调经促孕丸联合枸橼酸氯米芬片治疗排卵障碍性不孕症42例临床观察

王秀玲 贯国京

(河北省玉田县医院妇产科，河北 玉田 064100)

排卵障碍是女性不孕症的最常见原因，是下丘脑—垂体—卵巢轴功能失调的一种病理表现。临床首选枸橼酸氯米芬片促排卵，但排卵率高，妊娠率低。中医学认为，肾—冲任—天癸—胞宫系统与西医学下丘脑—垂体—卵巢—子宫环路具有相似的调节作用。2005－04—2010－04，我们应用调经促孕丸联合枸橼酸氯米芬片治疗排卵障碍性不孕症42例，并与单纯应用枸橼酸氯米芬片治疗40例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照《妇产科学》［1］中排卵障碍性不孕症的诊断标准，且男方精液常规正常。中医辨证为脾肾阳虚型［2］。

1.2 一般资料 全部82例均为我院妇产科门诊患者，随机分为2组。治疗组42例，年龄最大42岁，最小22岁，平均(33.0±6.3)岁;不孕症病程2.1～11.5年，平均(7.31±2.29)年;合并高雄激素血症7例，高泌乳素血症3例;伴月经不调7例。对照组40例，年龄最大41岁，最小20岁，平均(32.0±7.1)岁;不孕症病程2.2～10.9年，平均(7.23±2.47)年;合并高雄激素血症5例，高泌乳素血症4例;伴月经不调5例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予枸橼酸氯米芬片(塞浦路斯高特制药，进口药品注册证号H20091079)50 mg，自月经周期第5 d起口服，每日1次，连服5 d。3个月为1个疗程，观察1个疗程。无效者可增至100 mg，每日1次;月经不调者，先行雌孕激素人工周期治疗，调整周期后再治疗。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上，于月经周期第5 d开始予调经促孕丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020027)5 g，每日2次口服，连服20 d，3个月为1个疗程，观察1个疗程。

1.3.3 合并症治疗 2组合并高雄激素血症者加用炔雌醇环丙孕酮片［Schering GmbH＆Co.Produktions KG(德国)(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)，国药准字J20040104］1片，每日1次，自月经周期第5 d开始，连用21 d，无月经周期者，停药7 d后重复，连续3个周期;或醋酸地塞米松片(天津药业集团新郑股份有限公司，国药准字 H41021038)0.25 mg，每晚1次顿服，连用3个月。合并高泌乳素血症者加用甲磺酸溴隐亭片(匈牙利吉瑞大药厂，进口药品注册证号H20110116)1.25 mg，每日1次口服，1周后无不良反应，增至2.5～5.0 mg，每日1次口服，连用3个月。

1.4 观察指标 对患者排卵情况、基础体温、排卵期子宫内膜厚度进行严密监测，并比较2组疗效。

1.5 疗效标准［2］治愈:2年内受孕者;好转:虽未受孕，但与本病有关症状、体征及实验室检查有改善;未愈:症状、体征及实验室检查均无改善。

1.6 统计学方法 应用SPSS 11.0统计软件包进行统计学分析，计数资料率的比较采用χ2检验，等级资料比较采用Ridit分析，非正态分布方差不齐用秩和检验。

2 结果

2.1 2组治疗后排卵情况比较 治疗组42例，排卵38例(90.48%);对照组40例，排卵35例(87.50%)。2组排卵率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，排卵情况相当。

2.2 2组治疗后基础体温变化情况比较 治疗组42例，双相体温31例(73.81%)，单相或不典型双相体温11例(26.19%);对照组40例，双相体温21例(52.50%)，单相或不典型双相体温19例(47.50%)。治疗组双相体温率高于对照组(P＜0.05)。

2.3 2组治疗后排卵期子宫内膜厚度变化情况比较 治疗组42例，子宫内膜厚度≥8 mm 34例，子宫内膜厚度＜8 mm 8例;对照组40例，子宫内膜厚度≥8 mm 15例，子宫内膜厚度＜8 mm 25例。2组经秩和检验，治疗组治疗后排卵期子宫内膜厚度同步增长优于对照组(P＜0.05)。

2.4 2组疗效比较 治疗组42例，治愈26例(61.9%)，好转14例(33.3%)，未愈2例(4.8%);对照组40例，治愈13例(32.5%)，好转19例(47.5%)，未愈8例(20.0%)。2组治愈率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨论

排卵障碍是女性不孕症的常见原因之一，排卵障碍性不孕症占不孕症的25% ～30%［1］。该病属中医学不孕范畴，是指女子婚后夫妻同居2年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者;或曾孕育过，未避孕又2年以上未再受孕者。不孕病因病机有虚实2个方面，虚证多因肾阴阳气血不足，实证多责之于肝气郁结或痰瘀为患，致不能养精育胎或不能摄精成孕［3］。本研究患者主要是脾肾阳虚型不孕。肾为先天之本，主藏精，主生殖发育，妇女的生长发育、妊娠及衰老，肾起主导作用，肾阳不足，命门火衰，影响精(卵)的发育成熟。脾为后天之本，气血生化之源，而精血同源，脾阳不足，气血化源不足，亦影响精(卵)的生成和排出，而致不孕。调经促孕丸主要成分为鹿茸(去毛)、淫羊藿(炙)、黄芪、茯苓、山药、仙茅、续断、桑寄生、菟丝子、枸杞子、覆盆子、鸡血藤、白芍药、酸枣仁(炒)、钩藤、丹参、赤芍药、莲子(去心)18味。功效补肾健脾，养血调经。其中鹿茸补肾阳，益精血，强筋骨，调冲任;淫羊藿、仙茅补肾壮阳;续断、桑寄生、菟丝子、枸杞子、覆盆子补益肝肾;黄芪、茯苓、山药益气健脾;鸡血藤、白芍药、丹参、赤芍药养血活血;酸枣仁(炒)养心益肝安神;钩藤清热平肝;莲子益肾补脾，养心安神。诸药合用，以补肾健脾为主，养血活血、养心安神为辅，使肾气充盛，脾气健旺，冲任通盛，生殖之精成熟，阴阳相搏而孕子。现代药理研究表明，菟丝子有雌激素活性，可促进排卵，维持黄体功能［4］;枸杞子、山药促进黄体发育［5］;覆盆子有雌激素样作用［6］;鸡血藤有抗凝、抗纤溶作用，且对免疫系统有双向调节作用［7］;仙茅补先天不足，促性腺发育，鹿茸、淫羊藿有促性功能作用［6］。枸橼酸氯米芬片治疗无排卵不孕症，适用于体内有一定雌激素水平者。调经促孕丸联合枸橼酸氯米芬片治疗排卵障碍性不孕症，受孕率高，值得临床推广。

［1］ 乐杰.妇产科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:381，383.

［2］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:72－73.

［3］ 欧阳惠卿.中医妇科学［M］.北京:人民卫生出版社，2006:224.

［4］ 吴秀毅.中西医结合治疗不孕症50例疗效观察［J］.新中医，2000，32(6):40.

［5］ 魏美荣，肖瑞丽.中西医结合治疗排卵障碍性不孕症278例效果分析［J］.社区医学杂志，2006，4(6S):28－29.

［6］ 宋淑华，黄家茹.中西医结合治疗不孕症100例［J］.辽宁中医杂志，2004，31(4):321－322.

［7］ 唐志红，周迎东，康建丽.针刺、按摩配合鸡血藤葛根汤治疗颈型神经根型颈椎病66例临床观察［J］.河北中医，2008，30(11):1191－1192.