不同部位接种肺炎链球菌疫苗的不良反应比较

2015-03-14张红梅陈丽青陆燕刘萍上海市闵行区莘庄社区卫生服务中心上海201199

上海医药 2015年24期

张红梅　陈丽青　陆燕　刘萍（上海市闵行区莘庄社区卫生服务中心　上海　201199）

张红梅陈丽青陆燕刘萍
（上海市闵行区莘庄社区卫生服务中心上海201199）

摘要目的：观察两种不同部位接种7价肺炎链球菌结合疫苗（PCV7）的不良反应发生情况。方法：将2013年1月－2013年6月莘庄社区卫生服务中心自愿接种PCV7的婴幼儿3 171人按接种部位分为股外侧肌组（1 645人）和上臂三角肌组（1 526人），比较两组不良反应发生率。结果：3 171人中不良反应发生率为9.8%（312/3 171），上臂三角肌组为10.9%(167/1 526），股外侧肌组为8.8%（145/1 645），两组不良反应率差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率在第1、2针时无差异，但在第3、4针次时差异有统计学意义（P＜0.05），两组均以第1剂时的不良反应发生率最高。结论：股外侧肌可作为PCV7接种的首选注射部位。

关键词疫苗肺炎链球菌接种不良反应

Comparison of the adverse reactions of the Streptococcus pneumoniae vaccine injected at the different sites

ZHANG Hongmei, CHEN Liqing , LU Yan, LIU Ping
(Xinzhuang Community Health Service Center of Minhang District, Shanghai 201199, China)

ABSTRACTObjective: To observe the occurrences of the adverse reactions of the pneumococcal 7-valent conjugate vaccine (PVC7) at the two different immunization parts. Methods: From Jan. to June 2013, 3 171 infants were inoculated with PVC7 voluntarily in Xinzhuang Community Health Service Center, and were divided into a lateral femoral muscle group (1 645 infants) and an upper arm deltoid one (1 526 ones) according to the immunization sites and the occurrence rates of the adverse reactions in the two groups were compared. Results: The incidence of the adverse reactions was 9.8 % (312/3 171) in 3171 infants, 10.9% (167/1 526) happened in the upper arm deltoid group, 8.8% (145/1 645) in the lateral femoral muscle one, and the difference had the statistical significance (χ2=4.05, P<0.05). There was no difference of the adverse reactions in the first and second injections in the two groups, but the difference in the third and forth injections had the statistical significance (P<0.05). The highest incidence of the adverse reactions was the first injection in the two groups. Conclusion: The lateral femoral muscle can be firstly selected as an immunization site of PCV7.

KEY WORDSvaccine; Streptococcus pneumonia; immunization; adverse reaction

肺炎是我国5岁以下儿童死亡的首位原因[1]，接种肺炎链球菌疫苗是特异性预防的措施。目前已经上市的7价肺炎链球菌结合疫苗（PCV7）适用人群为5岁以下儿童，全程4针次，推荐接种途径为股外侧或上臂三角肌注射。为了解上臂三角肌和股外侧肌接种PCV7疫苗的安全性，本文观察接种PCV7婴幼儿不良反应的发生情况。

1　材料与方法

1.1一般资料

收集2013年1月－2013年6月自愿在闵行区莘庄社区卫生服务中心门诊接种PCV7婴幼儿3 171人，年龄3~40月龄，平均6.9月龄；男1 719人（54.2%），女1 452人（45.8%）。对双月接种第1剂者采用股外侧肌接种，共1 645人（51.9%），单月者采用上臂三角肌接种，共1 526人（48.1%）。两组一般资料差异无统计学意义（χ2=0.71，P=0.72）。

1.2方法

疫苗接种严格按产品说明书进行，按照常规预检、登记，排除暂缓接种和禁忌证婴幼儿，留观30 min，接种72 h内进行2次安全性观察：①接种后30 min内由接种医生进行观察和记录；②接种30 min~72 h，由医生电话询问或儿童家长主动报告不良反应情况。对皮疹或局部红肿等较严重的不良反应，要求家长将婴幼儿带至接种门诊，或由接种医生上门进行统一测量，不良反应汇总后交中心免疫预防负责人进行质控。不良反应分类和评价指标均参照《预防接种工作规范》[2]。

1.3统计学分析

用SPSS 16.0统计软件进行分析。计数资料采用率表示，行卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

3 171人中不良反应发生率为9.8%（312/3 171），上臂三角肌组为10.9%（167/1 526），股外侧肌组为8.8%（145/1 645），组间差异有统计学意义（χ2=4.05，P＜0.05）。不良反应中，一般反应（发热、局部红肿、持续哭闹、腹泻等）占94.2%（294/312），其中上臂三角肌组160人，股外侧组134人（χ2=2.46，P＜0.05）。异常反应仅占5.8%（18/312），且全为皮疹，其中上臂三角肌组7人，股外侧组11人（χ2=0.62，P=0.432）。

在局部出现红肿（红晕直径1.0~4.0 cm）者中，上臂三角肌20人（1.3%），股外侧肌14人（0.9%）；仅上臂三角肌组有2名幼儿出现硬结。出现发热反应者中，上臂三角肌组45人，占2.9%；股外侧肌组41人，占2.5%，组间差异无统计学意义（P=0.751）。其他不良反应如食欲降低、嗜睡、呕吐、腹泻和不局限于注射部位的皮疹，组间差异无统计学意义（P=0.751）。

两组不同性别婴儿的不良反应发生率差异无统计学意义（P=1.173）。随着婴儿月龄的增加，股外侧肌不良反应的发生率逐渐下降，且在12~23月龄间差异有统计学意义（P=0.009）。见表1。两组不良反应发生率在第1、2针时无差异，但在第3、4针次时有差异（表1），两组均以第1剂时的不良反应发生率最高。