肿瘤学科超说明书用药的现状及分析

张其相

肿瘤学科超说明书用药的现状及分析

张其相

目的探讨分析肿瘤学科超说明书用药的现状。方法对患者配置的2850张肿瘤药物的处方单资料进行整理分析, 研究肿瘤学科超说明用药的情况以及超说明书用药存在原因。结果化疗药物使用顺序不合理构成比为31.51%显著高于超禁忌证构成比6.25%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；超说明书用药自身原因占25.01%, 医生原因占19.02%, 差异无统计学意义(P＞0.05)。结论肿瘤药物超说明现象较为普遍, 在临床应用上医生需谨慎用药, 提高药物应用的合理性和安全性。

肿瘤学科；超说明书用药；现状分析

肿瘤是临床上对人类具有严重威胁性的疾病, 临床上对于肿瘤的治疗多采用药物化疗。抗肿瘤药物多具有毒性、致癌性等特点, 对机体造成不同程度的影响。因此, 临床上对于肿瘤患者的药物使用要具有合理性和安全性, 从而改善患者的生活质量[1]。为了研究临床上超说明书用药现状, 对本院配置临床肿瘤处方单进行整理分析, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年4月～2014年12月本院对患者配置的2850张肿瘤药物处方单, 所有处方单确保其完整性, 字迹清晰, 记录完善。

1.2 方法 通过对每个患者患处表面积进行记录, 同时参考药品说明书等有关资料对每张处方单的超说明书使用表现进行审核、记录以及分类统计[2]。

1.3 观察指标 超说明书的使用表现主要有超出药品说明书适应证、超用法用量、超禁忌证以及化疗药物使用顺序不合理。超说明书存在的原因主要从说明书自身的原因和医生的原因两个方面进行分析[3]。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 超说明书用药使用情况 化疗药物使用顺序不合理构成比为31.51%显著高于超禁忌证构成比6.25%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 超说明书用药存在原因 超说明书用药自身原因占25.01%, 医生原因占19.02%, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表12850 张肿瘤药物处方单超说明书用药使用情况(n, %)

表22850 张肿瘤药物处方单超说明书用药存在原因(n, %)

3 讨论

肿瘤治疗的主要方式是采用药物进行化疗, 抗肿瘤药物的使用对治疗效果起着直接影响, 同时药物的副作用也对机体造成不同程度影响。临床上对于肿瘤药物治疗常出现超说明书用药现象, 超说明书用药主要指在临床上应用时与药品的正规使用方法、使用剂量等方面与存在一定程度的差异,在用药上具有一定的风险性。临床上要根据超说明书用药的临床现状以及存在原因进行分析, 采取有效地管理措施, 从而提高药物使用的规范性和合理性[4]。

研究表明, 化疗药物使用顺序不合理构成比为31.51%显著高于超禁忌证构成比6.25%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；超说明书用药自身原因占(25.01%), 医生原因占(19.02%), 差异无统计学意义(P＞0.05)。超说明书用药的主要使用表现在超出药品说明书适应证、超用法用量、超禁忌证以及化疗药物使用顺序不合理等方面, 其中化疗药物使用顺序不合理最为突出, 药物联合化疗是将两种有不同作用机制的药物配合来对肿瘤细胞进行彻底清除的治疗手段, 可以有效地控制患者的病情[5]。药物使用顺序是依据细胞增殖动力来配置的,若将使用顺序颠倒就会对药物的使用效果造成影响, 不仅会影响药物的生物利用度, 还会对机体造成不良影响。超说明书用药的原因是对采取管理措施的主要对象, 主要从说明书自身的原因和医生的原因进行叙述, 说明书自身原因主要有4个方面：①滞后于临床治疗, 说明书没能及时的对内容进行更改和填补, 不能保证药品应用时药物数据是安全和有效的；②临床应用可操作性差, 主要体现在药物的使用用量和方法上模糊不清, 使临床操作受限；③内容不全面, 药品说明书上的关键信息严重缺少, 不能具体的指导临床医生进行药物配置和应用；④不同厂家说明书规格不同, 不同的说明书对药物过敏现象等无显著说明, 在临床使用时要进行皮试,给患者的增加痛苦的同时具有一定的危险性。医生的原因主要有3个方面：①患者对使用药物的药理作用和生化作用了解不明确, 在药物搭配上存在一定的问题；②医药代表为了推销药物会将药物的功能和作用夸大, 会影响医生超说明书用药；③患者容易受到患者和药品广告的影响, 进而对配置处方单造成影响[6]。

临床上对超说明书用药的使用采取必要的管理措施。超说明书的用药使用要具有合理性, 再给予患者制定疾病治疗,要对患者的病情给予针对性的干预药物, 考虑药物在各个方面对患者的影响, 采用最安全和有效患者治疗方法；医生针对病情开出的偏方要对超说明书用药进行审查和综合处理。对于临床说明书要加强规范化的管理, 政府部门要对新药物进行严格的审查, 对说明书中出现的纰漏和不清楚的地方要进行严查, 强制规定药品生产厂家对说明书进行修订[7]。医院对临床医生加大管理力度, 对于超说明书制定相应的规章制度和备案, 定期进行临床讨论。对于医药代表和药品广告,医院要有明确的审核制度, 避免医药宣传扩大化。院内对医生、护士、药师进行药物相关知识培训, 保证能对超说明书进行准确的核查, 避免超说明书对人体的危害[8]。

综上所述, 超说明书用药治疗肿瘤中具有广泛性和普遍性, 临床上要对超说明书用药使用情况进行基本把握, 确保患者用药的安全可靠。

[1]李然, 张艳华.9家肿瘤专科医院2012年镇痛药应用单次剂量及给药频次分析. 中国药师,2014,10(4):654-657.

[2]黄红兵, 刘韬, 陈倩超, 等.3种抗肿瘤靶向治疗药物的临床应用状况调查. 新医学,2009,40(7):461-464.

[3]张靖, 胡学钢, 李培培, 等. 基于迭代Lasso的肿瘤分类信息基因选择方法研究. 模式识别与人工智能,2014,10(1):49-59.

[4]于海洋, 汤朝晖, 宋万通, 等. 肿瘤靶向性高分子纳米载体研究现状与展望. 高等学校化学学报,2014,15(5):903-916.

[5]许改霞, 翟鹏, 林苏霞, 等. 透明背脊皮翼视窗在肿瘤活体成像中的应用. 深圳大学学报(理工版),2013,30(5):518-526.

[6]崔继承, 唐玉国, 撖芃芃, 等. 用于肿瘤手术在线诊断的成像光谱仪的研制. 光学精密工程,2013,21(12):3043-3049.

[7]李丹, 章运生, 刘志文, 等. SPATA12基因在多种肿瘤中的组织芯片表达谱分析. 湖南大学学报(自然科学版),2013,40(4):75-79.

[8]乔瑞瑞, 曾剑峰, 贾巧娟, 等. 磁性氧化铁纳米颗粒-通向肿瘤磁共振分子影像的重要基石. 物理化学学报,2012,28(5):993-1011.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.202

2015-03-30]

453000 新乡市中心医院药学部