不同剂量间苯三酚对产妇心理、产程及胎儿的影响研究

徐丽梅

(清华大学玉泉医院妇产科，北京 100049)



·论 著·

不同剂量间苯三酚对产妇心理、产程及胎儿的影响研究

徐丽梅

(清华大学玉泉医院妇产科，北京 100049)

目的 分析不同剂量间苯三酚对产妇心理、产程时间及胎儿健康的影响。方法 将2012年6月到2013年6月收治的120例无妊娠综合征及并发症的健康初产妇分为3个组：A组给予静脉注射80 mg间苯三酚，B组给予静脉注射120 mg间苯三酚，C组给予静脉注射160 mg间苯三酚，每组各40例。观察并比较3个组产妇的心理状态、用药后宫口开大情况、产程时间、剖宫产率、新生儿窒息率、羊水污染率、产后出血发生率及不良反应情况。结果 3个组产妇产后SAS评分比较，差异有统计学意义(t=2.514，3.522，4.695，P<0.05)；用药后，3个组产妇第一产程时间比较，差异有统计学意义(P<0.05)，第二产程比较，差异无统计学意义(P>0.05)；用药后40 min和2 h 3个组产妇宫口开大情况比较，差异有统计学意义(P<0.05)；3个组产妇剖宫产率、新生儿窒息率、羊水污染率、产后出血发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.313，2.051，0.120，0.287，均P>0.05)；3个组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.959，P>0.05)。结论 在分娩过程中规范静脉注射160 mg间苯三酚即可达到临床目的，明显促进产程、改善产妇焦虑状态、保证母婴健康，安全高效，且不良反应少，值得临床进一步研究推广。

间苯三酚； 产妇； 产程； 胎儿

随着医学水平的不断发展，人们生活质量的不断改善，产妇孕产期的心理健康问题、产程时间、无痛分娩等问题日益受到重视，为此医学工作者不断进取，探寻一种或多种能够有助于缩短手术时间、减少分娩损伤、产后出血、缓解产妇痛苦、降低剖宫产率及减少分娩对母婴身心损害的药物[1]。间苯三酚作为一种亲肌性、非阿托品类平滑肌解痉剂，具有缓解平滑肌痉挛性疼痛的特性，有减轻宫颈水肿，促进宫颈成熟，降低引产阻力，加快宫颈扩张，缩短产程及提高阴道分娩率的优点在国内外得到共识[2]。为进一步探究不同剂量间苯三酚对产妇心理、产程时间及胎儿健康的影响，从而更好地指导临床用药，本院将2012年6月至2013年6月收治的120例健康初产妇分别静脉注射80、120、160 mg 3种剂量的间苯三酚注射液，疗效明显，且随着剂量的增加，产妇痛苦、产程时间及剖宫产率呈现下降趋势，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对本院2012年6月到2013年6月收治的120例健康初产妇心理状态、产程时间、母体及胎儿在分娩过程中的健康状态进行分析研究。所有入选的产妇均无明显头盆不称、妊娠综合征及阴道分娩禁忌证，将其分为3个组：A组给予静脉注射80 mg间苯三酚并于宫口开大大于或等于3 cm后补注80 mg；B组给予静脉注射120 mg并于宫口开大大于或等于3 cm后补注120 mg；C组给予静脉注射160 mg间苯三酚并于宫口开大大于或等于3 cm后补注160 mg，每组各40例。A组产妇平均年龄(27.9±2.3)岁，平均孕周(38.9±2.1)周，平均体质量(65.25±6.51)kg；B组产妇平均年龄(29.6±2.8)岁，平均孕周(35.7±2.2)周，平均体质量(67.13±7.34)kg；C组产妇平均年龄(28.8±2.5)岁，平均孕周(38.1±3.6)周，平均体质量(64.79±5.88)kg。3个组产妇年龄、孕周、体质量等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经过伦理委员会审核并通过，患者及其家属签署知情同意书。

1.2 治疗方法 在孕妇出现规律子宫收缩、宫口开大1～2 cm时，即进入产程潜伏期内，此时分别给予A组80 mg间苯三酚静脉注射，B组120 mg间苯三酚静脉注射，C组160 mg间苯三酚静脉注射，约15 min后，宫口开大大于或等于3 cm即进入活跃期时，再次给予A组、B组、C组80、120、160 mg的间苯三酚静脉注射[3]。

