麻枳降浊方治疗便秘型肠易激综合征的临床研究*



麻枳降浊方治疗便秘型肠易激综合征的临床研究*

河北省中医院(石家庄 050011)

杨倩刘建平白海燕杜姚郭子敬张云凤

提要目的：分析评价自拟方麻枳降浊方治疗便秘型肠易激综合征的临床疗效。方法：将河北省中医院脾胃病科门诊及住院180例患者随机分为中药组、中成药组和西药组，每组各60例。中药组给予自拟中药汤剂麻枳降浊方，分早晚两次温服；中成药组给予复方芦荟胶囊口服，2粒/次，2次/日；西药组给予西沙必利片，10 mg/次，3次/日。3组均以4周为1疗程，观察3组患者治疗前后临床症状、复发率及安全性检查的客观变化。结果：3个治疗组在改善临床症状方面差异无显著性(P>0.05)，但改善症状的程度及3个月的复发率明显优于对照组(P<0.05)。结论：麻枳降浊方治疗便秘型肠易激综合征的疗效与复方芦荟胶囊、西沙必利片相当，但在远期疗效及降低复发率上优于二者，疗效确切。

关键词麻枳降浊方；肠易激综合征；便秘；脾约；腹痛；郁证；复方芦荟胶囊；浊毒

Clinical Research of Mazhi Jiangzhuo Fang in Treating

Constipation-induced Irritable Bowel Syndrome

Hebei TCM Hospital (Shijiazhuang 050011)

YANGQianLIUJian-pingBAIHai-yanDUYaoGUOZi-jingZHANGYun-feng

Abstract Objective: to analyze the clinical effect of self-made Mazhi Jiangzhuo Fang on constipation-induced IBS. Methods: 180 inpatients and outpatients from spleen-stomach department were randomly divided into treatment group with Chinese medicine; Chinese patent medicine group and western medicine group. The treatment group were administered with Mazhi Jiangzhuo Fang, twice a day; Chinese patent medicine group were given Compound Aloe Capsules, 2 grains a time, twice a day; Western medicine group were given Cisapride Tablets, 10mg a time, three times a day. 4 weeks as a course of treatment, to observe the changes of the symptoms, recurrence rate and reliability of all patients before and after treatment. Results: There was no significant difference in the symptom improvement between groups (P>0.05), but the degree of the improvement and the recurrence rate in 3 months were superior to control groups (P<0.05). Conclusion: Mazhi Jiangzhuo Fang has the equal effect with Compound Aloe Capsules and Cisapride Tablets in treating constipation-induced IBS, but with definite curative effect, it is superior to the two in long-term effect and in lowering the recurrence rate.

Key words Mazhi Jiangzhuo Fang; Irritable Bowel Syndrome (IBS); constipation; stomachache; melancholia; Compound Aloe Capsules; turbid toxin

肠易激综合征(IBS) 是一组以腹痛、腹胀，排便习惯、大便性状改变(如腹泻、便秘等)为临床表现，持续或间歇发作，而缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。罗马Ⅲ将其分为腹泻型(IBS-D)、便秘型(IBS-C)、混合型(IBS-M)和不定型(IBS-U)，[1]其发病原因尚不十分明确，目前认为其发病与胃肠动力异常、内脏敏感异常、神经递质改变、肠神经系统紊乱等诸多因素相关，西医主要采用促动力药、缓泻剂治疗，疗效欠满意，临床上笔者从中医浊毒理论出发，以化浊解毒、润肠通便为治疗原则，自拟麻枳降浊方治疗IBS-C，临床上取得了满意疗效，现分析报道如下。

*河北省科技支撑计划资助项目：No.10246141D

1临床资料

1.1一般资料2012年10月至2014年10月期间，从河北省中医院门诊就诊或住院治疗的患者中筛选便秘型肠易激综合征患者180例，平均年龄(43.52±5.90)岁，平均病程(4.17±1.25)年。随机分为3组，其中中药组60例，男29例，女31例；中成药组60例，男27例，女33例；西药组60例，男31例，女29例。在性别、病程、病情、年龄等方面，3组差异无显著性( P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准：参照罗马Ⅲ诊断标准拟定，[1]反复发作的腹痛或腹部不适，最近3个月内每月至少有3天出现临床症状，合并以下的2 项或2项以上：(1)排便后腹部症状缓解；(2)发作时伴随排便频率改变，每周排便<3次；(3)发作时伴随大便性状的改变，如块状、硬便等；(4)排便过程异常，如费力、排便有不尽感等；(5)腹胀。就诊之前症状至少存在6个月，近3个月满足以上标准。患者均须经电子肠镜除外器质性疾病。

