小儿热速清口服液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗急性化脓性扁桃体炎的临床观察

张顺辰，张红新（天津市武清区人民医院，天津 301700）

小儿急性化脓性扁桃体炎是儿童期常见的疾病，主要临床表现为高热、扁桃体周围脓肿、咽痛伴吞咽困难[1]。目前，治疗方法为抗炎、抗感染治疗。但由于儿童基础抵抗力较弱，感染症状较重，因此单纯抗感染治疗后疗效欠佳。小儿热速清口服液具有清热解毒，泻火利咽的功效[2]。在本研究中笔者观察了小儿热速清口服液治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性，以为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2012 年1 月－2014 年8 月我院收治的112 例急性化脓性扁桃体炎患儿。纳入标准：（1）发病＜72 h；（2）均有高热；（3）存在咽痛、吞咽困难；（4）扁桃体充血，颜色鲜红或深红，扁桃体Ⅰ～Ⅰ度肿大，表面覆有脓性分泌物；（5）白细胞计数（WBC）＞10×109L－1，中性粒细胞比例＞70%。排除标准：（1）合并其他系统严重器质性疾病；（2）对本研究药物组成成分有过敏史；（3）已接受其他抗炎、抗病毒等药物治疗；（4）精神障碍患儿及智力发育不全者。按随机数字表法将所有患儿均分为对照组和观察组。对照组男性32 例，女性24 例；年龄（7.25±2.54）岁。观察组男性29 例，女性27 例；年龄（6.73±3.45）岁。两组患儿性别、年龄等基本资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究方案经我院医学伦理委员会批准，所有患儿监护人均签署了知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组患儿给予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（Smith-Kline Beecham 制药公司，规格：0.6 g/瓶）30 mg/kg 加入0.9%氯化钠注射液100 ml 中静脉滴注，每日2 次；观察组患儿在对照组治疗的基础上给予小儿热速清口服液（江西倍肯药业有限公司，规格：6 g/袋）＜1 岁，1/4～1/2 袋；1～3 岁，1/2～1 袋；3～7 岁，1～1.5 袋；7～12 岁，1.5～2 袋；每日均为3～4 次。两组患儿疗程均为5 d。

1.3 观察指标

观察两组患儿平均退热时间和咽痛消失时间、WBC、C反应蛋白（CRP），治疗前后T 淋巴细胞（CD4+/CD3+、CD4+/CD8+、CD8+/CD3+）及不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准[3]

显效：血象、体温恢复正常，咽痛、吞咽困难消失，扁桃体无充血、脓苔；有效：血象基本恢复正常，体温低热，咽痛、吞咽困难明显改善，扁桃体仅有轻度充血，无脓苔；无效：未达上述标准。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%；

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计软件对数据进行分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

观察组患儿总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患儿临床疗效比较[例（%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%）]

2.2 两组患儿平均退热时间、咽痛消失时间比较

观察组患儿平均退热时间、咽痛消失时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患儿平均退热时间、咽痛消失时间比较（，h）Tab 2 Comparison of average cooling time and throat disappear time between 2 groups（，h）

表2 两组患儿平均退热时间、咽痛消失时间比较（，h）Tab 2 Comparison of average cooling time and throat disappear time between 2 groups（，h）

2.3 两组患儿治疗前后WBC、CRP水平比较

治疗前，两组患儿WBC、CRP 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患儿WBC、CRP 水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

2.4 两组患儿治疗前后T淋巴细胞比较

治疗前，两组患儿CD4+/CD3+、CD8+/CD3+、CD4+/CD8+比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患儿CD4+/CD3+显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，观察组CD4+/CD8+显著高于同组治疗前及对照组，对照组CD8+/CD3+显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但观察组治疗前后CD8+/CD3+比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表4。

表3 两组患儿治疗前后WBC、CRP水平比较（）Tab 3 Comparison of the level of WBC and CRP between 2 groups before and after treatmen（）