1.3 观察指标 在产前1 d及产后1 d让产妇填写焦虑自评量表(SAS)，SAS包含20个项目，分4个等级，≤50分为正常，>50分时表示存在明显焦虑或抑郁情绪。对能够独立完成自测量表的产妇，可由其独立完成，对不能独立完成的产妇，可指导并协助其完成自测量表；由专人观察产妇各产程进展，记录第一产程(包括潜伏期和活跃期)时间、宫口开大程度、第二产程时间，同时记录产妇剖宫产率、新生儿窒息率、羊水污染率、产后出血发生率；观察并记录3个组产妇在静脉注射不同剂量的间苯三酚后的血压、心率、头晕、恶心呕吐及呼吸不畅等不良反应的发生情况[4]。

2 结 果

2.1 3个组产妇产前及产后SAS评分比较 对3个组产妇产前及产后进行SAS评分，结果显示，产前1 d 3个组SAS评分差异无统计学意义(P>0.05)，说明两组患者焦虑程度一致，具有可比性；产后1 d 3个组SAS评分结果显示，3个组SAS评分均下降，差异有统计学意义(t=2.514，3.522，4.695，P<0.05)，且下降程度C组大于B组大于A组，见表1。

表1 3个组产妇产前及产后SAS评分比较±s，分)

2.2 3个组产妇用药后产程时间、宫口开大程度比较 用药后，3个组产妇第一产程时间比较，A组与B组比较差异有统计学意义(t=2.421，P<0.05)，A组与C组比较差异有统计学意义(t=6.154，P<0.05)，C组与B组比较差异有统计学意义(t=3.748，P<0.05)，且所用时间C组少于B组少于A组；3个组第二产程时间比较差异无统计学意义(P>0.05)；用药后40 min和2 h 3个组产妇宫口开大情况比较差异均有统计学意义，A组与B组比较，差异有统计学意义(t=11.932，9.495，P<0.05)，A组与C组比较，差异有统计学意义(t=32.219，15.491，P<0.05)，C组与B组比较，差异有统计学意义(t=13.630，7.090，P<0.05)，且宫口开大程度C组大于B组大于A组，见表2。

表2 3个组产妇用药后产程时间、宫口开大程度比较±s)

2.3 3个组产妇妊娠结局比较 3个组产妇妊娠结局比较，A组、B组、C组3个组产妇剖宫产率、新生儿窒息率、羊水污染率、产后出血发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.313，2.051，0.120，0.287，均P>0.05)，见表3。

表3 3个组产妇妊娠结局比较(%)

2.4 3个组产妇不良反应比较 3个组产妇均未出现血压、心率异常或呼吸不畅；A组产妇有3例出现头晕，1例出现恶心呕吐；B组产妇有4例出现头晕，2例出现恶心呕吐；C组产妇有5例出现头晕，2例出现恶心呕吐；3个组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.959，P>0.05)。

3 讨 论

间苯三酚是一种新型亲肌性、非胆碱能、非阿托品类平滑肌解痉药，其靶向作用于痉挛平滑肌，几乎不对正常平滑肌产生负面影响，也不会产生抗胆碱样反应或损害心血管功能，近年被广泛应用于平滑肌痉挛引起的疼痛，如女性妊娠分娩过程[5]。针对产妇而言，其作用主要在于缩短产程、减轻产妇痛苦，产妇在分娩过程中存在的焦虑精神状态、不协调子宫收缩、宫颈痉挛、水肿现象导致的机体过量分泌儿茶酚胺、子宫收缩乏力、产程时间延长，易造成新生儿窒息、自然分娩中断转而剖宫产率增加。因此，在临床上对于正确、规范应用间苯三酚来减轻自然分娩中产妇的疼痛，缩短产程、松弛宫颈、增加宫缩力度、减轻宫颈水肿具有重要价值[6]。

