丹红注射液联合氢氯噻嗪治疗更年期妇女心律失常的效果

黄金稳，邓北珍，田雪萍，郭微娟

更年期是人体所经历的特殊时期， 这个时期的女性面临很多的身心问题，常伴情绪烦躁多变，对女性的生活质量产生较大影响[1-2]。 心律失常是常见的心血管疾病类型，更年期妇女心律失常比较常见，当前的发病率有逐渐增加的趋势， 其会损害女性心血管系统功能[3]。 在治疗中，心律失常由于处于发病早期，采用药物治疗就能取得比较好的效果[4-5]。 氢氯噻嗪为比较常见的利尿剂，有很好的降压作用，可激活肾素-血管紧张素系统(RAS)，缓解心律失常[6]。 在中医药理论中， 更年期妇女心律失常属于气虚和血瘀的范畴，需要给予相应的补气、活血、化瘀等治疗。 丹红注射液是根据中医传统理论， 采用现代药剂学研制而成，具有活血化瘀、通脉舒络功效[7-8]。 本研究旨在探讨丹红注射液联合氢氯噻嗪对更年期妇女心律失常的疗效，希望为两者的联合用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2010 年7 月～2014 年4 月我院收治的96 例更年期妇女心律失常患者， 纳入标准：符合心律失常的诊断标准；更年期女性，年龄40～60 岁；中医证候辨证为阴虚阳亢证者；患者对于本研究知情同意。 排除标准：合并有心、脑、肝、造血系统等严重原发疾病；对本研究治疗药物过敏者。在患者入组时，根据随机抽签的原则，将96 例患者分为治疗组与对照组，每组48 例，两组的年龄、体重指数、病程等一般资料对比，差异无统计学意义(P ＞0.05)。

1.2 治疗方法 对照组：口服氢氯噻嗪(天津力生制药股份有限公司生产，国药准字H12020166，25 mg/片)，1 片/次，3 次/d， 连续服用两个月。 治疗组：在对照组治疗的基础上，给予丹红注射液（菏泽步长制药有限公司生产， 批准文号： 国药准字Z20026866）30 ml 加入生理盐水250 ml 中静滴，20～30 滴/min，1 片/次，也连续应用两个月。

1.3 观察指标 （1）中医症状评分：主症(心悸、胸闷)根据病情轻中重度的不同分别记为2、4、6 分，次症(头晕、出汗)根据病情轻、中、重的不同分别记为1、2、3 分，总分为20 分，分数越高，症状越严重。（2）心功能测定：分别在治疗前后采用美国飞利浦公司生产的HD15000 型超声心动仪检测患者心功能，探头频率2.5 MHz，由高级职称影像科医生连续测量3个心动周期取其平均值，测量与计算左室舒张末期内径(left ventricular end diastolic dimension, LVDd)和射血分数(ejection fraction，EF)。 （3）不良反应：观察患者在治疗期间出现的不良反应情况，主要包括干咳、头晕、乏力、腹泻等。

1.4 疗效判定标准 临床症状消失， 心功能正常为显效；临床症状评分降低，心功能明显改善为有效；无效：临床症状和心功能未达到前述标准甚或恶化。

1.5 统计学方法 选择SPSS14.0 软件对数据进行分析处理，数据以±s 表示，等级资料比较采用秩和检验， 组间比较分别采用t 检验或χ2检验，P ＜0.05 表明差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比 治疗后治疗组总有效率明显高于对照组(P ＜0.05，表1)。

表1 两组疗效对比(例)

2.2 中医症状评分对比 治疗后两组的中医症状评分明显降低(P ＜0.05)，而治疗组的评分明显低于对照组(P ＜0.05，表2)。

2.3 心功能指标对比 治疗后两组的LVDd 值明显减少，而LVEF 值明显增加(P ＜0.05)，且治疗组的改善均显著大于对照组(P ＜0.05，表3)。

2.4 不良反应对比 经过观察，治疗期间两组的不良反应总体发生情况无统计学差异(P ＞0.05，表4)。

表3 两组治疗前后心功能指标对比(n=48)

表4 两组治疗期间不良反应发生情况对比（例)

3 讨论

更年期女性处于神经-内分泌功能失调的特殊时期，心率波动大[9]。 研究表明：肝阳上亢证、肝肾阴虚是更年期女性心律失常的主要证型，也是心律失常病的主要证型[10]。 心律失常的治疗以药物治疗为主，其中利尿剂的应用比较多。 不过当患者存在其他危险因素、 靶器官损害及合并心血管疾患时，治疗药物的选择要慎重[11]。祖国医学认为，更年期妇女心律失常的基本病机多为本虚标实，本虚多为心肝脾肾亏虚，标实以血瘀、痰阻多见[12]。

