此，我们认为，临床上对于不同类型儿童癫痫患者的治疗，建议采用单药左乙拉西坦，缓解患者的临床症状，提高疾病的治疗效率。

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(收稿：2015-01-10)

癫痫/药物疗法吡咯烷酮类/治疗应用儿童 @左乙拉西坦