间苯三酚药理学及毒理学结果显示，该药亚急性和长期毒性结果对于哺乳动物生长、重要器官及组织、血液和生化指标不产生不良反应；其特殊毒性试验结果显示该药物没有致畸、致突变、致癌三致毒性。药代动力学实验显示其血药浓度半衰期为15 min，给药后4 h内血药浓度迅速降低，48 h后体内几乎不残留药物，对产妇和胎儿是安全的[7]。临床试验证明产妇宫颈的成熟度与产程的长短、分娩情况密不可分，强有力的宫缩及良好的宫颈弹性是宫颈有效、规律扩张的重要因素，间苯三酚注射液对宫颈扩张具有极好效果，能明显缩短宫颈扩张时间，缩短分娩时间，有效缓解分娩阵痛，对产妇、胎儿及其家庭有益[8]。

本次研究结果显示，3个组产妇产前1 d 3个组SAS评分差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性；产后1 d 3个组SAS评分均下降，差异有统计学意义(P<0.05)，且下降程度C组大于B组大于A组，说明高剂量的间苯三酚可以加快产程从而缓解产妇的焦虑情绪[9]。用药后，3个组产妇两两比较第一产程时间比较差异有统计学意义(P<0.05)，且所用时间C组少于B组少于A组，第一产程中包括潜伏期和活跃期，间苯三酚能明显缩短活跃期时间，促进产程进展从而减轻产妇痛苦；3个组第二产程时间比较差异无统计学意义(P>0.05)；用药后40 min和2 h 3个组产妇宫口开大情况比较差异有统计学意义(P<0.05)，且开大程度C组大于B组大于A组，说明随着间苯三酚剂量的增加宫口扩张更显著；用药后3个组产妇剖宫产率、新生儿窒息率、羊水污染率、产后出血发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，且3个组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明间苯三酚是安全、有效的临床解痉药，有利于产妇缓解宫缩乏力，恢复规律宫缩，降低产妇分娩痛苦、产后出血及新生儿窒息的发生率[10]。

综上所述，间苯三酚注射液是一个产妇生产过程中安全、有效的解痉药物，能明显改善产妇焦虑状态、缩短产程、减轻产妇痛苦、提高阴道分娩率，又不对产妇及胎儿产生不良反应，值得临床进一步推广使用。

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Effect of different doses of phloroglucin on parturient,birth process and fetus

XULi-mei

(DepartmentofGynecologyandObstetrics,YuquanHospitalofTsinghuaUniversity,Beijing100049,China)

Objective To analyze the effects of different doses of phloroglucin on parturient psychology,birth process and fetal health.Methods 120 healthy primiparas without pregnancy syndrome and complications in our hospital from June 2012 to June 2013 were randomly divided into three groups,40 cases in each group.The group A,B and C received the intravenous injection of phloroglucin 80 mg,120 mg and 160 mg respectively.The psychological status,cervical dilitation after medication,duration of labor,cesarean section rate,neonatal asphyxia rate,amniotic fluid contamination rate,occurrence rate of postpartum hemorrhage and adverse reaction situation were observed and compared among the three groups.Results The difference of SAS scores among three primiparas groups was statistically significant (t=2.514,3.522,4.695,P<0.05);the time of the first stage of labor after treatment had statistically significant differences among the three groups (P<0.05),the time of second stage of labor had no statistically significant difference among the three groups(P>0.05);the cervical dilation situation at 40 min and 2 h after medication showed the statistical difference among the three groups (P<0.05);the cesarean section rate,neonatal asphyxia rate,amniotic fluid contamination rate and postpartum hemorrhage rate had no statistically significant differences among the three groups (χ2=0.313,2.051,0.120,0.287,P>0.05);the occurrence rate of adverse reactions in the three groups showed no statistically significant difference (χ2=0.959,P>0.05).Conclusion During the delivery process,the standardized intravenous injection of phloroglucin 160 mg can achieve the clinical purpose,obviously promote the labor process,improve the parturient′ s anxiety state and ensure maternal and neonatal health with safety,high efficiency and less adverse reactions,which is worthy of further clinical study.

phloroglucin; parturient; labor process; fetus

徐丽梅，女，主治医师，硕士，研究方向是产科。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.02.021

A

1672-9455(2015)02-0191-02

2014-06-09

2014-10-28)