复方益母草口服液联合缩宫素预防阴道分娩产妇产后出血及促进子宫复旧的效果与安全性

2015-03-09杜国辉曹冬梅于桂兰姜海英唐山市妇幼保健院药剂科河北唐山063000唐山市妇幼保健院妇产科河北唐山06300

中国药房 2015年33期

张伟，杜国辉，曹冬梅，谢巍，钱坤，于桂兰，姜海英（.唐山市妇幼保健院药剂科，河北唐山 063000；.唐山市妇幼保健院妇产科，河北唐山 06300）

产后出血是指胎儿娩出后24 h内出血量＞500 ml 或产后2 h 内出血量＞400 ml[1]；子宫复旧不全则有恶露淋漓不尽、腹痛等症状[2]。产后出血和子宫复旧不全是产妇分娩期和产褥期最严重和常见的并发症，严重影响妇女的身心健康。复方益母草口服液是我院研制生产的院内制剂，由益母草和鸡血藤两味中药组成。本研究中笔者观察了复方益母草口服液联合缩宫素预防阴道分娩产妇产后出血及促进子宫复旧的效果与安全性，以为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2014年1月－12月在本院足月妊娠经阴道自然分娩的产妇240例，哺乳方式均为母乳喂养。排除具有凝血功能障碍、胎盘滞留、软产道复杂裂伤、宫颈裂伤、盆腔感染等引起的出血以及妊娠并发症等影响因素的产妇。将所有产妇根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组均为120例。两组产妇年龄、孕周、新生儿体质量等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。本研究方案经我院伦理委员会批准，所有患者均签署了知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组产妇胎儿娩出后，臀部立即注射缩宫素（上海第一生化药业有限公司，规格：1 ml∶10 U）20 U。观察组产妇胎儿娩出后，在对照组基础上加服复方益母草口服液（我院自制，规格：10 ml/支）20 ml，每日3次，连服两周。

表1 两组产妇基本资料比较（）Tab 1 Comparison of general information between 2 groups（）

1.3 观察指标及疗效判定标准

（1）产后出血量。测量出血量采用称重法，术后产妇臀下放置无菌纸浆垫，测量纸浆垫增加的质量，换算后得出产后出血量，换算比例为1.05 g＝1 ml 血液[3]。测量两组产妇产后1 h、1～2 h、2～24 h的出血量。产后出血发生率＝（产后出血例数/自然分娩产妇总例数）×100%。（2）产后子宫复旧。通过对产妇电话随访及产后42 d 复查确定恶露结束时间[4-5]。产后42 d复查时检查宫底高度、子宫体大小和宫腔内是否有积血。产妇排尿后平卧于床上，先充分按摩子宫再以软尺测量耻骨联合上缘中点至子宫底最高点的距离（cm）即为宫底高度；应用彩超测量子宫体长径、前后径、横径，三径之和即为子宫体大小；宫腔积血评价标准为：暗区宽度1.5～2.9 cm 为少量积血，暗区宽度3.0～4.9 cm为中度积血，暗区宽度＞5.0 cm为大量积血[6]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 11.5统计软件对所得数据进行分析，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇产后出血量比较

两组产妇1 h 和1～2 h 出血量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组产妇产后2～24 h出血量、产后出血的发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组产妇产后出血情况比较（，ml）Tab 2 Comparison of postpartum hemorrhage volume between 2 groups（，ml）

2.2 两组产妇子宫复旧情况比较

两组产妇产后42 d 复查时宫底高度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；而观察组产妇子宫体小于对照组，宫腔积血情况优于对照组，恶露持续时间短于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组产妇产后子宫复旧情况比较（）Tab 3 Comparison of uterine involution between 2 groups（）

2.3 不良反应

治疗期间，两组产妇均未见发热、皮疹、恶心等明显药物不良反应发生。

3 讨论

复方益母草口服液作为我院自制制剂已在临床使用多年，由益母草和鸡血藤经水提醇沉而制成。益母草为妇科经典用药，现代药理研究显示，益母草提取物对子宫具有双向调节作用，其中的水溶性生物碱类、黄酮类成分能兴奋离体小鼠子宫[7]、缩宫止血、促使子宫复旧。鸡血藤是一味活血化瘀中药具有雌激素样作用。现代药理研究也证实了鸡血藤具有补血活血作用[8-9]。产妇产后多气血两虚，益母草与鸡血藤配伍更能发挥缩宫止血、祛瘀生新之功，在预防产后出血、促进子宫复旧的同时起到补血作用。

产后出血是造成产妇死亡的主要原因之一，凝血功能障碍、胎盘因素、产程延长、宫缩乏力等都是引起产后出血的原因，其中最主要的是宫缩乏力[10]。因此，预防产后出血的关键在于加强子宫收缩，而促进子宫复旧最根本的也在于促进子宫收缩。目前，国内促进子宫收缩最常使用的药物是缩宫素[11]，其价格便宜、副作用小、起效快（肌内注射3～5 min 起效），但维持时间短（30～60 min），且受体位点饱和后，增加药物剂量非但不能继续促进子宫收缩，还可能会因大剂量的应用而导致水中毒等副反应的发生[10-11]。

近年来多见各种益母草制剂用于预防产后出血和促进子宫复旧的报道，使用最多的是益母草注射液[12-14]。因为经阴道自然分娩的产妇留院观察24 h 即可出院，所以口服给药途径能提高产妇的依从性，更适合产妇出院后使用，从而更好地发挥药效。本研究中使用复方益母草口服液的产妇均未见过敏、皮疹、恶心等药物不良反应发生。

综上所述，复方益母草口服液联合缩宫素能明显减少阴道分娩产妇产后出血、促进子宫复旧，且安全性较好。由于本研究纳入观察的样本量较小，此结论有待大样本、多中心研究进一步证实。

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