勃起功能分项量表评定神经性勃起功能障碍的效度和信度

史文博，万里，廖利民，吴娟

勃起功能分项量表评定神经性勃起功能障碍的效度和信度

史文博，万里，廖利民，吴娟

[摘要]目的探讨勃起功能分项量表(I-EF)对神经性勃起功能障碍评定的效度及重测信度和评定者间信度。方法对104例男性脊髓损伤患者采用I-EF进行评分，同时测定患者阴茎神经电生理及夜间阴茎勃起；34例患者治疗后再次测评。对21例中度勃起功能障碍(ED)患者，由两名评定者分别测试1次，2～4周后再测评1次。结果球海绵体肌及阴茎背神经可记录到体感诱发电位者，Q1、Q2评分多≥7分；电活动缺失者，评分为3分。夜间阴茎勃起监测有效勃起1～3次者，Q3评分多≥7分；无有效勃起者，评分为3分。骶上完全组与骶完全组比较，反射性勃起、夜间勃起发生率均较高(P<0.001)。轻中度ED，治疗后总分提高(P< 0.05)；重度ED治疗前后无显著性差异(P>0.05)。重测及评定者间等级相关系数(ICC)分别为0.93及0.90。结论I-EF评分可作为神经性勃起功能障碍评定的可靠指标。

[关键词]神经性勃起功能障碍；量表；脊髓损伤；康复；评定；信度；效度

[本文著录格式]史文博，万里，廖利民，等.勃起功能分项量表评定神经性勃起功能障碍的效度和信度[J].中国康复理论与实践, 2015, 21(11): 1304-1307.

CITED AS: Shi WB, Wan L, Liao LM, et al. Validity and reliability of Item Erectile Function Scale for neurogenic erectile dysfunction[J]. Zhongguo Kangfu LilunYu Shijian, 2015, 21(11): 1304-1307.

神经性勃起功能障碍(neurogenic erectiledysfunction, NED)是勃起功能障碍中的一个大类，在脊髓损伤患者中发病率较高[1]。勃起功能评估对判断损伤程度及康复效果十分重要。问卷量表以其标准化、定量化、可重复性，广泛用于性功能障碍研究，其中最常用的国际勃起功能评分(IIEF或IIEF-5)侧重有性伴侣的问题较多[2-3]。由于脊髓损伤多发生于年轻男性，损伤后需长期住院，很多未婚或配偶未陪伴，应用受限。我们参照北京大学第一医院男科中心的无性自评量表(SIEF-NS)[4]，设计了勃起功能分项量表(Item ErectileFunction Scale, I-EF)，并初步探讨其效度和信度。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1月～2014年12月在本科住院的NED患者104例。其中外伤性脊髓损伤97例，病程8个月～10年；根据病史、临床表现、X线片、CT、MRI检查，按ASIA 2000标准分为4组：骶髓上不完全损伤组(ICSS)26例，年龄18～46岁，平均31岁；骶髓上完全损伤组(CSS)17例，年龄17～44岁，平均28岁；骶髓不完全损伤组(ICS)31例，年龄22～48岁，平均33岁；骶髓完全损伤组(CS)23例，年龄20～46岁，平均30岁。脊髓栓系7例，年龄19～26岁，平均22岁；病程19～26年。患者均进行伤前性功能情况询问及相关体检，排除外生殖器畸形、留置尿管、骨盆会阴部外伤手术、糖尿病、冠心病及脑外伤认知障碍者。

1.2方法

1.2.1量表评定

I-EF针对反射性勃起(reflexiveerections, RE)、视听(心因)性勃起(psychogenic erections, PE)、夜间勃起(nocturnal peniletumescence, NPT)和性活动勃起(sexual activity erections, SE)提出4组问题，每组从阴茎勃起的硬度、角度、时间3个维度分为5级，设计成倒金字塔，从高(5分)到低(1分)排列，要求受试者根据近半年内的情况在符合的选项上打勾。见附录。每个维度选1项，各维度选项无需对应。