丹红注射液具有活血化瘀， 通脉舒络功效，现代医学研究证实，丹参酮、丹参酚具有扩张动脉，增加冠脉血流量，改善微循环，抑制炎性因子释放等作用[13]。红花黄色素可降低血中纤维蛋白原，抑制血小板黏附，降低三酰甘油及胆固醇含量，加快血液流速[14]。 本研究结果发现，与对照组相比，治疗后治疗组的有效率明显较高，中医症状评分明显降低(P ＜0.05)，表明丹红注射液的应用可进一步改善患者临床症状，提高治疗效果。

有研究指出，绝经是发生心律失常的独立危险因素[15]。使用丹红注射液对急性心肌梗死进行治疗，其具有保护心肌损害、改善心肌缺血、改善心肌酶学等疗效[16]。 本研究发现，治疗后两组的LVDd 值明显减少，而LVEF 值明显增加，而治疗组的改善明显优于对照组(P ＜0.05)，说明丹红注射液的应用能更加有效改善患者的心功能。

经过观察，治疗期间两组的不良反应总体发生情况无统计学差异，说明丹红注射液不会增加不良反应发生率，具有很好的安全性。

总之，丹红注射液联合氢氯噻嗪治疗更年期妇女心律失常，能有效缓解临床症状，改善心功能，从而提高治疗疗效，安全性也比较好，值得推广应用。

[1] 吴媚,李彦芳.参松养心胶囊治疗围更年期妇女窦性心动过速的疗效[J].中国老年学杂志,2014,16(6)：4658-4659.

[2] 阮淑萍.稳心颗粒治疗更年期性心律失常疗效分析[J].中国中医 急 症,2010,19(1)：60.

[3] Falqui V, Viazzi F，Leoncini G，et al.Blood pressure load，vascular permeability and target organ damage in primary hypertension[J].J Nephrol,2012,20(12)：63-67.

[4] 王艳鹏,吴圣贤,潘美香,等.把比较效果研究模式引入中药临床评价-丹红注射液医院注册登记研究方案解读[J]. 中医杂志,2014,55(5)：379-382.

[5] Li M, Wang F, Huang Y, et al. Systemic exposure to and disposition of catechols, derived from salvia miltiorrhiza roots(Danshen), after intravenous administration of Danhong injection in human subjects, rats, and dogs [J].Drug Metab Dispos,2015,2(10)：99-101.

[6] 余林,何杰,杨黎,等.丹红注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的临床疗效及对脑钠肽、D-二聚体的影响[J].中医药信息,2014,3(12)：63-65.

[7] 赵志才,张森,郑娅丽,等.丹红注射液联合脑心通胶囊治疗糖尿病周围神经病变74 例[J].中西医结合研究,2014,3(22)：144-145.

[8] Sun K, Fu C, Nie S, et al. The index and improvement effect of using Danhong injection to patients with atherosclerosis symptoms of coronary heart disease (CHD)[J]. Pak J Pharm Sci,2014,27(5 Suppl)：1699-1704.

[9] 黄明华. 丹红注射液在治疗不稳定型心绞痛中的临床价值探析[J].中西医结合心血管病电子杂志,2014,11(6)：14-15.

[10] 顾宇重,周晓兰,常波.丹红注射液联合环磷腺苷葡胺治疗老年人心力衰竭的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(6)：1481-1483.

表2 两组治疗前后中医症状评分对比(n=48)

[11] Paolo V ,Fabio Ai，Claudia B，et al.Ambulatory blood pressure and cardiovascular outcome in relation to perceived sleep deprivation[J].Hypertension,2012,49(5)：777-783.

[12] 杨秀兰,李靖,吴云霞.参松养心胶囊治疗更年期妇女心律失常疗效分析[J].现代中西医结合杂志,2008,17(29)：4543-4544.

[13] 彭静,崔洁,程业刚,等.丹红注射液干预早期高血压肾病的疗效观察[J].湖南中医药大学学报,2013,33(6)：12-13.

[14] 刘宓宓. 急性脑梗死应用血塞通或丹红注射液治疗的比较研究[J].中国实用医药,2015,4(22)：10-11.

[15] 彭小平,陈璿瑛,李文娟,等.丹红注射液对阿霉素大鼠心肌损伤的保护作用[J].中国老年学杂志,2015,1(6)：129-131.

[16] Wang S, Guo H, Wang X, et al. Pretreatment with Danhong injection protects the brain against ischemia-reperfusion injury[J].Neural Regen Res,2014,5(15)：1453-1459.