盐酸坦索罗辛胶囊在慢性非细菌性前列腺炎中的应用

徐红亮

重庆市云阳县人民医院外三科，重庆404500

盐酸坦索罗辛胶囊在慢性非细菌性前列腺炎中的应用

徐红亮

重庆市云阳县人民医院外三科，重庆404500

目的观察盐酸坦索罗辛胶囊在慢性非细菌性前列腺炎中的应用效果。方法选择重庆市云阳县人民医院2012年10月～2014年1月收治的慢性非细菌性前列腺炎患者88例，随机分为两组，治疗组和对照组，每组各44例。治疗组给予盐酸坦索罗辛胶囊，每天1粒，口服;左氧氟沙星胶囊每次1粒，每天2次，口服。对照组仅给予左氧氟沙星胶囊治疗，服法同治疗组。4周为1个疗程。两组均治疗2个疗程。观察两组临床疗效，观察并记录两组患者治疗前后美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)、前列腺液中白细胞计数(EPS-WBC)及最大尿流率、药物不良反应发生情况。结果治疗后，治疗组显效23例，有效19例，总有效率为95.45%;对照组显效20例，有效16例，总有效率为81.82%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前NIH-CPSI各项指标(疼痛与不适、排尿症状、生活质量)评分、EPS-WBC及最大尿流率比较，差异均无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后NIH-CPSI各项指标评分、EPS-WBC均较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组下降更明显(P＜0.05)。与治疗前比较，两组治疗后最大尿流率均显著增高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组增高更明显(P＜0.05)。两组治疗过程中均未见明显不良反应发生。结论盐酸坦索罗辛胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎效果确切，能明显改善临床症状，提高患者生活质量，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

盐酸坦索罗辛胶囊;慢性非细菌性前列腺炎;临床疗效

慢性非细菌性前列腺炎是常见的男性泌尿生殖系统疾病，占前列腺炎的90%～95%［1］，发病率较高，但发病机制尚不明确，临床主要表现为排尿障碍以及精神、心理症状等，其临床治愈率低，且容易复发，严重影响患者的身心健康，降低患者的生活质量［2］。慢性非细菌性前列腺炎的治疗方法较多，药物选择的范围也较广，但疗效均不甚理想，多数患者对疗效不满意，目前尚未见适用于所有慢性非细菌性前列腺炎患者的治疗方法及药物［3］。本研究采用盐酸坦索罗辛胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎，取得了满意的临床效果，现将结果报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择重庆市云阳县人民医院2012年10月～2014年1月收治的慢性非细菌性前列腺炎患者88例，按照随机数字表法将所有患者分为两组，治疗组和对照组，每组各44例。治疗组，年龄20～51岁，平均(38.51± 11.63)岁;病程8个月～3年3个月，平均(2.38±0.23)年。对照组，年龄21～48岁，平均(34.86±10.91)岁;病程5个月～4年1个月，平均(3.21±1.05)年。两组年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会通过，患者知情同意并签署知情同意书。

1.2 入选标准

符合美国国家卫生研究所(NIH)制订的慢性前列腺炎诊断标准［4］，美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数评分(NIH-CPSI)≥10分，临床主要表现为尿频、夜尿增多、尿急、排尿困难、尿后余沥不尽感、尿等待、尿道疼痛或烧灼感、尿线分叉、会阴部酸胀或隐痛、两侧腹股沟不适等全部或部分症状，严重者伴有全身乏力，存在不同程度的烦躁、焦虑、多疑、失眠等精神症状，性欲减退、性功能障碍、生殖功能障碍，上述症状持续12周以上。直肠指检前列腺表面不光滑，可触及质地偏硬的炎性结节，有压痛;前列腺液检查结果示:白细胞计数(WBC)＞10个/HP，卵磷脂小体减少或消失(＜++/HP)，细菌学培养阴性。近期未使用受体阻滞剂、非甾体类抗炎药等其他治疗慢性前列腺炎的药物。

1.3 排除标准

年龄小于20岁或大于55岁者;排除患有前列腺增生、神经源性膀胧炎、尿道畸形狭窄、泌尿系结石、精索静脉曲张、肛门直肠疾病、腹股沟疝等疾病者;有严重的心脑疾病者;体位性低血压者;精神病患者;存在药物过敏史者。

1.4 治疗方法

治疗组给予盐酸坦索罗辛胶囊［安斯泰来制药(中国)有限公司生产，生产批号H20000681］，每天1粒，口服;左氧氟沙星胶囊(海南普利制药有限公司生产，生产批号:国药准字H20057731)每次1粒，每天2次，口服。对照组仅给予左氧氟沙星胶囊治疗，服用方法同治疗组。4周为1个疗程，两组均治疗2个疗程。嘱患者禁酒，忌食辛辣刺激性食物，建议患者每晚热水坐浴，避免久坐或长时间骑车，坚持体育锻炼。