参照IIEF-5评分标准，提出参考标准如下：每个问题满分15分，总分60分；每个问题得分≥7分认为有此项勃起，每个问题≤3分认为此项勃起严重障碍；总分12～17分为重度ED，18～27分为中度ED，28～45分为轻度ED。

测评前与患者充分沟通并取得知情同意，在性功能康复室或盆底电生理检查室进行测评。

1.2.2阴茎神经电生理检测

前一天进行灌肠等检查前准备。在盆底电生理检查室采用KEYPOINT 4肌电图-诱发电位检测仪(MEDTRONIC)进行测定。

1.2.2.1球海绵体反射潜伏期

刺激电极置于阴茎，记录电极置于会阴。电刺激0.2 ms，每秒1次，持续记录10个反射波，取均值。异常骶反应定义为反射潜伏期大于均值(30～40 ms)+3 SD。

1.2.2.2阴茎背神经体感诱发电位

阴茎上置双极刺激电极，额部置参考电极，头顶后2 cm置记录电极，刺激强度为感觉域2～3倍，频率3 Hz，每次80 ms。从刺激发出至大脑平均潜伏期40.9ms，正常范围36～47ms。

1.2.3 NPT监测

采用WLYY-2009豪华型伟力夜间阴茎勃起记录系统，睡前将3个电极分别粘贴于患者阴茎及髋部，连接记录仪，次日早晨取回。连续观测3 d，统计有效勃起次数。

1.2.4康复治疗

对34例病情平稳，康复要求迫切的患者予西地那非100 mg或他达拉非20 mg，按需平均每周服用1～2次；或每晚服西地那非100 mg，连续1个月。部分患者根据其意愿进行阴茎负压吸引或罂粟碱海绵体注射。治疗前后进行I-EF评定。

1.2.5信度测定

对21例中度ED患者(ICSS8例，ICS9例，CSS4 例)由两名评定者分别测试1次；2～4周后，由其中一人再测评1次。

1.3统计学分析

应用SPSS13.0统计软件进行数据分析。信度检验采用等级相关系数(interclass correlation coefficient, ICC)；计量资料以(xˉ±s)表示，采用配对t检验；计数资料采用χ2检验。显著性水平α=0.05。

2　结果

2.1I-EF测量及信度

根据I-EF测评结果，轻度ED 42例，中度35例，重度27例。

对21例患者进行检验，I-EF首次评定值为(19.8± 1.6)，再次评定值为(20.3±1.1)，ICC=0.93；评定者1评定值为(20.7±1.2)，评定者2为(20.2±1.5)，ICC= 0.90。

2.2效度检验

可记录到体感诱发电位及球海绵体肌动电位者，I-EF中Q1、Q2评分≥7分，部分患者潜伏期延长或波峰、波幅减弱；电位记录缺失者，评分=3分。

NPT监测发现有效勃起至少1次者，I-EF中Q3评分≥7分；无有效勃起者，评分=3分。

统计各项勃起发生率，CSS组反射性勃起、夜间勃起发生率高于CS组(P<0.001)，视听性勃起无显著性差异(P>0.05)；ICSS组与ICS组之间，各项勃起发生率均无显著性差异(P>0.05)。见表1、表2。

34例患者治疗前后，轻中度ED患者I-EF评分升高，重度ED患者无显著性差异(P>0.05)。见表3。

表1　 ICSS组、ICS组各项勃起发生率比较(n)

表2　 CSS组、CSS组各项勃起发生率比较(n)

表3　治疗前后分项量表积分比较

3　讨论

NED在脊髓损伤患者中普遍存在。近年来，随着工伤事故和自然灾害的频发，外伤性脊髓损伤发病率呈上升趋势[5]。患者多为青年男性，长期住院无性生活，性功能康复相对滞后严重影响全面康复和生活质量。尽早评估、尽早干预是摆在康复工作者面前的重要任务。

