APP下载

沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察

2015-03-09刁幼林于建华解放军第148医院山东淄博255300

中国药房 2015年27期
关键词:沙格列汀低血糖血糖

刁幼林,于建华,王 娟(解放军第148医院,山东淄博 255300)

糖尿病是一种以高血糖为特征的全身代谢性疾病,其中2型糖尿病占糖尿病发病总数的90%,主要表现为胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足[1]。二甲双胍是最常用的口服降糖药,但是单用二甲双胍治疗往往难以实现较好的血糖控制,且伴有低血糖及其他不良反应的发生[2]。如何安全有效地控制血糖已成为临床治疗的重点。为此,在本研究中笔者观察了沙格列汀联合二甲双胍治疗2 型糖尿病的疗效和安全性,以为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2013年2月-2014年4月我院收治的95例2 型糖尿病患者。纳入标准:(1)均符合世界卫生组织(WHO)1999 年糖尿病的诊断标准[3];(2)糖化血红蛋白(HbA1c)7.0%~10.0%;(3)体质量指数(BMI)18.0~35.1 kg/m2。排除标准:(1)1型糖尿病和内分泌代谢性疾病;(2)糖尿病相关的严重急性并发症;(3)合并严重心、肝、肾功能损害或感染;(4)妊娠期或哺乳期妇女;(5)对本研究所用药物过敏。按随机数字表法将所有患者分为观察组(47例)和对照组(48例)。观察组男性28 例,女性19 例;年龄(55.9±10.8)岁,病程(6.2±2.1)年。对照组男性28 例,女性20 例;年龄(52.3±10.1)岁,病程(5.6±2.4)年。两组患者性别、年龄、病程等基本资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经我院医学伦理委员会批准,所有患者均签署了知情同意书。

1.2 治疗方法

入组前所有患者均给予盐酸二甲双胍缓释片(江苏正大天晴药业股份有限公司,规格:0.5 g/粒)0.5 g,口服,3次/日,连用4周;在此基础上,对照组患者继续给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g,口服,3次/日,连用24周;观察组患者在对照组治疗的基础上给予沙格列汀片(中美上海施贵宝制药有限公司,规格:5 mg/片)5 mg,口服,1次/日,连用24周。两组患者疗程均共为28周。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 h PG)、睡前血糖、HbA1c、BMI,低血糖、严重低血糖发生率及不良反应发生情况。低血糖:血糖<3.1 mmol/L;严重低血糖:出现神经症状,需要静脉注射葡萄糖。

1.4 疗效判定标准[4]

显效:临床症状基本消失,FPG<6.1 mmol/L,2 h PG<7.8 mmol/L,或FPG、2 h PG均较治疗前下降>30%;有效:临床症状有所改善,FPG<7.0 mmol/L,2 h PG<11.1 mmol/L,或FPG、2 h PG均较治疗前下降>10%;无效:未达上述标准。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0 统计软件对数据进行分析。计量资料以表示,采用t检验;计数资料以率表示,采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(例)Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups(case)

2.2 两组患者治疗前后血糖指标及BMI比较

表2 两组患者治疗前后血糖指标及BMI比较()Tab 2 Comparison of glucose indexes and BMI between 2 groups before and after treatmen()

表2 两组患者治疗前后血糖指标及BMI比较()Tab 2 Comparison of glucose indexes and BMI between 2 groups before and after treatmen()

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05Note:vs.before treatment,*P<0.05;vs.control group,#P<0.05

治疗前,两组患者血糖指标及BMI比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血糖均显著低于同组治疗前,且观察组FPG、HbA1c 低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后BMI 比较,差异均无统计学意义(P>0.05),详见表2。

2.3 两组患者低血糖及严重低血糖比较

观察组患者出现低血糖2 例,发生率为4.25%;对照组患者出现低血糖5 例,发生率为10.42%;观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见严重低血糖发生,发生率均为0。

2.4 不良反应

观察组患者出现头痛2 例、腹泻2 例,不良反应发生率为8.51%;对照组患者出现恶心2例、腹泻3例、呼吸道感染1 例,不良反应发生率为12.50%;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

