补肺活血胶囊治疗COPD稳定期患者疗效观察

郭 洁，武 蕾，田振峰，董 旭，贾 琳，刘 明，张慧聪，王 雷，赵 妍，张 聪

(1. 河北省中医院，河北 石家庄 050011；2. 河北省石家庄市第一医院，河北 石家庄 050011；3. 河北医科大学中医学院，河北 石家庄 050000)

临床研究

补肺活血胶囊治疗COPD稳定期患者疗效观察

郭 洁1，武 蕾1，田振峰2，董 旭1，贾 琳1，刘 明1，张慧聪1，王 雷1，赵 妍3，张 聪3

(1. 河北省中医院，河北 石家庄 050011；2. 河北省石家庄市第一医院，河北 石家庄 050011；3. 河北医科大学中医学院，河北 石家庄 050000)

目的 观察中成药补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的疗效。方法 将120例COPD稳定期患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。对照组予以常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加补肺活血胶囊治疗，2组疗程均为60 d，比较2组治疗前后症状积分、全血黏度(1 s-1)、生活质量及临床疗效。结果 治疗1个疗程后，治疗组症状积分及全血黏度均明显低于对照组(P均<0.05)，运动耐力试验明显好于对照组(P<0.05)，生活质量评定中活动受限、呼吸症状、疾病影响评分及总分均明显低于对照组(P均<0.05)。治疗组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论 补肺活血胶囊可明显降低COPD稳定期患者的全血黏度，并有效控制病情发展，提高患者生活质量，是临床中安全有效的治疗药物。

补肺活血胶囊；慢性阻塞性肺疾病稳定期；全血黏度

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是由于慢性支气管炎和肺气肿导致气流受限为特征的一类疾病。气流受限不完全可逆，呈进行性发展，与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。本病是呼吸系统常见病，病死率较高。世界卫生组织(WHO)资料显示，COPD的病死率居所有死因的第四位，且有逐年增加之势[1]。COPD稳定期的治疗目的是预防急性发作，改善日常活动能力，尽可能恢复受损的心肺功能，预防或减少缺氧和CO2潴留所引起的多种并发症[2]。本研究观察了补肺活血胶囊治疗COPD稳定期患者的疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择2013年3月—2014年3月河北省中医院呼吸科门诊诊治COPD患者120例，均符合COPD稳定期的诊断标准[3]，即有慢性进展性咳嗽或咳痰或呼吸困难症状；肺功能检查：使用支气管扩张剂后FEV1/FVC<70%，即确认存在不完全可逆的气流受限；患者经过临床治疗，咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微，病情稳定1周以上。除外COPD急性加重者，月经期、妊娠期、哺乳期妇女及对本研究药物已知成分过敏者，原有心、肾和造血系统等严重疾病、精神病者，因支气管扩张、囊性肺纤维化、活动性肺结核、肺癌等其他疾病导致的气流受限者。根据随机数字表法将患者分为2组：对照组60例，男29例，女31例，年龄(62.76±5.28)岁；治疗组60例，男27例，女33例，年龄(61.92±3.27)岁。2组患者性别、年龄等资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 2组均给予常规治疗。①低流量持续吸氧。②药物治疗：予以茶碱缓释胶囊每次0.1 g口服,2次/d；按需使用沙丁胺醇气雾剂。治疗组在常规治疗基础上加服补肺活血胶囊(由黄芪、赤芍、补骨脂等组成，广东远大药业有限公司生产)，4粒/次，3次/d。2组均以60 d为1个疗程。

1.3观察指标 分别于治疗前后进行临床症状评分；测定全血黏度(1 s-1)；进行运动耐力试验(6MVT)，测量患者6 min行走距离。症状积分标准[4]：症状包括咳嗽、喘促、口唇发绀、乏力，采用6分制，正常为0分，轻度为2分，中度为4分，重度为6分。①咳嗽。0分：无；2分：白天间断咳，基本不影响日常生活；4分：白天咳嗽或夜间阵咳，尚能坚持劳作；6分：昼夜频咳或阵咳，影响劳作和休息。②喘促。0分：无；2分：偶发，不影响日常生活；4分：动则喘促；6分：不能平卧，影响日常生活。③口唇发绀。0分：无；2分：轻微发绀；4分：明显发绀；6分：显著发绀。④乏力。0分：无；2分：稍感疲乏；4分：活动后疲乏；6分：休息时亦感疲乏。生活质量评价标准：采用圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)进行评分[5]，问卷设计包括活动受限、呼吸症状、疾病影响，总共50道题，30 min内完成，不可给予任何暗示性的提示。

1.4疗效判断标准 按照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[4]中的临床疗效标准进行评定。临床控制：临床症状、体征基本消失，症状积分减少≥90%；显效：临床症状、体征明显好转，症状积分减少≥70%～90%；有效：临床症状、体征好转，症状积分减少≥30%～70%；无效：临床症状、体征无明显好转，症状积分减少<30%。

