不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价

冀敏 郭新菊

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价

冀敏 郭新菊

目的评价采用不同方法检测乙型肝炎患者血清标志物结果。方法采用电化学发光免疫分析技术(ECLIA)检测150例乙型肝炎患者血清标志物, 并分别采用时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)、酶联免疫吸附剂测定(ELISA)与化学发光免疫分析法(GICA)三种检测方法检测, 对比分析四种检测方法的检测结果。结果TRFIA、ELISA、GICA三种检测结果和ECLIA检测结果比较, TRFIA检测结果与ECLIA检测结果一致性最高, GICA检测结果与ECLIA检测结果一致性最差。结论在对乙型肝炎患者血清标志物进行检测时, 四种检测方法均具有一定的应用价值, 其中ECLIA属于检测乙型肝炎患者血清标志物灵敏度、特异度最高的检测技术, 应用价值更为显著, 值得在临床上推广。

乙型肝炎；血清标志物；检测结果

本文主要对比分析了TRFIA、ELISA、GICA及ECLIA四种不同检测方法检测乙型肝炎患者血清标志物的结果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1～12月本院收治的150例乙型肝炎患者作为本次研究分析对象, 其中男81例, 女69例,年龄最大53岁, 最小20岁, 平均年龄(35.1±5.9)岁。本次所有研究对象均满足乙型肝炎相关诊断标准。并分别取150例乙型肝炎患者的血清标本进行检测。

1.2 方法

1.2.1 检测仪器与试剂 ①ECLIA法：选用由罗氏e601电化学发光免疫分析仪以及配套试剂进行检测；②TRFIA法：选用Auto Delfia 1235时间分辨光免疫分析仪及其配套试剂进行检测；③ELISA法：选用英科新创科技有限公司提供的试剂盒、北京普朗DNX-9620A全自动洗板机以及仪器雷杜RT-2100C酶标仪进行检测； ④GICA法：选用郑州博赛生物技术股份有限公司提供的试剂盒进行检测。

1.2.2 检测方法 ELISA法与GICA法均严格按照试剂盒说明书操作；ECLIA法与TRFIA法均严格按照仪器说明书以及相关标准操作程序操作。

1.3 判定标准[1,2]ECLIA法、ELISA法以及TRFIA法判定标准：HBsAg、抗-HBs、HBeAg等指标的S/CO比值≥1.0,可视为阳性, S/CO比值＜1.0, 可视为阴性；抗-HBe、抗-HBc等指标的S/CO比值≥1.0, 可视为阴性, S/CO比值＜1.0, 可视为阳性。GICA 法判定标准：HBsAg、抗-HBs以及HBeAg等指标的测试线、质控线均显色, 可视为阳性, 测试线、质控线不显色, 则可视为阴性；抗-HBe、抗-HBc等指标的测试线、质控线均显色, 可视为阴性, 质控线显色, 但是测试线不显色, 可视为阳性。

1.4 统计学方法 研究数据选用SPSS19.0统计学软件处理。采用μ检验抽样误差, 采用Kappa检验四种检测结果一致性。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

其他三种检测结果与ECLIA检测结果比较, TRFIA检测结果一致性最高, GICA检测结果一致性最差。见表1。

表1 三种检测方法乙型肝炎血清标志物检测结果与ECLIA结果比较

3 讨论

乙型肝炎属于临床多发的传染性疾病之一, 根据相关调查研究可知, 全球慢性乙型肝炎患者约有3.5亿, 每年死于肝病患者约有100万, 且我国是乙型肝炎患者高发国家[3]。乙型肝炎病毒不仅严重威胁了患者的健康, 同时也加重了社会负担。其中乙型肝炎患者诊断主要是依靠血清标志物检测来确诊, 早诊断、早治疗是延缓病情发展、降低患者死亡率的主要内容。

现阶段, 乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎病毒感染的主要方法, 但因我国各地经济发展水平差异较大, 且部分经济不发达地区健康意识及预防意识较差, 导致疫苗接种工作全面开展的难度较大, 乙型肝炎病毒感染率地区差异较大, 可一定程度增加乙型肝炎感染率。并且不同地区的血清标志物检测方法一致性也存在较大差异。现阶段, 在血清标志物检测中, TRFIA、ELISA、GICA与ECLIA为常见检测方法, 且根据大量研究资料表明, ECLIA为目前公认的乙型肝炎血清标志物灵敏度、特异度最高的检测方法。在本次研究中, 将ECLIA法作为参考, 对其他三种方法的检测结果进行了分析,得出TRFIA法检测结果与ECLIA法一致性最高, ELISA法相对较差, GICA法一致性最差。其中TRFIA法主要是利用镧系元素标记抗原与时间分辨测定技术结合形成的新型非放射性微量检测技术, 灵敏度较高；ELISA法是乙型肝炎血清标志物检测的主要方法, 对设备要求较低, 经济性好, 在基层医院中应用范围最广, 但酶受环境因素影响较大, 导致其精密度下降, 易出现漏诊、误诊情况；GICA法检测灵敏度也相对较高, 但是其价格昂贵, 一定程度上限制了其在临床上的推广。

综上所述, 四种乙型肝炎血清标志物检测均具有一定的临床价值, 其中ECLIA法检测准确率最高, 值得在临床上推广。

[1]刘艳.乙型肝炎患者血清标志物的不同方法学检测结果的评价分析.中国医药指南, 2013, 11(1):554.

[2]樊伟.乙型肝炎血清标志物的不同方法学检测结果评价分析.按摩与康复医学, 2012, 3(29):244.

[3]魏桂芬. 乙型肝炎血清标志物四种检测方法的对比分析.海南医学院学报, 2012, 18(4):498.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.18.013

2015-05-07]

453000 河南省新乡市妇幼保健院检验科