2 型糖尿病是最常见的糖尿病类型[5]。目前,治疗2 型糖尿病的药物主要有双胍类、磺酰脲类、噻唑烷二酮类、α-糖苷酶抑制剂类。二甲双胍由于具有降糖效果好、低血糖发生率低等优点,已成为治疗2型糖尿病的首选药物[6]。但仍有部分患者单用二甲双胍血糖控制不达标,因此常需联合使用其他降糖药物。

2 型糖尿病患者主要病理特点为胰岛素分泌受损和胰岛素抵抗。二甲双胍通过减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周胰岛素抵抗,从而达到降低血糖的目的。沙格列汀为一种新型的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,可通过抑制DPP-4的活性,有效延长胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用时间,从而促进胰岛素的分泌,抑制GLP的释放,改善胰岛细胞的功能并增加其数量;此外,GLP-1还可减缓胃排空、增加饱腹感而控制食欲,具有减轻体质量的功效[7]。因此,两药联用可达到双重降血糖的作用。

二甲双胍主要以胰岛β细胞为靶点,很少对胰岛α细胞作用,因此可出现低血糖等不良反应。沙格列汀可同时作用于胰岛β细胞和α细胞,作用于胰岛β细胞时,可促进胰岛素的分泌,增加葡萄糖的吸收;作用于胰岛α细胞时,可抑制GLP的分泌,减少葡萄糖输出,最终实现对血糖的双重调节作用[8],同时减少低血糖等不良反应的发生。

本研究结果显示,观察组患者总有效率高于对照组,低血糖发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义。治疗后,两组患者血糖指标均显著低于同组治疗前,且观察组FPG、HbA1c低于对照组,差异均有统计学意义。两组患者治疗前后BMI、严重低血糖发生率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。

综上所述,沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病较单用二甲双胍疗效更显著,安全性较好,可显著降低低血糖发生率。由于本研究纳入的样本量较小,此结论还有待大样本、多中心研究进一步证实。

[1]李吉,孙家忠,李广森,等.西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病效果的系统评价[J].中国循证医学杂志,2013,13(7):836.

[2]吕春凤,于珮,周赛君,等.沙格列汀联合二甲双胍治疗新诊断的2 型糖尿病患者疗效及安全性研究[J].国际内分泌杂志,2013,33(3):145.

[3]中华医学会糖尿病学分会.中国2 型糖尿病防治指南:2013版[J].中国医学前沿杂志:电子版,2015,7(3):26.

[4]徐艳文.六味地黄丸联合二甲双胍治疗2 型糖尿病伴肥胖的临床观察[J].中国药房,2015,26(15):2 077.

[5]孟梅,马维青.胰高血糖素与2 型糖尿病[J].国际病理科学和临床杂志,2013,33(2):160.

[6]阿丽塔,刘晓婷.全球抗糖尿病药物研发现状及市场分析[J].中国药房,2013,24(29):2 689.

[7]娄伦美,董志,傅洁民,等.二肽基肽酶Ⅰ抑制剂的不良反应及其可能机制的研究进展[J].中国药房,2012,23(10):936.

[8]陆菊明.沙格列汀的临床研究进展[J].中国糖尿病杂志,2012,20(4):316.

猜你喜欢

沙格列汀低血糖血糖
细嚼慢咽,对减肥和控血糖有用么
沙格列汀联合二甲双胍治疗初发老年2型糖尿病的疗效及总胆固醇水平影响评价
一吃饺子血糖就飙升,怎么办?
您对低血糖的这些看法 原来都是错的
居家监测血糖需要“4注意”
参芪地黄汤联合沙格列汀治疗降糖不佳2型糖尿病患者的临床研究
沙格列汀联合胰岛素用药在2型糖尿病治疗中的临床作用分析
低血糖的5个真相,你都知道了吗?
糖尿病患者当心酒后低血糖
沙格列汀联合门冬胰岛素30注射液治疗老年2型糖尿病的效果及安全性分析