有效的评定是康复的前提。现有的勃起功能评定量表多以健全人为参照，以评定性活动为主，对脊髓损伤患者应用不便。

阴茎勃起可分为反射性勃起、视听性勃起、夜间勃起和性活动勃起[1,6]。脊髓结构功能损害，造成损伤平面以下运动、感觉和自主神经功能异常，可引起不同程度勃起功能障碍。不同平面和程度损伤不同的患者表现不同。我们针对4项勃起设计新的量表，分项评测，便于全面分析和客观评价。该量表的前3个问题有无性活动均可评价，增加了测评可行性。

信度是量表是否可靠的标准[2]。I-EF通过勃起的硬度、角度、时间3个维度，将每个问题量化。重测和评定者间信度检验显示，ICC>0.9，信度良好。

本研究显示，I-EF中Q1、Q2评分和球海绵体肌反射电位、阴茎体感诱发电位结果对应，Q3评分和NPT监测结果基本一致，提示I-EF能较好反应患者的实际情况。我们还观察到，有些患者夜间勃起监测未记录到有效勃起，但相关得分较高，应用西地那非治疗有效，考虑可能是夜间阴茎勃起监测一般仅监测3个晚上，患者伤后夜间勃起的发生率降低，不容易监测到。

许多问卷可用作观察治疗效果的指标[3,7]。本研究显示，I-EF评估为轻中度ED患者口服药物后，评分明显增加。5例总分低于17分的患者，每天口服西地那非100 mg，连续1个月，仍然无明显效果，根据其要求进行阴茎海绵体注射罂粟碱后勃起良好，排除了血管性疾病的可能，考虑主要与神经损伤有关。

阴茎勃起功能是复杂的生理过程，涉及精神、神经、心脑血管及内分泌和性器官等诸多方面，由大脑、下丘脑、脊髓多个神经中枢参与。有关性的视、听、嗅及想象、触摸刺激到达大脑，使其释放多巴胺、垂体后叶素等神经递质，并将刺激信号送到骶髓(S2-4)的勃起副交感神经中枢；同时大脑也传递抑制勃起的信号到胸、腰髓段交感中枢(T12～L2)；阴茎的状态取决于激活和抑制勃起信息的平衡。

生理上，在不适于性活动时，勃起被连续抑制；反之勃起被激活。心因性勃起依赖于从大脑皮层－下丘脑－脊髓－阴茎的植物神经和躯体神经传导的完整性。骶上完全损伤者心因性勃起明显减少，可能与此通路受损有关。反射性勃起是指直接刺激外阴及阴茎，刺激信号经阴茎背神经到达骶髓的勃起中枢，经传出纤维达盆丛至海绵体神经引起勃起。大脑能调整和促进这种勃起反射；但无大脑的调控，这种反射性勃起依然出现；骶髓损伤时反射勃起较少，说明勃起功能依赖于骶髓的勃起中枢神经的完整[8]。

总之，I-EF针对勃起功能逐项评分，可作为NED康复评价的指标。对于其他类型勃起功能障碍是否适用，有待于进一步探讨。

[参考文献]

[1]郭应禄.阴茎勃起功能障碍[M].北京:北京医科大学出版社, 1999: 59.

[2]李学谦.量表在性功能障碍研究中的应用[J].男性学杂志, 1991, 5(4): 246-249.

[3]袁亦铭,周苏,张凯.勃起功能障碍的诊断和疗效评估相关问卷[J].中华男科学杂志, 2008, 14(12): 66-70.

[4]张志超,袁亦铭,高冰,等.阴茎勃起功能自我评价表对中青年无性生活勃起功能障碍患者的多维评估[J].中华泌尿外科杂志, 2011, 32(3): 169-171.

[5]廖利民,吴娟,鞠彦合,等.脊髓损伤患者泌尿系管理与临床康复指南[J].中国康复理论与实践, 2013, 19(4): 301-317.