1.5 疗效评价标准

疗效评价标准参考文献［5］拟定。显效:治疗后临床症状完全消失，前列腺液镜检白细胞＜10个/HP或减少50%以上;有效:治疗后临床症状缓解或基本消失，前列腺液镜检白细胞减少50%以下;无效:治疗后，临床症状无减轻甚至加重，前列腺液镜检白细胞无变化或增加。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.6 观察指标

观察两组临床疗效，观察并记录两组患者治疗前后NIH-CPSI总分及其各分项评分(具体包括疼痛与不适、排尿症状、生活质量评分)、前列腺液中白细胞计数(EPS-WBC)及最大尿流率情况。观察服药后的不良事件，统计两组药物不良反应发生情况。

1.7 统计学方法

采用SPSS 15.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗2个疗程后，治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后各项指标比较

两组治疗前NIH-CPSI各项指标(疼痛与不适、排尿症状、生活质量)评分及总分、EPS-WBC及最大尿流率比较，差异均无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后NIH-CPSI各项指标(疼痛与不适、排尿症状、生活质量)评分、EPS-WBC均较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组下降更明显(P＜0.05)。与治疗前比较，两组治疗后最大尿流率均显著增高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组增高更明显(P＜0.05)。见表2。

2.3 安全性评价

两组患者治疗过程中未见明显不良反应发生。

3 讨论

慢性前列腺炎是由不同病因导致的一类临床综合征，是青年男性的常见疾病［6］。其临床症状及体征多样，主要表现为排尿刺激症状、生殖器官及盆腔疼痛。其诊断主要依据临床表现，缺乏有效的诊断及鉴别诊断手段。前列腺固有的解剖及生理特点导致慢性前列腺炎难以治愈，缺乏合理、有效的治疗措施。

慢性非细菌性前列腺炎的发病机制目前尚不清楚，可能与尿液反流、会阴部长期钝性刺激、性生活不洁和过度摄入酒精等有关。目前认为，其发病机制可能为:膀胧颈及其三角区的α受体被激动后，平滑肌收缩，尿道阻力增加，造成排尿困难［7］。尿液反流可引起或加重前列腺的炎症，炎症促进周围组织释放前列腺素和致痛物质缓激肽，且前列腺素本身也是一种致痛物质，对缓激肽的致痛有协同作用。有研究报道［8-10］，慢性前列腺炎与患者免疫功能下降及前列腺慢性充血密切相关，由于炎症细胞浸润，腺体周围肌肉出现保护性痉挛，进而刺激神经，导致局部疼痛，前列腺的腺小管水肿或狭窄，前列腺液引流不畅，相应的腺泡被扩大，前列腺内压力增加，刺激低级神经中枢产生反射性疼痛;病变后期，前列腺腺体周围结缔组织增生或肌肉痉挛，均可压迫相应的神经，产生不适及疼痛。研究报道［11-13］，尿道内括约肌和盆底横纹肌的痉挛可能是引起前列腺炎临床症状的直接因素，它们可能共同存在，也可能单独存在，二者均可导致前列腺部尿道压力升高或尿液反流，尿动力学检查可见膀胧颈部以及前列腺部尿道痉挛性功能异常。

慢性非细菌性前列腺炎的病原体目前仍不清楚，可能由尚未明确的病原体引起，也可能仅是一种感染性疾病［14］。病因学研究认为，慢性非细菌性前列腺炎的病原体主要为沙眼衣原体、解脉支原体、寄生虫、霉菌、病毒、结核杆菌等，但意见尚不一致，其中支原体、衣原体争论较多，缺乏可靠的证据［15］。慢性非细菌性前列腺炎腺体内的炎症是否与免疫因素有关，目前仍不清楚，有待于进一步研究发现。免疫功能正常者没有炎症表现或反应较轻，也有的反应快速且明显，但经过和结局良好。免疫功能低下者容易发生感染和炎症，炎性反应不明显，但过程缓慢，因此认为慢性非细菌性前列腺炎的炎性反应是免疫力低下的表现［16-17］。

表2 两组治疗前后各项指标比较(±s)

注:与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05;NIH-CPSI:美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数;EPS-WBC:前列腺液中白细胞计数

