美沙拉嗪与柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的效果观察

周卫平江苏省苏州同济医院内科，江苏苏州215007

美沙拉嗪与柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的效果观察

周卫平
江苏省苏州同济医院内科，江苏苏州215007

[摘要]目的 比较美沙拉嗪和柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性。 方法 将108例溃疡性结肠炎随机分为A、B两组,各54例，A组患者应用美沙拉嗪治疗，B组应用柳氮磺吡啶治疗。 结果 A组治疗后的症状评分显著低于B组，治疗总有效率据显著高于B组，不良反应发生率显著低于B组（P＜0.05）。结论 临床应用美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎，能有效缓解临床症状，其临床疗效显著优于柳氮磺吡啶，且药物不良反应更小，用药安全性更好，具有重要的临床应用价值。

[关键词]溃疡性结肠炎；柳氮磺吡啶；美沙拉嗪；氨基水杨酸

目前，临床上对溃疡性结肠炎的发病机制尚无明确阐释，临床治疗仍以药物治疗为主。氨基水杨酸类药物是临床治疗轻中度溃疡性结肠炎的常用药物，近年来有不少文献都报道，美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床疗效优于柳氮磺吡啶[1-2]。本研究旨在明确美沙拉嗪和柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院在2014年2月～2015年2月收治的108例溃疡性结肠炎患者作为研究对象。（1）纳入标准：年龄18～75岁；均符合溃疡性结肠炎诊断标准；经内镜、病理组织、钡剂灌肠等检查明确诊断为溃疡性结肠炎。（2）排除标准：合并严重并发症者；进展性疾病者；感染性肠炎患者；哺乳期及孕期患者；合并严重肝肾、心肺疾病者；合并内分泌系统或血液系统疾病者；对氨基水杨酸类药物过敏者。所有患者均对本次研究知情，并签署了知情同意书，同时本研究也获得了伦理委员委会许可。其中男58例，女50例，年龄20～65岁，平均（43.6±6.9）岁，病程0.5～3年，平均（1.9±0.6）年，其中轻度86例，中度22例，26例病变累及全结肠，76例累及直肠乙状结肠。使用随机数字表法分为A、B两组（各54例），两组患者的一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A组：应用美沙拉嗪缓释颗粒（Dr. Falk Pharma GmbH，H2010006），口服，急性期患者用药剂量为4g/d，每日3次，缓解期患者用药剂量为2g/d，每日3次，持续用药4周为1疗程。

B组：应用柳氮磺吡啶肠溶片（华润双鹤药业股份有限公司，H11020818，0.25g/片），口服，4g/d，每日4次，持续用药4周为1疗程。两组患者均持续治疗2个疗程。

1.3 观察指标

临床症状评分：对两组患者治疗前后的主要症状（大便次数、大便性状、血便、腹痛、里急后重、腹胀）进行评分，同时观察两组患者的不良反应情况。

1.4 疗效标准

疗效标准参考《溃疡性结肠炎的诊断、分型及疗效标准》[3]拟定：症状及体征消失，结肠镜下可见溃疡面愈合，大便常规正常，黏膜正常为显效；症状及体征显著减轻，溃疡面有轻度炎症，大便常规阴性，为有效；症状及体征无明显改善，结肠镜检和大便常规检查均无明显变化为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

将本次研究数据全部录入统计学软件SPSS19.0中进行处理，计数资料以百分率表示，数据比较进行x2检验，计量资料以（±s）表示，数据比较进行t检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状评分

治疗后，两组患者的症状评分均较治疗前显著降低，且A组治疗后的症状评分显著低于B组，差异具有统计学意义（t=2.107，P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者治疗前后的症状评分比较（±s，分）

表1　两组患者治疗前后的症状评分比较（±s，分）

注：与B组比较，aP＜0.05；与治疗前比较，bP＜0.05

组别　n　　治疗前　　治疗后A组　54　8.36±1.24　2.63±2.21abB组　54　8.26±1.23　3.46±1.87b

2.2 临床疗效

A组患者的腹泻、腹痛、黏液血便治疗总有效率均显著高于B组，差异均具有统计学意义（x2=6.395、5.655、17.357，P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者的临床疗效比较[n（%）]