1.2.2中医辨证标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]、2003年重庆中国中西医结合学会消化系统专业委员会《肠易激综合征中西医结合诊治方案(草案)》[3]相关内容拟订。(1)主症。①排便周期延长，每周排便<3次；②大便性状改变，大便干燥，或者如羊屎，多日无大便，或粪便黏滞，不易冲净；③排便周期正常，但排便困难，大便可不干，但艰涩不畅，排便有不尽感。(2)兼症。①肠鸣腹胀；②嗳气呃逆，食少纳差；③后重窘迫；④失眠多梦；⑤口干口苦或有口气；⑥舌红/淡红，苔薄黄，脉滑/弦滑。患者均应具备主证1项加次证2项。

1.3排除标准(1)年龄在18岁以下，65岁以上。(2)有肠道器质性疾病。(3)药物性便秘、习惯性便秘、盆底综合征、以及其他器质性病变引起的便秘。(4)有腹腔手术史者。(5)孕妇及哺乳期妇女。(6)过敏体质及对本观察用药过敏者。(7)精神病患者及严重神经官能症患者。

2治疗方法

2.1中药组给予自拟麻枳降浊方口服。处方：火麻仁、枳实各15 g，旱莲草、女贞子各20 g。每日1剂，分早晚2次饭后温服。

2.2中成药组给予复方芦荟胶囊(规格 0.5 g×20 粒)口服，2粒/次，日2次。(上海复星临西药业有限公司, 国药准字Z13020306，批号：051402)。

2.3西药组给予西沙必利(规格 5 mg×20 片)口服，10 mg/次，日3次。(西安杨森制药有限公司, 国药准字 H10960289，批号：9801316)。

3组均以4周为1疗程，1疗程后停药观察疗效。并在3个月后随访有效患者，观察其复发率。

3疗效观察

3.1疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》的相关内容拟订。[2]对治疗前后患者的排便性状、腹痛时间及频率、排便通畅程度、腹胀等临床症状进行评估，采用症状等级评分表，根据各项症状的轻重评分，无症状或症状完全消失0分；有时有症状，但不影响工作和生活不经常引起注意 2分；经常有症状，轻度影响工作和生活4分；症状持续存在，明显影响工作和生活6分。(1)治愈：症状消失或症状积分减少≥95% 以上；(2)显效：症状明显缓解，症状积分减少≥70%以上；(3)有效：症状缓解，症状积分减少≥30%以上 ；(4)无效：症状无改善，症状积分减少<30%。评价药物对主要症状及总体疗效的影响。

3.3结果

3.3.13组症状疗效比较:中药麻枳降浊方治疗组与中药组、西药组在改善临床症状方面差异无显著性(P>0.05)，疗效与复方芦荟胶囊、西沙必利片相当。详见表1。

表1　　3组患者症状疗效比较 　 例(%)

3.3.23组治疗前后肠道症状积分比较: 中药麻枳降浊方治疗组与中成药组、西药组在改善大便性状、大便次数等症状方面差异无显著性(P>0.05)；在改善腹痛、腹胀症状方面麻枳降浊方组较中成药组、西药组有明显优势，P<0.05，差异有显著性。详见表2。

表2　　3组治疗前后肠道症状积分比较

表2　　3组治疗前后肠道症状积分比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与其他2组比较，*P>0.05，#P<0.05

组别例数时间腹痛腹胀 大便性状 大便次数中药组60治疗前5.37±2.694.22±2.893.89±2.275.39±3.07治疗后1.33±0.53△#1.21±0.41△#1.98±0.88△*1.62±0.84△*中成药组60治疗前5.22±2.714.35±2.684.29±2.525.46±2.87治疗后2.36±0.49△2.29±0.37△1.79±0.81△1.67±0.79△西药组60治疗前5.07±2.874.49±3.324.33±2.715.59±2.73治疗后2.31±0.23△2.19±0.93△1.89±0.67△1.59±0.85△

