268例药品不良反应综合分析

陕西省铜川市人民医院(铜川727031)

张淑霞

268例药品不良反应综合分析

陕西省铜川市人民医院(铜川727031)

张淑霞

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。ADR是伴随药品而存在的无法完全避免的一种医学风险。开展ADR监测,分析各类药品、各类人群发生的规律,为临床合理用药提供参考。依据我院2012年1月至2014年12月期间各科室收集上报的268份ADR报表,利用Excel2010版软件进行整理分析，发现导致ADR发生原因很多，主要包括药品因素、患者因素、人为因素及其他因素。本文从患者基本情况、药品信息、ADR发生症状及累及器官、发生ADR的级别及转归等几方面进行汇总分析。

临床资料

1 一般资料 268例 ADR中，男120例(占 44.8%)，女148 例 (占55.2% )，男女比例为1∶1.23，女性略高于男性；患者年龄跨度为最小的 8个月，最大的 86岁；≥60 岁ADR发生142例，占总例数的53%，60岁以上年龄为ADR高发期。

2 ADR与给药途径 268例ADR中静脉滴注居首位，共 182 例(占67.9%)；其次为口服给药制剂73例(占27.2%)；肌注 8 例(占3.0%))；其它5例(占1.9%)。

3 引发ADR的药品种类统计 见表1、表2。

表1 引发ADR涉及的药品种类及其构成比

表2 引发ADR涉及的抗菌药物类别及其构成比

4 ADR 累及器官系统及临床表现 ①消化系统损害：恶心、呕吐、呃逆、便秘、腹泻、腹部灼烧感、消化道出血等94例(35.1%)；②皮肤及其附件损害：全身瘙痒、荨麻疹、皮炎、斑丘疹、风疹块、药疹、皮肤发花等55例(20.5%)；③神经系统损害：头晕、头痛、失眠、意识障碍、锥体外系反应、烦躁、药物热、潮红、癫痫大发作39例(14.6%)；④呼吸系统损害：呼吸困难、急性肺水肿、咳嗽、胸闷、气短30例(11.2%)；⑤心血管系统损害：心悸、血压下降、血压升高、心衰、心律紊乱、胸闷、乏力13例(4.9%)；⑥血液系统损害：白细胞减少、血小板减少、低血钾、急性血管内溶血反应9例(3.3%)；⑦泌尿系统损害：尿频、血尿、尿蛋白、肾绞痛、肾功能异常、少尿7例(2.6%)；⑧其它：脱发、静脉炎、全身无力、下肢水肿、视力模糊、听力减退21例(7.8%)。

5 发生ADR的级别及转归 268例ADR报告中，绝大部分属于“一般”ADR,共245例(占91.4%),其它“新的”ADR18例(占6.7%)，“严重”的ADR5例(占1.9%)。ADR转归：治愈163例(占60.8%)，好转105例(占39.2%)，无后遗症及死亡病例。

讨 论

1 发生ADR患者的年龄及性别关系 268例ADR在年龄分布方面小于18岁的为37例(占13.8%)，19～59岁89例(占33.2%)，大于60岁142例(占53%)，与其它文献报道ADR老年人发生较多基本相同[1]。老年人易发生ADR的因素为肝肾功能减退，药物代谢减慢，个别器官对药物的敏感性增加；对药物剂量个体差异大，易发生药物蓄积；因此老年患者应慎重用药，加强ADR监测。发生ADR男性120例(占44.8%)，女性148例(占55.2%),男女比例为1∶1.23，女性略高于男性，由于女性机体主观感受性强及女性体内激素水平、基础代谢率、胃肠道反应、内分泌等因素较男性敏感，从而导致ADR发生率较高，应予以重视。

2 发生ADR的给药途径和剂型因素 对268例ADR进行分析，静脉滴注用药引起的ADR为182例，占ADR总例数的68.0%，高于其他途径用药，其主要原因是：静脉滴注给药时，药物直接进入血液，无肝脏首过效应，药物浓度较高，对机体刺激性强。静脉给药的不良反应与药物的质量、稳定性、溶媒、pH值、渗透压、护士配制时的不当操作等多种因素有关，因此建议，加强静脉给药时的ADR监测，发现不良反应及时停药，减少ADR对患者的损害，临床医师要坚持能“口服不肌注”、能“肌注不输液”的用药原则，减少不良反应的发生。

3 发生ADR的药品品种 按照《新编药物学》17版对268例ADR报告涉及药物进行分类[2]，共涉及9类92种药物，以抗菌药物品种数和报告例数最多，分别占总数的28.3%及40%,居各类药物首位；抗菌药物引发不良反应报告中，排名前五位的抗菌药物是头孢菌素类(43%)、喹诺酮类(34.6%)、青霉素类(10.3%)、B-内酰胺酶抑制剂(7.5%)、氨基糖苷类(2.8%)，主要表现为临床无指征用药、预防用药、联合用药、频繁换药、发热疾病未做病原学检查、凭经验性选药等导致ADR发生率增加,分析认为主要原因为临床医师抗菌药物合理应用知识欠缺,应加强培训。

4 ADR的临床表现 ADR的临床表现以消化系统损害最常见(占35.1%),其次为皮肤附件损害(占20.5%)与神经系统损害(占14.6%),这与患者易感知、观察有关；而血液系统、泌尿系统表现较少，由于该类ADR需靠临床检验指标提示才能发现。临床医师用药时应根据患者的个体差异选择药品，监测患者的肝肾功能，及时调整药物剂量，发现ADR后应立即停药，对症治疗，减缓不良反应症状，防止后遗症的发生。

ADR的监测是加强药品管理、提高合理用药水平，保障公民用药安全的重要手段和措施，结合我院268例ADR发生的规律和特点分析，建议临床医师应重视抗菌药物、药物静脉滴注和老年患者ADR的监测工作，尽可能减少ADR发生,促进安全合理用药。

[1] 何 娟,杨婉花.我院2009年药品不良反应报告分析[J]中国临床药学杂志，2011,3(20)：173

[2] 陈新谦,金有豫.新编药物学[M].第17版.北京：人民卫生出版社,2011:47-54.

(收稿：2015-03-12)

药用制剂/副作用 药用制剂/分析

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10.3969/j.issn.1000-7377.2015.08.083