表3 两组患儿治疗前后WBC、CRP水平比较（）Tab 3 Comparison of the level of WBC and CRP between 2 groups before and after treatmen（）

注：治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

表4 两组患儿治疗前后T淋巴细胞比较（）Tab 4 Comparison of T lymphocytes between 2 groups before and after treatmen（）

表4 两组患儿治疗前后T淋巴细胞比较（）Tab 4 Comparison of T lymphocytes between 2 groups before and after treatmen（）

注：治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

2.5 不良反应

对照组患儿有1 例发生皮疹，不良反应发生率为1.78%，经调整药物剂量后症状得到控制；观察组患儿有1 例发生腹泻，不良反应发生率为1.78%，予以补液、纠正电解质紊乱等对症处理后症状自行缓解；两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

随着对急性化脓性扁桃体炎研究的不断深入，发现该病可引起一系列体内免疫细胞的变化，其中以CD3+、CD4+、CD8+较为明显[4]。CD3+、CD4+的增加，说明体内T淋巴细胞处于活化状态，可辅助B 细胞形成抗体，进而清除体内的病原体；同时，CD4+还能辅助CD8+产生细胞毒作用[5]，因此CD8+的增加可参与抗病毒作用，但CD8+增加过度可导致机体发生较为强烈的免疫应激反应，从而对机体造成伤害[6]。

中医认为，急性化脓性扁桃体炎属外感风热，肺胃蕴热，热毒循经上冲咽喉所致[7]。小儿热速清口服液由柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄等组成。方中柴胡、葛根疏散退热；黄芩、板蓝根、金银花、水牛角、连翘则清热解毒，凉血利咽；大黄泻火通便。诸药合用，共奏清热解毒，泻火利咽之功[8]。

本研究结果显示，观察组患儿总有效率显著高于对照组，平均退热时间、咽痛消失时间均显著优于对照组，差异均有统计学意义。治疗后，两组患儿WBC、CRP水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，两组患儿治疗后CD4+/CD3+均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，观察组CD4+/CD8+显著高于同组治疗前及对照组，对照组CD8+/CD3+显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义，但观察组治疗前后CD8+/CD3+比较，差异无统计学意义。这表明，小儿热速清口服液不仅可促进CD4+/CD8+的增加，还能抑制杀伤性CD8+/CD3+的过度增殖，从而达到提高免疫机能的作用。此外，两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义。这表明，小儿热速清口服液安全性较好。

综上所述，在阿莫西林钠克拉维酸钾的基础上加用小儿热速清口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效和安全性均较好。由于本研究纳入的样本量较小，此结论还有待大样本、多中心研究进一步证实。

[1]覃玉抓.小儿急性化脓性扁桃体炎的综合治疗措施效果观察与体会[J].吉林医学，2011，32（21）：4 330.

[2]潘丽兰，刘连臣，郭建利.小儿热速清口服液和蓝芩口服液治疗急性化脓性扁桃体炎的疗效对比分析[J].河北中医药学报，2014，29（1）：46.

[3]国家中药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：111-112.

[4]苗明三，李晏龄，徐秋屯.小儿热速清口服液的镇咳祛痰作用及对免疫功能的影响[J].河南中医，1992，12（4）：171.

[5]李延雪，孙菲，苏玉娟.高效液相色谱法测定小儿热速清糖浆中黄芩苷含量[J].中国药业，2012，21（24）：56.

[6]肖永营，施毅，宋勇，等.阿莫西林-克拉维酸（14∶1）片随机对照治疗呼吸道和中耳细菌性感染[J].中国新药与临床杂志，2004，23（3）：170.

[7]梁珊.乳蛾清消饮治疗小儿急性化脓性扁桃体炎42 例[J].陕西中医，2001，22（5）：281.

[8]王贝贝，王雪丽.清开灵口服液辅助治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的疗效观察[J].中国医药指南，2013，11（9）：288.