3.43组复发率比较随访3个月，中药组复发3例，复发率为5.00%；中成药组复发10例，复发率为16.67%；西药组复发12例，复发率为20.00%。3组复发率比较，中药麻枳降浊方组复发率低，明显优于中成药组及西药组，差异有显著性(P<0.05)。

4讨论

根据肠易激综合征(IBS)临床表现，笔者将其归属于中医学“便秘”“脾约”“腹痛”“郁证”等的范畴。中医学对IBS的病名没有记载，其病因多与饮食、情志相关，治疗多用通便、导滞药物，往往临床效果欠佳，且停药后易于复发。笔者从浊毒论治，认为浊毒既是一种对人体脏腑经络及气血阴阳均能造成严重损害的致病因素，[4]病因为人们生活节奏加快，过食肥甘厚味，进食辛辣，或饮食不节等，损伤肠胃，水湿内停中焦，蕴而成浊；或贪食生冷，凝滞胃肠，阳虚水湿不运，日久化浊，浊邪凝滞气机，郁而化热成毒，致浊毒内蕴，气血津液运行不畅。[5]如《症因脉治》云：“膏粱积热，热气聚于脾中而不散，或过服温热，热气伏于大肠而干结，皆能令大便闭结也。”《兰室秘藏·结燥论》云：“若饥饱失节，劳逸过度，损伤胃气，及含辛热厚味之物，伏于血中，耗散真阴，津液亏少，故大便燥结。”浊毒阻遏肠道，致脏腑功能失和，气血运行失常，体内的病理产物不能及时排出体外，蕴积过多，以致浊毒邪气亢盛，水谷精微不能传化与吸收，滞留肠道，郁滞气机，肠腑不通，大肠传化失司，故便秘结难下。笔者认为浊毒内蕴肠腑，气机升降失司为此阶段的基本病机，针对此病机以化浊解毒、润肠通便为原则，自拟麻枳降浊方治疗IBS-C，切中病机，取得了较好的临床疗效。方中火麻仁，性味甘平，归脾、胃、大肠经，质润多脂，具有润肠通便，滋养补虚的功效为君，现代药理研究表明火麻仁与碱性肠液反应后产生的脂肪酸刺激肠壁，增加肠道蠕动，减少大肠水分的吸收，从而软化粪便促进排出；枳实，辛、酸、温，归脾、胃、大肠经，可破气除痞，消积导滞为臣，浊毒积聚日久易于夹痰、夹瘀，枳实性味辛温，可燥湿化浊，行气消瘀；女贞子、墨旱莲合用本为二至丸，二者配伍可“发白返黑，健腰膝，强阴不足，能令老者，无夜起之劳”，此处既助火麻仁润燥，又能制约枳实辛温之性，更可防滋腻太过加重体内湿浊。全方共奏化浊理气、润肠通腑之功，标本兼顾，理气通腑兼顾为浊毒所耗之阴液，泻下而不伤正。

本研究表明在浊毒理论指导下，自拟麻枳降浊方能改善IBS患者的临床症状，改善患者生活质量以及降低患者复发率，具有可靠的安全性，临床疗效满意确切。

参考文献

[1] 中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.肠易激综合征中西医结合诊疗共识[S].中国中西医结合杂志，2011,31(5):587-590

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行) [S].北京:中国医药科技出版社,2002.362

[3]陈治水,张万岱,危北海,等.肠易激综合征中西医结合诊治方案(草案)[S].中国中西医结合杂志,2005,13(1):282-284

[4]裴林,李佃贵,曹东义,等.浊毒浅识[J]. 河北中医,2010, 32(1):24-25

[5]郭喜军，鄂辉，张颜伟.胃癌前病变癌基因与浊毒的相关性研究[J].河北中医药学报，2011,26(4)： 11-12

(2015-11-04收稿)

通讯作者：刘建平，女，主任医师，硕士研究生导师。

中图分类号：R256.3

文献标识码：A

文章编号：1007-5615(2015)04-0013-03