复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

王燕军

(武警山西总队医院，太原 030006)



复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

王燕军

(武警山西总队医院，太原 030006)

目的：观察复方苦参注射液联合TP(紫杉醇+顺铂)方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法：对本院收治的60例非小细胞肺癌随机分成治疗组和对照组各30例，两组均予以TP方案化疗，第1日紫杉醇175 mg/m2，第2～4日顺铂85 mg/m2，每21 d为1周期；治疗组在此基础上联用复方苦参注射液20 ml加入氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/d，连用14 d为1周期。两组均进行4周期治疗，同时观察两组的近期疗效、生活质量及血液学毒性反应。结果：两组近期疗效比较，差异无显著性(P>0.05)。治疗组患者生活质量评价治疗组优于对照组，差异有显著性(P<0.05)；血液学毒性反应明显低于对照组，差异有显著性(P<0.05)。结论：复方苦参注射液对晚期非小细胞肺癌患者的化疗有提高生活质量，减轻骨髓抑制等作用。

复方苦参注射液，顺铂，紫杉醇，非小细胞肺癌，血液学毒性反应，化疗

非小细胞肺癌(non small cell lung cancer)是临床上常见恶性肿瘤，占肺癌的80%～85%。大多数患者早期无明显临床症状，一旦确诊，60%～70%患者已属于晚期，无法手术切除，预后差。因此化疗为治疗晚期非小细胞肺癌的主要手段，主要目的是延长患者生存期，同时最大程度地减轻患者的痛苦，改善其生活质量[1]。TP方案是常用的化疗方案之一，化疗药物为细胞毒药物，在杀伤肿瘤细胞的同时，也给正常组织造成损伤，因而造成患者生存期、生活质量等明显下降[2]。复方苦参注射液对恶性肿瘤具有一定的抑制作用，能有效缓解化疗的副反应。现将本院复方苦参注射液联合TP方案治疗非小细胞肺癌的临床实践报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年10月—2014年10月在本院收治的60例晚期非小细胞肺癌(均经病理学及影像学证实)患者为研究对象，随机分成治疗组和对照组各30例。治疗组：男性15例，女性15例，年龄56～71岁，中位年龄65岁；对照组：男性14例，女性16例，年龄58～69岁，中位年龄64岁。两组患者基本资料无统计学差异，具有可比性(P<0.05)。

1.2 治疗方法 两组均予以TP方案化疗，第1日紫杉醇175 mg/m2，第2～4日顺铂85 mg/m2，每21 d为1周期；治疗组在此基础上联用复方苦参注射液20 ml加入氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/d，连用14 d为1周期。两组均进行4周期治疗，同时观察两组的近期疗效、生活质量及血液学毒性反应。使用紫杉醇前常规进行预处理，防止过敏反应发生。每周期化疗后1周复查血常规，化疗4周期后评估近期疗效及生活质量、血液学毒性反应。

1.3 疗效判定 近期疗效参照WHO制定实体肿瘤近期疗效标准进行判断[3]：①完全缓解(CR)：患者肿瘤彻底消失≥1个月；②部分缓解(PR)：患者肿瘤最大直径与最大垂直横径的乘积缩小≥50%，≥1个月；③稳定(PD)：患者肿瘤的最大直径与最大垂直横径的乘积缩小<50%或增大<25%，并没有出现新的病灶；④进展(SD)：1个或者多个病灶增大≥25%或者有新病灶出现。有效率=完全缓解率+部分缓解率。生活质量按KPS评分[4]，治疗后KPS评分增加≥10分者为改善，减少≥10分者为下降，增加后减少<10分者为稳定。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0计量软件进行数据处理。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效 治疗组30例中，CR 4例，PR 18例，有效率为74.3%；对照组中CR 4例，PR 17例，有效率为70.0%。治疗组有效率略有提高，差异无统计学意义(χ2=0.82，P>0.05)。

表1 两组患者疗效比较

2.2 生活质量评价 两组治疗后按KPS评分标准，评价生活质量。结果治疗组治疗后KPS评分改善有效率为86.7%，对照组为60.0%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示复方苦参注射液可改善晚期非小细胞肺癌患者化疗后的生活质量。见表2。

表2 两组患者治疗后KPS评分变化情况

2.3 血液学毒性反应 按WHO血液学毒性反应与0～Ⅳ级分级标准。观察两组患者化疗后白细胞、血红蛋白及血小板减少情况。治疗组白细胞、血红蛋白、血小板下降程度均比对照组轻，差异有统计学意义(P<0.05)。提示复方苦参注射液对骨髓造血细胞有保护作用。见表3。

表3 患者化疗后各级血液毒性反应发生例数

3 讨论

化疗是治疗晚期肺癌的主要手段，但是化疗药物主要为细胞毒药物，有一定的毒副反应，在杀死肿瘤细胞的同时，也给正常组织细胞造成损伤。中医认为，肺癌的形成与邪毒侵肺，肺失宣肃，气机不畅，气滞血瘀，水饮内停有关，因此越来越多的中成药被研究开发。复方苦参注射液是中药苦参与白土苓的提取物，主要含有苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、苦参黄酮及皂苷等。其中苦参富含苦参碱与氧化苦参碱，能清热燥湿，白土苓能清热解毒，与化疗药物联合使用能有效化解毒副反应。研究还发现，苦参碱能诱导细胞分化和凋亡，抑制肿瘤细胞增殖而阻止肿瘤生长。同时，苦参碱与氧化苦参碱不会破坏正常细胞，而且具有升白细胞、增强免疫功能的作用[5，6]。本组研究表明，复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者生活质量明显提高，化疗后的血液学毒性明显减小。

综上所述，使用复方苦参注射液联合化疗对非小细胞肺癌患者具有良好效果，值得临床上广泛推广。

1 乔林邦,刘淑媛,张永喜.奈达铂联合多西他塞治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].当代医学,2013,19(18):141-142

2 邹雨荷, 刘雪梅. 黄芪注射液配合化疗对晚期非小细胞肺癌患者生存质量的影响[J]. 中国中西医结合杂志,2012,23(10):733-735

3 周际昌. 实用肿瘤内科学[M]. 第2 版. 北京: 人民卫生出版社,2003:28-48

4 周绪堂.实用肿瘤手册[M].南昌：江西科技出版社，1997:1007-1017

5 单广夷,盛玉.苦参碱抑制肿瘤细胞生长作用的研究进展[J].辽宁医学院院报,2009,30(1):85-87

6 方罗, 林能明, 范云. 复方苦参注射液联合化疗治疗实体瘤近期疗效的荟萃分析[J]. 中华医学杂志，2011，91(35)：2476-2481

2015-01-05

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1006-5687(2015)01-0035-02