静脉用药调配中心沉降菌、微粒及手消毒质量新检测方法分析

段利生

（云南省楚雄彝族自治州人民医院静脉用药调配中心，云南 楚雄 675000）

静脉用药调配中心沉降菌、微粒及手消毒质量新检测方法分析

段利生

（云南省楚雄彝族自治州人民医院静脉用药调配中心，云南 楚雄 675000）

目的保证无菌产品配制质量。方法创建静脉用药调配中心（PIVAS）内沉降菌、洁净区空气微粒及手消毒质量新检测方法和流程，并观察其效果。结果消毒质量可控，由消毒质量问题导致的输液反应已杜绝。结论PIVAS内沉降菌、洁净区微粒及手消毒质量的新检测方法流程安全有效，可保障PIVAS内工作环境设备等消毒质量，对确保无菌输液成品配置质量作用明显。

静脉用药调配中心；沉降菌；微粒；手消毒；检测

从美国俄亥俄州立大学医院1969年建立世界第一个静脉用药调配中心（PIVAS）以来，静脉用药调配已成为国外药师的重要工作内容[1]。沉降菌、洁净区微粒及手消毒质量检测是PIVAS的质控关键，我院采用自检结合第三方检测PIVAS环境设备和专业人员手消毒质量，质控管理效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

我院2008年至2012年全部沉降菌、手消毒质量检测都由PIVAS完成，工作人员（含临床科室前来支援护士）手消毒后质量检测取样不足。2013年至2014年，在我院感染管理科应用检测新方法和流程对其检测（每季度检测及结果判定1次由第三方医院感染管理科专业人员操作，其他月份由PIVAS检测）。

2 结果与分析

2．1 结果

结果见表1。2008年刚组建PIVAS时，由于PIVAS配置人员严重不足，每天上午从临床科室抽护士前来支援PIVAS配置输液成品，但因前来支援护士经常变换，PIVAS无法对这部分科室护士进行手消毒后质量检测，可能是成品存在输液反应的原因之一。临床科室护士整体无菌观念较强，2008年和2009年虽有3例患者出现输液反应，但较轻微，经肌肉注射地塞米松10 mg、异丙嗪25 mg、吸氧等治疗后症状消失，剩余输液未做细菌培养。2011年共有 3例患者出现输液反应。2011年我院组建第 2个 PIVAS时，招入13名新职工，虽进行了严格的6步洗手法、无菌操作等培训，但其中1名职工仅在培训时能严密操作，实际操作时不认真，由于配置人员手消毒后质量检测面不足（取样不足），检测方法仍是PIVAS自己检测，可能是成品存在输液反应的原因之一，其中1例患者剩余输液细菌培养结果为阳性（临床药师分析认为是无菌输液成品放置时间较长导致污染引起）。为此，我院采用自检联合第三方检测PIVAS内配置环境空气质量、设备消毒后质量、人员手消毒后质量。

表1 2种检测方法的效果比较

2．2 分析

第三方使用空气粒子计数器检测空气洁净度：2008年至2012年，我院PIVAS洁净区空气洁净度由昆明某科技公司检测，其设备使用年限较长，检测取样时间短，检测结果不理想。后请法定检测部门地区药检所检测，虽药检所较专业及热情，但其检测任务繁重，无法每年检测2次。2008年至2012年，由于无法及时在更换高效过滤器后立即检测洁净度，在等待检测报告的3～4 d里，输液配置只能在护士站普通环境配置，输液成品有发生输液反应的风险。2012年7月，我院感染管理科购买激光空气粒子检测器（CJ-HLC300型空气粒子计数器，四川川嘉电子有限公司），检测人员通过专业培训，检测方法科学标准，其检测质量可靠，能满足PIVAS每年检测2～4次洁净区空气微粒含量的要求，特别是更换洁净区高效过滤器后，可立即请求检测，2 h后即可出检测报告。2013年至2014年，我院感染管理科专业人员（第三方）前来检测PIVAS洁净区空气洁净度（空气粒子含量），第三方检测现场不能有PIVAS人员在现场，第三方出具洁净区空气洁净度检测报告书。PIVAS每年检测2～4次洁净度，洁净度检测合格当日可立即在洁净区配置输液，此2年内杜绝输液在护士站普通空气环境下配置，在此2年内杜绝了患者的输液反应。