[6] Lue T, Giulano F, Khoury S. Clinical Manual of Sexual Medicine Sexual Dsfunction in Men [C]. Paris: 2nd International Consultationon Erectileand Sexual Dysfunction, 2003: 7-11.

[7]张宇曦,毕建斌,宫大鑫,等.每日小剂量口服他达拉非治疗无性生活勃起功能障碍患者疗效观察[J].中华男科学杂志, 2013, 19(6): 64-66.

[8] Schmid DM, Hauri D, Schurch B. Nocturnal peniletumescence and rigidity (NPTR) findings in spinal cord injured men with erectiledysfunction[J]. Int JImpot Res, 2004, 16(5): 433-440.

附录勃起功能分项量表(I-EF)

姓名____________年龄________编号______

近半年内符合的情况是(√)：分值5－4－3－2－1

Q1：刺激外阴局部

勃起硬度：坚硬；硬；稍硬；略大；无变化

角度：90°；60°；30°；10°；无变化

维持时间：>60min；30min；10min；5min；<1min

Q2：性视听/想象时

勃起硬度：坚硬；硬；稍硬；略大；无变化

角度：90°；60°；30°；10°；无变化

维持时间：>60min；30min；10min；5min；<1min

Q3：睡眠及醒后

勃起硬度：坚硬；硬；稍硬；略大；无变化

角度：90°；60°；30°；10°；无变化

维持时间：>60min；30min；10min；5min；<1min

Q4：性活动时

勃起硬度：坚硬；硬；稍硬；略大；无变化

角度：90°；60°；30°；10°；无变化

维持时间：>60min；30min；10min；5min；<1min

积分：( )+ ( )+( ) +( ) =( )

作者单位：1.首都医科大学康复医学院，北京市100068；2.中国康复研究中心北京博爱医院泌尿科，北京市100068。作者简介：史文博(1957-)，男，吉林长春市人，硕士，主治医师，主要研究方向：泌尿、男科疾病康复。

Validityand Reliabilityof Item ErectileFunction Scalefor NeurogenicErectileDysfunction

SHI Wen-bo, WANLi, LIAOLi-min, WU Juan
1. Capital Medical University School of Rehabilitation Medicine, Beijing 100068, China; 2. Department of Urology, Beijing Bo'ai Hospital, ChinaRehabilitation Research Center, Beijing100068, China

Abstract:Objective To investigate the validity and reliability of Item Erectile Function Scale (I-EF) for neurogenic erectile dysfunction (ED). Methods104 patients with spinal cord injury were assessed with I-EF. They were measured with pudendal somatosensory nervousevoked potential (SEP), bulbocavernosusreflex potential time(BCR) and nocturnal peniletumescence(NPT) detection. 34 patientsaccepted medicinefor ED, and wereassessed with I-EF after treatment. 21 patientswith medium ED wereassessed by 2 testers, and retested 2-4 weekslater. ResultsThepatientswho recorded their potential of SEPand BCR got thescoresof Q1, Q2 above7, and theabsence with thescoresof 3. Thosefound NPT 1-3 timesgot thescoreof Q3 above7, and theabsencewith thescoresof 3. Theincidenceof reflex erectionsand NPT weremorein completesuprasacral onesthan in completesacral ones(P<0.05). Therewassignificant improvement after medication in patientswith mild to medium ED (P<0.05). Theinterclasscorrelation coefficient (ICC) was0.93 between testersand 0.90 between test-retest. Conclusion I-EFcanbeusedtoassessneurogenicerectiledysfunctionfor rehabilitation.

Keywords:neurogenicerectiledysfunction; scale; spinal cordinjury; rehabilitation; assessment; reliability; validity

(收稿日期：2015-07-18修回日期：2015-10-10)

DOI:10.3969/j.issn.1006-9771.2015.11.015

[中图分类号]R698

[文献标识码]A

[文章编号]1006-9771(2015)11-1304-04