强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响

熊勋爵（湖北省京山县仁和医院，湖北荆门431899）



强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响

熊勋爵
（湖北省京山县仁和医院，湖北荆门431899）

〔摘要〕目的：临床免疫检验是当前疾病诊断的关键依据，可为临床治疗方案的确立提供科学指导，已成为现代诊疗过程中的必需部分。但研究显示，临床免疫检验的准确性受到诸多较多因素的干扰，采取有效的质量控制措施是降低因素干扰，提高检验准确性的措施[1]。本文分析强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响。方法：将我院检验室收集的200份患者血清样本作为研究对象，随机分为对照组与观察组，各100份样本，对照组给予常规质控处理，观察组给予强化免疫检验质量管理，在标本采集及检验仪器的使用上均给予严格质控，分析不同质量控制方式对临床免疫检验准确性的影响。结果：观察组样本胰岛素、胰岛素抗体、甲状腺功能检测及甲胎蛋白平均变异指数分别为（39.1±3.7）、（37.4±4.2）、（30.0±3.5）、（28.2±4.0），与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）；观察组检验准确度稍高于对照组，但对比差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在临床免疫检验中，开展强化免疫检验质量管理，可提升检验准确度，降低样本变异指数，值得推广。

〔关键词〕免疫检验；质量控制；准确性

临床免疫检验是当前疾病诊断的关键依据，可为临床治疗方案的确立提供科学指导，已成为现代诊疗过程中的必需部分。但研究显示，临床免疫检验的准确性受到诸多较多因素的干扰，采取有效的质量控制措施是降低因素干扰，提高检验准确性的措施[1]。鉴于此，为分析强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响，我院对200份样本进行了对照研究，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

将我院自2013年1月～2015年1月收治的200例住院患者作为研究对象。随机分为对照组与观察组两组，各100例。对照组男65例，女35例；年龄29～62岁，平均（45.1±2.0）岁。观察组男66例，女34例；年龄30～63岁，平均（45.4±2.1）岁。两组病例基线资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

对照组给予常规临床检验质量控制。观察组则给予强化免疫检验质量管理。作检验前、检验过程及检验后不同节段的全程质量控制。在样本采集过程中，控制样本采集时间，严格止血带使用时间，调整采血姿势。对部分需用到恒温箱、水浴箱等仪器者，首先作整体校对处理，确保仪器进度与准确度。在临床免疫检验过程中，控制室内质量控制标本与待测样本一致，保持科学与规范操作。避免人为污染或破坏样本。检验前，确认试剂的有效期，确认储存环境，确保不变质。尽量从同一厂家采购试剂。使用前作质量检测。样本检验后，检验人员必须作详细审核，确保检验结果的科学性与合理性，若存在较大异议，则作二次检测。检验后样本保留适当时间，便于日后重复查询。

1.3评价指标

①统计两组样本平均变异指数；②比较两组乙肝四项检验准确率。

1.4统计学方法

选用统计学软件SPSS19.0对上述数据进行处理，计数资料选用构成比（%）表示，组间对比进行χ2检验；计量资料选用（±s）表示，进行t检验，以P<0.05为有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床免疫检验准确率

观察组样本检验准确性稍高于对照组，但组间对比差异无统计学意义（P>0.05），如表1所示。

表1　两组临床免疫检验准确率[n（%）]

2.2两组生活质量评分对比

观察组样本胰岛素、胰岛素抗体、甲状腺功能检测及甲胎蛋白平均变异指数分别为（39.1±3.7）、（37.4±4.2）、（30.0±3.5）、（28.2±4.0），均明显低于对照组（P<0.05），如表2所示。

表2　两组样本平均变异指数对比（±s）

表2　两组样本平均变异指数对比（±s）

组别　n　　胰岛素　胰岛素抗体甲状腺功能检测　甲胎蛋白观察组10039.1±3.7　37.4±4.2　30.0±3.5　28.2±4.0对照组10050.5±4.0　46.9±5.2　49.5±5.7　56.7±5.1 t　-　20.921　14.212　29.153　43.971 P　-　<0.05　<0.05　<0.05　<0.05

3　讨论

室内质量控制与质控质量评价是临床免疫检验质控的关键构成部分。临床检验室内质量控制主要指对样本测定准确度的监测，以保障检测结果的符合度与一致性[2]。空间质量评价则主要自委配多个实验室专家多同一样本进行分析与监测。研究显示，影响免疫检验准确性的因素包括外源性与内源性两类[3]。其中内源性包括检验标本自身类富含高浓度非特异性免疫球蛋白及类风湿因子，可能对检验准确度造成影响。另一类则为外源性因子，包括仪器非准确、试剂污染、标本受感染等因素[4]。且大量研究报道证实，加强对免疫检验质量的管理对提升检验准确率有重要的价值，因此在免疫检验时，需确保标本的新鲜度，仪器的正常性及试剂的符合情况，以降低外源性、可控性因素对检验准确性的影响[5]。且近年来，临床免疫检验质量管理已成为免疫检验科关注的重点课题[6]。

本组研究中，观察组检验样本在免疫检验过程中给予全程强化免疫质量管理，从根本上降低了外源性因素对免疫检验结果的影响，结果证实，观察组准确率稍高于对照组，但组间对比差异无统计学意义。但观察组样本变异指数明显降低，与对照组相比差异有统计学意义（P>0.05）。由此可知，在临床免疫检验中，实施强化免疫检验质量管理，可提升检验准确性，并降低样本变异指数，有较高的临床应用价值，值得推广。

［参考文献］

［1］ 马洪滨,王晗,刘立明,等.质量控制在临床免疫检验中的作用[J].医疗卫生装备,2012,33(4):114-115.

［2］ 赵海建,张传宝,汪静,等.全国肿瘤标志物不同检测系统质量水平分析[J].检验医学,2014,12(5):545-548,552.

［3］ 肖亚玲,王薇,王治国,等.临床检验定量免疫分析检测项目的质量控制设计程序[J].国际检验医学杂志,2014,12(16):2224-2225.

［4］ 王旌,朱文斌,曾颖琳,等.17-羟孕酮测定的室内质量控制方法研究[J].国际检验医学杂志,2014,12(21):2943-2944.

［5］ 何新发,李燕妮.2009～2013年临床免疫学室间质量评价总结分析[J].国际检验医学杂志,2015,12(6):801-802,805.

［6］ 王兰兰,欧启水.临床免疫学检验的现状与思考[J].中华检验医学杂志,2014,37(1):13-16.

收稿日期：2015-05-10

〔中图分类号〕R446.1

〔文献标识码〕B

〔文章编号〕1002-2376（2015）10-0187-02