2.3 不良反应

治疗期间，A组患者共有4例（7.41%）发生不良反应；B组有13例（24.07%）发生不良反应，组间比较差异具有统计学意义（x2=5.452，P＜0.05）。

3 讨论

柳氮磺吡啶、美沙拉嗪都是临床常用的氨基水杨酸药物，以前临床多应用柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎，其药性成分主要为5-ASA（5-氨基水杨酸），其能作用于肠道炎症黏膜，对肠道雁阵细胞的前列腺素合成过程加以抑制，同时还能抑制白三烯形成，从而起到抗炎效果[4-6]。但现代药理学研究显示[7]，柳氮磺吡啶所含的磺胺吡啶，可引起骨髓抑制、皮肤损害、头痛等不良反应。所以，应用柳氮磺吡啶的患者中有很大一部分会因不良反应过大，无法耐受而中断治疗。本次研究中，应用柳氮磺吡啶治疗的B组患者，用药期间有13例发生率不良反应，不良反应发生率高达24.07%。

近期有不少研究都显示美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎具有显著疗效，并且还具有不良反应少的特点[8-10]。美沙拉嗪的药性成分主要为活性成分的5-ASA，而非柳氮磺吡啶中的无活性磺胺吡啶，美沙拉嗪所含的偶氮能够与两个5-ASA相结合，其连接的5-ASA比柳氮磺吡啶多一个，所以其临床疗效更好[11]。另一方面，美沙拉嗪是控释剂型，能有效延迟药物释放，在进入胃部和小肠后，不易被吸收、分解，偶氮桥在达到结肠后，才会在结肠内细菌作用下分解为2个有效的5-ASA，抑制白三烯、前列腺素E在结肠黏膜的释放，抑制激活的白细胞产生炎症递质，清除氧自由基等损伤因子，以发挥抗炎作用[8]。本次研究结果显示，两组患者治疗后的症状评分、病理组织学评分均较治疗前显著降低，且A组治疗后的症状评分、病理组织学评分显著低于B组（P＜0.05），同时A组的治疗总有效率均显著高于B组（P＜0.05）。这一结果与国内相关文献报道相符[12]，表明美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎，对临床症状的改善情况显著优于柳氮磺吡啶，其临床治疗效果更好。有文献报道显示[13-14]，美沙拉嗪的药物不良反应较小，患者的耐受性和治疗依从性较好。本次研究结果也显示A组患者的不良反应发生率显著低于B组（P＜0.05）。

综上所述，在溃疡性结肠炎的临床治疗中，柳氮磺吡啶和美沙拉嗪均具有良好的治疗效果，但美沙拉嗪的治疗效果比柳氮磺吡啶更好，且药物不良反应更小，患者的治疗依从性更好，是一种安全、有效的治疗药物，具有重要的临床应用价值，值得推广[15-19]。

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Effect observation of mesalazine and sulfasalazine in treatment of ulcerative colitis

ZHOU Weiping

Department of Internal Medicine, Suzhou Tongji Hospital, Suzhou 215007, China

[Abstract]Objective To compare clinical curative effects and safety of mesalazine and sulfasalazine in the treatment of ulcerative colitis. Methods 108 patients with ulcerative colitis were randomly allocated to group A and group B, with 54 in each. Patients in group A were received mesalazine while patients in group B were received sulfasalazine. Results Symptom score after treatment of group A was significantly lower than that of the group B and total effective rate of group A was significantly higher than that of group B. And incidence of adverse reactions of group A was significantly lower than that of group B (P＜0.05). Conclusion The clinical application of mesalazine in the treatment of ulcerative colitis can effectively relieve clinical symptoms whose clinical curative effects were significantly better than sulfasalazine. It has fewer adverse reactions and better medication safety which has important clinical value.

[Key words]Ulcerative colitis; Sulfasalazine; Mesalamine; Aminosalicylic acid

收稿日期：（2015-06-11）

[中图分类号]R574.62

[文献标识码]B

[文章编号]2095-0616（2015）20-31-03