操作台面沉降菌检测：2008年至2012年，我院 PIVAS专业人员随意把培养皿放在生物安全柜、水平层流台、洁净区地面、小型不锈钢操作车、一更衣室、二更衣室内检测，因PIVAS专业人员未经过系统培训，对放置培养皿最佳位置、放置多少个培养皿、放置后打开培养皿采集样品时间、运输培养皿的适宜温度和环境不熟悉，检测结果仅供参考。2013年至2014年，我院感染管理科专业人员（第三方）每季度前来PIVAS检测洁净区沉降菌含量1次（其他月份PIVAS自己检测），检测操作全部由第三方感染管理科专业人员完成，沉降菌检测结果判定由第三方完成，沉降菌检测现场不能有PIVAS人员在现场，第三方出具沉降菌检测报告书。每月何时前来检测洁净区沉降菌由感染管理科随机确定，沉降菌检测合格当日立即在洁净区配置输液，杜绝输液在护士站普通环境下配置，此2年内杜绝了患者输液反应。

手消毒质量检测：2008年至2012年，我院 PIVAS专业人员在配置人员6步洗手法结束，每月随机抽2～3名配置人员做手消毒后无菌培养（此检测时间与沉降菌检测时间相同）。自己检测的不足为，取手样方法不准确、不知取手样次数及最佳部位，2008年至2009年，前来PIVAS支援配置输液的临床护士经常变换，未对这部分护士进行手消毒后无菌培养。研究显示，26%人手上有大肠杆菌[2]，表明手消毒质量十分重要。2013年至2014年，我院感染管理科专业人员（第三方）每季度前来PIVAS检测沉降菌含量1次（其他月份PIVAS自己检测）时，检测配置人员手消毒后质量，第三方检测现场不能有PIVAS人员在现场，第三方出具手消毒质量检测报告书。每月何时前来检测专业人员手消毒后质量由感染管理科随机确定，避免配置人员知道检测时间突击进行手消毒，全体配置人员在6次抽检中可全部涉及，避免漏检。检测结果具有真实性，对杜绝输液反应具有明显效果。

物体表面消毒后质量检测：2008年至 2012年，我院PIVAS专业人员自己检测物体表面消毒后效果（此检测时间与沉降菌检测时间相同）。自己检测存在的不足为取样方法不统一、不标准，不知取样多少次及最佳位置。2013年至2014年，我院感染管理科专业人员（第三方）每季度前来PIVAS检测洁净区物体表面消毒后质量1次（其他月份PIVAS自己检测），第三方检测现场不能有PIVAS人员在现场，第三方出具洁净区物体表面消毒后质量检测报告书。每月何时前来检测物体表面消毒后质量由感染管理科随机确定，避免配置人员知道检测时间突击进行物体表面消毒，检测结果具有真实性，对杜绝输液反应具有实际作用。

3 讨论

外文文献里，关于PIVAS输液处方审核、无菌产品管理规范的内容众多，如氨基酸注射液自身含一定浓度的磷酸盐，肠外营养支持(TPN)中钙和磷酸根的沉淀反应的危害不能忽略，曾有2例死亡原因为肺小动脉中磷酸钙结晶沉积[3]。在40例给予七叶皂苷（剂量为0．5 mg／kg）患者中，发生急性肾功能衰竭[4]；紫杉醇可用0．9%氯化钠注射液配制，不能与5%葡萄糖注射液配伍（可变化）[5]；我院感染管理科参与了检测PIVAS内洁净区空气微粒、操作台面沉降菌、物体表面消毒后，效果良好。

本研究结果显示，第三方（医院感染管理科）在 2013年至2014年参加检测期间，可充分暴露PIVAS内部环境设备、专业人员及物体表面消毒不合格项目，有利于查找不合格原因，明确再次消毒台面，真正实现了PIVAS内消毒质量可控，消除发生输液反应的安全隐患。

[1]吴永佩，焦雅辉．临床静脉用药调配与使用指南[M]．北京：人民卫生出版社，2010:393．

[2]慕景强．医学数字[N]．健康报，2012-10-29（8）．

[3]Boh LE．Pharmacy Practice Manual[M]．第2版．陆 进，常 明，译．北京：化学工业出版社，2007:149．

[4]Sweetman SC．马丁代尔药物大典[M]．李大魁，金有豫，汤 光，译．北京：化学工业出版社，2009:1 799．

[5]Lawrence A．Trissel．Pocket Guide to Injectable Drugs[M]．梁铭会，译．北京：北京大学医学出版社，2008:569．

R952

A

1006-4931(2015)21-0173-02

段利生（1966-），男，大学本科，副主任药师，主要从事医院计算机处方审核、静脉用药调配中心管理及医院药学工作，（电话）0878-3164010（电子信箱）cxzyydls＠126．com。

2015-01-27)