2 结 果

2.12组治疗前后症状积分比较 治疗前2组咳嗽、喘促、口唇发绀、乏力评分及总分比较差异均无统计学意义；治疗1个疗程后2组症状积分均明显下降(P均<0.05)，且治疗组各项积分明显低于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组症状积分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与同期对照组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后全血黏度及运动耐力试验比较 治疗前2组全血黏度及6MVT比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后，治疗组全血黏度明显降低(P<0.05)，且明显低于对照组(P<0.05)，对照组治疗后变化不明显(P>0.05)。治疗后，2组6MVT均明显好转(P均<0.05)，且治疗组明显高于同期对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后全血黏度及6MVT比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与同期对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后生活质量积分比较 治疗前2组患者活动受限、呼吸症状、疾病影响及总分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗1个疗程后，2组各项评分均明显下降(P均<0.01)，且治疗组评分均明显低于同期对照组(P均<0.01)。见表3。

表3 2组治疗前后生活质量积分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.01；②与同期对照组比较，P<0.01。

2.42组临床疗效比较 治疗组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗后临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.5不良反应 治疗前后所有患者未发现恶心、呕吐、斑疹等明显药物不良反应或不良事件。

3 讨 论

COPD是呼吸系统疾病中的常见病和多发病，发病率和病死率均居高不下，因肺功能进行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量，威胁人类健康，带来巨大的社会经济负担。COPD分为急性发作期和稳定期，稳定期的治疗目的是改善患者的症状体征，增强机体免疫力，减少急性发作次数，提高患者的生活质量和延长患者的生命。目前现代医学对于COPD稳定期的治疗主要为氧疗，支气管扩张剂、β受体激动剂与糖皮质激素的联合吸入，以及外科手术治疗等[6-7]。COPD患者大部分为老年人，而老年人对糖皮质激素的耐受性差，易引起高血压、糖尿病等疾病，而且支气管扩张剂可引起心率加快等不良反应，给临床治疗带来困难，因此从传统医学中获得一些安全有效的治疗方法值得深入研究。

COPD属于中医学“肺胀”病的范畴。《圣济总录·肺胀》曰“其证气胀满，膨膨而咳喘”，记述肺胀主要证候为肺部胀满、憋气、胸闷、喘咳等。中医学认为本病病位首先在肺，继则影响脾、肾，后期病及于心。本病病机多属本虚标实，本虚多为肺脾肾虚损，标实多为痰饮、瘀血[8]。COPD稳定期以肺脾肾虚损为主，但痰饮瘀血贯穿疾病始终，治疗应标本兼治，因此笔者确立了补肺固肾、益气活血的治疗原则。补肺活血胶囊方药组成为黄芪、赤芍、补骨脂。其中黄芪味甘，性微温，入肺脾肾经，益肺健脾，大补肺肾之气，为补气要药；赤芍味苦，性微寒，入肝脾二经，能通血脉，化瘀血，行血中之滞，为活血要药；补骨脂味辛、苦，性温，入脾肾经，补肾助阳，纳气平喘，为补肾要药。补肺活血胶囊三药合用，遵循了扶正固本、补肺固肾、益气活血的治疗原则，标本兼治，可改善临床症状，改善肺功能，降低全血黏度，提高免疫力，减少发作次数，为治本之方。

本研究结果显示，治疗后2组患者的症状积分均明显降低，且治疗组症状积分明显低于同期对照组；治疗组全血黏度(1s-1)明显低于同期对照组水平，6MVT明显高于同期对照组水平；治疗后2组患者的生活质量均明显提高，且治疗组患者的生活质量明显高于同期对照组。说明补肺活血胶囊通过补肺固肾、益气活血作用降低患者血液黏度并同时改善患者肺功能，从而提高患者生活质量。且该制剂服用方便，安全，值得临床推广应用。

[1] Seatta M,Turato G,Maestrelli P,et al. Cellular and structural bases of chronic obstructive pulmonary disease[J]. Am J Respir Crit Care Med,2001,163(6):1304-1309

[2] 许成芳，朱建波，梁芳. 沙美特罗/氟替卡松(50/500)吸入治疗缓解期慢性阻塞性肺疾病72例[J]. 实用医学杂志，2009，25(23)：4054-4056

[3] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J]. 中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):1-12

[4] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则(试行)[S]. 北京：中国医药科技出版社，2002:2

[5] 蔡映云，李倬哲，方宗军. 慢性阻塞性肺疾病患者生存质量评估[J]. 中国全科医师杂志，2004,3(4):225-227

[6] 姜红妮,顾宇彤. M受体阻滞药和β2受体激动药联合用药的研究[J]. 国外医学内科学分册,2001,28(5):195-197

[7] Lahzami S,Aubert JD. Lung transplantation for COPD-evidence-based[J]. Swiss Med Wkly,2009,139(1/2):4-8

[8] 朱慧志,韩明向. 慢性阻塞性肺疾病病机演变探讨[J]. 中国中医基础医学杂志,2005,11(6):456-459

董旭，E-mail:dong2005xu@126.com

河北省中医药管理局科研计划项目(2013052)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.04.010

R563

B

1008-8849(2015)04-0373-03

2014-06-15