国产与进口注射用泮托拉唑钠治疗消化性溃疡与上消化道出血的成本-效果分析

2015-02-23李少玉,王锦文

实用临床医药杂志 2015年5期

李少玉, 王锦文

(云南省第二人民医院, 云南昆明, 650021)

关键词:泮托拉唑钠; 消化性溃疡; 上消化道出血; 成本-效果分析

消化性溃疡合并上消化道出血是常见的内科急症，药物治疗仍是目前采用的首选方法，其中抑酸治疗为主要措施。H2受体阻滞剂虽可抑制胃酸分泌，但受体的耐受性影响了其长期疗效。质子泵抑制剂为目前作用最强的抑酸药物，已成为治疗消化性溃疡与上消化道出血的首选药物。泮托拉唑钠为第3代质子泵抑制剂，该药于1994年首先在瑞士上市，生产商为德国安达制药有限公司，中国后来进行了仿制。目前对国产泮托拉唑钠及进口泮托拉唑钠药物经济学评价的文献报道较少。本文随机查询某医院2011年1—12月使用过国产和进口泮托拉唑针钠治疗消化性溃疡及上消化道出血的患者病历记录，分为国产组(A组)、进口组(B组)、混合用药组(C组)共3个组别，进行成本-效果分析，现报告如下。

1资料与方法

1.1　一般资料

119份病例均为住院患者，并经内窥镜证实为消化性溃疡或上消化道出血，或便血呕血患者。入选标准: ① 有呕血便血症状者; ② 内窥镜检查有消化性溃疡; ③ 其他原因导致的上消化道出血。排除标准: ① 孕妇; ② 恶性肿瘤及癌症患者; ③ 严重心脑血管病患者及心脑血管意外患者; ④ 肝硬化伴有食管胃底静脉曲张出血者。按用药记录将119例分为A、B、C共3个组。A组34例，其中男23例，女11例，男性平均年龄59岁，女性64.5岁; B组55例，其中男40例，女15例，男性平均年龄55.3岁，女性61岁; C组30例，其中男17例，女13例，男性平均年龄57岁，女68.2岁。

1.2　治疗方案

治疗方案有3种。A组：韦迪(扬子江药业集团有限公司，规格: 40 mg/支); B组：潘妥洛克(德国安达制药有限公司，规格: 40 mg/支); C组：前半个治疗期应用潘妥洛克，后半个治疗期应用韦迪。3组的给药剂量均为40 mg/次，给药方法根据病情分为1次/d、2次/d、3次/d，静脉滴注。

1.3　观察项目及指标

治疗前详细记录患者一般情况、出血原因、主要症状、溃疡部位、大小便及外观情况，入院后每日观察呕血、黑便等症状变化及患者脉搏、血压、肠鸣音等改变，每日详细记录可能发生的不良反应[1]。

1.4　疗效判断标准

止血判断标准：呕血停止或粪便转黄，生命体征平稳，胃窥镜检查未见活动性出血。上消化道出血疗效判断标准：显效: 3 d内止血；有效: 5 d内止血；无效: 10 d内血不止。消化性溃疡疗效判断标准：治疗前后分别进行胃窥镜检查，溃疡消失疤痕形成为痊愈，溃疡面积缩小50%以上为有效，缩小50%以下为无效[2-3]。

2结果

3组临床疗效比较见表1。3组治愈率及总有效率比较无显著差异(P>0.05); A、B组病死率无显著差异(P>0.05)。成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程所投入的全部资料的消耗。药物经济学的成本可分为直接成本、间接成本、无形成本，为了便于确定成本，视为接受治疗的患者其他费用是一致的，用静脉给药的药费计算治疗成本[4-5]。韦迪销售价格为44.9元，潘妥洛克销售价格为128.1元。本文用药成本计算方法为：销售价格×平均用药针数=平均成本。成本比较见表2。B组比A组平均成本多出682.04元, C组比A组平均成本多出1491.5元。

表1　3组治疗效果比较　%

表2　3组治疗方案平均成本比较

成本-效果分析是目前医院药物经济学研究中最常见的方法，其目的在于平衡成本和效果，在二者之间找到一个最佳点，采用单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果来表示(C/E)。成本效果比(C/E)=方案总成本/治疗效果。当对不同的治疗方案进行分析比较时，有的方案可能花费的成本很高且产生的效果也很好，这时就应考虑每增加一个效果单位所需花费的成本。即增长的成本-效果比(△C/△E)，增量成本效果比(△C/△E)=(方案总成本-参照方案总成本)/(方案效果-参照方案效果)。它代表了一个方案的成本-效果与另一个方案比较而得到的结果。因此，将3组治疗方案按成本由低到高排列，以最低成本(组)为参照，其他两种方案与之比较得到(△C/△E)，(△C/△E)比值越低，表明增加一个效果单位所需追加费用越低，该方案实施意义越大。3组成本-效果比较结果见表3。

表3　3组成本-效果比较

3组的临床治疗结果表明，从治愈率、总有效率、病死率上3组无显著差异(P>0.05), 符合成本-效果分析的要求。在有效率接近的情况下，A组的有效率每增加一个百分点，所需药费7.05元，而B组的有效率每增加一个百分点则需要14.58元，C组所需更是达到22.08元。B组成本比A组高，但总有效率比A组低，相比较A组更加经济、有效。C组虽然总有效率比A组略高，但从增加成本-效果比(△C/△E)可以看出，在A组的基础上要多获得1个效果单位, C组所需花费达271.68元。从上述3组的成本-效果分析结果可见,A组的药费较低，效价比高，这符合药物经济学的最小成本分析法原则[5]，即在多种治疗方案效果相同或接近时，成本最低的为最优方案，是合理的用药方案。3组病例中均未见不良反应。

3讨论

在临床药物治疗过程中, 用药物经济学方法制订出合理的成本-效果处方，可为临床合理用药和治疗决策科学化提供客观依据。随着世界范围内卫生费用的普遍上涨，发达国家把遏制医疗费用增长过快作为国家发展的一项重要政策，中国也不例外。药物经济学的研究必然促进药物的利用更合理，使人类有限的医药资源尽可能的产生效益。

药物经济学提供了一种比较和分析治疗方案经济性的手段。成本-效果分析的目的在于节省开支，使药物得到合理应用，寻找最佳治疗方案，其作用并不是简单的降低医疗成本，而在于促进合理用药[6-7]。本研究采用随机、开放、阳性药物对照临床试验。研究表明，进口泮托拉唑钠总有效率与国产泮托拉唑钠相比无显著差异(P>0.05)，但是价格却是国产泮托拉唑钠的2.85倍，平均使用成本是其2.06倍。虽然国产与进口泮托拉唑钠联合用药的总有效率略高于单独应用国产泮托拉唑钠，但是通过增量成本-效果分析可见，在国产用药的基础上要多获得1个效果单位，联合用药则需增加271.68元的药费。因此，A组治疗方案的实际意义要大于B组和C组。所以，单独使用国产泮托拉唑钠是治疗消化性溃疡及上消化道出血的最佳治疗方案。国产泮托拉唑钠疗效确切，值得临床进一步推广。

参考文献

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通信作者:王锦文, E-mail: wangjinwen001@163.com

收稿日期:2014-12-11

中图分类号:R 573.1

文献标志码:A