组别E P S -W B C (个/ H P )最大尿流率( m L / s ) N I H -C P S I (分)疼痛与不适排尿症状生活质量总分治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后1 5 . 6 7 ± 5 . 8 9 7 . 2 3 ± 2 . 5 5*6 . 2 7 ± 2 . 3 3 3 . 2 5 ± 0 . 6 6*△9 . 4 4 ± 3 . 0 7 4 . 3 1 ± 1 . 4 8*2 6 . 4 2 ± 8 . 6 6 1 2 . 3 7 ± 4 . 6 0*△2 4 . 6 ± 8 . 5 1 3 . 6 ± 5 . 8*△2 0 . 6 ± 7 . 5 2 8 . 5 ± 6 . 3*△1 6 . 0 3 ± 6 . 3 8 1 2 . 6 4 ± 4 . 7 3*6 . 8 5 ± 3 . 0 1 4 . 0 3 ± 0 . 8 6*9 . 7 9 ± 3 . 8 1 6 . 4 4 ± 2 . 5 3*2 6 . 9 8 ± 9 . 4 5 1 7 . 4 7 ± 5 . 8 2*2 3 . 7 ± 5 . 7 1 6 . 4 ± 7 . 3*2 1 . 1 ± 8 . 9 2 5 . 7 ± 5 . 6*

前列腺组织由基质和腺体构成，其正常比例为2∶1，基质主要由平滑肌构成，平滑肌的张力受肾上腺素能受体控制，肾上腺素能受体大量存在于膀胧颈、后尿道上，其中大部分为α1A受体，其作用主要为收缩尿道括约肌［18］。机体的植物神经功能失调可导致尿道括约肌痉挛，下尿道内压升高，导致尿频、会阴部坠痛等。盐酸坦索罗辛是一种高选择性α1A受体阻滞剂，可舒张膀胧颈及其三角区的平滑肌，缓解尿道梗阻，降低尿道内压，增加尿流率，促进膀胧排空，减少尿液反流，从而缓解慢性非细菌性前列腺炎的下尿路刺激症状［19-21］。同时盐酸坦索罗辛还可作用于盆底的交感神经，解除痉挛，缓解肌肉疼痛。

本研究采用盐酸坦索罗辛胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎，选择慢性非细菌性前列腺炎患者88例，随机分为治疗组和对照组。治疗组给予盐酸坦索罗辛胶囊和左氧氟沙星胶囊，对照组仅给予左氧氟沙星胶囊。结果显示:治疗后，治疗组显效23例，有效19例，总有效率为95.45%;对照组显效20例，有效16例，总有效率为81.82%，治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。;与治疗前比较，两组治疗后NIH-CPSI各项指标评分及总分、EPS-WBC均较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组下降更明显(P＜0.05)。与治疗前比较，两组治疗后最大尿流率均显著增高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组增高更明显。两组治疗过程中均未见明显不良反应发生。结果提示，盐酸坦索罗辛胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效确切，能明显改善临床症状，提高患者生活质量，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

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Application of Tamsulosin Hydrochloride Capsules in chronic abacterial prostatitis

XU HongliangThe Third Department of Surgery，Yunyang County People’s Hospital in Chongqing City，Chongqing404500，China

Objective To observe the application effect of Tamsulosin Hydrochloride Capsules in chronic abacterial prostatitis.Methods In Yunyang County People’s Hospital of Chongqing City from October 2012 to January 2014，88 patients with chronic abacterial prostatitis were selected and divided randomly into two groups，treatment group and control group，with 44 cases in each group.The treatment group was given Tamsulosin Hydrochloride Capsules，one pill a day，oral；Levofloxacin Capsule，one pill for one time，twice a day，oral.The control group was only given the therapy of Levofloxacin Capsule，the intake method was as same as treatment group.4 weeks were as one course，both groups were taken 2 courses.The clinical curative effect of two groups were observed，the National Institutes of Healthchronic prostatitis symptom index(NIH-CPSI)，EPS-WBC and maximum flow rate before and after treatment of the two groups were observed and recorded，the adverse drug reactions of the two groups were observed.Results After treatment，there were 23 cases of excellent，19 cases of effective in the treatment group，and the total effective rate was 95.45%；there were 20 cases of excellent，16 cases of effective in the treatment group，and the total effective rate was 81.82%，the total effective rate of the two groups had a statistically significant difference(P＜0.05).The scores of indicators(pain and discomfort，urination，quality of life)of NIH-CPSI，EPS-WBC and maximum flow rate before treatment of the two groups had no statistically significant differences(P＞0.05).The scores of indicators(pain and discomfort，urination，quality of life)of NIH-CPSI and EPS-WBC of the two groups were all decreased significantly compared with before treatment(P＜0.05)，and the treatment group was decreased more significantly than control group (P＜0.05)；the maximum flow rate of the two groups was increased significantly compared with before treatment(P＜0.05)，and the treatment group was increased more significantly than control group(P＜0.05).No obvious adverse reactions occurred in two groups during the treatment.Conclusion Tamsulosin Hydrochloride Capsules in chronic abacterial prostatitis has definite effect，which can improve clinical symptoms significantly，enhance quality of life of the patients，without obvious adverse reactions，and it is worthy of clinical promotion and application.

Tamsulosin Hydrochloride Capsules；Chronic abacterial prostatitis；Clinical effects

R339.21

A

1673-7210(2015)02(c)-0099-04

2014-07-07本文编辑:苏畅)